離2019年執(zhí)業(yè)藥師考試只有61天

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考點(diǎn)1執(zhí)業(yè)藥師制度的內(nèi)涵及管理部門

1、執(zhí)業(yè)藥師的定義：執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》并經(jīng)注冊，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。

2、配備執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定：凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師。

3、執(zhí)業(yè)藥師資格制度的主要負(fù)責(zé)部門：人力資源和社會(huì)保障部與國家藥品監(jiān)督管理局共同負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定，并按照職責(zé)分工對該制度的實(shí)施進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查。

4、國家藥品監(jiān)督管理局主要職責(zé)：組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫、組織命審題工作，提出考試合格標(biāo)準(zhǔn)建議。

5、人力資源和社會(huì)保障部主要職責(zé)：審定考試科目、考試大綱；審定試題；會(huì)同國家藥品監(jiān)督管理局確定合格標(biāo)準(zhǔn)。

考點(diǎn)2執(zhí)業(yè)藥師資格考試

1、考試管理和政策安排：執(zhí)業(yè)藥師資格考試工作由人力資源和社會(huì)保障部與國家藥品監(jiān)督管理局共同負(fù)責(zé)，日常工作委托國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心承擔(dān)，考務(wù)工作由人社部人事考試中心負(fù)責(zé)。

2、報(bào)名條件：同時(shí)具備：①中華人民共和國公民和獲準(zhǔn)在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍人員。②具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)大專以上（含大專） 學(xué)歷，并有一定的專業(yè)工作實(shí)踐經(jīng)歷（大專、本科、碩士、博士工作年限分別為：5、3、1、0年，相關(guān)專業(yè)增加1年）。

3、中專學(xué)歷兩年機(jī)會(huì)：中專學(xué)歷人員（含免試部分科目的中藥學(xué)徒人員），2020年12月31日前可報(bào)名參加考試，考試成績有效期按原規(guī)定執(zhí)行，各科目成績有效期最遲截至2020年12月31日（2019年變化）。

考點(diǎn)3執(zhí)業(yè)藥師注冊管理

1、我國執(zhí)業(yè)藥師實(shí)行“注冊制度”。取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格的藥學(xué)人員，經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意，通過全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)向所在地注冊管理機(jī)構(gòu)申請注冊。經(jīng)批準(zhǔn)注冊者，由執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機(jī)構(gòu)核發(fā)國家藥監(jiān)局統(tǒng)一樣式的《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，方可從事相應(yīng)的執(zhí)業(yè)活動(dòng)。

2、注冊管理機(jī)構(gòu)：國家藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機(jī)構(gòu)，各省級食品藥品監(jiān)督管理部門為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機(jī)構(gòu)。

3、注冊要求：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)進(jìn)行注冊。

（1）執(zhí)業(yè)類別：藥學(xué)與中藥學(xué)類。

（2）執(zhí)業(yè)范圍：藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用。機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊。

（3）執(zhí)業(yè)地區(qū)：省、自治區(qū)、直轄市。

（4）①執(zhí)業(yè)范圍為藥品經(jīng)營，則需在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經(jīng)營（批發(fā)）或藥品經(jīng)營（零售）；②注冊為零售連鎖企業(yè)，則應(yīng)在《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》上注明藥品經(jīng)營（零售）；③注冊的執(zhí)業(yè)單位應(yīng)當(dāng)明確到總部或門店；④執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)在其注冊的執(zhí)業(yè)單位執(zhí)業(yè)。

4、注冊條件

（1）申請注冊的4個(gè)必備條件：①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；②遵紀(jì)守法，遵守職業(yè)道德（品行），無不良信息記錄；③身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作（體健）；④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意（有執(zhí)業(yè)單位）。

（2）不予注冊的4種情形：①不具備完全民事行為能力的；②因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的（有前科）；③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的（有執(zhí)業(yè)污點(diǎn)）；④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的（主要包括身體不允許）。比如，甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的）。

5、注冊程序

（1）注冊有效期

①執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期：5年。

②延續(xù)注冊：有效期滿30日前，持證者須到注冊機(jī)構(gòu)辦理延續(xù)注冊手續(xù)。辦理延續(xù)注冊時(shí)，同時(shí)變更執(zhí)業(yè)單位的，須提交新執(zhí)業(yè)單位合法開業(yè)證明?！　?/span>

（2）變更注冊

①只能在一個(gè)省注冊，變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時(shí)辦理變更注冊手續(xù)。

②注冊機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)自受理變更注冊申請之日起7個(gè)工作日內(nèi)作出準(zhǔn)予變更注冊的決定。

③變更執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位，注冊有效期“不變”?！　。?）注銷注冊情形：

①死亡或被宣告失蹤的；

②受“刑事處罰”的；

③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；

④受“開除”行政處分的；

⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的；

⑥無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)“超過半年”以上者；

⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。

考點(diǎn)4執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)

1、主要職責(zé)：保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥。

2、具體職責(zé)

（1）基本準(zhǔn)則：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)該遵守執(zhí)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和業(yè)務(wù)規(guī)范，以保障和促進(jìn)公眾用藥安全有效為基本準(zhǔn)則。

（2）守法、執(zhí)法、制止違法行為：對違反《藥品管理法》的行為或決定，有責(zé)任提出“勸告、制止、拒絕執(zhí)行”并向當(dāng)?shù)刎?fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門報(bào)告。

（3）對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理：在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負(fù)責(zé)對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實(shí)施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。

（4）藥學(xué)服務(wù)：負(fù)責(zé)處方審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價(jià)等臨床藥學(xué)工作。

考點(diǎn)5執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育

取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，“每年”必須接受執(zhí)業(yè)藥師的“繼續(xù)教育”。

應(yīng)按要求完成規(guī)定的學(xué)分，取得的學(xué)分證明是執(zhí)業(yè)藥師延續(xù)注冊的必備條件之一。

.執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育學(xué)分，應(yīng)由繼續(xù)教育機(jī)構(gòu)及時(shí)記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)。

考點(diǎn)6執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動(dòng)的監(jiān)督管理

1.建立執(zhí)業(yè)藥師個(gè)人誠信記錄，對其執(zhí)業(yè)活動(dòng)實(shí)行信用管理。執(zhí)業(yè)藥師的違法違規(guī)行為、接受表彰獎(jiǎng)勵(lì)及處分等，作為個(gè)人誠信信息由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門及時(shí)記入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)；

2.以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》的，由發(fā)證部門撤銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，三年內(nèi)不予執(zhí)業(yè)藥師注冊；

3.藥品零售企業(yè)存在“掛證 ”執(zhí)業(yè)藥師的，按嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》情形，撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。

4.未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，按照《中華人民共和國藥品管理法》第七十八條規(guī)定依法查處；同時(shí)，將該企業(yè)列入年度重點(diǎn)檢查對象，進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢查。

5.存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，在全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng)進(jìn)行記錄，并予以公示，在不良信息記錄撤銷前，不能再次注冊執(zhí)業(yè)。

考點(diǎn)1執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德

我國執(zhí)業(yè)藥師的職業(yè)道德準(zhǔn)則包括：

1、救死扶傷，不辱使命：執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位。

2、尊重患者，平等相待：尊重患者或消費(fèi)者的價(jià)值觀、知情權(quán)、自主權(quán)、隱私權(quán)，對待患者或消費(fèi)者應(yīng)不分年齡、性別、民族、信仰、職業(yè)、地位、貧富， 一視同仁。

3、依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一：遵守藥品管理法律、法規(guī)，恪守職業(yè)道德，依法獨(dú)立執(zhí)業(yè)，確保藥品質(zhì)量和藥學(xué)服務(wù)質(zhì)量，科學(xué)指導(dǎo)用藥，保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)。

4、進(jìn)德修業(yè)，珍視聲譽(yù)：①不斷學(xué)習(xí)，提高專業(yè)水平和執(zhí)業(yè)能力；②自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護(hù)職業(yè)聲譽(yù)。

5、尊重同仁，密切協(xié)作：共同為藥學(xué)事業(yè)的發(fā)展和人類的健康奉獻(xiàn)力量。

考點(diǎn)2執(zhí)業(yè)藥師的藥學(xué)服務(wù)規(guī)范

國家食品藥品監(jiān)督管理總局執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心公布，《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》，規(guī)范于2017年1月1日起施行。

1.本規(guī)范適用于直接面向公眾提供藥學(xué)服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)對公眾合理使用藥品負(fù)責(zé)。

2.執(zhí)業(yè)藥師的業(yè)務(wù)活動(dòng)包括處方調(diào)劑、用藥指導(dǎo)、藥物治療管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測、健康宣教等。

3.執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)遵紀(jì)守法、愛崗敬業(yè)、遵從倫理、服務(wù)健康、自覺學(xué)習(xí)、提升能力，達(dá)到本規(guī)范的基本要求。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)佩戴執(zhí)業(yè)藥師徽章上崗，以示身份。

考點(diǎn)1藥品的界定

1、內(nèi)涵

（1）藥品特指人用藥品，不包括獸藥和農(nóng)藥。

（2）藥品的使用目的、 方法有嚴(yán)格規(guī)定。使用目的是用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能，使用方法要求必須遵循規(guī)定的適應(yīng)癥或者功能主治、 用法和用量。

2、外延

（1）藥品的法定范圍包括“11類”，大致分為三類：①中藥，包括中藥材、中藥飲片、中成藥；②化學(xué)藥，包括化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素；③生物藥，包括血清、疫苗、血液制品。

（2）特別指出：

①定義中所提及的生化藥品，由于在我國藥品注冊分類中，只有中藥、化學(xué)藥品、生物制品的分類，沒有生化藥品的注冊類別，因此實(shí)際操作中對生化藥品的報(bào)批通常根據(jù)藥品制造中更多依賴生物技術(shù)或化學(xué)技術(shù)來決定是按生物制品還是按化學(xué)藥品審批。

②藥品不單指藥物成品或者藥物制劑，也包括原料藥物和中藥材。雖然原料藥必須經(jīng)過加工制成某種制劑，大部分中藥材亦需要加工制成中藥飲片才能供臨床應(yīng)用，原料藥也沒有規(guī)定用于治療疾病的用法、用量，但在我國《藥品管理法》中，也是將其作為藥品進(jìn)行管理的。

③《藥品管理法》界定的藥品包括診斷藥品。診斷藥品包括體內(nèi)使用的診斷藥品和按藥品管理的用于血源篩查的體外診斷試劑和采用放射性核素標(biāo)記的體外診斷試劑。其他的更多體外診斷試劑在我國是按醫(yī)療器械進(jìn)行管理的。

考點(diǎn)2藥品的質(zhì)量特性

1、定義：藥品質(zhì)量特性是指藥品與滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求有關(guān)的固有特性。

2、藥品質(zhì)量特性的4方面表現(xiàn)

（1）有效性：是指在規(guī)定的適應(yīng)癥、用法和用量的條件下，能滿足預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能的要求。有效性是藥品的固有特性。藥品的有效性按在人體達(dá)到所規(guī)定的效應(yīng)程度分為“痊愈”“顯效”“有效”或者“完全緩解”“部分緩解”“穩(wěn)定”等指標(biāo)來區(qū)別。

（2）安全性：是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度。比如致畸、致癌、致突變、甚至致死。

（3）穩(wěn)定性：指在規(guī)定的條件（規(guī)定的有效期內(nèi)，以及生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸和使用條件）下保持其有效性和安全性的能力。表現(xiàn)為穩(wěn)定、便于運(yùn)輸、貯存，也不能作為藥品進(jìn)入醫(yī)藥市場。

（4）均一性：指藥物制劑的每一單位產(chǎn)品（如一片藥、一支注射劑、一包沖劑、一瓶糖漿劑等）都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。均一性是在制劑過程中形成的固有特性。

3、藥品的特殊性：藥品是特殊商品。特殊性表現(xiàn)在4個(gè)方面。

（1）專屬性：對癥治療，相對難以替代。

（2）兩重性：正副兩方面。

（3）質(zhì)量的重要性：只有合格與不合格之分。

（4）時(shí)限性：有效期。

考點(diǎn)3藥品安全的重要性

1、藥品安全問題的定義：①狹義的藥品安全問題是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生不良反應(yīng)的程度。②廣義的藥品安全問題是指藥品質(zhì)量問題、不合理用藥和藥品不良反應(yīng)等。③從社會(huì)管理的角度看，藥品安全問題還包括藥品質(zhì)量對人生命健康安全的影響以及藥品安全事件引發(fā)的一系列社會(huì)問題。

2、藥品安全的重要性：①藥品安全是重大的基本民生問題。②藥品安全是重大的經(jīng)濟(jì)問題。③藥品安全是重大的政治問題。（3個(gè)重大）

注：安全的藥品是人們認(rèn)為它對人體損害的風(fēng)險(xiǎn)程度在“可接受”的水平，是一個(gè)相對的概念，藥品的最終上市是利益與風(fēng)險(xiǎn)權(quán)衡的結(jié)果。中共十八屆三中全會(huì)通過的《中共中央關(guān)于全面深化改革若干重大問題的決定》，明確將食品藥品安全監(jiān)管納入國家公共安全體系。

考點(diǎn)4藥品安全管理

1、藥品安全管理就是藥品安全的風(fēng)險(xiǎn)管理：最核心的要求就是要將事前預(yù)防、 事中控制、 事后處置有機(jī)結(jié)合起來，堅(jiān)持預(yù)防為先，發(fā)揮多元主體作用，落實(shí)好各方責(zé)任，形成全鏈條（研發(fā)、生產(chǎn)、流通和使用等） 管理，切實(shí)把藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管控起來。

2、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的定義：人們使用藥品后，產(chǎn)生能引起人體生理與生化機(jī)能紊亂等有害反應(yīng)的可能性，以及損害發(fā)生的嚴(yán)重性的結(jié)合。藥品安全風(fēng)險(xiǎn)客觀存在，主要是由于藥品具有兩重性所致。

3、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)：①復(fù)雜性。任何一個(gè)環(huán)節(jié)中的主體（患者、藥品生產(chǎn)者、經(jīng)營者、醫(yī)生等）均會(huì)出現(xiàn)問題。②不可預(yù)見性。由于受限于認(rèn)知水平、人體免疫系統(tǒng)的個(gè)體差異，以及有些藥品存在蓄積毒性的特點(diǎn)，藥品的風(fēng)險(xiǎn)往往難以預(yù)測。③不可避免性。由于人類對藥品認(rèn)識的局限性，藥品不良反應(yīng)不可避免。

4、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的分類：藥品安全風(fēng)險(xiǎn)可分為自然風(fēng)險(xiǎn)和人為風(fēng)險(xiǎn)。二者的區(qū)別在于是否是“人為”引起的。

（1）自然風(fēng)險(xiǎn)，又稱“必然風(fēng)險(xiǎn)”“固有風(fēng)險(xiǎn)”，是藥品的內(nèi)在屬性，屬于藥品設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)。藥品安全的自然風(fēng)險(xiǎn)是客觀存在的，和藥品的療效一樣，是由藥品本身所決定的，來源于已知或者未知的藥品不良反應(yīng)。

（2）人為風(fēng)險(xiǎn)，屬于“偶然風(fēng)險(xiǎn)”的范疇，是指人為有意或無意違反法律法規(guī)而造成的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)，存在于藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用各個(gè)環(huán)節(jié)。人為風(fēng)險(xiǎn)屬于藥品的制造風(fēng)險(xiǎn)和使用風(fēng)險(xiǎn)，主要來源于不合理用藥、 用藥差錯(cuò)、 藥品質(zhì)量問題、 政策制度設(shè)計(jì)及管理導(dǎo)致的風(fēng)險(xiǎn)，是我國藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素。

5、藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的主要措施：從三個(gè)方面著手：①需要健全藥品安全監(jiān)管的各項(xiàng)法律法規(guī)。②要完善藥品安全監(jiān)管的相關(guān)組織體系建設(shè)。③要加強(qiáng)藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理。

6、藥品生命周期的安全性監(jiān)測和風(fēng)險(xiǎn)管理工作：①依據(jù)藥品上市后的臨床應(yīng)用安全信息及時(shí)完善、修訂藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；②監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)GMP執(zhí)行的監(jiān)督管理，防止出現(xiàn)“只審批、不監(jiān)管；重審批、輕監(jiān)管”的局面；③藥品經(jīng)營企業(yè)承擔(dān)流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任，監(jiān)管部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)流通監(jiān)管，通過GSP的管理對藥品流通環(huán)節(jié)進(jìn)行藥品安全風(fēng)險(xiǎn)控制；④使用單位應(yīng)當(dāng)承擔(dān)藥品使用過程中的風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任。藥品的使用是藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理中最重要的一個(gè)環(huán)節(jié)。

考點(diǎn)5我國藥品安全管理的目標(biāo)和任務(wù)

（一）發(fā)展目標(biāo)

到2020年，藥品質(zhì)量安全水平、藥品安全治理能力、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平和人民群眾滿意度將明顯提升。

1.加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。2018年底前，完成國家基本藥物目錄。

2.深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革。制修訂完成國家藥品標(biāo)準(zhǔn)3050個(gè)和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)500項(xiàng)。

3.審評審批體系逐步完善。

4.檢查能力和監(jiān)測評價(jià)水平進(jìn)一步提高。監(jiān)測評價(jià)能力達(dá)到國際先進(jìn)水平，藥品定期安全性更新報(bào)告評價(jià)率達(dá)到100%?！?/span>

5.執(zhí)業(yè)藥師服務(wù)水平顯著提高。每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。

（二）主要任務(wù)和保障措施

《“十三五”國家藥品安全規(guī)劃》提出了加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)、深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革、健全法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)體系、加強(qiáng)全過程監(jiān)管、全面加強(qiáng)能力建設(shè)等5項(xiàng)主要任務(wù)。

（三）國家藥品安全規(guī)劃對完善執(zhí)業(yè)藥師制度工作提出的目標(biāo)和任務(wù)

1.2016年1月1日至2020年12月31日期間，經(jīng)確認(rèn)在冊的從業(yè)藥師可有條件地繼續(xù)在崗執(zhí)業(yè)，由經(jīng)過確認(rèn)的從業(yè)藥師承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的藥品經(jīng)營企業(yè)，視為符合執(zhí)業(yè)藥師配備要求。

2.從2021年1月1日起，藥品經(jīng)營企業(yè)必須按照要求配備執(zhí)業(yè)藥師。

3.按時(shí)間、分層級完成配備任務(wù)，強(qiáng)化執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)指導(dǎo)與監(jiān)督，堅(jiān)決打擊“掛證”等違法行為。

4.到2020年，每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格、營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。