為了實行對藥學(xué)技術(shù)人員的職業(yè)準入控制，科學(xué)、公正、客觀地評價和選拔人才，全面提高藥學(xué)技術(shù)人員的素質(zhì)，建設(shè)一支既有專業(yè)知識和實際能力，又有藥事管理和法規(guī)知識、能嚴格依法執(zhí)業(yè)的藥師隊伍，以確保藥品質(zhì)量、保障人民用藥的安全有效，國家實行執(zhí)業(yè)藥師資格制度，并將執(zhí)業(yè)藥師資格制度納入全國專業(yè)技術(shù)人員執(zhí)業(yè)資格制度統(tǒng)一規(guī)劃的范圍。實施執(zhí)業(yè)藥師資格制度是深化醫(yī)藥人事制度改革，實行科學(xué)化管理，提高藥學(xué)技術(shù)人員素質(zhì)，加強藥師隊伍建設(shè)的有效措施，也是維護社會公共利益，凈化醫(yī)藥市場，規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用行為，保證藥品質(zhì)量、保障人民用藥安全有效的重大措施。

執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應(yīng)配備相應(yīng)的執(zhí)業(yè)藥師?！秷?zhí)業(yè)藥師資格證書》在全國范圍內(nèi)有效。通過全國統(tǒng)一考試取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的人員，單位根據(jù)工作需要可聘任其為主管藥師或主管中藥師專業(yè)技術(shù)職務(wù)。

人力資源和社會保障部與國家食品藥品監(jiān)督管理總局共同負責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)、資格考試、注冊登記和監(jiān)督管理工作。

國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要負責(zé)組織擬定考試科目和考試大綱、編寫培訓(xùn)教材、建立試題庫及考試命題工作，并指導(dǎo)注冊登記和監(jiān)督管理工作。

人力資源和社會保障部則主要負責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題，會同國家食品藥品監(jiān)督管理總局對考試工作進行監(jiān)督、指導(dǎo)并確定合格標準。

一般每年舉辦一次。凡報名參加考試的人員，應(yīng)當(dāng)由本人提出，所在單位審核同意，攜帶有關(guān)證明材料到當(dāng)?shù)乜荚嚬芾頇C構(gòu)辦理報名手續(xù)。報名時間一般為每年的3至6月份，考試時間為每年的10月份，考試分為4個半天，每個科目的考試時間均為2.5小時。

報名條件和免試部分科目的條件：

申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試的人員必須滿足以下條件：①中華人民共和國公民和獲準在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍人員。②具有藥學(xué)、中藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)中專以上(含中專)學(xué)歷， 井有一定的專業(yè)工作實踐經(jīng)歷(工作年限)。在報考條件中對專業(yè)工作年限的具體規(guī)定是，對中專學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿七年；對大專學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿五年；對本科學(xué)歷的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿三年；對第二學(xué)士學(xué)歷、研究生班畢業(yè)或取得碩士學(xué)位的人員要求從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿一年；取得博士學(xué)歷的人員可直接申請參加考試。

按照國家有關(guān)規(guī)定評聘為高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)，具備'中藥學(xué)徒、藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)中專畢業(yè)，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿20年'，或者'取得藥學(xué)、中藥學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，連續(xù)從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作滿15年'條件之一者，可免試部分考試科目。

考試科目：

國家執(zhí)業(yè)藥師資格考試分為中藥學(xué)類和藥學(xué)類兩類。中藥學(xué)類和藥學(xué)類每一類別都包括四個考試科目。從事藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)工作的人員，可根據(jù)從事的本專業(yè)工作選擇參加藥學(xué)或中藥學(xué)專業(yè)知識科目的考試?？荚嚳颇恐?，藥事管理與法規(guī)為共同考試科目!

考試周期和成績管理：

考試成績管理以兩年為一個周期，參加全部科目考試的人員須在連續(xù)兩年內(nèi)通過全部科目的考試，才能獲得執(zhí)業(yè)藥師資格。考試周期對參加部分科目免試的人員不適用，參加免試部分科目的人員須在一個考試年度內(nèi)通過應(yīng)試科目。

注冊要求：

國家食品藥品監(jiān)督管理總局為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構(gòu)，各省級食品藥品監(jiān)督管理部門為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)進行注冊。執(zhí)業(yè)類別為藥學(xué)類、中藥學(xué)類、藥學(xué)與中藥學(xué)類；執(zhí)業(yè)范圍為藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用。機關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗機構(gòu)不屬于執(zhí)業(yè)單位，不予注冊；執(zhí)業(yè)地區(qū)為省、自治區(qū)、直轄市。

執(zhí)業(yè)藥師只能在一個執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)注冊，在一個執(zhí)業(yè)單位按照注冊的執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍執(zhí)業(yè)。

注冊必須具備以下條件：

①取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》；

②遵紀守法，遵守職業(yè)道德；

③身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；

④經(jīng)執(zhí)業(yè)單位同意。

此外，再注冊時，還應(yīng)有繼續(xù)教育學(xué)分證明。首次注冊在取得執(zhí)業(yè)資格證書一年后申請的，除按首次注冊提交材料外，也應(yīng)提交繼續(xù)教育學(xué)分證明。

有下列情形之一不予注冊：

①不具備完全民事行為能力的；

②因受刑事處罰，自刑罰執(zhí)行完畢之日到申請注冊之日不滿2年的；

③受過取消執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)資格處分不滿2年的；

④國家規(guī)定不宜從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的其他情形的(主要包括：甲、乙類傳染病傳染期、精神病發(fā)病期等健康狀況不適宜或者不能勝任執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)工作的)。

注冊程序：

執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年。持證者須在有效期滿前三個月到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)申請辦理再次注冊手續(xù)。

變更注冊：

執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍應(yīng)及時辦理變更注冊手續(xù)

下列情況之一的，應(yīng)予以注銷注冊：

①死亡或被宣告失蹤的；

②受刑事處罰的；

③被吊銷《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》的；

④受開除行政處分的；

⑤因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的；

⑥無正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過半年以上者；

⑦注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的。注銷手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向注冊機構(gòu)申請辦理。

執(zhí)業(yè)藥師的主要職責(zé)是保障藥品質(zhì)量與指導(dǎo)合理用藥。

繼續(xù)教育的內(nèi)容和形式要求：

內(nèi)容必須適應(yīng)執(zhí)業(yè)藥師工作崗位的實際需求，適應(yīng)執(zhí)業(yè)藥師提供高質(zhì)量藥學(xué)服務(wù)的基本要求。主要包括有關(guān)法律法規(guī)、職業(yè)道德和相關(guān)專業(yè)知識技能等內(nèi)容，并分為必修、選修和自修3類。

形式可根據(jù)實際靈活多樣，采取網(wǎng)絡(luò)教育、短期面授、學(xué)術(shù)會議、函授、刊授、廣播、視像媒體技術(shù)、業(yè)余學(xué)習(xí)等多種形式。

繼續(xù)教育學(xué)分管理：

具有執(zhí)業(yè)藥師資格的人員每年必須參加不少于 15學(xué)分的繼續(xù)教育，注冊期3年內(nèi)累計不少于 45學(xué)分。其中必修和選修的內(nèi)容每年不少于10學(xué)分。

《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》作為執(zhí)業(yè)藥師再次注冊的必備證件，該登記證書由國家食品藥品監(jiān)督管理總局統(tǒng)一印制，由執(zhí)業(yè)藥師本人保存。在全國范圍內(nèi)有效。

我國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則的具體內(nèi)容：

1.救死扶傷，不辱使命

2.尊重患者，平等相待

3 .依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一

4.進德修業(yè)，珍視聲譽

5.尊重同仁，密切協(xié)作

1.奉獻知識、維護健康

2．在崗執(zhí)業(yè)、標識明確

3.誠信服務(wù)、一視同仁

4 .持續(xù)提高、注冊執(zhí)業(yè)

5.履職盡責(zé)、指導(dǎo)用藥

6.加強交流、合作互助

7.行為自律、維護形象

8.熱心公益、普及知識

藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等

可以將藥品大致分為三類：

①中藥，包括中藥材、中藥飲片、中成藥；

②化學(xué)藥，包括化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素；

③生物藥，包括血清、疫苗、血液制品。

藥品的質(zhì)量特性：

1.有效性 2.安全性 3.穩(wěn)定性4.均一性

藥品安全是重大的民生和公共安全問題，事關(guān)人民群眾身體健康和社會和諧穩(wěn)定。

1.藥品安全是重大的基本民生問題。

2.藥品安全是重大的經(jīng)濟問題。

3.藥品安全是重大的政治問題。

復(fù)雜性：

一方面，藥品安全風(fēng)險存在于藥品生命周期的各個環(huán)節(jié)，受多種因素影響，任何一個環(huán)節(jié)中出現(xiàn)問題，都會破壞整個藥品安全鏈；另一方面，藥品安全風(fēng)險主體多樣化，即風(fēng)險的承擔(dān)主體不只是患者，還包括藥品生產(chǎn)者、經(jīng)營者、醫(yī)生等。

不可預(yù)見性：

由于受限于當(dāng)代的認識水平與人體免疫系統(tǒng)的個體差異，以及有些藥品存在蓄積毒性的特點，藥品的風(fēng)險往往難以預(yù)計。

不可避免性：

人類對藥品認識的局限性，藥品不良反應(yīng)往往會伴隨著治療作用不可避免的發(fā)生，這也是人們必須要承擔(dān)的藥物負面作用。

加強藥品安全風(fēng)險管理可以從三個方面著手：

需要健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī)。

要完善藥品安全監(jiān)管的相關(guān)組織體系建設(shè)。

要加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理。

經(jīng)過5年努力，藥品標準和藥品質(zhì)量大幅提高，藥品監(jiān)管體系進一步完善，藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為進一步規(guī)范，藥品安全保障能力整體接近國際先進水平，藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。

a.全部化學(xué)藥品、生物制品標準達到或接近國際標準，中藥標準主導(dǎo)國際標準制定。醫(yī)療器械采用國際標準的比例達到 90%以上。

b.2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準生產(chǎn)的仿制藥中，國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達到國際先進水平。

c.藥品生產(chǎn)100%符合修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求；無菌和植人性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

d.藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。

e.新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。

全面提高國家藥品標準、強化藥品全過程質(zhì)量監(jiān)管、健全藥品檢驗檢測體系、提升藥品安全監(jiān)測預(yù)警水平、依法嚴厲打擊制售假劣藥品行為、完善藥品安全應(yīng)急處置體系、加強藥品監(jiān)管基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、加快監(jiān)管信息化建設(shè)、提升人才隊伍素質(zhì)。

一、是要完善保障藥品安全的配套政策，主要是指完善醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)政策，調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，支持和鼓勵企業(yè)科技創(chuàng)新。

二、是完善藥品安全法律法規(guī)，推動制訂執(zhí)業(yè)藥師法，修訂《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)，研究制訂處方藥和非處方藥分類管理條例等。

三、是加強藥品安全監(jiān)管能力建設(shè)。

四、是全面落實藥品安全責(zé)任，按照'地方政府負總責(zé)，監(jiān)管部門各負其責(zé)，企業(yè)是第一責(zé)任人'的要求，進一步健全藥品安全責(zé)任體系。

五、是完善執(zhí)業(yè)藥師制度，配合深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，制訂實施執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范，嚴格執(zhí)業(yè)藥師準入，推進執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育工程，提高執(zhí)業(yè)藥師整體素質(zhì)，推動執(zhí)業(yè)藥師隊伍發(fā)展。

加大執(zhí)業(yè)藥師配備使用力度，自2012年開始，新開辦的零售藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師；到'十二五'末，所有零售藥店法人或主要管理者必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，所有零售藥店和醫(yī)院藥房營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥，逾期達不到要求的，取消售藥資格。

六、是加強對規(guī)劃實施工作的組織領(lǐng)導(dǎo)。