專利名稱:一種治療心腦血管疾病的中藥制劑及制備方法 技術(shù)領(lǐng)域: 本發(fā)明涉及一種治療心腦血管疾病的中藥制劑及制備方法,特別是涉及用丹參、川芎、葛根等中藥制成的通脈口服液及其他藥物制劑。 背景技術(shù): 缺血性心腦血管疾病主要包括冠狀動脈粥樣硬化性心臟病(冠心病)、缺血性腦卒中、各類心絞痛和短暫腦缺血發(fā)作,而動脈硬化,腦血栓,心絞痛等又是心血管系統(tǒng)常見病、多發(fā)病。由于我國開始進(jìn)入老齡社會,生活節(jié)奏不斷加快,以及飲食結(jié)構(gòu)的改變等,心腦血管藥物銷售增速高于世界增長水平。國家衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示2000-2020年中國65歲以上老年人口的比例將從7.09%上升到26.15%,以15億總?cè)丝谟?jì)算就會超過3.9億,而老年人心腦血管發(fā)病率高達(dá)60%-70%。且心腦血管疾病也成為一些年富力強(qiáng)的中青年人的“潛在殺手”統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示,1999-2003年國內(nèi)心腦血管中成藥市場平均增長速度為23.75%。以第二大類藥物排在抗感染類藥物之后。盡管心血管中成藥市場規(guī)模大,但仍然是大品種主導(dǎo)市場,如復(fù)方丹參滴丸、通心絡(luò)、步長腦心通、地奧心血康、速效救心丸、舒血寧和脈絡(luò)寧等,由于這些中成藥在市場銷售規(guī)模中,品牌大,劑型好,但是價(jià)格昂貴,導(dǎo)致大多數(shù)心血管病人對此望而卻步。另外,有些藥物治標(biāo)不治本,還有一些在應(yīng)用過程中療效不確切而中斷使用。而現(xiàn)有的通脈口服液提取工藝粗糙,例如部頒標(biāo)準(zhǔn)登載的編號為WS3-B-3980-98的通脈口服液的提取工藝就有以下不足該工藝中藥材未經(jīng)浸泡就直接煎煮,加之浸膏相對密度太低更使得藥物有效成分沒有完全提出;其次,由于糖尿病與心血管疾病有著密切的關(guān)系,而原方法制成的口服液含有蔗糖,不宜于那些心血管病兼有糖尿病并發(fā)證病的患者使用。 為此,本發(fā)明在此基礎(chǔ)上克服原有不足,提供了一種質(zhì)量更好、療效增加、價(jià)格低廉的口服液制劑,既發(fā)揚(yáng)口服液的傳統(tǒng)特色,又為那些伴有危重病人、老人、食道較狹小、胃腸道功能較弱等因素的心血管病人服用帶來了方便,增加了順應(yīng)性。 發(fā)明內(nèi)容 本發(fā)明的目的,在于提供一種治療心腦血管疾病的中藥制劑,該制劑是由以下配比的中藥原料制成的。 丹參101~999g川芎101~999g 葛根101~999g優(yōu)選的是丹參301~699g川芎301~699g 葛根301~699g更優(yōu)選的是 丹參500g 川芎500g葛根500g以上組成中,重量是以生藥計(jì)算的,該配方組成可制成制劑1000劑,所述1000劑是指,制成的成品藥物制劑,如制成口服液1000ml,作為口服液,可以用大包裝,如10-500ml的瓶子,如果為10ml的瓶子,以上配方可以制成100瓶口服液,若為500ml的瓶包裝,以上配方可以制成2瓶口服液。 以上組成中,可制成制劑50-1000次服用劑量,作為口服液,制成10ml的瓶子100瓶,每次服用1-2瓶,共可服用50-100次。 以上組成是按重量作為配比的,在生產(chǎn)時可以按照相應(yīng)比例增大或減小,如大規(guī)模生產(chǎn)可以以公斤為單位,或以噸為單位,小規(guī)模生產(chǎn)也可以以克或毫克為單位,重量可以增大或者減小,但各組成之間的生藥材重量配比的比例不變。 以上重量配比的比例是經(jīng)過科學(xué)篩選得到的,對于特殊病人,如重癥或輕癥,肥胖或瘦小的病人,可以相應(yīng)調(diào)整組成的量的配比,增加或減少不超過100%,藥效不變。 以上組成中的中藥原料,可以用適當(dāng)?shù)木哂邢嗤幮缘闹兴幪鎿Q,替換后的中藥制劑其藥物作用不變。 本發(fā)明中藥制劑,是通過將上述配方組成的中藥原藥材經(jīng)過提取或其他方式加工,制成藥物活性物質(zhì),隨后,以該物質(zhì)為原料,需要時加入藥物可接受的載體,按照制劑學(xué)的常規(guī)技術(shù)制成的。所述活性物質(zhì)可以通過分別提取中藥原藥得到,也可以通過共同提取中藥原藥得到,還可以通過其他方式得到,如通過粉碎、壓榨、煅燒、研磨、過篩、滲漉、萃取、水提、醇提、酯提、酮提、層析等方法得到、這些活性物質(zhì)可以是浸膏形式的物質(zhì),可以是干浸膏也可以是流浸膏,根據(jù)制劑的不同需要決定制成不同的濃度。 本發(fā)明中藥制劑中的藥物活性物質(zhì),其在制劑中所占重量百分比可以是0.1-99.9%,其余為藥物可接受的載體,作為口服液,優(yōu)選的載體為水,甜蜜素和山梨甲酸。本發(fā)明中藥制劑以單位劑量形式存在,所述單位劑量形式是指制劑的單位,如片劑的每片,膠囊的每粒,口服液的每瓶等,單位劑量中,含有活性物質(zhì)的量為5-800mg,優(yōu)選的是20-500mg。 本發(fā)明藥物制劑還可以是任何可藥用的劑型,這些劑型包括膠囊、片劑、口服液、糖漿、顆粒、丸劑、散劑、膏劑、丹劑、噴霧劑、注射劑、滴丸、緩控制劑。 本發(fā)明藥物制劑,其口服給藥的制劑可含有常用的附加劑,諸如甜味劑、粘合劑、填充劑、稀釋劑、壓片劑、潤滑劑、崩解劑、著色劑、矯味劑和濕潤劑,必要時可對片劑進(jìn)行包衣。 口服液體制劑的形式例如可以是水性或油性懸浮液、溶液、乳劑、糖漿劑,或者可以是一種在使用前可用水或其他適宜的載體復(fù)配的的干燥產(chǎn)品。這種液體制劑可含有常規(guī)添加劑,如懸浮劑,例如山梨醇、糖漿、甲基纖維素、明膠、羧乙基纖維素、羧甲基纖維素、硬脂酸鋁凝膠或氫化使用脂肪,例如卵磷脂或阿拉伯膠,例如杏仁油、丙二醇,防腐劑,例如羥基苯甲酯或?qū)Ρ搅u基甲酸丙酯或山梨酸,如果需要,可含有常規(guī)的香味劑和著色劑。 本發(fā)明藥物制劑,在制成制劑時根據(jù)需要可選擇加入藥物可接受的載體,這些載體可以是任何適合制成藥物制劑的載體,如甘露醇、山梨醇、山梨酸或鉀鹽、焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、鹽酸半胱氨酸、巰基乙酸、蛋氨酸、維生素A、維生素C、維生素E、維生素D、氮酮、EDTA二鈉、EDTA鈣鈉,一價(jià)堿金屬的碳酸鹽、醋酸鹽、磷酸鹽或其水溶液、鹽酸、醋酸、硫酸、磷酸、氨基酸、氯化鈉、氯化鉀、乳酸鈉、木糖醇、麥芽糖、葡萄糖、果糖、右旋糖苷、甘氨酸、淀粉、蔗糖、乳糖、甘露糖醇、硅衍生物、纖維素及其衍生物、藻酸鹽、明膠、聚乙烯吡咯烷酮、甘油、丙二醇、乙醇、土溫60-80、司盤-80、蜂蠟、羊毛脂、液體石蠟、十六醇、沒食子酸酯類、瓊脂、三乙醇胺、堿性氨基酸、尿素、尿囊素、碳酸鈣、碳酸氫鈣、表面活性劑、聚乙二醇、環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、磷脂類材料、高嶺土、滑石粉、硬脂酸鈣、硬脂酸鎂等。 本發(fā)明按以下工藝制備丹參500g川芎500g葛根500g 甜蜜素5g 山梨酸鉀2.5g制法以上三味,加8倍水浸泡6小時,煎煮2次,第一次1.5小時,第二次1小時合并煎液,濾過,濾液濃縮至60℃時相對密度為1.08,趁熱濾過,濾液低溫濃縮至60℃時相對密度為1.39的清膏。加入甜蜜素,山梨酸鉀,蒸餾水調(diào)整總量至1000ml,攪勻,冷藏靜置12小時,濾過,于無菌或半無菌狀態(tài)下灌裝于10ml小瓶共100瓶,封口,消毒即得口服液。 考慮中藥口服液是在湯劑基礎(chǔ)上開發(fā)的一種劑型,具有易吸收、劑量小、服用方便,并適用于工業(yè)大生產(chǎn)等特點(diǎn),通過藥效,臨床試驗(yàn),其口服液劑型療效好。因此優(yōu)選定口服液作為該藥劑型。本發(fā)明口服液制劑由丹參、川芎、葛根等制成,一則針對心血管病證,標(biāo)本兼治,藥簡力專;二則組方精簡,科學(xué)合理。 以下通過藥效學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)說明本發(fā)明口服液的有益效果用實(shí)施例1的方法制備的本發(fā)明的口服液(在此命名為通脈口服液)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。 以下為與功能主治有關(guān)的主要藥效學(xué)試驗(yàn)試驗(yàn)例一抗動脈硬化(AS)實(shí)驗(yàn)一、材料1、藥品通脈口服液,按照本發(fā)明的方法制備,試驗(yàn)批號20040507,規(guī)格10ml×10支,含量1.5g生藥/ml。 2、動物24只昆明種大白兔,均由貴陽醫(yī)學(xué)院提供。 二、實(shí)驗(yàn)方法及結(jié)果1、兔動脈粥樣硬化模型的建立24只昆明種大白兔,按常規(guī)飼料喂養(yǎng)7d,隨機(jī)分為高脂組8只、通脈組8只與正常對照組8只。對照組飼以常規(guī)顆粒飼料;高脂組飼以高膽固醇飼料(1%膽固醇加5%豬油的顆粒飼料);通脈口服液組飼以高膽固醇飼料加通脈口服液0.5g/(kg·d),共喂養(yǎng)4個月。 2、病理組織學(xué)檢查動物喂養(yǎng)4個月后,用2%戊巴比妥鈉2mL/kg經(jīng)耳緣靜脈麻醉動物,取胸主動脈,立即放入4%的多聚甲醛中固定,常規(guī)上行梯度酒精脫水,常規(guī)石蠟包埋,待用血管切片以HE染色方法制作。血脂測定采用酶學(xué)方法,單位以mmol/L表示,反轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈反應(yīng)(RT-PCR)檢測血管MCP-1均mRNA表達(dá)。 3、統(tǒng)計(jì)學(xué)處理實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(X±s)表示。應(yīng)用SAS軟件進(jìn)行分析,多組間均數(shù)比較用方差分析;兩組間均數(shù)比較用t檢驗(yàn)。 三結(jié)果1血管病理形態(tài)學(xué)的變化 高脂組的動脈內(nèi)膜明顯增厚、凸凹不平,光鏡下觀察可見到大量泡沫細(xì)胞,少數(shù)殘存內(nèi)皮細(xì)胞分布不規(guī)則,內(nèi)彈力板斷裂,清楚地顯示了典型動脈粥樣硬化的病變。而通脈口服液組動脈內(nèi)膜亦有不規(guī)則的增厚,凸凹不平,但AS程度較高脂組減輕,光鏡下發(fā)現(xiàn)內(nèi)膜增厚,有散在的泡沫細(xì)胞存在。常規(guī)組血管病理形態(tài)學(xué)顯示內(nèi)膜、中膜及外膜完整,內(nèi)皮細(xì)胞完整。 2、主動脈MCP-1mRNA表達(dá)RT-PCR顯示,對照組主動脈無MCP-1mRNA的表達(dá),高脂組光密度比值(1.00±0.09),而通脈組口服液組光密度比值(0.64±0.03),較高脂組明顯下調(diào)(n=4,P<0.05)。 3、結(jié)論本實(shí)驗(yàn)研究建立AS兔模型后,從病理形態(tài)上觀察到高脂組的動脈內(nèi)膜明顯增厚、凸凹不平,光鏡下觀察可見到大量泡沫細(xì)胞;而通脈口服液組動脈內(nèi)膜亦有不規(guī)則的增厚,凸凹不平,但AS程度較高脂組減輕,光鏡下發(fā)現(xiàn)內(nèi)膜增厚,有散在的泡沫細(xì)胞存在,說明通脈口服液有抗AS作用。同時研究發(fā)現(xiàn)本發(fā)明通脈口服液治療可顯著降低主動脈血管壁MCP-1基因的表達(dá),提示本發(fā)明具有AS炎癥作用。 試驗(yàn)例二本發(fā)明口服液抗腦血栓作用研究一、材料與方法1.1動物SD大鼠,體重250~300g,雄性,均由貴陽醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)動物科提供,動物許可證編號個GYS(貴)200420003。SHR大鼠,自發(fā)性高血壓大鼠(SHR),雌雄兼用,8周齡,體重200~240g,均由貴陽醫(yī)學(xué)院實(shí)驗(yàn)動物科提供。 1.2藥品及儀器通脈口服液,貴州益佰制藥股份有限公司提供,試驗(yàn)批號20040507,規(guī)格10ml/支,含量1.5g生藥/ml。尿激酶天津市生物化學(xué)制藥廠生產(chǎn),批號20030520。尼莫地平,麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠生產(chǎn),批號041022;CGRP(批號200425334)放免藥盒購自解放軍總醫(yī)院科技開發(fā)中心放免所。GC2911γ放射免疫計(jì)數(shù)器,中國科學(xué)技術(shù)大學(xué)科技實(shí)業(yè)總公司產(chǎn)品。1.3局灶栓塞性腦缺血大鼠模型的制備,取體重250~300gSD大鼠或SHR大鼠,戊巴比妥鈉(35mgPkg,ip)麻醉,常規(guī)消毒,在右眼外眥與右外耳道連線的中點(diǎn)作一弧形切口,分離顳肌,沿顴弓向下分離至蝶骨大翼,用牙科鉆開一4×4mm的骨窗,在此處找到中動脈分枝,取直徑約0.5mm、長約5cm棉線,以50%FeCl3潤濕一端(約0.5mm),沿中動脈分枝向前下方伸進(jìn)0.5mm左右,貼于其前下段,潤濕棉球覆蓋,放置20min后取出棉線,縫合切口即可。假手術(shù)組按上法以注射生理鹽水替代50%FeCl3潤濕棉線。 1.4分組及給藥對缺血早期的影響SD大鼠造模手術(shù)完畢后,按體重分層隨機(jī)分為7組,即假手術(shù)組、模型組、通脈口服液大劑量(10ml×20支Pkg)組、中劑量(10ml×10支Pkg)組、小劑量(10ml×5支Pkg)組、尼莫地平(10mgPkg)組、尿激酶組(30萬UPkg)組,立即給藥1次,除尿激酶組ip外,其余各組均為灌胃給藥,假手術(shù)組和模型組給同體積的蒸餾水,在術(shù)后5h及23h各重復(fù)給藥1次,術(shù)后6h和24h經(jīng)眼眶采血,分離血漿,備用;并在24h采血后處死動物,快速取腦,干冰速凍,-80℃保存?zhèn)溆谩?br>對缺血后期的影響另取SD大鼠,按上述方法造模,手術(shù)完畢后,分組情況同急性期,立即給藥1次,除尿激酶組中外,其余各組均為灌胃給藥,假手術(shù)組和模型組給同體積的蒸餾水,6h后重復(fù)給藥1次,次日至第7日每日給藥1次,末次給藥后1h采血,處死動物,快速取腦,干冰速凍,-80℃保存?zhèn)溆谩?br>對SHR的影響取SHR大鼠,按上述方法復(fù)制局灶栓塞性腦缺血大鼠模型,手術(shù)完畢后,隨機(jī)分為5組,即假手術(shù)組、模型組、通脈口服液大劑量(10ml×20支Pkg)組、中劑量(10ml×10支Pkg)組、小劑量(10ml×5支Pkg)組、尼莫地平(10mgPkg)組,術(shù)后立即給藥1次,在術(shù)后6h及23h各重復(fù)給藥1次,末次給藥后1h處死動物,快速取腦,干冰速凍,-80℃保存?zhèn)溆谩?br>1.5組織取材和處理取大鼠眼眶血約3mL,放入已加有10%EDTA22Na30μL和抑肽酶1500U的離心管中,離心10min(4℃,3500rpm),分離血漿,按試劑盒說明分別測定CGRP含量。取大鼠全腦,生理鹽水煮沸10min,以灰結(jié)節(jié)及視交叉之間的中心點(diǎn)為中心確定下丘腦,分別稱取一定量的下丘腦組織,加入1N冰醋酸700μL,勻漿,加1NNaOH700μL中和,離心30min(4℃,3000rpm),取上清分別測定CGRP含量。血漿中CGRP含量以pgPmL表示,組織中以pgPmg組織濕重表示。1.6統(tǒng)計(jì)方法各組實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)均以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(X±s)表示,組間差異的比較用雙側(cè)t檢驗(yàn)法。 2結(jié)果2.1通脈口服液對CGRP含量的影響由表1結(jié)果可見,大鼠局灶栓塞性腦缺血6h后,血漿CGRP含量一過性的顯著升高,24h低于假手術(shù)組,在造模后第7d又升至正常水平。通脈口服液中劑量組對腦缺血6h血漿中CGRP一過性的升高有影響,大、中、小三個劑量組對缺血24hCGRP的降低均有顯著性的拮抗作用,對缺血晚期未見明顯影響。本實(shí)驗(yàn)方法所致大鼠局灶栓塞性腦缺血后24h和7d,下丘腦組織中CGRP含量均無明顯改變,通脈口服液對此亦未見明顯影響(表2)。 表1通脈口服液對局灶栓塞性腦缺血大鼠血漿CGRP含量的影響 注與假手術(shù)組比較1)P<0.05;與模型組比較2)P<0.05;()括號內(nèi)為例數(shù)。下同。 表2通脈口服液對局灶栓塞性腦缺血大鼠下丘腦CGRP含量的影響 3結(jié)論 本實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明,SD大鼠腦缺血發(fā)生后血漿CGRP水平發(fā)生時相變化。在缺血早期,CGRP呈一過性升高,缺血后24h,CGRP又明顯低于假手術(shù)組,造模后第7d,CGRP恢復(fù)至正常水平。本實(shí)驗(yàn)研究也發(fā)現(xiàn),同樣條件下通脈口服液對造模動物下丘腦降低的CGRP值有顯著升高作用。 結(jié)果,通脈口服液主要對缺血早期CGRP的異常變化有改善作用,且以升高血漿及下丘腦中CGRP含量為主,從而使之保持穩(wěn)定,改善腦血管的舒縮狀態(tài),并發(fā)揮CGRP對神經(jīng)細(xì)胞缺血損傷的保護(hù)作用。 本發(fā)明針對現(xiàn)有技術(shù),對于那些因?yàn)樾难芗膊〔l(fā)癥的糖尿病病人到心內(nèi)科求醫(yī)特別象由糖尿病合并的冠心病病人,不能服用含有大量糖份的產(chǎn)品,為此我們有必要從輔料上解決這些問題,以方便那些冠心病高危人群用藥需求,達(dá)到治療的目的。 具體實(shí)施例方式以下通過實(shí)施例進(jìn)一步說明本發(fā)明。 實(shí)施例1處方丹參500g 川芎500g 葛根500g 甜蜜素5g 山梨酸鉀2.5g制法以上三味,加8倍水浸泡6小時,煎煮2次,第一次1.5小時,第二次1小時合并煎液,濾過,濾液濃縮至60℃時相對密度為1.08,趁熱濾過,濾液低溫濃縮至60℃時相對密度為1.39的清膏。加入甜蜜素,山梨酸鉀,蒸餾水調(diào)整總量至1000ml,攪勻,冷藏靜置12小時,濾過,于無菌或半無菌狀態(tài)下灌裝于10ml小瓶共100瓶,封口,消毒,即得口服液。 實(shí)施例2處方丹參101g 川芎101g 葛根101g 甜蜜素5g 山梨酸鉀2.5g制法以上三味,加8倍水浸泡6小時,煎煮2次,第一次1.5小時,第二次1小時合并煎液,濾過,濾液濃縮至60℃時相對密度為1.08,趁熱濾過,濾液低溫濃縮至60℃時相對密度為1.39的清膏。加入甜蜜素,山梨酸鉀,蒸餾水調(diào)整總量至1000ml,攪勻,冷藏靜置12小時,濾過,于無菌或半無菌狀態(tài)下灌裝于10ml小瓶共100瓶,封口,消毒,即得口服液。 實(shí)施例3處方丹參999g 川芎999g 葛根999g 甜蜜素5g 山梨酸鉀2.5g制法以上三味,加8倍水浸泡6小時,煎煮2次,第一次1.5小時,第二次1小時合并煎液,濾過,濾液濃縮至60℃時相對密度為1.08,趁熱濾過,濾液低溫濃縮至60℃時相對密度為1.39的清膏。加入甜蜜素,山梨酸鉀,蒸餾水調(diào)整總量至1000ml,攪勻,冷藏靜置12小時,濾過,于無菌或半無菌狀態(tài)下灌裝于10ml小瓶共100瓶,封口,消毒制成口服液,即得。 實(shí)施例4處方丹參301g 川芎301g葛根301g 甜蜜素5g 山梨酸鉀2.5g 制法以上三味,加8倍水浸泡6小時,煎煮2次,第一次1.5小時,第二次1小時合并煎液,濾過,濾液濃縮至60℃時相對密度為1.08,趁熱濾過,濾液低溫濃縮至60℃時相對密度為1.39的清膏。加入甜蜜素,山梨酸鉀,蒸餾水調(diào)整總量至1000ml,攪勻,冷藏靜置12小時,濾過,于無菌或半無菌狀態(tài)下灌裝于10ml小瓶共100瓶,封口,消毒制成口服液,即得。 實(shí)施例5處方丹參699g 川芎699g 葛根699g 甜蜜素5g 山梨酸鉀2.5g制法以上三味,加8倍水浸泡6小時,煎煮2次,第一次1.5小時,第二次1小時合并煎液,濾過,濾液濃縮至60℃時相對密度為1.08,趁熱濾過,濾液低溫濃縮至60℃時相對密度為1.39的清膏。加入甜蜜素,山梨酸鉀,蒸餾水調(diào)整總量至1000ml,攪勻,冷藏靜置12小時,濾過,于無菌或半無菌狀態(tài)下灌裝于10ml小瓶共100瓶,封口,消毒制成口服液,即得。 權(quán)利要求 1.一種治療心腦血管疾病的中藥制劑,其特征在于,每1000個劑量單位由以下配比的中藥原料制成,丹參101~999g川芎101~999g葛根101~999g。 2.權(quán)利要求1的中藥制劑,其特征在于,每1000個劑量單位由以下配比的中藥原料制成,丹參301~699g川芎301~699g葛根301~699g。 3.權(quán)利要求1的中藥制劑,其特征在于,每1000個劑量單位由以下配比的中藥原料制成,丹參500g川芎500g葛根500g。 4.權(quán)利要求1-3的中藥制劑,是適合要用的各種劑型。 5.權(quán)利要求4的中藥制劑是口服液。 6.權(quán)利要求5的中藥制劑,其中還包括藥物可以接受的載體。 7.權(quán)利要求1的中藥制劑在制備預(yù)防/或治療心腦血管疾病的藥物中的應(yīng)用。 8.權(quán)利要求1的中藥制劑的制備方法,其特征在于,經(jīng)過一下步驟,取等量丹參、川芎和葛根,加8倍水浸泡6小時,煎煮2次,第一次1.5小時,第二次1小時合并煎液,濾過,濾液濃縮至60℃時相對密度為1.08,趁熱濾過,濾液低溫濃縮至60℃時相對密度為1.39的清膏,得到藥物活性物質(zhì)。 9.根據(jù)權(quán)利要求8的中藥制劑的制備方法,其特征在于,權(quán)利要求8的方法得到的活性物質(zhì),按藥用劑型添加輔料,以制劑學(xué)常規(guī)技術(shù)制成制劑。 10.根據(jù)權(quán)利要求6的所述載體優(yōu)選為水,甜蜜素和山梨甲酸。 全文摘要 本發(fā)明涉及一種治療心腦血管疾病的通脈口服液及其制備方法,特別是涉及用丹參、川芎、葛根等中藥制成的藥物制劑。 文檔編號A61P7/00GK1895346SQ20061005100 公開日2007年1月17日 申請日期2006年4月18日 優(yōu)先權(quán)日2006年4月18日 發(fā)明者王澤坤 申請人:貴州益佰制藥股份有限公司 |
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