2019年2月20日，貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）簽發(fā)的BPI-17509項(xiàng)目的《臨床試驗(yàn)通知書(shū)》，批準(zhǔn)開(kāi)展治療肝內(nèi)膽管癌、膀胱癌和肺鱗癌等FGFR基因變異實(shí)體瘤的臨床試驗(yàn)。

       BPI-17509是貝達(dá)藥業(yè)自主研發(fā)的擁有全新化學(xué)結(jié)構(gòu)的成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子受體（FGFR1/2/3）小分子口服抑制劑，擬用于肝內(nèi)膽管癌、膀胱癌和肺鱗癌等FGFR基因變異等實(shí)體瘤的治療。FGFR屬于酪氨酸受體激酶家族，包括四種受體亞型（FGFR-1,2,3和4）以及一些異構(gòu)分子，在腫瘤增殖、血管生成、遷移和存活中起著至關(guān)重要的作用。BPI-17509通過(guò)特異性抑制FGFR1/2/3的活性阻滯相關(guān)信號(hào)傳導(dǎo)的途徑，進(jìn)而影響生物體內(nèi)細(xì)胞增殖、凋亡、遷移、新生血管生成等多個(gè)生理過(guò)程，最終達(dá)到抑制腫瘤生長(zhǎng)的目標(biāo)。

BPI-17509作用機(jī)理

       BPI-17509項(xiàng)目是貝達(dá)藥業(yè)持續(xù)深耕腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)域取得的又一重要成果，進(jìn)一步拓寬了公司在腫瘤治療領(lǐng)域的布局，在同靶點(diǎn)藥物中具有獨(dú)特性質(zhì)，國(guó)內(nèi)外目前尚無(wú)同靶點(diǎn)的治療藥物上市。貝達(dá)藥業(yè)資深副總裁兼首席科學(xué)家王家炳博士說(shuō)：“癌癥已經(jīng)成為人類生命健康的主要威脅，我們肩負(fù)‘為百姓研制更多用得起的好藥’的使命，聚焦癌癥患者急切的用藥需求，持續(xù)加大新藥研發(fā)投入，研發(fā)管線不斷豐富，BPI-17509是我們自主研發(fā)的、全新的FGFR1/2/3抑制劑，期待能早日上市?！盉PI-17509項(xiàng)目經(jīng)理徐曉峰博士說(shuō)：“項(xiàng)目從候選化合物確立到獲批臨床僅用了12個(gè)月的時(shí)間，再次詮釋了貝達(dá)自主研發(fā)的高效率和高質(zhì)量。這離不開(kāi)團(tuán)隊(duì)成員的通力合作和辛勤付出，我們將繼續(xù)加快項(xiàng)目的推進(jìn)，努力讓這一創(chuàng)新成果早日造福我國(guó)百姓。” 

BPI-17509項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)合影

關(guān)于貝達(dá)藥業(yè)

       貝達(dá)藥業(yè)（300558.SZ）是一家由海歸博士團(tuán)隊(duì)創(chuàng)辦，以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物研究和開(kāi)發(fā)為核心，集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷于一體的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。自主研發(fā)了中國(guó)第一個(gè)小分子靶向抗癌藥——鹽酸?？颂婺幔ㄉ唐访簞P美納），被譽(yù)為堪比民生領(lǐng)域“兩彈一星”的重大突破，兩獲中國(guó)專利金獎(jiǎng)，斬獲我國(guó)化學(xué)制藥行業(yè)第一個(gè)國(guó)家科技進(jìn)步一等獎(jiǎng)。截至目前，?？颂婺嵋鸦菁敖?0萬(wàn)名晚期肺癌患者，累計(jì)銷售超55億元。公司建立了完整的新藥研發(fā)體系，在杭州、北京分別設(shè)有研發(fā)中心，在研創(chuàng)新藥30余項(xiàng)，涵蓋了肺癌、腎癌、乳腺癌等多個(gè)腫瘤適應(yīng)癥。公司還先后與Amgen、Xcovery、Tyrogenex、Merus、天廣實(shí)、益方生物等國(guó)內(nèi)外領(lǐng)先的制藥企業(yè)達(dá)成戰(zhàn)略合作，為促進(jìn)全人類的健康福祉而共同努力。