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胎盤干細胞療法快速發(fā)展,糖尿病、早產(chǎn)兒等幾十種疾病有望受益

 博雅干細胞庫 2021-01-07

干細胞的研究和應用經(jīng)過了幾十年的發(fā)展,如今已經(jīng)進入了胎盤干細胞的4G時代。

2018年,我國國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心(CDE)受理了胎盤間充質(zhì)干細胞治療產(chǎn)品的臨床試驗申請,不僅意味著胎盤干細胞具有巨大的臨床價值,也意味著胎盤干細胞療法正在快速發(fā)展,將來真正有需求的病人會從中獲益。

事實上,近年來已經(jīng)有一些病人在胎盤干細胞的臨床治療研究中獲益,有些生命因此轉危為安,有些疾病因此而擁有了新的治療思路。


目前,胎盤干細胞已經(jīng)被應用至惡性和非惡性血液疾病,以及非血液系統(tǒng)疾病的臨床治療研究中。

那么,胎盤干細胞擁有的力量到底有多強大?在臨床治療研究中,它又是怎樣幫助病人脫離病痛的困擾?未來哪些病人最有可能先受益于這類療法?

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胎盤干細胞是一種天然的寶藏

每個人出生之前都依賴于胎盤。這個對生命發(fā)育至關重要的器官同時也是一種“天然”的寶藏,其中蘊含的豐富造血干細胞和間充質(zhì)干細胞是一種寶貴的醫(yī)療資源。

首先,胎盤被視作為一種重要的組織再生細胞庫。胎盤間充質(zhì)干細胞不僅具有強大的增殖能力——科學研究發(fā)現(xiàn)胎盤間充質(zhì)干細胞的擴增能力明顯強于成年健康志愿者的骨髓間充質(zhì)干細胞;同時還擁有分化為多種細胞的能力,例如在相對應的條件下,可以分化成骨細胞、脂肪細胞、軟骨細胞和神經(jīng)元等。

其次,胎盤間充質(zhì)干細胞利己又利人。盤間充質(zhì)干細胞在免疫學上有著突出的特點,例如抑制免疫細胞的增殖、抑制細胞毒性物質(zhì)的分泌等免疫抑制作用,使得胎盤間充質(zhì)干細胞不僅能供自己使用,也可以供別人使用。

此外,胎盤組織中分離出來的干細胞不僅免疫原性很低,還具有免疫調(diào)控作用。胎盤干細胞可在直系親屬間使用,對配型的要求低。

這些特性使胎盤間充質(zhì)干細胞的臨床前景十分廣闊。

科學研究還發(fā)現(xiàn),胎盤是一個具有活性且具有功能的造血干細胞的很好來源,胎盤造血干細胞的免疫原性要低于臍血和外周血造血干細胞,這使其在臨床應用中的前景更為廣闊。

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哪些疾病可能受益?

基于獨特的生物學特性,胎盤干細胞已經(jīng)被廣泛應用于疾病的治療研究中,并且一些病人已經(jīng)從中受益。

治療移植物抗宿主病

根據(jù)《Pediatr Transplant.》雜志記載,瑞典的研究團隊利用胎盤間充質(zhì)干細胞成功治療了一名1歲兒童急性移植物抗宿主?。╝GVHD)患者。

這名患者被診斷患有重癥聯(lián)合免疫缺陷(SCID),并接受了異體臍帶血造血干細胞移植。但移植幾天后開始出現(xiàn)了斑狀皮疹,后來發(fā)展成為了急性胃腸道移植物抗宿主病。這些癥狀在經(jīng)歷一線和二線療法后仍未得到緩解,最后經(jīng)歷4周的胎盤間充質(zhì)干細胞治療后得以緩解。

科研人員認為:胎盤間充質(zhì)干細胞能安全有效地治療兒童急性胃腸道移植物抗宿主病,這種方法應該作為此類疾病的三線療法。

治療早產(chǎn)兒并發(fā)癥

2018年,科學家們首次嘗試將胎盤干細胞用于早產(chǎn)兒相關的肺部疾病的治療研究中,試圖在疾病發(fā)作前激活嬰兒的肺部進行自我修復。

澳大利亞莫納什大學和莫納什兒童醫(yī)院的研究團隊已經(jīng)對患有肺部疾病的6名早產(chǎn)兒進行了測試,目的是確定這種療法對嬰兒的安全性,這個階段屬于I期臨床試驗。接下來他們將對維多利亞地區(qū)24名尚未發(fā)生支氣管肺發(fā)育不良的極早產(chǎn)兒進行治療,目的是防止疾病的發(fā)展。如果試驗取得成功,這種新療法預計將改變早產(chǎn)兒的一生。

治療糖尿病

 

2018年初,國內(nèi)一則胎盤間充質(zhì)干細胞治療糖尿病足潰瘍的研究案例向人們展示了這類干細胞的又一潛力。相關信息報道在《Medicine (Baltimore)》期刊上。

一名57歲的2型糖尿病足女性患者經(jīng)歷了20多天的足潰瘍,常規(guī)治療對病癥并無改善,于是接受了胎盤間充質(zhì)干細胞水凝膠治療,最后足部潰瘍幾乎愈合,足部行走功能也得到了恢復。整個治療過程并未觀察到并發(fā)癥,在治療后的6個月內(nèi)潰瘍并未復發(fā)。

根據(jù)全球最大的臨床試驗登記網(wǎng)站上的信息,其他糖尿病相關的臨床研究項目也采用胎盤間充質(zhì)干細胞。例如我國山東大學第二醫(yī)院開展的臨床試驗(編號為NCT01413035)就評估了臍帶/胎盤間充質(zhì)干細胞治療II型糖尿病的安全性和有效性。

治療骨關節(jié)炎

江蘇大學附屬醫(yī)院正在開展同種異體胎盤間充質(zhì)干細胞治療骨關節(jié)炎的安全性和有效性的II期臨床研究,clinicaltrials編號為NCT03028428。

2016年,博雅控股集團與江蘇大學附屬醫(yī)院合作實施了全國首例應用胎盤間充質(zhì)干細胞治療骨關節(jié)炎,為一名骨關節(jié)炎患者實施了為期7個月的治療,這名患者正是江蘇大學附屬醫(yī)院風濕免疫科的退休醫(yī)師戴主任。經(jīng)過治療,戴主任的骨關節(jié)軟骨已得到了很好的修復,關節(jié)的滑膜炎癥也得到了很好的控制。

治療早衰癥

2016年,博雅控股集團與北京大學第三醫(yī)院合作開展了全球首例胎盤干細胞治療早衰癥的臨床研究。14歲早衰癥女孩接受靜脈注射胎盤間充質(zhì)干細胞后,急速衰老的機體得到了緩解,與以前相比生活得到了改善,生命也得到了延長。這項臨床試驗還在進行中,目前又有2名早衰癥患者希望能夠接受胎盤干細胞治療。

治療多種惡性和非惡性疾病

根據(jù)站上的信息,紐約醫(yī)學院目前正在開展一項單臂試驗,編號為NCT01586455,評估了胎盤干細胞聯(lián)合非血緣性臍帶血移植治療某些惡性血液病和非惡性疾病的安全性,涉及的疾病種類包括粘多糖貯積癥I型、粘多糖貯積癥II型、腎上腺腦白質(zhì)失養(yǎng)癥、尼曼克氏癥、異染性腦白質(zhì)營養(yǎng)不良、沃爾曼病、克臘伯氏病、高歇氏病、巖藻糖苷貯積癥、貝敦氏癥、重型再生障礙性貧血、先天性再生障礙性貧血、低巨核細胞性血小板減少癥、骨髓增生異常綜合征、急性髓細胞性白血病、急性淋巴細胞性白血病。該項目正在招募志愿者。

除了上述疾病,胎盤干細胞治療克羅恩氏病、強制性脊柱炎、再生障礙性貧血、骨髓增生異常綜合征、特發(fā)性肺纖維化、肺結節(jié)病、慢性腸炎、新生兒嚴重缺氧缺血性腦病、陰莖硬結癥、勃起功能障礙等疾病的臨床研究也已經(jīng)開展。

隨著臨床試驗取得進展,上述幾十種疾病有望得到受益。

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用胎盤細胞來開發(fā)免疫治療產(chǎn)品

除了開發(fā)胎盤干細胞療法,科學家還致力于用胎盤細胞來開發(fā)免疫治療產(chǎn)品。目前,全球商業(yè)航天領軍人物、X大獎創(chuàng)始人、奇點大學創(chuàng)始人彼得.戴曼迪斯和全球制藥巨頭新基醫(yī)藥創(chuàng)始人羅伯特·哈里里正帶領團隊通過工程設計胎盤細胞,包括對胎盤T細胞和自然殺傷細胞進行設計,以提供現(xiàn)成的、適用于所有癌癥患者的細胞來源。

利用工程設計的免疫細胞來治療癌癥是科學發(fā)展的趨勢,科學家彼得.戴曼迪斯認為,胎盤作為免疫細胞的來源可以使這種技術民主化,其優(yōu)勢之一是降低價格,因為它不是針對個人定制的治療方法,而是一種可以提供給眾多人的治療方法。

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展望

胎盤中蘊藏著大量有價值的細胞,基于胎盤細胞的新型療法已經(jīng)走入大眾視野,并且開始在一些臨床治療研究中發(fā)揮作用。隨著科學的發(fā)展,胎盤細胞會給人類醫(yī)學帶來巨大的發(fā)展空間。正如戴曼迪斯所述,丟棄胎盤就等于丟棄了寶貴的醫(yī)學資源!

參考資料:

[1] 中國產(chǎn)前診斷雜志:胎盤來源干細胞研究進展

[2] Pediatr Transplant: Successful treatment with placenta-derived decidual stromal cells in a pediatric patient with life-threatening acute gastrointestinal graft-versus-host disease

[3] Medicine (Baltimore):Three-week topical treatment with placenta-derived mesenchymal stem cells hydrogel in a patient with diabetic foot ulcer: A case report

[4]9News:Major breakthrough with new therapy for premature babies

[5] https:///

[6]With $250 million, Peter Diamandis’new startup is all about taking stem cells from placentas

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