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技術(shù)領(lǐng)域： 本發(fā)明屬于醫(yī)藥配制品技術(shù)領(lǐng)域，特別是以化學(xué)藥物為主要成分 的治療腹瀉的藥物。 腹瀉作為一種廣泛的流行病，對(duì)人類健康危害極大。根據(jù)世界衛(wèi) 生組織的調(diào)查顯示，腹瀉的致死率高居各種疾病第四位，僅次于腫瘤、 心/腦血管、糖尿病之后。九十年代中國(guó)七省一市的一項(xiàng)抽樣調(diào)查表 明，中國(guó)每年的腹瀉患者達(dá)到8. 36億人次，并且兒童的比重很大， 占2.93億人次，5歲以下小兒平均每人每年要得2-2.5次腹瀉，僅 次于呼吸道感染，位于小兒常見病、多發(fā)病的第二位。全世界每年死 于腹瀉的兒童高達(dá)500-1800萬。近年來，隨著現(xiàn)代人生活、工作節(jié)奏 的加快，由于考試、工作壓力等精神緊張而造成的腹瀉癥狀日益增多； 同時(shí)，習(xí)以為常的商務(wù)旅行及自助游、家庭游、團(tuán)隊(duì)游等旅游活動(dòng)的 增加，也常常引發(fā)腹瀉病。另外，除了人們十分了解的夏季感染性腹 瀉，還有秋、冬季輪狀病毒性腹瀉、抗生素使用過多引發(fā)的消化道粘 膜損傷引起的腹瀉等。對(duì)于腹瀉病患者，多年來慣用于退熱、解痙、 抗菌、補(bǔ)液、維生素等處理用藥原則，并廣泛使用抗生素，原則上被 認(rèn)為缺乏整體醫(yī)療觀念。而國(guó)內(nèi)外的研究均顯示70-90%的腹瀉不需 要抗生素治療，由于近年來抗生素的濫用，產(chǎn)生了嚴(yán)重的抗藥性問題。長(zhǎng)期以來，由于歷史及資金等種種問題，腹瀉這種常見的流行疾 病在中國(guó)尚未引起公眾的足夠重視。在一般人的觀念里，認(rèn)為腹瀉是 常見的'小'病，在治療腹瀉時(shí)也比較隨意。比如腹瀉后提倡禁食， 打吊瓶以及濫用抗生素等都是不正確的。目前中國(guó)治療腹瀉的產(chǎn)品分 為三大類， 一類為抗生素等， 一類為微生態(tài)制劑， 一類是以思密達(dá)為 代表的消化道粘膜保護(hù)劑。事實(shí)上，前兩類藥品，對(duì)病毒性腹瀉無效。 同時(shí)，由于近年來抗生素的濫用，產(chǎn)生了許多耐藥菌株，使原本有效 的抗生素也變成無效了，并且導(dǎo)致菌群失調(diào)；而微生態(tài)制劑不能有效 根除腹瀉病因，只是對(duì)菌群失調(diào)進(jìn)行補(bǔ)充治療。這一切均表明人們?cè)?選擇治療腹瀉的藥品時(shí)，存在著很大的誤區(qū)。思密達(dá)(Smecta)對(duì)腹瀉 的療效令人滿意。但因價(jià)格較貴且需進(jìn)口，不利于進(jìn)一歩推廣使用。 因此，急需利用國(guó)內(nèi)資源開發(fā)同類價(jià)廉物美的藥物。 實(shí)際上，世界衛(wèi)生組織(WHO)對(duì)腹瀉的治療有6條標(biāo)準(zhǔn)高效; 可口服；可與口服補(bǔ)液合用；不被腸道吸收；不影響腸道吸收功能， 尤其是葡萄糖和氨基酸的吸收；可抵御一系列腸道病原體。中國(guó)也制 定了《中國(guó)腹瀉病診斷治療方案》。可見，科學(xué)診治腹瀉是提高人們 健康水平的一個(gè)重要方面?；颊邞?yīng)根據(jù)病因及患者本人特點(diǎn)，科學(xué)地 選用治療腹瀉的藥品。 發(fā)明內(nèi)容 本發(fā)明目的是提供一種治療腹瀉的化學(xué)組合藥物，以克服現(xiàn)有抗 生素和微生態(tài)制劑治療的缺陷，克服思密達(dá)為代表的消化道粘膜保護(hù) 劑價(jià)格昂貴的弊端。腹瀉主要是由于各種致病因子及其毒素或腸功能紊亂引起腸道 粘液細(xì)胞、上皮細(xì)胞受損，使水份在腸道內(nèi)的分泌和吸收功能發(fā)生 障礙而致病。腹瀉病包括兩大類， 一類是由細(xì)菌、病毒等生物病原體 引起來的，稱為感染性腹瀉。據(jù)我國(guó)腹瀉病門診病例觀察，感染性腹 瀉占腹瀉病就診人數(shù)的82%,是發(fā)病人數(shù)最多的一類；另一類是由于 過敏刺激、消化不良、使用藥物等原因出現(xiàn)的腹瀉，稱為非感染性腹 瀉，這類腹瀉只占腹瀉就診人數(shù)的18%。由于感染性腹瀉的危害最大， 而且發(fā)病率高，發(fā)病人數(shù)多，所以平時(shí)對(duì)感染性腹瀉關(guān)注最多。本發(fā) 明也正是從治療感染性腹瀉著手的。 具體地說， 一種治療腹瀉的化學(xué)組合藥物，是用異煙肼和甲硝唑 作為有效成分并按照重量比為異煙肼甲硝唑等于1 0.3添加賦形劑 制成。 推薦的有效成分重量比為異煙肼甲硝唑等于0.5。 本發(fā)明主要用于治療由消化不良、腸胃炎、結(jié)腸炎、痢疾等疾病 引起的腹瀉、.急性腹瀉、稀便、膿血便等，亦可用于此類情況癥狀患 者，有效率100%， 一次口服即可見效，最多不過三日即愈，治愈率 85%以上。毒副作用小，組合簡(jiǎn)單，服用方便，高效可靠，費(fèi)用低廉。 本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)是應(yīng)用的是臨床已有的兩種普通常用藥物，組合簡(jiǎn) 單，以口服為給藥途徑，輕者一次至一日，重者不超過三日即可治愈, 服用方便，而且價(jià)格及其低廉，更適合常見病用藥要求。 具體實(shí)施例方式 本發(fā)明治療腹瀉的化學(xué)組合藥物，它是以兩種化學(xué)藥物異煙肼和甲硝唑組合而成。 實(shí)施例l:具體為異煙肼(又名雷米封，化學(xué)名4-吡啶甲酰肼， 化學(xué)式C6H7N30) 200mg和甲硝唑(又名滅滴靈，化學(xué)名2-甲 基-5-硝基咪唑-l-乙醇，化學(xué)式C6H9N303 ) 400 mg混合后加入賦 形劑制成片劑。所用賦形劑為淀粉、滑石粉等西藥片劑常用賦形劑， 具體用量根據(jù)片劑大小調(diào)整。 實(shí)施例2:異煙肼200mg，甲硝唑200mg混合后加人淀粉、滑石 粉制成片劑。 實(shí)施例3:異煙肼200mg，甲硝唑600mg混合后加人淀粉、滑石 粉制成片劑。 服用方法每次600mg, 每天三次(成人量)，少兒依據(jù)體重酌減。 治療急性腹瀉、消化不良引起腸炎、痢疾、慢性腸炎。 效果當(dāng)次見效， 一般服不超過三天，價(jià)格低廉，每次用量?jī)r(jià)值 不超過0.1元錢。 本發(fā)明治療急性腹瀉臨床報(bào)告 1、基本資料和方法選取92例成人急性腹瀉患者，其中56例 服用本發(fā)明藥物為治療組，分別與思密達(dá)組17例、氟哌酸組19例進(jìn) 行對(duì)照，比較各組間療效。結(jié)果治療組療效明顯高于氟哌酸組 (P<0. 05)，而與密達(dá)組相近(PX). 05)。結(jié)論本發(fā)明用于治療腹瀉效 果明顯，價(jià)格低廉。 2、病例選擇均為發(fā)明人門診病人，共92例。3、 用藥方法治療組口服本發(fā)明藥物(含異煙肼0.2g,甲硝唑 0.4g) : 0.6 g/次，3次/d。對(duì)照組口服思密達(dá)(由法國(guó)益普生制 藥公司生產(chǎn)，3.0 g/包)，3次/d,氟哌酸膠囊(由陜西渭南康華制 藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)，Q. 1 g/粒)Q.2 g/次，3次/d。有脫水癥狀 患者給予靜脈補(bǔ)液。各組分別停服其他藥物，療程5 d。 4、 診斷和療效判斷標(biāo)準(zhǔn) 4.1診斷標(biāo)準(zhǔn)按照醫(yī)院感染診斷標(biāo)準(zhǔn)(試行)(衛(wèi)醫(yī)發(fā)[2001]2 號(hào))感染性腹瀉臨床診斷 符合下述三條之一即可診斷。 1.急性腹瀉，糞便常規(guī)鏡檢白細(xì)胞>10個(gè)/高倍視野。 2. 急性腹瀉，或伴發(fā)熱、惡心、嘔吐、腹痛等。 3. 急性腹瀉每天3次以上，連續(xù)2天，或1天水瀉5次以上。 病原學(xué)診斷 臨床診斷基礎(chǔ)上，符合下述四條之一即可診斷。 1. 糞便或肛拭子標(biāo)本培養(yǎng)出腸道病原體。 2. 常規(guī)鏡檢或電鏡直接檢出腸道病原體。 3. 從血液或糞便中檢出病原體的抗原或抗體，達(dá)到診斷標(biāo)準(zhǔn)。 4. 從組織培養(yǎng)的細(xì)胞病理變化(如毒素測(cè)定)判定系腸道病原 體所致。 說明 1.急性腹瀉次數(shù)應(yīng)> 3次/24小時(shí)。2.應(yīng)排除慢性腹瀉的急性發(fā)作及非感染性因素如診斷治療原 因、基礎(chǔ)疾病、心理緊張等所致的腹瀉。 4. 2療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)治愈開始用藥72 h內(nèi)大便性狀、次數(shù)及 糞便常規(guī)培養(yǎng)等均恢復(fù)正常，臨床癥狀消失。有效治療72h內(nèi)大 便性狀改善、次數(shù)減少，臨床癥狀明顯改善，糞培養(yǎng)陰性，糞常規(guī) 基本正常。無效用藥72h病情無改善或病情惡化，需改用其他藥 物。 5、結(jié)果 2.1各組治療前后數(shù)據(jù) 癥狀明顯改善，癥狀積分和大便次數(shù)明顯下降，治療前后差異相 差顯著(P〈0. 05)(見表)，但各組間差異不顯著(P〉0. 05)。 治療前后各組大便次數(shù)比較(次) I 時(shí) 間 治療組 氟哌酸組 思密達(dá)組 治療前 6. 24 ± 1. 98 6. 01 ± 2. 72 i 7. 16 ± 2. 23 ; 室 治療后 1. 24 ± 0. 93.2. 82 ± 1. 75! 1. 71 ± 1. 05 ; I P值 <0. 01 <0. 01 <0. 01 2.2治療組療效結(jié)果治愈52例；有效4例；無效O例。 本發(fā)明組合藥物對(duì)急性腹瀉總有效率達(dá)到100%。 權(quán)利要求 1、一種治療腹瀉的化學(xué)組合藥物，其特征是用異煙肼和甲硝唑作為有效成分并按照重量比為異煙肼甲硝唑等于1～0.3添加賦形劑制成。 2、 根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療腹瀉的化學(xué)組合藥物，其特 征是異煙肼'*甲硝唑等于0.5。 全文摘要 一種治療腹瀉的化學(xué)組合藥物，其特征是用異煙肼和甲硝唑作為有效成分并按照重量比為異煙肼∶甲硝唑等于1～0.3添加賦形劑制成。本發(fā)明優(yōu)點(diǎn)是應(yīng)用的是臨床已有的兩種普通常用藥物，組合簡(jiǎn)單，以口服為給藥途徑，輕者一次至一日，重者不超過三日即可治愈，服用方便，而且價(jià)格及其低廉，更適合常見病用藥要求。本發(fā)明主要用于治療由消化不良、腸胃炎、結(jié)腸炎、痢疾等疾病引起的腹瀉、急性腹瀉、稀便、膿血便等，亦可用于此類情況癥狀患者，有效率100％，一次口服即可見效，最多不過三日即愈，治愈率85％以上。毒副作用小，組合簡(jiǎn)單，服用方便，高效可靠，費(fèi)用低廉。 |
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