近期,一則重磅消息刷爆國內各大醫(yī)藥圈和腫瘤患者社群——腫瘤免疫治療重磅藥歐狄沃(通用名:納武利尤單抗注射液;英文名Opdivo,也被稱為O藥)已于8月28日登陸中國大陸市場。截至目前,免疫腫瘤(I-O)治療藥物當中,僅歐狄沃在中國大陸獲批了肺癌適應癥,這意味著更多晚期肺癌患者有了新希望。 是什么讓一個新興療法如此備受關注?它究竟有何過人之處?注意咯,小編細細與你解。 持久應答,長期生存獲益 與傳統(tǒng)療法不同, PD-1抑制劑歐狄沃是通過激活人體自身免疫系統(tǒng)來持續(xù)抗擊腫瘤,能給患者帶來長期生存獲益和持久免疫應答,且安全性及耐受性良好。
持續(xù)應答:免疫治療一旦起效,患者有可能獲得長期緩解。CheckMate-017/057研究中部分3年存活患者仍在持續(xù)應答,CA209-003研究中75%的5年生存患者仍在應答。腫瘤對免疫檢查點抑制劑長期應答的現(xiàn)象在其他瘤種的研究中也有觀察到。I期CA209-003研究的2年總生存率為24%,3年生存率18%,5年生存率16%,兩年、三年和五年生存率變化不大,這個變化過程和化療等傳統(tǒng)療法不一樣,這也是持續(xù)免疫應答的體現(xiàn)。 長期生存獲益:許多腫瘤免疫治療臨床試驗的生存曲線會出現(xiàn)“長尾”效應。目前,肺癌免疫治療隨訪時間最長的生存數(shù)據來自于CA209-003研究:經治晚期NSCLC患者接受納武利尤單抗治療后,5年生存率從化療時代的不到5%提升至16%。歐狄沃可大幅降低晚期NSCLC患者的死亡風險,使患者從治療中獲得生存獲益。 橫跨9大瘤種,獲批17個適應癥 歐狄沃在中國獲批用于經治晚期非小細胞肺癌治療,但它在癌癥治療領域的應用空間并不限于此。歐狄沃是全球首個獲得監(jiān)管機構批準的PD-1抑制劑,目前已在超過65個國家及地區(qū)獲批17個適應癥,涉及肺癌(NSCLC和SCLC)、黑色素瘤、結直腸癌、肝癌、胃癌、腎癌、霍奇金淋巴瘤、頭頸鱗癌和膀胱癌在內的9個瘤種。
表1:歐狄沃美國獲批情況 |
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