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備戰(zhàn)2018年執(zhí)業(yè)藥師考試:《法規(guī)》歷年考點精選(10)

 曾國藩弟弟 2018-09-15

2018年執(zhí)業(yè)藥師考試已經(jīng)進入至關(guān)重要的復習階段,好的復習計劃、對的復習資料更加有利于考試,華圖卓坤小編為大家整理了一些中藥藥物功效相關(guān)知識點,希望能夠幫助大家順利通關(guān)。

136. 第一類醫(yī)療器械實行備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實行注冊管理。

137. 經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

138. 使用保健食品原料目錄以外原料的保健食品和首次進口的保健食品應當經(jīng)國務院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。

139. 首次進口的保健食品中屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的, 應當報國務院食品藥品監(jiān)督管理部門備案。

140. 特殊醫(yī)學用途配方食品參照藥品管理的要求予以對待,應當經(jīng)過國家食藥監(jiān)總局注冊。

141. 嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應當經(jīng)國務院食品藥品監(jiān)督管理部門注冊。

142. 特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、 除臭、祛斑、防曬的化妝品。

143. 醫(yī)療機構(gòu)委托配制中藥制劑,應當向委托方所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案。

144. 僅應用傳統(tǒng)工藝配制的中藥制劑品種,向醫(yī)療機構(gòu)所在地省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案后即可配制,不需要取得制 劑批準文號。

145. 要建立注射用A型肉毒毒素購進、銷售臺賬,并保存至超過藥品有效期 2年備查。

146. 藥品類易制毒化學品專用賬冊保存期限應當自藥品類易制毒化學品有效期期滿之日起不少于2年。

147. 疫苗合規(guī)性文件保存至超過疫苗有效期2年備查。

148. 疾病預防控制機構(gòu)、接種單位應當如實記錄銷毀情況,銷毀記錄保存時間不得少于5年。

149. 麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品、非處方 藥品等國家規(guī)定有專用標識的,其說明書和標簽必須印有規(guī)定的標識。

150. 生產(chǎn)、銷售假藥的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金; 對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節(jié)的,處三年以上十年以下有期徒刑,并處罰金;致人死亡或者有其他特別嚴重情節(jié)的,處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)。

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(編輯:何小康)

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