國家藥監(jiān)局局長發(fā)話，下半年，加強中藥飲片監(jiān)管，大批藥店危險。

7月6日，全國藥品監(jiān)管工作座談會在京召開，國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅出席會議，并對下半年工作做了具體部署，指出要加強監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。分別從以下四個角度加強監(jiān)管：

1、強化事中事后監(jiān)管，聚焦疫苗、血液制品、注射劑、植入類醫(yī)療器械等高風(fēng)險產(chǎn)品，做好進口藥品醫(yī)療器械境外研發(fā)生產(chǎn)現(xiàn)場檢查，推動日常檢查“雙隨機”全覆蓋，檢查結(jié)果全公開；

2、強化突出問題整治，嚴(yán)厲打擊互聯(lián)網(wǎng)制售假藥犯罪與違法售藥行為，開展中藥飲片集中整治，繼續(xù)開展打擊無證經(jīng)營與經(jīng)營使用無證醫(yī)療器械專項整治行動；

3、開展化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查和網(wǎng)絡(luò)銷售化妝品專項檢查；強化責(zé)任落實，督促企業(yè)履行產(chǎn)品全生命周期責(zé)任，建立企業(yè)直接報告藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件制度；

4、強化監(jiān)管能力提升，加強審評、檢查和檢驗工作的質(zhì)量管理，加快審評員和職業(yè)化檢查員隊伍建設(shè)，加強執(zhí)業(yè)藥師使用和管理。

梳理整治重點發(fā)現(xiàn)，互聯(lián)網(wǎng)制售假藥犯罪與違法售藥以及無證經(jīng)營都很危險。此外，整治重點中還強調(diào)，要開展中藥飲片的集中整治，對于所有銷售中藥飲片的藥店來說，隨時都要面臨飛檢。

就在6月初，國家藥品監(jiān)督管理局公布了2017年度藥品檢查報告，2017年飛檢了55家藥品批發(fā)企業(yè)和12家藥品零售企業(yè)，批發(fā)企業(yè)19家不通過，不通過率34.5%，零售企業(yè)10家不通過，零售藥店不通過率83.3%。

平心而論，如果完全按照GSP要求，那經(jīng)營飲片的藥店都不會好過。

飲片質(zhì)量不樂觀

至于為何將中藥飲片單獨列入監(jiān)管重點？還要從飲片質(zhì)量說起。

3月中旬，機構(gòu)改革，國家藥品監(jiān)督管理局成立后，官網(wǎng)累計發(fā)布了7次藥品質(zhì)量公告，不合格藥品中每次都有中藥飲片，且不合格占比較高。

此外，據(jù)藥智網(wǎng)公布的2017年藥品質(zhì)量不合格數(shù)據(jù)年度分析報告顯示， 2017年共計查封4106批次不合格藥品和654批次假冒品。

其中，不合格中藥材有2618批次，占比64%；不合格中成藥有917批次，占比22%；中藥材、中成藥合計占比達到86%。

雖然這只是2017年統(tǒng)計的數(shù)據(jù)，但今年也不樂觀，以3月份各省藥品質(zhì)量公告為例。

山東、浙江兩省曝光129批次不合格藥品，其中中藥材及其飲片就有109批次；湖南、江蘇、甘肅三省曝光142批次不合格藥品，中藥材及其飲片有126批次，不合格中藥材及其飲片總計達235批次，不合格率達87%。

其中，山東曝光87批次不合格藥品,80批次為飲片；浙江曝光42批次不合格，29批次為飲片；湖南曝光42批次不合格藥品，41批次為飲片；江蘇曝光86批次不合格藥品，71批次為中藥材及其飲片；甘肅14批次不合格藥品全為飲片。

藥監(jiān)態(tài)度強硬，紛紛表態(tài)

據(jù)了解，中藥材及其飲片在政策的鼓勵下，近兩年發(fā)展迅猛，但也因此埋下了禍根，質(zhì)量問題也逐年攀升。

針對這一突出問題，今年年初，原食藥總局、中醫(yī)藥管理局局長都坦言2018年要加大力度整治。

自此，各省藥監(jiān)相繼發(fā)文，嚴(yán)查中藥飲片經(jīng)營。

江西省藥監(jiān)局發(fā)布《全省流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專項整治行動方案》，決定從5月20日至10月20日在全省范圍內(nèi)開展流通領(lǐng)域中藥材中藥飲片專項整治行動，要對中藥飲片批發(fā)、零售經(jīng)營企業(yè)重點檢查。

河北、山東兩省藥監(jiān)表態(tài)，嚴(yán)查藥品購進渠道和違法經(jīng)營飲片。

安徽省藥監(jiān)局表示，要加強亳州中藥材專業(yè)市場監(jiān)管工作，始終保持對制假售假、摻雜摻假、增重染色、以劣充好等違法違規(guī)行為打擊的高壓態(tài)勢，堅決查處制售假劣中藥材行為，發(fā)現(xiàn)問題，追根溯源，一查到底，絕不姑息。

湖北省政府新聞辦召開藥品監(jiān)管情況新聞發(fā)布會，省藥監(jiān)局表示，計劃下一步開展中藥飲片、疫苗、第二類精神藥品流通環(huán)節(jié)專項檢查，重點針對“小藥店、小診所”專項整治，藥品零售企業(yè)跟蹤檢查。

截至目前，江西、河北、山東、吉林、安徽、湖北、四川、浙江、甘肅、海南、陜西等11省都已進入整治期。