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6月19日，江西省食品藥品監(jiān)督管理發(fā)布了關(guān)于加大食品藥品安全執(zhí)法力度的通知，要求相關(guān)單位按照通知，對(duì)于單位從事藥品違法行為的，不僅要處罰單位，還要依法追究單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員責(zé)任。

此外，對(duì)于藥店違法行為，重點(diǎn)提及三點(diǎn)：第一未依法取得藥品、第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可；第二生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥；第三偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證、藥品批準(zhǔn)證明文件或者相關(guān)醫(yī)療器械許可證件。

本次江西藥監(jiān)對(duì)于違法行為的懲治，強(qiáng)調(diào)三點(diǎn)：

第一，以“零容忍”的舉措，用最嚴(yán)厲的執(zhí)法懲治危害食品藥品安全的違法犯罪行為，依法追究食品藥品違法行為相關(guān)責(zé)任人員的法律責(zé)任。

第二，按照有關(guān)規(guī)定，對(duì)個(gè)人從事食品藥品違法行為的，依法追究個(gè)人法律責(zé)任。對(duì)單位從事食品藥品違法行為的，除對(duì)單位進(jìn)行處罰外，還要依法追究單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員責(zé)任。藥品監(jiān)管部門(mén)在對(duì)相關(guān)人員和單位作出行政處罰后，還要移送公安機(jī)關(guān)依法追究相關(guān)法律責(zé)任。

第三，全面、客觀、公正，對(duì)于違法行為，處罰到人，實(shí)施禁業(yè)限制。

梳理文件，以下七種違法行為要注意。通知指出，按照現(xiàn)行食品藥品相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予一定期限內(nèi)不得申請(qǐng)行政許可，不得從事相關(guān)事業(yè)。

一是食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者從事食品安全違法行為，被吊銷(xiāo)許可證的；

 

二是單位從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的；

 

三是提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、廣告批準(zhǔn)文件等許可證件的；

 

四是醫(yī)療器械備案時(shí)提供虛假資料，情節(jié)嚴(yán)重的；

 

五是醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的；

 

六是行政許可申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)行政許可，或者被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的；

 

七是食品藥品相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的給予禁業(yè)限制的其他情形。

關(guān)于加大食品藥品安全執(zhí)法力度嚴(yán)格落實(shí)食品藥品違法行為處罰到人的規(guī)定

為深入貫徹《中華人民共和國(guó)刑法》（以下簡(jiǎn)稱《刑法》）、《中華人民共和國(guó)食品安全法》（以下簡(jiǎn)稱《食品安全法》）、《中華人民共和國(guó)藥品管理法》（以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》）、《中華人民共和國(guó)治安管理處罰法》、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》等法律法規(guī)，落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院有關(guān)食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”的要求，加大對(duì)食品藥品違法行為的執(zhí)法力度，現(xiàn)就嚴(yán)格執(zhí)行食品藥品違法行為“處罰到人”相關(guān)要求規(guī)定如下：

一、深刻認(rèn)識(shí)重要意義

落實(shí)食品藥品違法行為“處罰到人”的規(guī)定，是全面貫徹黨中央有關(guān)食品藥品安全“四個(gè)最嚴(yán)”要求，加大食品藥品領(lǐng)域執(zhí)法力度的重要措施，對(duì)預(yù)防、控制和懲處食品藥品安全領(lǐng)域違法犯罪，強(qiáng)化食品藥品監(jiān)管執(zhí)法權(quán)威，全面提升食品藥品安全保障水平，具有重要意義。各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、公安機(jī)關(guān)要嚴(yán)格按照依法行政的要求，認(rèn)真落實(shí)法律法規(guī)和規(guī)章有關(guān)“處罰到人”的規(guī)定，認(rèn)真調(diào)查并嚴(yán)肅追究相關(guān)責(zé)任人員的法律責(zé)任，用最嚴(yán)格的監(jiān)管、最嚴(yán)厲的處罰，保障食品藥品安全。

二、依法明確責(zé)任人員范圍

個(gè)人從事食品藥品違法行為的，依法追究個(gè)人法律責(zé)任。單位從事食品藥品違法行為的，除對(duì)單位進(jìn)行處罰外，還要依法追究單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員責(zé)任。直接負(fù)責(zé)的主管人員，是在單位實(shí)施的違法行為中起決定、批準(zhǔn)、授意、縱容、指揮等作用的主管人員，一般是單位的相關(guān)負(fù)責(zé)人。其他直接責(zé)任人員，是在單位違法事實(shí)中具體實(shí)施違法行為并起較大作用的人員，既可以是單位的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理人員，也可以是單位的職工，包括聘任、雇傭的人員。

三、嚴(yán)格落實(shí)行政法律責(zé)任

有下列情形之一的，按照現(xiàn)行食品藥品相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章的規(guī)定，依法追究相關(guān)人員行政法律責(zé)任。
　　

（一）食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)依法實(shí)施行政處罰的具體情形
　　

一是未依法取得許可，從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，食品添加劑生產(chǎn)，藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)，第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)，化妝品生產(chǎn)等活動(dòng)的（《食品安全法》第一百二十二條、《藥品管理法》第七十二條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十三條、《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十四條）；
　　

二是明知他人無(wú)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品，或者無(wú)證生產(chǎn)食品添加劑，而為其提供生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者其他條件的（《食品安全法》第一百二十二條）；
　　

三是生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥的（《藥品管理法》第七十三條、第七十四條、第七十五條）；
　　

四是進(jìn)口或者銷(xiāo)售未經(jīng)批準(zhǔn)或者檢驗(yàn)的進(jìn)口化妝品，或者生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的化妝品的（《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》第二十六條、第二十七條）；
　　

五是偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證、藥品批準(zhǔn)證明文件或者相關(guān)醫(yī)療器械許可證件的（《藥品管理法》第八十一條、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條）；
　　

六是藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的（《藥品管理法》第八十六條）；
　　

七是食品藥品相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定應(yīng)當(dāng)給予行政處罰的其他情形。

（二）公安機(jī)關(guān)依法實(shí)施行政拘留的情形
　　

有下列情形之一，屬于《食品安全法》第一百二十三條規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”，尚不構(gòu)成犯罪的，公安機(jī)關(guān)可以對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員處5日以上15日以下拘留：
　　

一是違法行為涉及的產(chǎn)品貨值金額2萬(wàn)元以上的；
　　

二是違法行為持續(xù)時(shí)間3個(gè)月以上的；
　　

三是造成食源性疾病并出現(xiàn)死亡病例，或者造成30人以上食源性疾病但未出現(xiàn)死亡病例的；
　　

四是因違反食品安全法律、法規(guī)受到行政處罰后1年內(nèi)又實(shí)施同一性質(zhì)的食品安全違法行為，或者受到刑事處罰后又實(shí)施食品安全違法行為的；
　　

五是其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。

（三）依法實(shí)施禁業(yè)限制的情形
　　

有下列情形之一的，按照現(xiàn)行食品藥品相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，對(duì)單位直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員給予一定期限內(nèi)不得申請(qǐng)行政許可，不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作，不得擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員，不得從事藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，不得從事食品、醫(yī)療器械檢驗(yàn)工作等禁業(yè)限制：
　　

一是食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者從事食品安全違法行為，被吊銷(xiāo)許可證的（《食品安全法》第一百二十三條、第一百二十四條、第一百二十五條、第一百二十六條、第一百二十八條、第一百三十二條、第一百三十三條、第一百三十四條、第一百三十五條等）；
　　

二是單位從事生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥及生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的（《藥品管理法》第七十五條）；
　　

三是提供虛假資料或者采取其他欺騙手段取得醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、廣告批準(zhǔn)文件等許可證件的（《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十四條）；
　　

四是醫(yī)療器械備案時(shí)提供虛假資料，情節(jié)嚴(yán)重的（《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十五條）；
　　

五是醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具虛假檢驗(yàn)報(bào)告的（《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十條）；
　　

六是行政許可申請(qǐng)人隱瞞有關(guān)情況或者提供虛假材料申請(qǐng)行政許可，或者被許可人以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得行政許可的（《中華人民共和國(guó)行政許可法》第七十八條、第七十九條）；
　　

七是食品藥品相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的給予禁業(yè)限制的其他情形。

四、完善部門(mén)銜接

（一）加強(qiáng)行政執(zhí)法與刑事司法銜接
　　

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)食品藥品安全違法行為涉嫌構(gòu)成以危險(xiǎn)方法危害公共安全罪（《刑法》第一百一十四條、第一百一十五條），生產(chǎn)、銷(xiāo)售偽劣產(chǎn)品罪（《刑法》第一百四十條），生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪（《刑法》第一百四十一條），生產(chǎn)、銷(xiāo)售劣藥罪（《刑法》第一百四十二條），生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合安全標(biāo)準(zhǔn)的食品罪（《刑法》第一百四十三條），生產(chǎn)、銷(xiāo)售有毒、有害食品罪（《刑法》第一百四十四條），生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪（《刑法》第一百四十五條），生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的化妝品罪（《刑法》第一百四十八條），非法經(jīng)營(yíng)罪（《刑法》第二百二十五條），提供虛假證明文件罪（《刑法》第二百二十九條）等犯罪的，按照食品藥品監(jiān)管總局、公安部、最高人民法院、最高人民檢察院、國(guó)務(wù)院食品安全辦聯(lián)合印發(fā)的《食品藥品行政執(zhí)法與刑事司法銜接工作辦法》（食藥監(jiān)稽〔2015〕271號(hào)）執(zhí)行。
　　

公安機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的食品藥品安全違法行為，經(jīng)審查沒(méi)有犯罪事實(shí)，或者立案?jìng)刹楹笳J(rèn)為不需要追究刑事責(zé)任，但依法可以行政拘留的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)作出行政拘留的處罰；不屬于依法可以行政拘留的情形，但應(yīng)當(dāng)追究其他行政法律責(zé)任的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將案件移交同級(jí)食品藥品監(jiān)督管理等部門(mén)。

（二）加強(qiáng)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)行政執(zhí)法與公安機(jī)關(guān)行政拘留的銜接
　　

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)現(xiàn)食品安全違法行為屬于《食品安全法》第一百二十三條規(guī)定的“情節(jié)嚴(yán)重”的，應(yīng)當(dāng)在作出移送決定后3個(gè)工作日內(nèi)將案件移送至同級(jí)公安機(jī)關(guān)。移送案件時(shí)，應(yīng)當(dāng)附有下列材料：移送材料清單；案件移送書(shū)；案件調(diào)查報(bào)告；涉案證據(jù)材料；涉案物品清單；有關(guān)檢驗(yàn)報(bào)告、檢測(cè)結(jié)論及鑒定、認(rèn)定意見(jiàn)等材料；其他有關(guān)涉案材料等。
　　

公安機(jī)關(guān)對(duì)移送的案件，認(rèn)為事實(shí)清楚、證據(jù)確實(shí)充分，依法決定行政拘留的，應(yīng)當(dāng)在作出決定之日起3個(gè)工作日內(nèi)將決定書(shū)抄送案件移送部門(mén)。公安機(jī)關(guān)對(duì)移送的案件，認(rèn)為事實(shí)不清、證據(jù)不足的，可以在受案后3個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面告知案件移送部門(mén)補(bǔ)充完善相關(guān)證據(jù)材料，也可以調(diào)查取證。公安機(jī)關(guān)認(rèn)為不符合行政拘留條件的，應(yīng)當(dāng)在受案后5個(gè)工作日內(nèi)書(shū)面告知案件移送部門(mén)并說(shuō)明理由，同時(shí)退回案卷材料。

五、強(qiáng)化信息全面公開(kāi)

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、公安機(jī)關(guān)要全面落實(shí)《中華人民共和國(guó)政府信息公開(kāi)條例》的有關(guān)要求，嚴(yán)格按照“誰(shuí)處罰、誰(shuí)公開(kāi)”的原則，及時(shí)全面公開(kāi)食品藥品相關(guān)行政處罰信息。對(duì)個(gè)人進(jìn)行處罰的，在行政處罰決定書(shū)中依法載明處罰的違法事實(shí)、處罰依據(jù)、處罰種類(lèi)等。對(duì)單位進(jìn)行處罰的，在行政處罰決定書(shū)中既要載明對(duì)單位的處罰，也必須依法載明對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的處罰，明確處罰的違法事實(shí)、處罰依據(jù)、處罰種類(lèi)等。
　　

縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要梳理匯總本行政區(qū)域行政處罰決定書(shū)中對(duì)相關(guān)人員作出在一定期限內(nèi)禁止申請(qǐng)行政許可、禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、禁止從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作、禁止擔(dān)任食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)食品安全管理人員等信息，建立數(shù)據(jù)庫(kù)備查，并在網(wǎng)站設(shè)立專(zhuān)欄，公開(kāi)相關(guān)行政處罰決定書(shū)編號(hào)、責(zé)任人的姓名、違法事實(shí)、禁止從事的活動(dòng)種類(lèi)及期限等信息。
　　

縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要加強(qiáng)與人民法院的溝通協(xié)調(diào)，主動(dòng)跟蹤食品藥品刑事案件的審理進(jìn)展，收集食品藥品犯罪案件判決相關(guān)信息。對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)人民法院司法判決明確相關(guān)責(zé)任人員在緩刑期限內(nèi)不得從事食品藥品生產(chǎn)、銷(xiāo)售及相關(guān)活動(dòng)，或者對(duì)食品安全犯罪人員判處有期徒刑以上刑罰的，縣級(jí)以上地方食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)要按照行刑銜接機(jī)制的要求，及時(shí)匯總相關(guān)信息，建立數(shù)據(jù)庫(kù)備查，并在網(wǎng)站予以公開(kāi)。公開(kāi)信息包括刑事判決書(shū)編號(hào)、責(zé)任人的姓名、犯罪事實(shí)、所判刑罰以及相應(yīng)的禁止從事食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)種類(lèi)及期限等。
　　

各級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、公安機(jī)關(guān)要加強(qiáng)溝通協(xié)調(diào)，充分發(fā)揮行政執(zhí)法與刑事司法銜接信息共享平臺(tái)的作用，及時(shí)錄入食品藥品違法行為“處罰到人”的信息，積極推進(jìn)數(shù)據(jù)共享。

六、加大監(jiān)督指導(dǎo)力度

食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、公安機(jī)關(guān)要積極采取有效措施，確保食品藥品違法行為“處罰到人”的各項(xiàng)措施能夠落到實(shí)處。上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)、公安機(jī)關(guān)要加強(qiáng)監(jiān)督檢查，重點(diǎn)檢查對(duì)自然人的處罰是否落實(shí)到位、相關(guān)行政處罰信息是否公開(kāi)、涉及其他部門(mén)職責(zé)的是否按規(guī)定移送等。要加強(qiáng)對(duì)食品藥品違法行為“處罰到人”的研究指導(dǎo)，認(rèn)真匯總分析食品藥品違法行為“處罰到人”實(shí)施中遇到的疑難問(wèn)題，及時(shí)予以研究指導(dǎo)。