CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于發(fā)布楓香脂中松香酸檢查項(xiàng)等兩項(xiàng)藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告（2016年  第201號）

公告日期：2017.01.04

鏈接：http://www./WS01/CL0087/168284.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局辦公廳關(guān)于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理總局基本建設(shè)項(xiàng)目管理辦法的通知    食藥監(jiān)辦財(cái)〔2016〕180號

公告日期：2017.01.06

鏈接：http://www./WS01/CL0852/168387.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于注銷注射用頭孢呋辛鈉等147個(gè)藥品注冊批準(zhǔn)證明文件的公告（2017年  第2號）

公告日期：2017.01.11

鏈接：http://www./WS01/CL0087/168463.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于仙靈骨葆膠囊、仙靈骨葆片轉(zhuǎn)換為處方藥的公告（2017年  第3號）

公告日期：2017.01.11

鏈接：http://www./WS01/CL0087/168462.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：印發(fā)關(guān)于在公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品采購中推行“兩票制”的實(shí)施意見（試行）的通知 國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號

公告日期：2017.01.11

鏈接：http://www./WS01/CL0844/168465.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于公布國家藥品編碼本位碼數(shù)據(jù)的公告（2017年  第1號）

公告日期：2017.01.20

鏈接：http://www./WS01/CL0087/168751.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗(yàn)的一般考慮指導(dǎo)原則的通告（2017年  第11號）

公告日期：2017.01.20

鏈接：http://www./WS01/CL0087/168752.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：2017年興奮劑目錄公告

公告日期：2017.01.20

鏈接：http://www./WS01/CL0087/168758.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)臨床有效性試驗(yàn)一般考慮的通告（2017年  第18號）

公告日期：2017.02.07

鏈接：http://www./WS01/CL0087/169363.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：國務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見  國辦發(fā)〔2017〕13號

公告日期：2017.02.09

鏈接：http://www./WS01/CL0844/176100.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作中改規(guī)格藥品（口服固體制劑）評價(jià)一般考慮等3個(gè)技術(shù)指南的通告（2017年  第27號）

公告日期：2017.02.17

鏈接：http://www./WS01/CL0087/169654.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：國務(wù)院關(guān)于印發(fā)“十三五”國家食品安全規(guī)劃和“十三五”國家藥品安全規(guī)劃的通知  國發(fā)〔2017〕12號

公告日期：2017.02.21

鏈接：http://www./WS01/CL0852/169745.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于進(jìn)口藥品目錄中藥用輔料進(jìn)口通關(guān)有關(guān)事宜的通告（2017年  第31號）

公告日期：2017.02.22

鏈接：http://www./WS01/CL0087/169795.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓有關(guān)事項(xiàng)的通知  食藥監(jiān)辦藥化管〔2017〕29號

公告日期：2017.02.22

鏈接：http://www./WS01/CL0844/169796.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于發(fā)布紅參藥材及飲片中總還原糖檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告（2017年  第20號）

公告日期：2017.02.24

鏈接：http://www./WS01/CL0087/169943.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于發(fā)布胃康靈膠囊中金胺O檢查項(xiàng)補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告（2017年  第23號）

公告日期：2017.03.02

鏈接：http://www./WS01/CL0087/170229.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于發(fā)布藥品注冊審評專家咨詢委員會管理辦法（試行）的公告（2017年  第27號）

公告日期：2017.03.09

鏈接：http://www./WS01/CL0087/170640.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于發(fā)布《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》生化藥品附錄的公告（2017年  第29號）

公告日期：2017.03.16

鏈接：http://www./WS01/CL0087/170815.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第一批）的通告（2017年  第45號）

公告日期：2017.03.17

鏈接：http://www./WS01/CL0087/170862.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第二批）的通告（2017年  第46號）

公告日期：2017.03.20

鏈接：http://www./WS01/CL0087/170902.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于第一批規(guī)范性文件清理結(jié)果的公告（2017年  第31號）

公告日期：2017.03.22

鏈接：http://www./WS01/CL0087/170981.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整部分藥品行政審批事項(xiàng)審批程序的決定》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第31號）

公告日期：2017.04.05

鏈接：http://www./WS01/CL0053/171383.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)品種分類指導(dǎo)意見的通告（2017年  第49號）

公告日期：2017.04.05

鏈接：http://www./WS01/CL0087/171385.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局辦公廳關(guān)于落實(shí)《國務(wù)院第三批取消中央指定地方實(shí)施行政許可事項(xiàng)的決定》有關(guān)工作的通知
食藥監(jiān)辦法〔2017〕46號

公告日期：2017.04.07

鏈接：http://www./WS01/CL0852/171465.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報(bào)告（2016年）

公告日期：2017.04.28

鏈接：http://www./WS01/CL0844/172167.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第三批）的通告（2017年  第65號）

公告日期：2017.04.28

鏈接：http://www./WS01/CL0087/172151.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第四批）的通告（2017年  第67號）

公告日期：2017.04.28

鏈接：http://www./WS01/CL0087/172152.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于發(fā)布仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)研制現(xiàn)場核查指導(dǎo)原則等4個(gè)指導(dǎo)原則的通告（2017年第77號）

公告日期：2017.05.18

鏈接：http://www./WS01/CL0087/172736.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于發(fā)布成人用藥數(shù)據(jù)外推至兒科人群的技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2017年  第79號）

公告日期：2017.05.18

鏈接：http://www./WS01/CL0087/172743.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)依法行政履職盡責(zé)工作的指導(dǎo)意見 食藥監(jiān)法〔2017〕43號

公告日期：2017.05.22

鏈接：http://www./WS01/CL0852/172833.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查有關(guān)問題處理意見的公告（2017年  第63號）

公告日期：2017.05.24

鏈接：http://www./WS01/CL0087/172936.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：2016年度藥品檢查報(bào)告

公告日期：2017.06.01

鏈接：http://www./WS01/CL0844/173310.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于發(fā)布第二批過度重復(fù)藥品提示信息的公告（2017年  第70號）

公告日期：2017.06.02

鏈接：http://www./WS01/CL0087/173394.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于注銷阿莫西林膠囊等10個(gè)藥品注冊批準(zhǔn)證明文件的公告（2017年  第72號）

公告日期：2017.06.07

鏈接：http://www./WS01/CL0087/173562.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第五批）的通告（2017年  第89號）

公告日期：2017.06.09

鏈接：http://www./WS01/CL0087/173644.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第六批）的通告（2017年  第88號）

公告日期：2017.06.09

鏈接：http://www./WS01/CL0087/173645.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于106家企業(yè)撤回135個(gè)藥品注冊申請的公告（2017年  第80號）

公告日期：2017.06.30

鏈接：http://www./WS01/CL0087/174423.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第七批）的通告（2017年  第115號）

公告日期：2017.07.21

鏈接：http://www./WS01/CL0087/175041.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第八批）的通告（2017年  第116號）

公告日期：2017.07.21

鏈接：http://www./WS01/CL0087/175042.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于第二批規(guī)范性文件清理結(jié)果的公告（2017年  第88號）

公告日期：2017.07.31

鏈接：http://www./WS01/CL0087/175500.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》  （國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第34號）

公告日期：2017.08.02

鏈接：http://www./WS01/CL0053/175598.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于開展中藥提取物專項(xiàng)檢查的通知

公告日期：2017.08.07

鏈接：http://www./WS01/CL0844/175707.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：關(guān)于2016年度食品藥品監(jiān)管法治政府建設(shè)工作情況報(bào)告

公告日期：2017.08.08

鏈接：http://www./WS01/CL0056/175774.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：國家藥物濫用監(jiān)測年度報(bào)告（2016年）

公告日期：2017.08.11

鏈接：http://www./WS01/CL0844/175994.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于推進(jìn)藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)工作有關(guān)事項(xiàng)的通知   食藥監(jiān)藥化管〔2017〕68號

公告日期：2017.08.21

鏈接：http://www./WS01/CL0844/176274.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于發(fā)布抗菌藥物藥代動力學(xué)/藥效學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2017年  第127號）

公告日期：2017.08.21

鏈接：http://www./WS01/CL0087/176280.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：食品藥品監(jiān)管總局  財(cái)政部關(guān)于印發(fā)食品藥品違法行為舉報(bào)獎勵辦法的通知  食藥監(jiān)稽〔2017〕67號

公告日期：2017.08.22

鏈接：http://www./WS01/CL0852/176318.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)食品藥品案件查辦工作的意見   食藥監(jiān)法〔2017〕69號

公告日期：2017.08.22

鏈接：http://www./WS01/CL0852/176320.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作有關(guān)事項(xiàng)的公告（2017年  第100號）

公告日期：2017.08.25

鏈接：http://www./WS01/CL0087/176734.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于發(fā)布已上市化學(xué)藥品生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2017年  第140號）

公告日期：2017.08.29

鏈接：http://www./WS01/CL0087/176829.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：關(guān)于開展一致性評價(jià)咨詢有關(guān)事宜的公告（第194號）

公告日期：2017.08.29

鏈接：http://www./WS01/CL0068/176827.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：食品藥品監(jiān)管總局  國家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)疫苗流通監(jiān)管促進(jìn)疫苗供應(yīng)工作的通知 食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2017〕76號

公告日期：2017.09.01

鏈接：http://www./WS01/CL0844/177052.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于發(fā)布《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)受理審查指南（需一致性評價(jià)品種）》《仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)受理審查指南（境內(nèi)共線生產(chǎn)并在歐美日上市品種）》的通告（2017年第148號）

公告日期：2017.09.05

鏈接：http://www./WS01/CL0087/177127.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于發(fā)布已上市中藥生產(chǎn)工藝變更研究技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2017年第141號）

公告日期：2017.09.11

鏈接：http://www./WS01/CL0087/177333.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于調(diào)整進(jìn)口藥品注冊管理有關(guān)事項(xiàng)的決定》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第35號）

公告日期：2017.10.10

鏈接：http://www./WS01/CL0053/178363.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于注銷吡拉西坦膠囊等15個(gè)藥品注冊批準(zhǔn)證明文件的公告（2017年第122號）

公告日期：2017.10.13

鏈接：http://www./WS01/CL0087/178486.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：國家食品藥品監(jiān)督管理總局  國家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會關(guān)于藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展人體生物等效性試驗(yàn)的公告（2017年第119號）

公告日期：2017.10.13

鏈接：http://www./WS01/CL0087/178466.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第九批）的通告（2017年第160號）

公告日期：2017.10.13

鏈接：http://www./WS01/CL0087/178482.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第十批）的通告（2017年第161號）

公告日期：2017.10.13

鏈接：http://www./WS01/CL0087/178483.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局辦公廳關(guān)于加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)藥品醫(yī)療器械交易監(jiān)管工作的通知食藥監(jiān)辦法〔2017〕144號

公告日期：2017.11.02

鏈接：http://www./WS01/CL0852/216246.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于暫停銷售使用印度Enal  Drugs  Pvt.Ltd.雷貝拉唑鈉原料藥的公告（2017年  第133號）

公告日期：2017.11.08

鏈接：http://www./WS01/CL0087/216544.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于調(diào)整藥品注冊受理工作的公告（2017年  第134號）

公告日期：2017.11.13

鏈接：http://www./WS01/CL0087/216762.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于“放管服”改革涉及的規(guī)范性文件清理結(jié)果的公告(2017年  第136號)

公告日期：2017.11.17

鏈接：http://www./WS01/CL0087/217015.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于修改部分規(guī)章的決定》  （國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第37號）

公告日期：2017.11.21

鏈接：http://www./WS01/CL0053/217157.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：藥品經(jīng)營許可證管理辦法

公告日期：2017.11.21

鏈接：http://www./WS01/CL0053/217158.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法

公告日期：2017.11.21

鏈接：http://www./WS01/CL0053/217159.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法

公告日期：2017.11.21

鏈接：http://www./WS01/CL0053/217160.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：蛋白同化制劑和肽類激素進(jìn)出口管理辦法

公告日期：2017.11.21

鏈接：http://www./WS01/CL0053/217163.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于全面推進(jìn)食品藥品監(jiān)管政務(wù)公開工作的實(shí)施意見食藥監(jiān)〔2017〕109號

公告日期：2017.11.24

鏈接：http://www./WS01/CL0852/217374.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于發(fā)布精制冠心片中金橙Ⅱ檢查項(xiàng)等3項(xiàng)藥品補(bǔ)充檢驗(yàn)方法的公告（2017年  第141號）

公告日期：2017.11.24

鏈接：http://www./WS01/CL0087/217376.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于發(fā)布中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2017年  第188號）

公告日期：2017.11.28

鏈接：http://www./WS01/CL0087/217545.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于規(guī)范已上市中成藥通用名稱命名的通知  食藥監(jiān)藥化管〔2017〕105號

公告日期：2017.11.28

鏈接：http://www./WS01/CL0844/217542.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于調(diào)整原料藥、藥用輔料和藥包材審評審批事項(xiàng)的公告（2017年  第146號）

公告日期：2017.11.30

http://www./WS01/CL0087/217747.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于發(fā)布藥品注冊受理審查指南（試行）的通告（2017年  第194號）

公告日期：2017.11.30

鏈接：http://www./WS01/CL0087/217772.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于莎普愛思滴眼液有關(guān)事宜的通知 食藥監(jiān)藥化管函〔2017〕181號

公告日期：2017.12.06

鏈接：http://www./WS01/CL0844/218177.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：關(guān)于2017年藥品生產(chǎn)企業(yè)GMP跟蹤檢查暨京津冀聯(lián)合檢查情況的通告

公告日期：2017.12.11

鏈接：http://www./WS01/CL0885/218647.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局辦公廳關(guān)于停用藥品注冊受理專用章的通知食藥監(jiān)辦藥化管〔2017〕173號

公告日期：2017.12.15

鏈接：http://www./WS01/CL0844/219549.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于發(fā)布中藥資源評估技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2017年  第218號）

公告日期：2017.12.25

鏈接：http://www./WS01/CL0087/220232.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于發(fā)布中成藥規(guī)格表述技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2017年  第219號）

公告日期：2017.12.25

鏈接：http://www./WS01/CL0087/220233.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于印發(fā)食品藥品安全監(jiān)管信息公開管理辦法的通知  
    食藥監(jiān)法〔2017〕125號

公告日期：2017.12.26

鏈接：http://www./WS01/CL0852/220450.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于發(fā)布中藥新藥用于腸易激綜合征臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則等5個(gè)臨床研究技術(shù)指導(dǎo)原則的通告（2017年  第217號）

公告日期：2017.12.27

鏈接：http://www./WS01/CL0087/220645.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于印發(fā)食品藥品行政處罰案件信息公開實(shí)施細(xì)則的通知  食藥監(jiān)稽〔2017〕121號

公告日期：2017.12.28

鏈接：http://www./WS01/CL0852/220689.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于芐達(dá)賴氨酸滴眼液有關(guān)事宜的通知  食藥監(jiān)藥化管函〔2017〕186號

公告日期：2017.12.28

鏈接：http://www./WS01/CL0844/220690.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：國家衛(wèi)生計(jì)生委  食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)疫苗儲存和運(yùn)輸管理規(guī)范（2017年版）的通知   國衛(wèi)疾控發(fā)〔2017〕60號

公告日期：2017.12.28

鏈接：http://www./WS01/CL0844/220699.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局辦公廳關(guān)于做好2018年元旦春節(jié)期間食品藥品監(jiān)管有關(guān)工作的通知  食藥監(jiān)辦〔2017〕183號

公告日期：2017.12.28

鏈接：http://www./WS01/CL0852/220703.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于鼓勵藥品創(chuàng)新實(shí)行優(yōu)先審評審批的意見  食藥監(jiān)藥化管〔2017〕126號

公告日期：2017.12.28

鏈接：http://www./WS01/CL0844/220706.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定公告（第9號）（2017年第165號）

公告日期：2017.12.28

鏈接：http://www./WS01/CL0069/220708.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：《生物制品批簽發(fā)管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第39號）

公告日期：2017.12.29

鏈接：http://www./WS01/CL0053/220852.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄（第十一批）的通告（2017年  第227號）

公告日期：2017.12.29

鏈接：http://www./WS01/CL0087/220807.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于發(fā)布通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)藥品的公告（第一批）（2017年  第173號）

公告日期：2017.12.29

鏈接：http://www./WS01/CL0087/220787.html

CFDA法規(guī)/公告名稱：總局關(guān)于發(fā)布《中國上市藥品目錄集》的公告（2017年  第172號）

公告日期：2017.12.29

鏈接：http://www./WS01/CL0087/220786.html

編輯 / 嘉木   內(nèi)容來源蒲公英論壇  整理：北重樓