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丹參注射液的功效

 泰山石nixhikrk 2018-03-15
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適應(yīng)癥

心絞痛,冠心病,心血管內(nèi)科

用法用量

肌內(nèi)注射,一次2~4ml,一日1~2次;靜脈注射,一次4ml(用50%葡萄糖注射液20ml稀釋后使用),一日1~2次;靜脈滴注,一次10~20ml(用5%葡萄糖注射液100~500ml稀釋后使用),一日1次?;蜃襻t(yī)囑。

不良反應(yīng)

偶見(jiàn)有皮疹, 停藥后可逐漸恢復(fù)正常;少數(shù)患者出現(xiàn)藥物熱、過(guò)敏性休克偶見(jiàn)。

禁忌

尚不明確。

注意事項(xiàng)

1、糖尿病患者慎用。 

2、一般不宜與其他藥物配伍使用。 

3、在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用。 

制法

取丹參1500g,加水煎煮三次,第一次2小時(shí),第二、三次各1.5小時(shí),合并煎液,濾過(guò),濾液減壓濃縮至750ml。加乙醇沉淀二次,第一次使含醇量為75%,第二次使含醇量為85%,每次均冷藏放置后濾過(guò),濾液回收乙醇,并濃縮至約250ml,加注射用水至400ml,混勻,冷藏放置,濾過(guò),用10%氫氧化鈉溶液調(diào)節(jié)pH值至6.8,煮沸半小時(shí),濾過(guò),加注射用水至1000ml,灌封,滅菌,即得。 

鑒別

康恩貝丹參注射液正在加載康恩貝丹參注射液

(l)取本品0.5ml,加水至500ml,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅴ A)測(cè)定,在281±3nm 波長(zhǎng)處有最大吸收。 
(2)取本品2滴,加水2滴,搖勻,加三氯化鐵試液1滴,顯污綠色。 
(3)取本品4ml,置蒸發(fā)皿中,蒸干,加無(wú)水乙醇1ml使溶解,作為供試品溶液。另取原兒茶醛對(duì)照品,加無(wú)水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅵ B)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各2~5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以苯-醋酸乙酯-甲酸(8:5:0.8)為展開(kāi)劑,展開(kāi),取出,晾干,噴以2%三氯化鐵-1%鐵氰化鉀溶液(1:1)。供試品色譜中,在與對(duì)照品色譜相應(yīng)的位置上,顯相同顏色的斑點(diǎn)。

檢查

正大青春寶藥有限公司---丹參注射液正在加載正大青春寶藥有限公司---丹參注射液

pH值 應(yīng)為5.0~7.0(附錄Ⅶ G)。 
熱原 按熱原檢查法(附錄ⅩⅢ A)檢查,劑量按家兔體重每1kg注射1.5ml,應(yīng)符合規(guī)定。 
溶血與凝聚試驗(yàn) 2%紅細(xì)胞混懸液的配制 取家兔心臟血,置有玻璃珠的容器內(nèi),振搖數(shù)分鐘,除去纖維蛋白元,使成脫纖血,加生理鹽水,搖勻,離心,傾去上清液,沉淀的紅細(xì)胞用生理鹽水洗滌3~4次,至離心后上清液不顯紅色為止。然后,按所得紅細(xì)胞體積,用生理鹽水稀釋成2%混懸液(當(dāng)天使用,用時(shí)搖勻)。 
試驗(yàn)方法 取試管5支,1~3號(hào)管中各加本品0.3ml、生理鹽水2.2ml,4號(hào)管加生理鹽水2.5ml (作陰性對(duì)照),5號(hào)管加蒸餾水2.5ml(作陽(yáng)性對(duì)照),然后分別加2%紅細(xì)胞混懸液2.5ml,搖勻,迅速置恒溫箱內(nèi),保持36.5±0.5℃的溫度,在3小時(shí)內(nèi)不得有溶血現(xiàn)象和凝血現(xiàn)象。若有凝聚,可取其中加有供試品的一支試管振搖,凝聚物應(yīng)能均勻分散。 其他應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ U)。 

含量測(cè)定

照高效液相色譜法(附錄Ⅵ D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;甲醇-0.2mol/L醋酸銨(用硫酸調(diào)節(jié)pH值至2.2)(12:88)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為280nm。理論板數(shù)按原兒茶醛峰計(jì)算應(yīng)不低于3000。
對(duì)照品溶液的制備 精密稱(chēng)取原兒茶醛對(duì)照品適量,置量瓶中,加5%甲醇制成每1ml含0.02mg 的溶液,即得。供試品溶液的制備取裝量差異項(xiàng)下的本品,精密量取2ml,置25ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻,即得。 
測(cè)定法 分別精密吸取對(duì)照品溶液與供試品溶液各10μl,注入液相色譜儀,測(cè)定,即得。本品每1ml含原兒茶醛(C7H6O3)不得少于0.2mg。 

理化特性

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近年來(lái)被廣泛用于治療冠心病等疾病,并取得較好的療效。該藥適用于胸痹血瘀癥候,如胸悶、心悸、心絞痛,急慢性心肌梗塞,缺血性腦中風(fēng),腦梗塞或中風(fēng)后遺癥。 丹參具有擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈,抑制血小板聚集,降低血漿粘度,加速紅細(xì)胞流速的作用,從而有利于改善微循環(huán)和預(yù)防血栓的形成。 
簡(jiǎn)化操作,使用方便 丹參大輸液制劑,每瓶250ml裝,分為含丹參12g和16g二種規(guī)格。并加入5%葡萄糖作為等滲劑。滿(mǎn)足了臨床實(shí)際用量12-24g丹參的劑量范圍,比小規(guī)格針劑(2 ml X 5-8支加至100 ml`500 ml葡萄糖注射液中稀釋?zhuān)缓箪o脈滴注)使用更加方便,操作時(shí)間每例平均可節(jié)省3-5分鐘,從而深受醫(yī)護(hù)人員歡迎。 
避免用藥過(guò)程中的污染 由于丹參大輸液制劑避免了由小針劑丹參經(jīng)抽取再注入5%葡萄糖大輸液的中間環(huán)節(jié),從而徹底杜絕了這一用藥過(guò)程中的交叉污染,使污染機(jī)率幾乎下降到零。

功能與主治

天真-丹參注射液正在加載天真-丹參注射液

丹參適用于心絞痛及急性心肌梗塞。用于腦血栓形成的后遺癥亦有效。此外還可用于血栓閉塞性脈管炎、硬皮病、視網(wǎng)膜中央動(dòng)脈栓塞、神經(jīng)性耳聾、白噻氏綜合征及結(jié)節(jié)性紅斑等。丹參注射液用于治療白噻綜合征和結(jié)節(jié)性紅斑,亦可用于心絞痛、心肌梗塞、腦缺氧等。

用法及用量:藥品為注射劑,每支2毫升,每1毫升相當(dāng)?shù)?.5克。肌肉或靜脈注射,肌肉注射每次2~4毫升,一日1~2次;靜脈注射每次4毫升,一日1~2次,用50%葡萄糖注射液20毫升稀釋后應(yīng)用;靜脈滴注每次10毫升,用5%葡萄糖注射液100~500毫升稀釋后應(yīng)用,一日1次。

臨床運(yùn)用新發(fā)現(xiàn)

丹參注射液能降低血壓、增加冠脈流量、減慢心率、縮短實(shí)驗(yàn)性心肌缺血持續(xù)時(shí)間,具有抑制血小板聚集及抗凝作用,可減輕急性心肌梗死所引起的病變,防治過(guò)敏性紫癜,對(duì)皮膚真菌有抑制作用。近年來(lái)的實(shí)踐證明,丹參注射液還有下列臨床用途: 
治療腦血管意外 丹參注射液可增加腦血流量,改善腦循環(huán),故對(duì)腦血栓、腦出血、蛛網(wǎng)膜下腔出血等屬于中醫(yī)“中風(fēng)”范疇的疾病有治療作用。還可防治腦組織因缺血所出現(xiàn)的缺氧性腦損害和腦水腫。一般于發(fā)病7天內(nèi)使用丹參注射液。 
治病毒性心肌炎 與能量合劑、維生素C合用治療小兒急性病毒性心肌炎,可明顯提高療效,縮短病程。 
治冠心病、心絞痛 應(yīng)用大劑量丹參注射液不僅可改善的癥狀、體征,還可使心電圖S-T段、T波明顯恢復(fù),無(wú)過(guò)敏及不良反應(yīng)。用丹參注射液后血流速度明顯增加,從而改善心肌組織供血、供氧、緩解心絞痛癥狀,癥狀改善率為81.8%。 
治慢性肺原性心臟病 在西醫(yī)常規(guī)治療下另以丹參注射液靜脈點(diǎn)滴,在控制病情、提高血氧分壓、降低血粘度等方面均優(yōu)于單純西醫(yī)治療,且能增加右心每搏輸出量,增強(qiáng)右室心肌收縮力,降低右心負(fù)荷,且血液流變學(xué)均有改善。 
治療慢性肝病在制定中藥處方基礎(chǔ)上加丹參30~60克,療效大大高于對(duì)照組,且療效隨療程延長(zhǎng)而提高。用丹參注射液靜滴具有良好的降低轉(zhuǎn)氨酶、膽紅素及迅速促進(jìn)肝細(xì)胞再生、炎癥消退、壞死組織吸收等作用。 
治慢性腎功能衰竭 有人用丹參注射液靜滴治療21例慢性腎功能衰竭,95%以上的患者出現(xiàn)癥狀改善、食欲和體力增加,惡心嘔吐消失,尿量增多,尿素氮等生化指標(biāo)均改善。 
用于傳染病治療 丹參注射液能調(diào)節(jié)免疫,預(yù)防和治療彌漫性血管內(nèi)凝血,因而能輔助治療流行性出血熱、傷寒等傳染病。臨床實(shí)踐表明,靜滴應(yīng)用丹參注射液可使大多數(shù)患者順利度過(guò)休克期和少尿期。極少并發(fā)癥,病死率大大降低。 
輔治惡性腫瘤 國(guó)外學(xué)者采用丹參—Cop方案治療惡性淋巴瘤?;颊哐獫{纖維蛋白原治療后較治療前明顯下降,揭示丹參的促纖溶作用是其抗腫瘤作用的重要機(jī)制之一。對(duì)食管、賁門(mén)癌患者根治術(shù)后并用丹參注射液,有改善腫瘤術(shù)后微循環(huán)和阻止術(shù)后血粘度上升的作用。 
此外,對(duì)糖尿病神經(jīng)病變、血栓閉塞性脈管炎、支氣管哮喘、硬皮病、痤瘡、慢性附件炎、盆腔炎、子宮內(nèi)膜異位等,丹參注射液也有著廣泛的治療用途。

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