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超精準(zhǔn)癌前篩查檢測(cè)

 賀玖明 2018-03-06





◎早 十年發(fā)現(xiàn)超早期癌癥

◎全 面覆蓋國(guó)人常見(jiàn)癌癥

◎準(zhǔn) 確定性和定位原發(fā)灶

球唯一最精確的超早期癌前篩查

來(lái)自美國(guó)的專利技術(shù)


C S P

Cancer Specific Protein

檢測(cè)所有類型的癌癥  假陽(yáng)性 假陰性幾乎為零 定位27種主要癌癥原發(fā)灶

僅需一次血液檢測(cè)

擁有超高敏感度的分析

能夠發(fā)現(xiàn)針尖大小的癌組織

結(jié)果呈陽(yáng)性就表明體內(nèi)一定有癌細(xì)胞

早期發(fā)現(xiàn)后的干預(yù)治愈率達(dá)到95%以上



1
檢測(cè)簡(jiǎn)介  

本檢測(cè)是通過(guò)檢測(cè)客戶血液中的ENOX2蛋白來(lái)判斷是否存在早期癌癥的風(fēng)險(xiǎn),并定位早期癌癥的原發(fā)位置。ENOX2蛋白存在于癌細(xì)胞表面,蛋白脫落后進(jìn)入血液循環(huán),能在血液中檢測(cè)到。該蛋白質(zhì)能夠在早期發(fā)現(xiàn)原發(fā)性和復(fù)發(fā)性癌。該檢測(cè)是早期發(fā)現(xiàn),及時(shí)干預(yù)的重要手段。

CSP作為一項(xiàng)全新的超高精準(zhǔn)度的血液檢測(cè),能夠用于:

1)提前發(fā)現(xiàn),檢測(cè)出發(fā)展中的早期癌癥。

2)洞察潛伏,在臨床癥狀出現(xiàn)前發(fā)現(xiàn)潛伏癌癥。

3)原發(fā)定位,幫助醫(yī)生找到原發(fā)病灶的位置。

4)愈后監(jiān)測(cè),及時(shí)發(fā)現(xiàn),防止復(fù)發(fā)。


2
檢測(cè)奧秘  

CSP檢測(cè)的是ENOX2蛋白,它就是癌細(xì)胞不受抑制的生長(zhǎng)和分化的原因。

癌癥的特征是快速產(chǎn)生異常細(xì)胞,這些細(xì)胞超越其通常邊界生長(zhǎng)并可侵襲身體的毗鄰部位和擴(kuò)散到其它器官

—— 摘自世界衛(wèi)生組織

CSP通過(guò)檢測(cè)血液中的ENOX2蛋白。ENOX2是唯一與所有形式的癌癥相關(guān),但又不存在于正常細(xì)胞表面的蛋白。因此,只有癌細(xì)胞的表面才會(huì)產(chǎn)生ENOX2蛋白,最少可檢測(cè)如針尖大小的癌組織(約200萬(wàn)個(gè)癌細(xì)胞)。


3
檢測(cè)特點(diǎn)  

  

全球唯一能在分子水平進(jìn)行的,具有高特異性、高靈敏度、精準(zhǔn)定性和定位的超早期癌癥診斷技術(shù)。

比臨床癥狀 提前4-10年 、比PET-CT要早3-5年發(fā)現(xiàn)癌癥。

能測(cè)出小至0.1毫米的腫瘤,而PET-CT只能測(cè)出2毫米以上的腫瘤。

檢測(cè)范圍:

目前,檢測(cè)底限為200 femtomoles(毫微微摩爾) ENOX2。這一數(shù)額估計(jì)為約200萬(wàn)個(gè)癌細(xì)胞在體內(nèi),相當(dāng)于一個(gè)實(shí)體腫瘤直徑為0.1至1.2毫米,約針尖大小。最高檢測(cè)容量為10萬(wàn)億,多于此上限的則無(wú)法判斷其數(shù)量。但相比其他手段,以乳腺癌為例,其他檢測(cè)手段至少需幾萬(wàn)億個(gè)細(xì)胞直徑7毫米才能定為陽(yáng)性。


 全 

只有癌細(xì)胞會(huì)產(chǎn)生ENOX2蛋白,因此只要發(fā)現(xiàn),即使無(wú)法定位,也可認(rèn)定體內(nèi)有癌細(xì)胞的產(chǎn)生。

定位結(jié)果 100%覆蓋 亞洲及中國(guó)發(fā)病率、死亡率最高的全部癌癥。

精準(zhǔn)定位27種癌癥原發(fā)灶。


 準(zhǔn) 

全球假陰性、假陽(yáng)性率最低(均不到 1% )的檢測(cè),與其它只能提示可能性和風(fēng)險(xiǎn)的篩查有質(zhì)的區(qū)別。

比PEC-CT更加精準(zhǔn),且無(wú)PET-CT檢測(cè)對(duì)人體的強(qiáng)輻射。

99.3% 的定性準(zhǔn)確性,超過(guò) 96% 的原發(fā)位定位精確性,通過(guò)及時(shí)干預(yù),治愈率高達(dá)95%。

●基于從 2013年1月1日起的原始數(shù)據(jù)庫(kù),CSP覆蓋27種癌癥臨床確診的診斷分析結(jié)果表明:

陽(yáng)性結(jié)果準(zhǔn)確率99.3%,準(zhǔn)確定位96%,假陰性<1%

●根據(jù)2015年4月29日統(tǒng)計(jì)報(bào)告,得出如下數(shù)據(jù):


假陽(yáng)性:0.06%

在最近的1587 例中,結(jié)果被證實(shí)為假陽(yáng)性(0.06%)。

注:CSP 可以檢測(cè) ENOX2 在發(fā)育的早期,在臨床癥狀出現(xiàn)之前可以檢測(cè)。


假陰性:0.6%

在最近的 1587 例中,結(jié)果已證實(shí)或懷疑為假陰性(0.6%)。


定位錯(cuò)誤:2.8% 3.3%

在最近的 1587 例中,定位誤診 32 例(2.8%)。

目前在數(shù)據(jù)庫(kù)中的 1587 例的晚期癌癥,其中 53 例(3.3%)在缺少轉(zhuǎn)錄變異體的情況下被誤識(shí)。 


4
CSP超高精度的Q&A  

●csp檢測(cè)是否存在假陽(yáng)性結(jié)果?

正常細(xì)胞和良性腫瘤細(xì)胞(未發(fā)生惡性轉(zhuǎn)化細(xì)胞)不產(chǎn)生ENOX2蛋白。因此,良性的條件不會(huì)在csp檢測(cè)中產(chǎn)生誤報(bào)。

●檢測(cè)過(guò)程中如何避免假陽(yáng)性和假陰性?

對(duì)于每一個(gè)陽(yáng)性結(jié)果,都有一個(gè)非癌癥血清同時(shí)做參照,以確定檢測(cè)流程在正確的范圍和強(qiáng)度內(nèi)。

對(duì)于每一個(gè)陰性結(jié)果,都有一個(gè)增加重組ENOX2的參照物,以確保檢測(cè)的靈敏度水平足以避免陰性。

●檢測(cè)結(jié)果能顯示癌癥的階段嗎?

不能,檢測(cè)結(jié)果只能表明是否存在ENOX蛋白,不能顯示癌癥階段。如果檢測(cè)結(jié)果顯示陽(yáng)性,我們會(huì)有后續(xù)服務(wù)來(lái)進(jìn)一步檢測(cè)確定癌癥階段。

●在一次檢測(cè)結(jié)果中是否能夠顯示多個(gè)類型的癌癥?

是的,不同的ENOX2會(huì)揭示多種癌癥的原發(fā)位。

●檢測(cè)結(jié)果是否能顯示轉(zhuǎn)移癌?

由于轉(zhuǎn)移癌來(lái)源于原發(fā)癌,轉(zhuǎn)移癌具有相同的ENOX2作為組織來(lái)源。因此,轉(zhuǎn)移癌也只能顯示癌癥的原發(fā)位。

例如:如果乳腺癌已轉(zhuǎn)移到肺,測(cè)試結(jié)果將只顯示乳腺癌。


5
檢測(cè)對(duì)比         常規(guī)檢測(cè)手段往往太晚  

X光、MRI、CT等常規(guī)影像學(xué)檢測(cè)(包括PET-CT在內(nèi))都不足稱得上癌癥早期檢測(cè),只能發(fā)現(xiàn)中晚期較大的惡性腫瘤,發(fā)現(xiàn)時(shí)也往往為時(shí)已晚。

常規(guī)檢測(cè)中最先進(jìn)的設(shè)備也只能檢測(cè)到10億個(gè)癌細(xì)胞,而此時(shí)的惡性腫瘤已經(jīng)可以抵抗免疫系統(tǒng)的攻擊。

常規(guī)檢測(cè)方式



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檢測(cè)案例  

目前檢測(cè)數(shù)已經(jīng)超過(guò)40000例

CSP 檢測(cè)通過(guò) 5 家美國(guó)醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu) 1587 名樣本的臨床驗(yàn)證:

參與驗(yàn)證檢測(cè)的超過(guò) 1587個(gè)樣本全部來(lái)自臨床診斷患有不同癌癥的患者。

檢測(cè)前,樣本所患癌癥類型未告知。





       

真實(shí)案例

在病例報(bào)告準(zhǔn)備出版的過(guò)程中,我們通過(guò)儲(chǔ)存的血清樣本,對(duì)一位 PSA 初始階段為 0.8ng/mL 的 64 歲男性進(jìn)行 16 年的縱向追蹤。他的第一個(gè) CSP 陽(yáng)性出現(xiàn)在第 8 年,當(dāng)時(shí)檢測(cè)主體的 PSA 為 4ng/mL,在后來(lái)的幾年里,只要 PSA 超過(guò) 4ng/mL,檢測(cè)結(jié)果總是呈陽(yáng)性?;颊?16 年中無(wú)臨床癥狀(異常的核磁共振結(jié)果,神經(jīng)病變,病理性右肱骨骨折)。在第 16 年,通過(guò)活檢確診了癌癥,當(dāng)時(shí)的 PSA 已經(jīng)超過(guò) 25 ng/mL 并且伴有廣泛的骨轉(zhuǎn)移。

上述報(bào)告結(jié)果顯示:當(dāng) PSA 超過(guò) 4ng/ml 結(jié)果呈陽(yáng)性能提前 8 年檢測(cè)出前列腺癌。


部分檢測(cè)案例:

                          


7
檢測(cè)認(rèn)證          

CSP 檢測(cè)由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)支持,美國(guó)國(guó)家癌癥中心之一、普渡大學(xué)癌癥研究中心歷經(jīng)三十年研發(fā)及臨床驗(yàn)證。2013 年就已通過(guò)美國(guó) CAP、CLIA、及 FDA LDT 認(rèn)證。

●CSP 是經(jīng)過(guò) CLIA 認(rèn)證的檢測(cè)項(xiàng)目,其結(jié)果即可用于指導(dǎo)臨床診療。

●CSP 是通過(guò) CAP 認(rèn)證的檢驗(yàn)室,其檢驗(yàn)室品質(zhì)達(dá)到世界頂尖水準(zhǔn),并獲得國(guó)際間各相關(guān)機(jī)構(gòu)認(rèn)同。

●CSP 是美國(guó) FDA 允許的 LDT 項(xiàng)目,且進(jìn)入市場(chǎng)后不需要該機(jī)構(gòu)事先批準(zhǔn)。


8
適合人群  

●健康成人:每年一次

●癌癥高風(fēng)險(xiǎn)人群:每半年一次

  1).有癌癥家族史人群   

  2).45歲以上及亞健康人群  

  3). 基因檢測(cè)提示高風(fēng)險(xiǎn)人群    

  4). 腫瘤體質(zhì)人群  患有癌前病變?nèi)巳?    

  5).長(zhǎng)期不健康生活方式人群


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檢測(cè)后續(xù)  

1. 若檢測(cè)呈陽(yáng)性,可通過(guò)影像學(xué)診斷,確認(rèn)腫瘤大小。

2. 對(duì)于影像學(xué)可見(jiàn)腫瘤,建議及時(shí)去醫(yī)院就診。

3. 對(duì)于不可見(jiàn)者,用生物免疫療法消除體內(nèi)癌細(xì)胞。

4. 同時(shí)建議進(jìn)行免疫全項(xiàng)檢測(cè)(見(jiàn)后文),制定個(gè)性化全面免疫提高方案。

5. 適時(shí)提高自身免疫力,并定期進(jìn)行復(fù)查。

6. 對(duì)于早期癌癥還可使用 Capsol-T 抑癌膠囊。


10
報(bào)告解讀  

由專業(yè)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)為您出具解讀方案,美國(guó)醫(yī)學(xué)博士、擁有多年國(guó)際一流腫瘤免疫經(jīng)驗(yàn)的專家親自解讀和制定健康方案。圖片描述。圖片描述

         
         


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配套檢測(cè)  

全項(xiàng)免疫系統(tǒng)檢測(cè)

健康的人體每天會(huì)產(chǎn)生 6,000~10,000 個(gè)的癌細(xì)胞 , 但絕大多都會(huì)被人體自身免疫系統(tǒng)消滅,當(dāng)人體遭遇內(nèi)、外環(huán)境中的致癌因子,或因?yàn)槟挲g增長(zhǎng)導(dǎo)致的機(jī)體免疫力下降或低于正常指標(biāo),癌細(xì)胞便會(huì)增多,累積到一定量后,免疫無(wú)法消除便形成腫瘤。

免疫細(xì)胞是監(jiān)測(cè)和消滅機(jī)體癌細(xì)胞的健康衛(wèi)士,但人體免疫力在成年之后逐漸衰退,到 40 歲的時(shí)候只有20 歲時(shí)的 50%,到 70 歲的時(shí)候只有 20 歲時(shí)的 20%。 

此項(xiàng)檢測(cè),通過(guò)測(cè)評(píng)機(jī)體免疫功能中對(duì)癌細(xì)胞有獨(dú)特殺傷和清除作用的指標(biāo),分析當(dāng)下機(jī)體抗癌能力。為后續(xù)制定個(gè)性化免疫治療方案提供可靠信息。



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