今年，F(xiàn)DA已經(jīng)批準(zhǔn)了33個(gè)藥物在美上市(截止2017年9月12日)，這個(gè)數(shù)量已經(jīng)超過2016全年獲批的數(shù)量(22個(gè))。突破療法認(rèn)定、優(yōu)先審評(píng)、快速審批通道和罕用藥地位均是近年FDA為了加速新藥上市推出的政策，在這些政策幫助下，確實(shí)在新藥上市數(shù)量上看出了成效。

下表是近年FDA批準(zhǔn)上市藥物的數(shù)量(數(shù)據(jù)來自2016年FDA報(bào)告)：

下表是2017年FDA批準(zhǔn)上市藥物的基本信息(截止2017年9月12日)

歷年FDA批準(zhǔn)上市的藥物里面都會(huì)出現(xiàn)“重磅”，EvaluatePharma在2017年的行業(yè)報(bào)告中例數(shù)了近幾年獲批的“重磅藥物”。

• 2013：Tecfidera(富馬酸二甲酯)，Imbruvica(依魯替尼)，Invokana(卡格列凈)，Tivicay(多替拉韋鈉)

• 2014：Keytruda(派姆單抗)，Opdivo(納武單抗)，Otezla(阿普斯特)，Trulicity(度拉糖肽)

• 2015：Ibrance(帕布昔利布)，Darzalex (daratumumab)，Genvoya，Cosentyx (蘇金單抗)

• 2016：Tecentriq(阿特朱單抗)，Venclexta(維奈妥拉)，Taltz(赫塞基珠單抗)，Xiidra(利非司特)

每年，F(xiàn)DA都會(huì)批準(zhǔn)許多新藥品和生物制品上市，為實(shí)際臨床提供了許多治療方案，其中一些是全新的治療方案，幫助治療傳統(tǒng)疑難雜癥，另一些屬于仿制產(chǎn)品，通過引入競爭降低藥品價(jià)格，使有效治療手段可以惠及大眾。