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生物芯片技術(shù)創(chuàng)診斷未來

 江湖之海 2017-09-02

21世紀(jì)的第一個10年是生命科學(xué)技術(shù)飛速發(fā)展的10年,以生物芯片為代表的一大批分子診斷產(chǎn)品日漸成熟,并正在以其巨大的優(yōu)勢和應(yīng)用潛力成為保障人類健康的重要工具。2001年,透景的領(lǐng)頭人姚見兒作為演講者前往美國參加全球行業(yè)大會,會議期間不經(jīng)意的機會,他了解到編碼微球多重指標(biāo)固相載體技術(shù)這個信息,由此讓他與Luminex結(jié)緣,創(chuàng)立透景科技。本著不與其他公司技術(shù)重疊的原則,透景專注于液相芯片技術(shù)在腫瘤標(biāo)志物和HPV檢測上的應(yīng)用。時至今日,透景在生物芯片上的路越走越遠(yuǎn)。

如何與美國Luminex 公司結(jié)緣,開展液態(tài)芯片技術(shù)的研究和產(chǎn)業(yè)化?

總經(jīng)理姚見兒:

最初接觸是一次在美國的學(xué)術(shù)會議上,當(dāng)時我作為一個speaker做了一個報告。隨后的提問環(huán)節(jié)中有位美國的學(xué)者提到,有一種編碼微球為多重指標(biāo)固相載體的技術(shù),在美國實驗室正在測試試用。聽了后,我隱約感覺到,這個技術(shù)將在臨床診斷中開辟一個新的趨勢。后來,有留學(xué)生朋友把這個技術(shù)帶到中國,并做了深入的講座。再后來我就成立了專門的公司,也就是透景科技來專業(yè)主攻這種多重技術(shù)的臨床診斷應(yīng)用。

透景當(dāng)時選擇了流式熒光技術(shù)應(yīng)用于腫瘤標(biāo)志物和HPV兩個領(lǐng)域是怎么考慮的?

總經(jīng)理姚見兒:

我個人的背景是醫(yī)學(xué)。我在研究生期間的研究方向是腫瘤。腫瘤是目前城鄉(xiāng)居民死亡原因的首位。所以,我愿意投入精力首先在腫瘤領(lǐng)域開發(fā)相關(guān)產(chǎn)品。腫瘤標(biāo)志物屬于腫瘤領(lǐng)域,HPV雖然是個病毒,但檢測HPV主要是為了篩查防治宮頸癌,還是腫瘤領(lǐng)域。

液態(tài)芯片技術(shù)的發(fā)展歷程是怎樣的?

總經(jīng)理姚見兒:

90年底中期,在生物技術(shù)領(lǐng)域出現(xiàn)了生物芯片熱,2000年左右發(fā)展到頂峰。當(dāng)時,業(yè)界對生物芯片抱有巨大的期望。但后來馬上發(fā)現(xiàn),這種在玻璃片膜片硅片上高密度點上基因片段的技術(shù)路徑,只適合科研。在臨床規(guī)?;瘧?yīng)用時問題多多。固相芯片通常是在固相載體上點上一些點,一個指標(biāo)通常就1-2個點來檢測。點樣技術(shù)的變異系數(shù)一般在20%以上。后來發(fā)展出來的以編碼微球為載體的多重檢測,其重復(fù)性、操作的簡便性及數(shù)據(jù)質(zhì)量大大高于傳統(tǒng)的“固相芯片”技術(shù)。液相芯片每個指標(biāo)至少讀100個數(shù)據(jù),平均以后,其數(shù)據(jù)的變異系數(shù)大幅下降到5-10%左右。

液態(tài)芯片技術(shù)和產(chǎn)品在歐美國家中的發(fā)展情況?

總經(jīng)理姚見兒:

2002年左右的正式商業(yè)化,到如今10余年的發(fā)展,液態(tài)芯片技術(shù)在全球已經(jīng)有10000多家實驗室裝備,全球有50多家企業(yè)在該類技術(shù)進(jìn)行開發(fā)產(chǎn)品。而且可開展的指標(biāo)有1000多種,已經(jīng)成為多重檢測應(yīng)用最為廣泛的技術(shù)。國際上主要開展的領(lǐng)域有遺傳病檢測,病原體檢測,組織配型,自身免疫病,細(xì)胞因子,腫瘤,過敏原檢測等。

中國的液態(tài)芯片市場是怎樣的情況?高通量是否能解決價格障礙,關(guān)于這一點您的看法是怎樣的?

總經(jīng)理姚見兒:

中國液態(tài)芯片市場這幾年發(fā)展特別快。尤其是在透景產(chǎn)品取得CFDA證以后,無論從科研和臨床,該技術(shù)可以說在各個領(lǐng)域都全面鋪開。無論你走到高??蒲性核?/span>CDC,檢驗檢疫局,臨床醫(yī)院等各種應(yīng)用實驗室,你都可以發(fā)現(xiàn)有液態(tài)芯片的身影。

至于高通量是否能解決價格障礙,我的理解是,目前高通量的產(chǎn)品價格,比單個指標(biāo)分析成本要低。所以,用戶選擇液態(tài)芯片產(chǎn)品,不僅能提供效率,同時也能節(jié)約經(jīng)費。

2003年透景創(chuàng)立,一直專注于液態(tài)芯片的研究,時至今日能不能談一談這幾年國內(nèi)分子診斷市場的發(fā)展變化?

總經(jīng)理姚見兒:

臨床分子檢測無疑是檢驗領(lǐng)域發(fā)展最快的一個部分。但傳統(tǒng)的熒光PCR檢測產(chǎn)品,價格已經(jīng)到了成本邊緣。多重檢測這些年發(fā)展已經(jīng)起步,但可提供的有證產(chǎn)品還很少。高通量的二代測序今后也一定會在國內(nèi)得到批準(zhǔn)走向臨床應(yīng)用。這些不同的方法學(xué),今后可能會根據(jù)應(yīng)用并存在這個市場,可以說將精彩紛呈。

液態(tài)芯片技術(shù)在腫瘤標(biāo)志物和HPV檢測上的優(yōu)勢在哪里?

總經(jīng)理姚見兒:

檢測腫瘤標(biāo)志物,液態(tài)芯片可以組合檢測,提高速度和效率,降低成本。而且透景在腫瘤標(biāo)志物領(lǐng)域?qū)Wl(fā)展了11年,現(xiàn)在國產(chǎn)的腫瘤標(biāo)志物試劑,透景可能是唯一一家公司敢把三甲醫(yī)院作為主營市場的。在HPV分型檢測上,液態(tài)芯片無疑是最好的平臺。其操作簡便,通量高,數(shù)據(jù)化結(jié)果,這些都是其他方法無可比擬的。

液態(tài)芯片技術(shù)研究的最新進(jìn)展是什么?

總經(jīng)理姚見兒:

液態(tài)芯片一方面其應(yīng)用的領(lǐng)域越來越多,能提供的試劑越來越多。預(yù)計會有哪些領(lǐng)域?另一方面,全自動化一定今后幾年的重頭戲?,F(xiàn)在單項發(fā)光檢測基本已經(jīng)徹底全自動化了,如果高通量檢測徹底全自動化,并且價格能夠親民的化,將非常有吸引力。

未來,液態(tài)芯片的應(yīng)用展望?

總經(jīng)理姚見兒:

液態(tài)芯片未來主要是臨床或科研上有多指標(biāo)同步檢測需求的應(yīng)用領(lǐng)域。目前臨床檢驗有4000多種項目,通常一個疾病對應(yīng)多種指標(biāo)。比如遺傳病多位點突變,呼吸道消化道癥候群多病原體鑒別診斷,術(shù)前8項,腫瘤多項,細(xì)胞因子譜,表達(dá)譜等。多指標(biāo)檢測用液態(tài)芯片是個趨勢。

記得幾年前曾經(jīng)采訪過您,當(dāng)時透景的目標(biāo)是“科技帶來自由、快捷和低價”,幾年過后,透景的發(fā)展戰(zhàn)略有所改變嗎?

總經(jīng)理姚見兒:

我們當(dāng)初的目標(biāo)現(xiàn)在基本沒變,可能字眼稍稍變了一點點??傮w上是我們想通過我們的努力和智慧,為人類的生命健康事業(yè)做點貢獻(xiàn)。至于低價,是個相對的概念,我們希望用我們的技術(shù)的力量來提高產(chǎn)品的性價比,讓用戶得到實惠。當(dāng)然,我們不希望是單純低價犧牲質(zhì)量和服務(wù)的品質(zhì)。所以,這個低價應(yīng)該理解為是科技進(jìn)步帶來的低價。

目前透景的產(chǎn)品已經(jīng)覆蓋哪些城市或國家,多少家醫(yī)院正在應(yīng)用我們的產(chǎn)品?

總經(jīng)理姚見兒:

我們由于合作方授權(quán)的關(guān)系,目前透景產(chǎn)品主要在中國銷售。目前我們適用的700多家三甲醫(yī)院中已經(jīng)有過半的三甲醫(yī)院采用的我們的技術(shù)。這個是非常了不起的成績。國內(nèi)IVD廠家通常主攻中小醫(yī)院,而我們把產(chǎn)品賣給大醫(yī)院。這也體現(xiàn)了我們產(chǎn)品的技術(shù)等級。

客觀的說,我們在這項領(lǐng)域中的競爭情況是怎樣的?

總經(jīng)理姚見兒:

在這個兩個領(lǐng)域,與透景相同技術(shù)的產(chǎn)品是沒有的。也就是沒有任何第二家可以提供完全一致的產(chǎn)品。但腫瘤標(biāo)志物領(lǐng)域和HPV領(lǐng)域競爭對手還是挺多的。腫瘤標(biāo)志物領(lǐng)域,我們主要與國外的排名靠前的2家在競爭。由于我們指標(biāo)非常全,技術(shù)很新,這幾年勢頭不錯。三甲醫(yī)院里,透景是腫瘤標(biāo)志應(yīng)用較高的國產(chǎn)品牌。HPV領(lǐng)域我們拿證比較晚,但每年翻番的速度在發(fā)展。相信,透景的技術(shù)會最終被客戶喜歡上。

除了液態(tài)芯片外,透景還涉及了一些領(lǐng)域,這方面您是怎么考慮的?

總經(jīng)理姚見兒:

透景每年投入科研經(jīng)費很多。技術(shù)領(lǐng)域除液態(tài)芯片外,多重PCR檢測,自動化分子檢測,發(fā)光檢測我們都有力量在投入。但我們的原則是盡量不與國內(nèi)其他公司的技術(shù)完全重疊。

透景未來5年的發(fā)展計劃是什么?

總經(jīng)理姚見兒:

透景主要圍繞高通量多指標(biāo)技術(shù)和腫瘤應(yīng)用領(lǐng)域發(fā)展。這是我們的主線。特別是腫瘤應(yīng)用這條主線,我們投入很大的資源。我們期望在腫瘤篩查,腫瘤輔助診斷,腫瘤個性化用藥,腫瘤的預(yù)后等腫瘤全過程提供相應(yīng)的檢測產(chǎn)品。未來5年,我希望透景在高通量檢測臨床應(yīng)用方面繼續(xù)保持領(lǐng)導(dǎo)者地位。同時在腫瘤這個領(lǐng)域,透景能真正為臨床醫(yī)學(xué)提供解決問題的產(chǎn)品,為腫瘤的防治做出貢獻(xiàn)。

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