REGOSARC試驗包括四個獨立的平行隊列，總共175名先進的難治性軟組織肉瘤患者。參與者被診斷為脂肪肉瘤（n = 50），平滑肌肉瘤（n = 50），滑膜肉瘤（n = 25）和其他肉瘤（n = 50）。對于每個隊列，患者隨機分配1：1以接受最佳支持性治療加上瑞戈非尼（每日一次160mg）或安慰劑，對于安慰劑組患者在疾病進展時任選地交叉?；颊呓邮苤委?周和1周治療。

除了在平滑肌肉瘤組中，在8個研究組中患者平衡良好，其中在瑞戈非尼組中50％的患者具有3級腫瘤，而在安慰劑組中為25％。

在研究中沒有患者經歷完全反應，但是具有滑膜肉瘤的8％的瑞戈非尼治療的患者和具有其他肉瘤的11％的瑞戈非尼治療的患者經歷部分反應，而在那些隊列的安慰劑組中0個患者。

瑞戈非尼與更長的PFS，主要研究終點，在除脂肪肉瘤之外的所有隊列相關聯。該研究并非旨在證明總生存（OS）改善。

在平滑肌肉瘤組中，瑞戈非尼與更好的PFS相關（3.7個月vs 1.8個月;風險比[HR]，0.46 [95％CI，0.26-0.80]; P = .005） 14 vs 9個月; HR，0.50 [95％CI，0.24-1.03]; P = 0.06）。

對于滑膜肉瘤隊列，在瑞戈非尼組的PFS也更好（5.6對1.0個月; HR，0.09 [95％CI，0.02-0.35]; P <.00001），但OS的差異沒有達到統(tǒng)計學意義13.4vs 6.7個月; HR，0.87 [95％CI，0.32-2.35]; P =0 .79）。

類似地，對于其他軟組織肉瘤，瑞戈非尼與更長的PFS相關（2.9 vs 1.0個月; HR，0.45 [95％CI，0.26-0.80]; P = .006）16.3 vs 9.5個月; HR，0.50 [95％CI，0.24-1.03]; P = 0.38）。

在隨后的非脂肪細胞肉瘤的匯集分析中，瑞戈非尼與改善的PFS相關（HR，0.36 [95％CI，0.26-0.53]; P <0.0001）。

最常見的瑞戈非尼相關不良事件是乏力，厭食，腹瀉，粘膜炎，動脈高血壓，磷酸鹽減少和手足皮膚反應。

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