沛兒13肺炎球菌疫苗不只是可以預(yù)防肺炎，而是可以預(yù)防由13種肺炎球菌血清型導(dǎo)致的相關(guān)侵襲性疾病，如菌血癥肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等。11月2日，據(jù)輝瑞公司網(wǎng)頁(yè)發(fā)布，該公司的沛兒13?疫苗在中國(guó)獲批上市。

作者：陳培填 汕頭大學(xué)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院兒科

來(lái)源：醫(yī)學(xué)界兒科頻道

11月2日，據(jù)輝瑞公司網(wǎng)頁(yè)發(fā)布，該公司的沛兒13?疫苗（新型13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗）在中國(guó)獲批上市。主要用于幫助6周齡-15月齡的嬰幼兒預(yù)防由肺炎球菌引起的侵襲性疾病，如菌血癥肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等。該13種肺炎球菌血清型為1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19A, 19F和23F。

接種肺炎球菌結(jié)合疫苗（PCV13）的重要性

肺炎球菌定植于人類(lèi)鼻咽部，人群中攜帶率為27%-85%，是引起菌血癥肺炎、腦膜炎、敗血癥和菌血癥等侵襲性疾病、肺炎和上呼吸道感染的主要原因，其中，嬰幼兒是其主要攜帶及傳播人群，在中國(guó)，每年有大約3萬(wàn)名5歲以下兒童死于各種肺炎球菌性疾病。John G. Bartlett博士曾在介紹世上最重要的疫苗一文中提到，在該類(lèi)疫苗在降低嚴(yán)重肺炎球菌感染方面具有明顯療效，使住院患兒人數(shù)減少了47000人/年，社區(qū)獲得性肺炎（CAP）住院成人患者減少了75000人/年。并且，隨著抗生素的使用與濫用，部分菌種已對(duì)西林類(lèi)等藥物產(chǎn)生抗藥性，所以，接種PCV13疫苗對(duì)該血清型所引起的疾病有較好的預(yù)防作用。但對(duì)于存在合并癥兒童，常規(guī)PCV-13疫苗接種可能并不足以降低患侵襲性疾病的風(fēng)險(xiǎn)，必要時(shí)需盡早予以PCV23接種。

PCV13發(fā)展史與適應(yīng)人群

2010年2月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)PCVl3替代7價(jià)肺炎鏈球菌結(jié)合疫苗用于預(yù)防嬰幼兒侵襲性肺炎球菌疾?。↖PD）和中耳炎。建議對(duì)所有2～59月齡兒童及患慢性病(如心臟病和糖尿病)、免疫損害、功能性或解剖性無(wú)脾、腦脊液漏或人工耳蝸植入的60～71月齡兒童接種PCVl3。

2011年12月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)PCVl3用于預(yù)防≥50歲成年人的肺炎和IPD。

2012年6月，ACIP建議對(duì)未接種PCVl3的≥19歲免疫損害、功能性或解剖性無(wú)脾、腦脊液漏或人工耳蝸植人的成年人除接種PPSV23外常規(guī)接種PCVl3。

2013年1月，F(xiàn)DA批準(zhǔn)PCVl3用于6～17歲健康兒童以預(yù)防該疫苗包含的血清型導(dǎo)致的IPD。

2016年11月，中國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局已正式批準(zhǔn)輝瑞公司的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗—沛兒13 ?疫苗的進(jìn)口藥品注冊(cè)證。

PCV13 接種禁忌癥

對(duì)該疫苗或PCV7等疫苗過(guò)敏者（蕁麻疹、面部腫脹、呼吸困難、心跳加快、頭暈等表現(xiàn)）不應(yīng)接種 PCV13。

PCV13 接種時(shí)機(jī)

通常在2月齡、4月齡、6月齡進(jìn)行三次基礎(chǔ)免疫，12－15月齡時(shí)加強(qiáng)免疫一次。6～18歲兒童，未接種過(guò)PCVl3且因解剖性或功能性無(wú)脾、HIV感染、人工耳蝸植入、腦脊液漏或其他免疫損害狀況處于高危狀態(tài)的，首先接種1劑PCVl3，至少8周后再接種1劑PPSV23；如果該類(lèi)患兒以前接種過(guò)≥1劑PPSV23者，建議在接種末劑PPSV23后，至少8周后予接種1劑PCVl3。

PCV13 接種的不良反應(yīng)

常見(jiàn)不良反應(yīng)有注射部位肌疼痛、腫脹、發(fā)紅、疲勞、頭痛及發(fā)熱等；較少見(jiàn)的不良反應(yīng)有關(guān)節(jié)痛、嘔吐和腹瀉。嚴(yán)重不良反應(yīng)包括鐮狀細(xì)胞危象、急性胸部綜合征等。

參考內(nèi)容：

1.http://www./(S(fmd55a45x5bajam3wnhjcazk))/news/news_cn.aspx?id=531

2.John G. Bartlett, MD,《The Most Important Vaccine, 1980-2014》一文地址：http://www./viewarticle/828530

3.Laurie Barclay, MD,《PCV-13 May Not Fully Protect Children With Comorbidity》一文地址：http://www./viewarticle/827886

4.馬培奇，2010年美國(guó)FDA批準(zhǔn)新藥[j].上海醫(yī)藥，2011, 32(3)：146-147

5.火文，江麗君(校)，13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗在兒童中對(duì)社區(qū)獲得性肺炎的早期影響[j].微生物學(xué)免疫學(xué)進(jìn)展，2015, (2)：56

6.鄒力(譯),徐冰(審校)，13價(jià)肺炎鏈球菌結(jié)合疫苗和23價(jià)肺炎鏈球菌多糖疫苗在免疫損害人群中的應(yīng)用:美國(guó)免疫實(shí)施咨詢(xún)委員會(huì)的建議[j].國(guó)際生物制品學(xué)雜志，2014，37（3）：152-155

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