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新型實(shí)體腫瘤DC細(xì)胞療法臨床試驗(yàn)獲得FDA批準(zhǔn)

 平靜如光 2017-01-03

美國(guó)準(zhǔn)備開(kāi)展一項(xiàng)針對(duì)可以進(jìn)行瘤內(nèi)注射的實(shí)體腫瘤DC(樹(shù)突狀細(xì)胞)細(xì)胞療法,以克服T細(xì)胞治療中面臨的挑戰(zhàn)。目前,F(xiàn)DA已經(jīng)完成了研究新藥(IND)申請(qǐng)審批,允許其在美國(guó)開(kāi)始臨床II期試驗(yàn)。


與一般生物療法不同 ,該療法不是采用T細(xì)胞,而是將DC細(xì)胞進(jìn)行工程化改造,從而避免T細(xì)胞治療如CAR-T細(xì)胞的高毒性風(fēng)險(xiǎn)。


該試驗(yàn)已經(jīng)在招募和治療患有轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌的歐洲患者。全世界每年有273,000人被診斷患有這種癌癥,但是臨床上缺乏有效的長(zhǎng)期治療手段。


這項(xiàng)技術(shù)采用健康供體的、活化的DC細(xì)胞,然后通過(guò)介入手段注入腫瘤。其治療的關(guān)鍵之處在于,一旦這些免疫細(xì)胞被注射到腫瘤中,這些改造過(guò)的DC細(xì)胞可以喚醒患者自己的免疫細(xì)胞,后者可以對(duì)每個(gè)腫瘤的新生抗原產(chǎn)生免疫反應(yīng)。




通過(guò)使用同種異體細(xì)胞來(lái)代替自體移植,可以容易地?cái)U(kuò)大制造規(guī)模、降低制備成本。在毒性方面,到目前為止沒(méi)有在任何治療的患者中顯示發(fā)生不良反應(yīng)。然而,其最值得關(guān)注的特征是,在理論上,該策略可以應(yīng)用于治療任何可注射的實(shí)體瘤。這是一個(gè)意義重大的技術(shù),因?yàn)榘邢驅(qū)嶓w瘤仍然是腫瘤免疫治療中的一個(gè)巨大挑戰(zhàn),大多數(shù)新型免疫細(xì)胞治療技術(shù)主要都專注于治療血液腫瘤。


目前這項(xiàng)療法也開(kāi)始在肝細(xì)胞癌(HCC)和胃腸道間質(zhì)瘤(GIST)的臨床試驗(yàn),目前處在在臨床I / II期階段。


不管怎么說(shuō),這項(xiàng)臨床試驗(yàn)結(jié)果是值得令人期待的。獲得FDA的IND審批后,該治療手段可以向大家驗(yàn)證是否真的與其宣稱的那樣好。如果事實(shí)真是如此,這種創(chuàng)新的細(xì)胞治療技術(shù)有可能將面向腫瘤市場(chǎng)的一大部分,讓我們共同期待。


延伸閱讀:

樹(shù)突細(xì)胞疫苗免疫作用機(jī)制大揭秘


天賜人類的免疫系統(tǒng)中,免疫細(xì)胞的使命就是清除體內(nèi)異物。目前我們發(fā)現(xiàn)的具有殺死癌細(xì)胞能力的5種免疫細(xì)胞:NK細(xì)胞、NKT細(xì)胞、ΓδT細(xì)胞、CTL細(xì)胞和B細(xì)胞。樹(shù)狀細(xì)胞識(shí)別抗原的能力最強(qiáng),因此是免疫系統(tǒng)的司令部,它能夠識(shí)別癌細(xì)胞,并將癌細(xì)胞的抗原呈遞給T淋巴細(xì)胞,使數(shù)量龐大的淋巴細(xì)胞能夠識(shí)別癌細(xì)胞,命令更多的淋巴細(xì)胞去攻擊帶有相應(yīng)抗原的癌細(xì)胞。近期研究發(fā)現(xiàn)巨噬細(xì)胞也有吞噬異物和抗原提示的能力,但是其能力只相當(dāng)于樹(shù)狀細(xì)胞的1%。




紅色的樹(shù)突細(xì)胞將抗原呈遞給藍(lán)色的淋巴細(xì)胞,使其識(shí)別殺滅癌細(xì)胞


日本樹(shù)突細(xì)胞疫苗原理:


癌癥患者的免疫低下,體內(nèi)的樹(shù)突細(xì)胞數(shù)量減少,因此獲得足夠數(shù)量的樹(shù)突細(xì)胞是戰(zhàn)勝癌癥的關(guān)鍵之一。樹(shù)突細(xì)胞疫苗的原理是通過(guò)從人體采取原始的單核細(xì)胞,利用尖端技術(shù)培養(yǎng),使單核細(xì)胞變?yōu)槟軌蜃R(shí)別癌細(xì)胞的樹(shù)突細(xì)胞,由于人體會(huì)不斷的產(chǎn)生單核細(xì)胞,因此提取單核細(xì)胞對(duì)人體不會(huì)產(chǎn)生任何不良影響。


粉色的原始單核細(xì)胞經(jīng)過(guò)一周培養(yǎng),逐漸變?yōu)闃?shù)突細(xì)胞


日本樹(shù)突細(xì)胞疫苗國(guó)際研究:


長(zhǎng)期以來(lái)日本在癌癥領(lǐng)域的研究和治療都走在世界前列,據(jù)國(guó)際腫瘤學(xué)界的專家介紹,日本已經(jīng)是癌癥治療效果最好的國(guó)家之一。在2015年世界衛(wèi)生組織對(duì)各個(gè)國(guó)家醫(yī)療水平的排名中,日本排名第一,與美國(guó)的醫(yī)療水平不相上下日本的醫(yī)療,服務(wù)質(zhì)量也代表著全球最高水準(zhǔn)。日本是細(xì)胞免疫治療的開(kāi)創(chuàng)者。




2014年最著名癌癥雜志將日本樹(shù)突細(xì)胞研究結(jié)果設(shè)為封面

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