如果不經(jīng)批準(zhǔn)注冊(cè)，擅自添加，即為假藥。同行可不要知法犯法喔！近二三十年，擅自在中藥或所謂保健食品中添加西藥（含激素、抗生素、興奮劑）的多了去了。這些都是鐵板釘釘?shù)闹\財(cái)害命的假藥。國(guó)家藥監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)一個(gè)取締一個(gè)，時(shí)刻都在嚴(yán)厲打擊。我有上中下三篇揭露擅加激素假藥的文章，可以參看（曬曬哪些擅加激素的假藥）。

那為什么那些藥廠不去申報(bào)加西藥的中藥呢？而是明知法律紅線還要去跨越呢？申報(bào)的要求嚴(yán)格，沒(méi)有強(qiáng)大的深入的研究根本過(guò)不了關(guān)。（而保健食品中添加西藥，就不再是保健食品而是藥了，必須走藥物的套路了）。這種嚴(yán)格，人們都應(yīng)能想到。中西藥復(fù)方制劑，既要經(jīng)過(guò)中藥的審查，又要經(jīng)過(guò)西藥的審查，還要有西藥加中藥的綜合的審查。你要提出研究的數(shù)據(jù)來(lái)證明，起碼要比中藥或西藥單用都有明顯的長(zhǎng)處，還要沒(méi)有（或減少）單用中藥或西藥的副反應(yīng)，等等。這對(duì)廠家需太多的財(cái)力物力時(shí)間，還有風(fēng)險(xiǎn)（即批不下來(lái)），好多根本辦不到。

利潤(rùn)的非份渴望，會(huì)使人走歪路。 

三、現(xiàn)存中西藥復(fù)方制劑的由來(lái)與評(píng)價(jià)

現(xiàn)在，注冊(cè)新的中西藥復(fù)方制劑要經(jīng)嚴(yán)格的審查，通過(guò)很難。那現(xiàn)存的上百種合法的中西藥復(fù)方制劑，又是怎么來(lái)的呢？

不得不說(shuō)的是，在歷史上有段時(shí)期，我國(guó)藥品上市的管理較為松懈?，F(xiàn)行的藥品管理法在1985年生效。也就是說(shuō)，在早的藥物上市不須經(jīng)過(guò)國(guó)家規(guī)范的審批?，F(xiàn)存的中西藥復(fù)方制劑大都在60年代到70年代上市，由各省市批準(zhǔn)（從其現(xiàn)存的批文號(hào)可看出是原地方標(biāo)準(zhǔn)升級(jí)成國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的）。以現(xiàn)在的藥品管理法規(guī)來(lái)回溯，是不可能通過(guò)的。

在那個(gè)年代提倡中西醫(yī)結(jié)合，而在文化革命中更為荒唐，搞不搞中西藥結(jié)合還成了革命路線的大問(wèn)題。一些人在中藥中加入西藥，成了叫得響當(dāng)當(dāng)?shù)淖龇?。上海的一個(gè)藥廠通過(guò)大搞群眾運(yùn)動(dòng)，兩年內(nèi)就試制了六種“療效較好的中西結(jié)合新藥”。（參見(jiàn)：打破洋框框，走中西藥結(jié)合的道路《醫(yī)藥工業(yè)》1974（3），截圖如下）。

打破洋框框，走中西藥結(jié)合的道路 論文截圖

人們希望在中藥中加入西藥來(lái)增強(qiáng)中藥的藥效；希望被加入的西藥，因中藥的作用來(lái)減少不良反應(yīng)。但實(shí)際上呢？……現(xiàn)國(guó)內(nèi)不少專家對(duì)中西藥復(fù)方制劑存在問(wèn)題的一致看法是：有些中西藥復(fù)方制劑新產(chǎn)品的基礎(chǔ)研究工作薄弱、配方盲目、療效不確切、科學(xué)依據(jù)不足、組方缺乏中西醫(yī)核心理論的指導(dǎo)。專家就是專家，這看法表述得既委婉，又明白。

現(xiàn)在有的中西藥復(fù)方制劑的說(shuō)明書(shū)中寫：尚無(wú)充分的臨床研究數(shù)據(jù)證實(shí)本復(fù)方制劑可以減低或消除其中化學(xué)藥品的不良反應(yīng)或其他應(yīng)當(dāng)注意的事項(xiàng)。

知道了歷史和現(xiàn)狀，對(duì)中西藥復(fù)方制劑的在使用中會(huì)出現(xiàn)這樣那樣的問(wèn)題，就不會(huì)驚訝。已合法上市的藥物，讓他退市是非常難的。負(fù)責(zé)任的管理部門只好針對(duì)出現(xiàn)的問(wèn)題，發(fā)出一個(gè)又一個(gè)的警示，要求醫(yī)師和廠家都注意這個(gè)問(wèn)題。 

四、有警示才能規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)   

平心而論，加西藥的中藥里，涉及的西藥，大都是經(jīng)過(guò)多年使用的，療效好副作用小的西藥。像阿司匹林、對(duì)乙酰氨基酚等都有上百年的歷史。一般都不會(huì)出多大的問(wèn)題。

問(wèn)題在哪里？我認(rèn)為重要的是說(shuō)明書(shū)中缺乏必要的警示。

從藥名，從批文號(hào)，加西藥的中藥都屬中藥，不仔細(xì)考究不知其含有西藥。其說(shuō)明書(shū)中在【不良反應(yīng)】、【禁忌】中往往只標(biāo)出“尚不明確”。一些用藥患者會(huì)以為沒(méi)有毒副反應(yīng)，而失去戒備。何況在許多老百姓心目中，毒副反應(yīng)只有西藥才有。雖是大大的誤區(qū)，但中招的太多。就像前不久，在北京野生動(dòng)物園擅自下車被老虎咬傷的女子，就是誤以為車已不在猛獸區(qū)，錯(cuò)誤地認(rèn)為安全，失去戒備后造成的。

如果醫(yī)生都不知曉中西藥復(fù)方制劑中的西藥成分，在“臨床使用中易忽略其化藥成分的安全性問(wèn)題。其中包括化藥成分引起的不良反應(yīng)；或與含有相同成分或功效類似的藥品聯(lián)合使用，易造成組方成分超劑量使用或引起毒性協(xié)同作用，增加了用藥風(fēng)險(xiǎn)。”（食藥監(jiān)局警示的原話）

例如，阿司匹林有抗凝血的作用。在你要做手術(shù)前，醫(yī)生會(huì)問(wèn)你近期服過(guò)阿司匹林沒(méi)有（一般要求外科手術(shù)病人術(shù)前五天停用阿司匹林，以免引起出血傾向）。你不知道你服的中藥里有阿司匹林，就會(huì)誤導(dǎo)醫(yī)生。而在西藥的阿司匹林的說(shuō)明書(shū)里，藥名就代表了成分，不良反應(yīng)、禁忌、注意寫得足夠詳盡。盡管這本是醫(yī)師養(yǎng)成必備的專業(yè)知識(shí)。

一個(gè)藥物，不管是中藥或西藥，有效成分是其藥效和毒副作用的基礎(chǔ)，潛伏在中藥里的西藥同樣會(huì)起作用。讓醫(yī)師患者知曉其成分是必須的。

在這次食藥監(jiān)局的警示中，又一次建議要“生產(chǎn)企業(yè)盡快完善藥品說(shuō)明書(shū)的安全信息。增加修訂警示語(yǔ)、不良反應(yīng)、注意事項(xiàng)、禁忌”等等。亡羊補(bǔ)牢，是降低用藥風(fēng)險(xiǎn)的必要措施。沒(méi)有風(fēng)險(xiǎn)警示，就沒(méi)有有效地防范！ 

五，四點(diǎn)忠告，讓你安全使用 

食藥監(jiān)局雖已提出“建議”，（不知強(qiáng)制性有多大），到藥廠在說(shuō)明書(shū)上兌現(xiàn)，還有個(gè)過(guò)程。在警示不明確的情況下，如何辦？下面給出一些忠告，這些大多是通用的藥學(xué)常識(shí)，也是藥監(jiān)局警示的內(nèi)容。為了用藥安全，啰嗦幾句請(qǐng)不要煩。

1， 不要以為中藥沒(méi)有副作用，是藥三分毒。不要以為中藥里只有中藥，里面也可能含西藥。用藥前要認(rèn)真的閱讀藥品說(shuō)明書(shū)。嚴(yán)格按指示的用量用法去用，不要過(guò)量服用。

2， 通過(guò)閱讀藥品說(shuō)明書(shū)弄清楚藥品中的成分。當(dāng)藥品中出現(xiàn)化學(xué)藥品的名稱時(shí)（參見(jiàn)即發(fā)的下一篇博文：常見(jiàn)的添加到中成藥中的西藥成分）。盡量弄清楚這些成分的不良反應(yīng)、禁忌和注意，保持足夠的警惕。這功課不可缺少！

如說(shuō)明書(shū)上的不良反應(yīng)、禁忌等仍是“尚不明確”，可咨詢醫(yī)生、藥師來(lái)弄明白。也可通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)查詢。找相應(yīng)的西藥說(shuō)明書(shū)來(lái)學(xué)習(xí)，西藥的說(shuō)明書(shū)一般寫得較為詳細(xì)。做到明明白白的用藥。

3，  對(duì)同一個(gè)疾病用一種成藥（片或膠囊）即可，不要又是中成藥又是西藥，或幾種中成藥。避免重復(fù)用藥，使一些成分過(guò)量，造成不良反應(yīng)；也可減少藥物相互作用的影響。如很多抗感冒藥都含對(duì)乙酰氨基酚，服用二種，或會(huì)過(guò)量，可能導(dǎo)致肝衰竭；吃了過(guò)量的降糖藥格列吡啶，會(huì)導(dǎo)致低血糖。

4，  對(duì)非處方藥不要長(zhǎng)期使用，一般只能用上3到5天。如疾病不好轉(zhuǎn)。立即上醫(yī)院。要避免耽誤疾病治療，和毒副作用的積累。中藥（含中西藥復(fù)方制劑）中好多是處方藥，要請(qǐng)醫(yī)師開(kāi)方才能服用。