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超說(shuō)明書(shū)用藥令人糾結(jié):氨溴索使用中的 6 個(gè)問(wèn)題

 余舍我的圖書(shū)館 2016-05-30

丁香園「消化時(shí)間」發(fā)表了「40 條用藥經(jīng)驗(yàn)總結(jié)   超說(shuō)明書(shū)用藥需慎用」一文,其中包括了呼吸科常用的「氨溴索」,其屬于「超用法 / 用量用藥」:大于 60 mg/次使用;霧化吸入。

迄今為止,我國(guó)尚無(wú)明確法律法規(guī)對(duì)「超說(shuō)明書(shū)用藥」進(jìn)行規(guī)定,且《侵權(quán)責(zé)任法》、《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》和《藥品管理法》中涉及的相關(guān)條款原則上都不支持超說(shuō)明書(shū)用藥。

因此,超說(shuō)明書(shū)用藥,一定要慎之又慎。

1.鹽酸氨溴索注射液可否可霧化吸入?

站友發(fā)帖:看到同行們對(duì)肺部感染、咳嗽、咳痰,肺部有啰音,氨溴索 45 mg q8 h 靜點(diǎn),同時(shí) 15 mgq8 h 霧化,請(qǐng)問(wèn)樣應(yīng)用合理嗎?

雨露晨曦:可以使用,效果不錯(cuò)!很多時(shí)候你需要?jiǎng)?chuàng)新,但是也需要有膽量。既然它可以靜脈注射,為啥不能霧化吸入?

談骨論筋 A168:可以用,我們經(jīng)常用,效果不錯(cuò)。

bb11sword:有一次夜班給病人用過(guò)氨溴索霧化,結(jié)果就氣道痙攣了……

注意:氨溴索注射劑的霧化使用尚無(wú)正式的安全性評(píng)價(jià),又屬于「超說(shuō)明書(shū)」應(yīng)用。安全起見(jiàn),不要超范圍使用藥物。

2.氨溴索與沙丁胺醇是否可以合用霧化?

站友回復(fù):首先氨溴索說(shuō)明書(shū)無(wú)論國(guó)產(chǎn)還是進(jìn)口都沒(méi)有霧化用法,屬于超說(shuō)明書(shū)用藥。

另外國(guó)產(chǎn)氨溴索容易發(fā)生嚴(yán)重過(guò)敏,國(guó)內(nèi)多有報(bào)道,本人也遇到 1 例,雖然是靜脈用藥出過(guò)事,但還是不建議霧化吸入,如果實(shí)在需要吸入,建議用進(jìn)口的,也就是沐舒坦。

根據(jù)我國(guó)成人霧化共識(shí)里面說(shuō)的,二者屬于沒(méi)有配伍禁忌但也沒(méi)有臨床大型實(shí)驗(yàn)支撐,屬于可以考慮的一種「?jìng)涮ァ埂?/p>

周新教授視頻講座中提到,霧化吸入藥物,除非萬(wàn)不得已無(wú)藥可用,方考慮超說(shuō)明書(shū)用藥,比如霧化抗生素等。否則還是按照要求使用合理的霧化藥物。


3.鹽酸氨溴索注射液的用量?

站友求助:最近查看醫(yī)囑發(fā)現(xiàn),氨溴索靜推用量為 60 mg bid、90 mg tid、靜滴 150 mg tid?使用這樣大的量合理嗎?請(qǐng)問(wèn)氨溴索注射液及氨溴索片的用量范圍?

論壇上的回復(fù)不一,可以看出用量差異很大。

A:我們用說(shuō)明書(shū)劑量。有很多大醫(yī)院呼吸科教授都說(shuō)劑量太少,我們只能點(diǎn)點(diǎn)頭。到時(shí)候如果有糾紛,說(shuō)不定按說(shuō)明書(shū)來(lái),可能就這一點(diǎn)輸了。

B:說(shuō)明書(shū)上,最大劑量來(lái)自嬰兒呼吸窘迫綜合征,每日最大劑量 30 mg/kg,分 4 次。按此計(jì)算,成人,在 ARDS 的時(shí)候,應(yīng)該劑量可以很高。

qizhenhong:大劑量時(shí)能用到 1000 mg/d。這在國(guó)外文獻(xiàn)上已有報(bào)道。目前我們醫(yī)院 ICU 里常用 330 mg 微泵注入 q8 h。對(duì)于 ARDS、嚴(yán)重肺挫傷,特別是既往嗜煙嚴(yán)重的患者中能收到較好的效果。

有文獻(xiàn)報(bào)道,氨溴索(沐舒坦)的劑量達(dá)到 20 mg/kg,qd。大劑量沐舒坦主要有 3 個(gè)方面的作用:

(1)促進(jìn)肺泡表面活性物質(zhì)生成,降低肺泡表面張力,防止肺泡萎陷;

(2)減少超氧化物陰離子及過(guò)氧化氫等的生成,減輕肺氧化性損傷;

(3)減少多種炎癥細(xì)胞及炎癥介質(zhì)的釋放,減輕過(guò)度炎癥反應(yīng)所引起的肺破壞作用,從而抑制肺泡上皮細(xì)胞的損傷,維護(hù)上皮細(xì)胞的完整,減少液體滲出和水腫的程度,進(jìn)而在 ARDS 的防治中發(fā)揮重要作用。

但上述的作用機(jī)制僅在大劑量使用時(shí)才顯現(xiàn),且有劑量依賴性。作者認(rèn)為,沐舒坦對(duì) ARDS 患者肺功能有明顯的保護(hù)作用。臨床應(yīng)用大劑量沐舒坦對(duì) ARDS 的預(yù)防、治療和轉(zhuǎn)歸可能具有一定療效。


注意:氨溴索(沐舒坦)說(shuō)明書(shū)上的用法用量

嬰兒呼吸窘迫綜合癥(IRDS)的治療:

1. 每日用藥總量以嬰兒體重計(jì)算,30 mg/kg,分 4 次給藥。

2. 應(yīng)使用注射器泵給藥,靜脈注射時(shí)間至少 5 分鐘。


4.咳血患者為什么不能用氨溴索?

站友回復(fù):氨溴素主要用于急、慢性支氣管炎引起的痰液粘稠,咳痰困難。如支氣管運(yùn)動(dòng)機(jī)能受阻和大量分泌物時(shí)(如少見(jiàn)的惡性纖毛綜合癥、 咯血等)應(yīng)慎用本藥,否則可能出現(xiàn)分泌物阻塞情況。少量咳血還是可以使用的。

咯血是否可以用氨溴索。應(yīng)該認(rèn)清這樣幾個(gè)問(wèn)題:

1. 氨溴索對(duì)于咯血患者,是慎用,不是禁用。主要是防止氣道堵塞和不利于止血;

2. 對(duì)于咳血量不大,且痰液粘稠、咳痰困難的,在使用止血藥同時(shí),還是可以選用;

3. 如果大量咯血,治療的關(guān)鍵應(yīng)該是止血、鎮(zhèn)咳,而不是祛痰;

4. 口服、注射、霧化的作用是一樣的,只是起效時(shí)間和作用時(shí)間的長(zhǎng)短區(qū)別。


5.氨茶堿與氨溴索是否存在配伍禁忌?

站友求助:氨茶堿注射液與鹽酸氨溴索注射液之間存在配伍禁忌,有很多關(guān)于這種情況的報(bào)道。但是臨床上這兩個(gè)藥物還在聯(lián)用。

有人說(shuō)和 pH 有關(guān),但是我搞不明白,具體在什么情況下這兩者會(huì)出現(xiàn)乳白色混濁現(xiàn)象。

站友回復(fù):聯(lián)用并不等于混合使用,兩者可以分開(kāi)使用,中間沖管。氨茶堿注射液與鹽酸氨溴索注射液二者續(xù)接時(shí),應(yīng)使用生理鹽水沖管。

氨溴索說(shuō)明書(shū)上的用法:

1. 本注射液亦可與葡萄糖、果糖、鹽水或林格氏液混合靜脈點(diǎn)滴使用。

2. 本品(pH 5.0)不能與 pH 大于 6.3 的其它溶液混合,因?yàn)?pH 值增加會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)生本品游離堿沉淀。


6.氨溴索、桃金娘油算重復(fù)用藥嗎?

這兩種藥藥理作用各不相同,但治療目的基本一樣,臨床這樣使用是現(xiàn)象。是否合理須具體情況具體分析,不要輕易下結(jié)論:同一藥理作用的藥就不能聯(lián)用。

有文獻(xiàn)報(bào)道兩藥合用:桃金娘油腸溶膠囊聯(lián)合氨溴索治療喘息型慢性支氣管炎 130 例臨床觀察。結(jié)論:桃金娘油腸溶膠囊聯(lián)合氨溴索與常規(guī)治療合用有協(xié)同作用, 是治療喘息型慢性支氣管炎有效輔助藥物......

說(shuō)明書(shū)上藥物相互作用:本品與抗生素(阿莫西林、頭孢呋辛、紅霉素、強(qiáng)力霉素)協(xié)同治療可升高抗生素在肺組織濃度,無(wú)與其它藥物合用的臨床相關(guān)不良反應(yīng)的報(bào)道。

編輯:高瑞秋


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