2014年1月19日訊 /生物谷BIOON/ --亞洲最大的生物技術(shù)公司—印度百康（Biocon）1月18日宣布，將從2月起，在印度推出抗體藥物CANMAb（150mg/440mg），該藥為羅氏（Roche）乳腺癌重磅藥物赫賽?。℉erceptin，通用名：trastuzumab，曲妥珠單抗）的生物仿制藥，用于HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌的治療。

CANMAb是全球首個赫賽汀生物仿制藥，由Biocon與邁蘭（Mylan）合作開發(fā)，并于2013年11月獲印度藥物監(jiān)管機構(gòu)批準(zhǔn)。

在印度，每年約有15萬人確診為乳腺癌，其中約25%的患者適用于trastuzumab治療。

赫賽汀是一種單抗藥物，用于一種極具侵略性（HER2陽性）的乳腺癌的治療，該藥為羅氏第三大重磅產(chǎn)品，在2012年的全球銷售高達(dá)64億美元，其中印度銷售額約為2100萬美元。

2013年7月，印度專利局撤銷了羅氏赫賽汀的分案專利，理由是相關(guān)申請未能正確提交。隨后，羅氏發(fā)表聲明，決定不再尋求赫賽汀在印度的專利申請，此舉為印度仿制藥商生產(chǎn)便宜的赫賽汀生物仿制藥鋪平了道路。羅氏在聲明中稱，這一決定，是出于對印度特定權(quán)利的強度和知識產(chǎn)權(quán)（IP）環(huán)境的總體考慮。而當(dāng)時，印度政府已經(jīng)在考慮，針對赫賽汀發(fā)布一份強制許可（compulsory license）。

西方制藥公司熱切進軍印度130億美元藥物市場，但同時也對該國知識產(chǎn)權(quán)的保護水平產(chǎn)生擔(dān)憂。在印度，仿制藥銷售占藥品銷售的90%以上。

迄今為止，印度已撤銷了包括輝瑞、羅氏、默沙東等制藥巨頭多種藥物的專利，而所有這些被撤銷的理由中，均包括缺乏創(chuàng)新。（生物谷Bioon.com）

英文原文：Biocon to start selling breast cancer drug in India in Feb

Jan 18 (Reuters) - Biocon Ltd said its generic version of Roche's Herceptin breast cancer treatment would be available to patients in India from the first week of February.

Bangalore-based Biocon jointly developed biosimilar trastuzumab, which received the Indian drug regulator's marketing approval in November, with U.S.-based Mylan Inc .

About 150,000 people are diagnosed with breast cancer every year in India, of which 25 percent are eligible for treatment with trastuzumab, Biocon said.

Roche decided not to pursue a patent application for its breast cancer drug Herceptin in India, paving the way for generic drugmakers to produce cheaper copies, known as biosimilars because they are not identical to the original drug.

Global sales for Herceptin were valued at about $6.4 billion in 2012, including about $21 million in India, Biocon said.