2015 年 10 月 18 日，阿斯利康舉辦主題為「令關(guān)愛 永不止步」的吸入用布地奈德混懸液（普米克?令舒）0.5 mg 新規(guī)格上市會?；顒友埍姸鄡嚎啤⒑粑漆t(yī)生和零售藥店領(lǐng)導，國內(nèi)兒童呼吸領(lǐng)域的頂級專家悉數(shù)到場?；顒釉谏虾?、北京、廣州、成都均設有會場，現(xiàn)場及網(wǎng)絡端共有超過2800名兒科醫(yī)生參會，探討兒童哮喘的規(guī)范化治療，分享令舒 0.5 mg 新規(guī)格在滿足臨床需求、提高用藥依從性方面的重要意義。

圖 啟動儀式

普米克?令舒在中國被批準用于治療支氣管哮喘。我國兒童哮喘的患病率逐年增加，2010 年流行病學調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，我國兒童哮喘累計患病率為 3.02%，未控制的患兒占比超過 25%。吸入型糖皮質(zhì)激素（ICS）是兒童支氣管哮喘長期控制的首選藥物，可有效控制哮喘癥狀、改善肺功能、減輕氣道炎癥和氣道高反應性、減少哮喘發(fā)作、改善生命質(zhì)量、降低死亡率。

令舒在國內(nèi)市場的已有規(guī)格為 1 mg。此次新上市 0.5 mg 規(guī)格，將有助于在兒童哮喘維持期治療的臨床使用中更靈活調(diào)整布地奈德劑量，有效解決藥品保存和污染問題，提高治療依從性，同時更為經(jīng)濟。

啟動儀式上，由眾位教授、專家和阿斯利康領(lǐng)導共同搭建起象征家庭用藥的模型，標志著吸入用布地奈德混懸液（普米克?令舒）0.5 mg 正式上市，開啟阿斯利康在呼吸領(lǐng)域服務更多哮喘患兒家庭的新篇章。

北京兒童醫(yī)院申昆玲教授致辭提出：「吸入用布地奈德在兒童哮喘控制中發(fā)揮了很好的作用，小規(guī)格上市滿足了維持期減量以及較小年齡兒童用藥的需求?！?/p>

阿斯利康呼吸、炎癥及自體免疫業(yè)務部副總裁張輝女士表示：「0.5 mg 使得普米克?令舒在規(guī)格上更為完整，為哮喘兒童在家中得到長期、合理的治療提供更多選擇，幫助更多家庭達到哮喘控制的目標，使更多兒童健康成長?！?/p>

兒童哮喘治療：從指南到實踐

對于哮喘高危的學齡前喘息兒童，早期識別哮喘高危患兒有利于疾病的控制。GINA 2015 建議，SABA 加常規(guī)低劑量 ICS 至少 2-3 個月，可用于喘息患兒的試驗性治療。對于癥狀提示哮喘診斷、呼吸道癥狀未得到控制和/或喘息發(fā)作頻繁（每個季節(jié) 3 次及以上）的患兒，應開始常規(guī)控制治療，并評估患兒反應。

哮喘管理的長期目標是達到癥狀的良好控制水平，并維持正常活動狀態(tài)，同時將未來急性發(fā)作、固定性氣流受限和副反應的風險降至最低。

2015 版 GINA 指南明確將 ICS 作為兒童哮喘治療的基石，提供了個體化治療構(gòu)架，提出升級治療前應強調(diào)現(xiàn)有藥物療效的最大化，哮喘控制到加重的治療應具有連貫性。推薦基于控制的哮喘管理策略和分級治療方案。

對于 5 歲及以下兒童，第二級治療優(yōu)選每日低劑量 ICS；次選方案中，南京兒童醫(yī)院趙德育教授指出：「LABA 可中度緩解癥狀，但不能降低住院率、減少潑尼松的使用療程和無癥狀緩解天數(shù)，對于間歇性出現(xiàn)哮喘癥狀的學齡前兒童，可按需或間歇性 ICS 治療」；第三級治療優(yōu)選低劑量 ICS 劑量加倍。

對于 6 歲及以上兒童，第二級控制治療優(yōu)選低劑量 ICS，第三級控制治療優(yōu)選低劑量 ICS/LABA，第四級治療優(yōu)選中高劑量 ICS/LABA。與低劑量布地奈德加用孟魯司特相比，增加布地奈德至中劑量，可更好地降低急性發(fā)作患者比例。

2008 年中國指南推薦，對于 5 歲以下兒童，應急治療按需使用速效β2 受體激動劑，第二級控制治療可選用低劑量 ICS，第三級控制治療可選擇中等劑量 ICS 或低劑量 ICS 加用 LTRA，第四、五級治療的控制藥物則使用中高劑量 ICS 加用其他藥物。

研究顯示，輕度持續(xù)性哮喘患兒，不同劑量的霧化吸入布地奈德治療均可顯著改善日間和夜間的癥狀，0.5 mg 和 1.0 mg 每天一次用藥方案均可顯著改善患兒的肺功能。中重度持續(xù)性哮喘患兒霧化吸入布地奈德，除 0.25 mg qd 治療外，其他劑量霧化吸入布地奈德治療均可顯著控制哮喘癥狀，0.5 mg bid 治療可顯著改善肺功能。在非危及生命的哮喘患兒急性發(fā)作時，可采用高劑量霧化吸入 ICS 作為一線治療方案。

與安慰劑相比，長期布地奈德治療并不影響骨密度也不增加骨折發(fā)生率；長期使用推薦劑量的布地奈德治療也并不影響患兒的身高。

浙江大學醫(yī)學院附屬兒童醫(yī)院陳志敏教授對比解析國內(nèi)外哮喘指南，闡述了哮喘治療藥物的臨床地位。

哮喘急性期治療藥物主要包括 SABA、OCS、ICS、SAMA 等，長期管理藥物包括 ICS、LTRA、LABA、茶堿、抗 IgE。國內(nèi)外指南均推薦糖皮質(zhì)激素用于哮喘急性發(fā)作治療。急性期管理中，對于已使用 ICS、LTRA 或聯(lián)合用藥的兒童，急性期間或急性期后應繼續(xù)使用控制藥物；維持期治療中，ICS 為首選控制治療方案。

基于國內(nèi)外指南修訂演變，上海交通大學附屬新華醫(yī)院鮑一笑教授強調(diào)：「在兒童哮喘的治療方案中，治療后的隨訪和基于癥狀為主的控制水平評估至關(guān)重要。」建議每 1-3 個月評價治療效果，并根據(jù)控制水平調(diào)整維持期的治療方案。維持至少 3 個月且達到控制的患者，可考慮方案降級，直至確定維持哮喘控制的最小劑量；若僅達到部分控制甚至為控制，則升級治療。

經(jīng)過 3 個月治療，大部分患兒的肺功能可恢復，但氣道高反應性恢復正常需要較長時間，為減少停藥后再次發(fā)作，指南建議使用最低劑量 ICS 能維持控制哮喘且 1 年內(nèi)無癥狀反復尚可停藥，專家建議兒童哮喘治療時間應至少持續(xù)兩年。此外，研究顯示，反復喘息患兒的平均自然病程為 2-6 年。即便不同指南中對療程和停藥的表述稍有差別，但始終應堅持規(guī)范維持用藥以控制癥狀。

家備 0.5 呼吸更舒暢

目前哮喘等慢性氣道炎癥性疾病長期治療狀況并不理想?？茖W管理可提高長期治療的依從性，改善患兒疾病的預后。

長期維持霧化吸入布地奈德治療可大幅降低患兒急性呼吸道疾病發(fā)作風險、降低住院率、減少全身激素使用。霧化吸入治療的藥量僅為全身用藥量的幾十分之一，且進入血液循環(huán)的極少量藥物可在肝臟迅速滅活，快速清除，保證長期吸入的安全性。

隨著臨床上需要長期霧化 ICS 治療患兒的增多，家庭霧化吸入治療模式日益受到關(guān)注。家庭霧化吸入治療不僅是治療場所的轉(zhuǎn)變，更是個體化治療、自我管理理念的提升和治療模式的突破。家庭霧化吸入治療可用于需要長期霧化 ICS 治療的各年齡組兒科患者，尤其適用于年幼哮喘患兒的長期維持治療。

家庭霧化吸入治療的裝置操作和給藥方式簡便易行，其療效與在醫(yī)院霧化治療一致，同時還可避免交叉感染，幫助患兒在熟悉環(huán)境下減少恐懼、更好配合吸入，當喘息出現(xiàn)時，更能在家中及時給予霧化治療。

基于豐富的家庭霧化臨床經(jīng)驗，上海交通大學附屬上海兒童醫(yī)學中心殷勇教授提醒：「需向患兒家長傳達正確且簡明易懂的治療方案，并定期隨訪?！?/p>

山東省兒童醫(yī)院陳星教授指出：「影響哮喘患者依從性的各項因素中，去除主觀因素和不可抗拒因素，改進藥物劑型/規(guī)格成為提高患者依從性的重要途徑?！?/p>

普米克?令舒已有規(guī)格為 1 mg，對于需要長期維持治療的患兒，使用尚不夠方便，一次未用完的霧化藥物，未避免影響藥物效價，需在 4℃ 冰箱保存，保存時間不宜超過 24 小時。對于依從性較差的患兒家庭，不利于疾病的控制。0.5 mg 新劑型能更好地滿足臨床需求，劑量調(diào)整更靈活，解決了臨床上一支藥物分為多次使用的藥物保存和污染問題，減少藥物浪費，從多方面提高了患者治療的依從性。

兒童喘息疾病診治經(jīng)驗

哮喘兒童更易在成年后進展為 COPD，哮喘需要長期管理。針對哮喘防治三大誤區(qū)：不發(fā)作不治療、拒絕激素治療、治療期間不檢查肺功能，蘇州大學附屬兒童醫(yī)院盛錦云教授強調(diào)：「穩(wěn)定期的維持治療是哮喘患者疾病長期管理的重點內(nèi)容，吸入激素是目前公認的有效且安全的哮喘治療方法，肺功能對于哮喘的診斷與評估具有重要價值?！?/p>

以一名反復發(fā)作的哮喘患兒一年多以來長期維持治療、早晚用藥逐漸減量的方案為例，盛錦云教授生動闡述了長期規(guī)范接受霧化吸入布地奈德治療對控制兒童哮喘的治療價值，以及維持期減藥過程中對小規(guī)格產(chǎn)品的及需求。

上海交通大學附屬第六人民醫(yī)院張建華教授分享了多種兒童慢性咳嗽疾病的診治經(jīng)驗。在咳嗽變異性哮喘（CVA）患兒中，霧化吸入布地奈德可顯著降低日間癥狀、總體癥狀、咳嗽癥狀評分，有效控制率可達 80%~90%，整體依從性達 85% 以上。使用 ICS 也可以有效干預 CVA 轉(zhuǎn)變?yōu)?CA。對于呼吸道感染后咳嗽（PIC）、支原體感染（肺炎）后 PIC、過敏/變應性咳嗽，嗜酸性粒細胞性支氣管炎也都可以使用 ICS 進行治療。

蘇州大學附屬兒童醫(yī)院王宇清教授就毛細支氣管炎的臨床診治作了分享。在毛支炎長期控制治療中，不論是 5 歲以下或是 6 歲以上，所有級別的治療均以 ICS 為首選。對于毛支炎患兒，無論是否做出哮喘的診斷，嬰幼兒喘息發(fā)作的起始治療應給予 SABA，若治療有效，應加上 ICS 維持（間歇或長期）。對嬰幼兒毛支炎后反復喘息的預防，強調(diào)急性期開始較長時間霧化吸入布地奈德。毛支炎后哮喘的治療可參照 2015 年 GINA 指南。

此次上市會是兒童呼吸領(lǐng)域的一次學術(shù)交流盛會。各位同道圍繞兒童哮喘長期規(guī)范治療交流最新指南意見和臨床經(jīng)驗，并對普米克?令舒 0.5 mg 新規(guī)格在中國的發(fā)展寄予厚望。通過對兒童哮喘規(guī)范治療的探討，同時提供更合適的藥物規(guī)格供醫(yī)生與患者選擇，阿斯利康將助力實現(xiàn)兒童哮喘的控制目標。

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