日前，F(xiàn)DA 的一個(gè)顧問(wèn)委員會(huì)投票支持批準(zhǔn) Basilea/ 安斯泰來(lái)的新型抗真菌藥物 Cresemba，分析師們預(yù)測(cè)這款藥物會(huì)成為一款銷(xiāo)售峰值逾 5 億美元的產(chǎn)品。

該顧問(wèn)小組推薦批準(zhǔn)艾沙康唑 (Isavuconazole；商品名 Cresemba) 靜脈注射及口服劑型藥物用于患有侵襲性曲霉菌病及侵襲性毛霉菌病的成年患者，這兩種危及生命的真菌感染通常會(huì)在免疫功能不全的患者身上看到。

當(dāng)前 FDA 批準(zhǔn)的用于襲性曲霉菌病治療的藥物有兩性霉素制劑、伊曲康唑、伏立康唑及默沙東的卡泊芬凈。目前，僅兩性霉素 B 被批準(zhǔn)用于侵襲性毛霉菌病治療。

臨床試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，艾沙康唑在包括全因死亡率在內(nèi)的安全性及有效性指標(biāo)上與伏立康唑等同，伏立康唑是被推薦的用于侵襲性真菌感染的一線治療藥物。這款藥物還顯示對(duì)有腎臟問(wèn)題的患者同樣安全、有效，而伏立康唑用于這類(lèi)人群時(shí)可能需要調(diào)整劑量。

艾沙康唑已經(jīng)被 FDA 授予合格感染疾病產(chǎn)品 (QIDP) 資格，因?yàn)檫@款藥物旨在治療嚴(yán)重或危及生命的感染，而這種感染有可能對(duì)公共健康造成嚴(yán)重威脅。位于瑞士的 Basilea 與安斯泰來(lái)正在進(jìn)行一項(xiàng) 3 期試驗(yàn)，以檢測(cè)這款藥物的第 3 種適應(yīng)癥 - 侵襲性念珠菌病，這項(xiàng)試驗(yàn)有望今年底產(chǎn)生結(jié)果。艾沙康唑用于這種類(lèi)型的真菌感染也被 FDA 授予 QIDP 資格。

安斯泰來(lái)于 2010 年通過(guò)一項(xiàng)總值達(dá) 5.5 億瑞士法郎的交易，從 Basilea 公司許可獲得艾沙康唑的全球權(quán)利，該瑞士公司還有權(quán)獲得兩位數(shù)的銷(xiāo)售提成。艾沙康唑還在歐洲被提交上市申請(qǐng)，其上市批準(zhǔn)決定定于 2015 年底前做出。

人類(lèi)抗真菌治療的全球市場(chǎng)規(guī)模到 2018 年有望增長(zhǎng)到大約 139 億美元，出現(xiàn)一個(gè) 3.2% 的五年期年復(fù)合增長(zhǎng)率 (CAGR)，這主要由于抗生素及免疫抑制藥物（包括癌癥治療藥物）的使用增加而使得感染率上升，據(jù)市場(chǎng)研究公司 BCC 稱。