生病，醫(yī)生給我開了一堆藥，其中兩盒口服液是中成藥，但是和西藥有沒有都列得長長副作用不一樣，上面就寫列三個字，「不明確」。似乎以前也看過其它中成藥也是這樣。為什么禁忌和不良反應(yīng)都不明確的藥能夠生產(chǎn)，醫(yī)生會開呢？

【石藝峰的回答(8票)】:

很多中成藥都是很早批準(zhǔn)注冊的，沒有按標(biāo)準(zhǔn)去做Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)，因?yàn)槿狈煽康膶?shí)驗(yàn)或者文獻(xiàn)依據(jù)，所以禁忌、不良反應(yīng)等信息無法表述，因此在《關(guān)于印發(fā)中藥、天然藥物處方藥說明書格式內(nèi)容書寫要求及撰寫指導(dǎo)原則的通知》（國食藥監(jiān)注〔2006〕283號）中有寫明，“尚不清楚有無不良反應(yīng)的，可在該項(xiàng)下以"尚不明確"來表述。 ”，而且有些中藥企業(yè)認(rèn)為注明“不良反應(yīng)”會不利于銷售；所以說明書淡化不良反應(yīng)，報(bào)喜不報(bào)憂。

不過，比較新近注冊的中成藥如通心絡(luò)膠囊等，說明書已經(jīng)相對來說詳細(xì)一點(diǎn)了。

【蘇廣城的回答(7票)】:

這明顯就是違反藥物法律了。

不管是中成藥或者是處方藥，不管是中藥還是西藥，禁忌跟不良反應(yīng)必須出現(xiàn)在說明書上。每一味藥的用藥禁忌跟不良反應(yīng)是必須列寫出來的。因?yàn)榻墒墙?，不良反?yīng)是不良反應(yīng)，藥監(jiān)都會有相關(guān)的規(guī)定的。我是學(xué)中藥的，中藥跟西藥區(qū)別在于，中藥有更多的禁忌跟不良反應(yīng)，中成藥更是。所以不可能有不明確的不良反應(yīng)跟禁忌不清楚就可以開藥的，這是違反職業(yè)道德和法律的。

【竹千代的回答(4票)】:

謝邀~

的確是這樣，據(jù)統(tǒng)計(jì)287張中成藥說明書中有192張未標(biāo)示不良反應(yīng)、或者僅僅標(biāo)明“尚不明確”，占66.9%。

而我國《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》中要求說明書中要有不良反應(yīng)和禁忌癥這兩項(xiàng)，不良反應(yīng)是藥品說明書中最重要的組成成分之一，對藥品使用者起著警示的作用。

中成藥是進(jìn)過多年臨床反復(fù)使用，已被被證明安全有效、質(zhì)量可控的藥品。但是未發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)并不代表沒有，如@石藝峰所說“尚不清楚有無不良反應(yīng)的，可在該項(xiàng)下以"尚不明確"來表述”。

究其原因，也是跟國情有關(guān)。

有許多上市較早的中成藥，基于當(dāng)時的科研力量、臨床環(huán)境，很難發(fā)現(xiàn)一些遲發(fā)的、少發(fā)的藥物不良反應(yīng)，所以標(biāo)示不規(guī)范也能經(jīng)過藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，因?yàn)槔笥诒祝洳涣挤磻?yīng)不會造成特別嚴(yán)重的傷害。這與一些西藥雖然有副作用，但仍批準(zhǔn)上市一樣。

【云飛子的回答(0票)】:

首先，中成藥一般來自于古代藥方，其具有比較明確的療效，中成藥屬于中藥現(xiàn)代化的一種，但其不同于一般的西藥——成分單一，最多不超過2種，中成藥成分復(fù)雜，做臨床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期試驗(yàn)花費(fèi)巨大，且不能對每一種成分進(jìn)行定量，所以只能寫“不明確”了，而且一般都是早期的藥物，審批比較容易。

【風(fēng)清的回答(0票)】:

中醫(yī)是以理、法、方、藥為核心的辨證論治體系，這其中包括中成藥（專指沒有添加西藥的那些）。而所有藥物都是有偏性的，治病就是利用偏性來“以偏糾偏”，不管藥理上多么與人無害、有多少益處的藥，只要不適合你的“證”，那么就是偏上加偏，就不利于你的病情，也就不應(yīng)該服用此藥。如果在辨證準(zhǔn)確的前提下，有毒性的藥也可以治?。辉谵q證錯誤的前提下，好藥也可以變成殺人毒藥。

就我看過的中藥藥理學(xué)來講，中藥和方劑的循證醫(yī)學(xué)研究并不完善，很多證型都沒有可靠的書面資料可查。而且這些東西我覺得很難互通。西藥的資料基本都是直接copy國外的，要來的更齊全。

所以我覺得最好的方式是：將中成藥改為處方藥，中醫(yī)只能開中藥，西醫(yī)只能開西藥。

【疊加態(tài)的回答(0票)】:

中藥和西藥的發(fā)展歷程不一樣，中醫(yī)將人體看為一個整體，辨“證”論治，比如說治感冒，看你是表寒癥還是表熱癥，再決定給哪種藥性的藥。而西醫(yī)偏重于局部，注重于從分子水平來研發(fā)藥物，看藥物分子是作用于哪個靶點(diǎn)。 古時候，并沒有所謂的中成藥，而是拿方抓藥，再熬藥。中成藥是在近代才開始發(fā)展的，是西醫(yī)化后的中醫(yī)藥，算是中藥現(xiàn)代化內(nèi)容的一部分。而所謂的禁忌和不良反應(yīng)，也是西藥的說法。正常西藥的研發(fā)周期是8-10年，想讓中藥按西藥的標(biāo)準(zhǔn)走，需要很長的時間來做各種實(shí)驗(yàn)，來制定規(guī)則。這段時間，賣的藥就只能寫“不明確”了。

從《黃帝內(nèi)經(jīng)》算起，中醫(yī)藥到現(xiàn)在已經(jīng)有了兩千多年的歷史。這么多年的經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，藥不會有太大的副作用的。雖然這些藥上沒有寫明不良反應(yīng)，你也不用太擔(dān)心。

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