1.藥品說明書(結(jié)構(gòu)式、劑型、適應(yīng)癥、副作用、藥理機(jī)制等) (1)FDA官網(wǎng):www./default.htm 查詢方法:主頁→Drug→Spotlight→Drug Information (Drugs@FDA) →檢索→Label Information→下載Label PDF文件 (2)www.商品名.com→下載處方信息 2.藥品美國專利(已知藥品名查對應(yīng)專利) (1)FDA官網(wǎng):www./default.htm(英文版) 查詢方法:主頁→Drug→Spotlight→Orange Book Search→檢索→Patent and Exclusivity Info for this product→Patent No Drug Substance Claim是否化合物專利Drug Product Claim是否產(chǎn)品專利 Patent Expiration專利過期日(美國)Exclusivity Data市場獨(dú)占權(quán)過期日(美國) (2)Drug Future:www./Index.html(中文版) 查詢方法:主頁→美國FDA藥品數(shù)據(jù)庫→檢索→專利號(美國)→專利摘要 3.中國同族專利(已知美國專利查中國專利) (1)SooPAT專利:www./Home/Index(已轉(zhuǎn)為收費(fèi)) 查詢方法:搜索美國專利→專利族信息→如果沒有中國專利→最早優(yōu)先權(quán)專利→中國同族→專利下載(用IE瀏覽器) (2)Google專利:www.google.com/patents 4.在研藥物臨床信息(臨床狀態(tài)、研究單位、適應(yīng)癥、研究方案等) NIH臨床研究官網(wǎng):/ct2/home (覆蓋182個(gè)國家的14萬項(xiàng)臨床研究) 查詢方法:主頁→檢索→NCT號(也可搜索XX公司在研項(xiàng)目) 5.國產(chǎn)藥品或進(jìn)口藥品注冊信息(劑型、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)廠家) Drug Future:www./Index.html 查詢方法:主頁→中國藥品注冊數(shù)據(jù)庫→檢索(可查到注銷或撤銷批準(zhǔn)文號) 6.FDA批準(zhǔn)的新藥(商品名、通用名、適應(yīng)癥、生產(chǎn)商、審批分類、臨床研究結(jié)論) FDA官網(wǎng):www./default.htm 查詢方法一:主頁→Drug→News and Announcements(信息比較亂,不一定是NME) 查詢方法二:主頁→Drug→Navigate the Drugs Section→Development & Approval Process→Drug Innovation→點(diǎn)擊Drug Name或Press Release 查詢方法三:主頁→Approvals & Clearances→Product approvals→Drug Approval Reports by Month→檢索→檢索報(bào)告(Approval NDA或BLA指新藥,Approval ANDA指仿制藥,Efficacy Supplement with Clinical Data to Support一般指新適應(yīng)癥或擴(kuò)大適用范圍) 7.向FDA申請NDA的新藥(申請企業(yè)、適應(yīng)癥、審批歷史) Drug Information Online:www. 審批新聞:主頁→News→New Drug Applications→近期申請、審批情況 跟蹤NDA:主頁→搜索→審批歷史 8.在研藥物與市場分析 Nature Reviews Drug Discovery:www./nrd/index.html FROM THE ANALYST'S COUCH欄目每個(gè)月討論一類藥物的研究進(jìn)展與市場前景 PhRMA(美國藥品研究與制造商協(xié)會):www. 查詢方法:主頁→Research→Medicines in Development→XX疾病的藥物研發(fā)報(bào)告 BCC Research:www.bccresearch.com 查詢方法:主頁→Market Research→Pharmaceuticals→各類藥物全球市場(完整報(bào)告收費(fèi)) 9.藥物銷售額 Drug Information Online:www. 查詢方法:主頁→Top 100 by sales→Select a range→某時(shí)間段銷售額 DrugAnalyst Consensus Database:http://consensus./ 10.醫(yī)藥行業(yè)概覽(統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、圖表) PhRMA(美國藥品研究與制造商協(xié)會):www. 資料下載:主頁→News & Media→Publications→Profiles and Reports EFPIA(歐洲制藥工業(yè)協(xié)會聯(lián)合會):www. 資料下載:主頁→e-Library→Publications 11.文獻(xiàn)求助 求助心得:求助前最好復(fù)制文獻(xiàn)題目在小木蟲論壇搜索,很多情況可以直接找到資源 12.醫(yī)藥行業(yè)新聞 (3)www. 13.全球藥企交易月報(bào) PMLiVE:www. 主頁→Intelligence→Pharma deals during XXXX 14.CDE(CFDA)受理的臨床試驗(yàn)申請 (1)丁香園:www.dxy.cn/(已轉(zhuǎn)為收費(fèi)) 查詢方法:主頁→醫(yī)藥數(shù)據(jù)庫→CDE藥品注冊與受理數(shù)據(jù)庫→輸入注冊分類(如1.1)、選擇承辦日期范圍→檢索 (2)藥品審評中心:www. (3)藥智數(shù)據(jù):db.yaozh.com(推薦) 15.美國藥品價(jià)格 Drug Price Search:www. |
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