NEJM：放化療治療肌層浸潤(rùn)性膀胱癌更具優(yōu)越性

2012-04-20 21:04 來(lái)源：丁香園 作者：shumufeng

放化療對(duì)局部無(wú)擴(kuò)散生存率的影響

放療是針對(duì)肌層浸潤(rùn)性膀胱癌患者膀胱切除術(shù)的替代療法。在其它位置疾病中，同步放化療聯(lián)合治療與單一放療相比，往往能夠改善局部控制并提高生存率。英國(guó)伯明翰大學(xué)Nicholas D博士等人對(duì)放化療治療肌層浸潤(rùn)性膀胱癌更具優(yōu)越性的課題進(jìn)行了深入研究，相關(guān)成果發(fā)表在2012年最新一期的NEJM在線版。

這一多中心，3期臨床試驗(yàn)納入了360名肌層浸潤(rùn)性膀胱癌患者，隨機(jī)接受放療單獨(dú)或同步聯(lián)合化療處理。治療方案包括在放療的第1至5和16至20節(jié)段分別給予氟尿嘧啶（500 mg每天每平方米體表面積）以及在第1天給予絲裂霉素C（12 mg每平方米）。按照2×2析因試驗(yàn)設(shè)計(jì)（結(jié)果未給出）患者隨機(jī)指定接受全劑量放療或修飾劑量放療（放療劑量被減?。?。試驗(yàn)主要結(jié)束指標(biāo)為局部無(wú)擴(kuò)散生存期。次要結(jié)束指標(biāo)包括總體生存期及毒性效應(yīng)。

結(jié)果顯示，化放療組2年里局部無(wú)擴(kuò)散生存率為67% (95% 置信區(qū)間[CI], 59 至74)，而放療組這一數(shù)據(jù)為54% (95% CI, 46 to 62)。69.9月的中位隨訪期里，放化療組的危害比為0.68 (95% CI, 0.48 to 0.96; P=0.03)。放化療組的5年總體生存率為48% (95% CI, 40 to 55)，而放療組則為35% (95% CI, 28 to 43)（危害比，0.82; 95% CI, 0.63 to 1.09; P=0.16）。治療期間，放化療組出現(xiàn)3至4度不良反應(yīng)事件的頻率比單一放療組稍多(36.0% vs. 27.5%, P=0.07)，但在隨訪期內(nèi)并無(wú)此現(xiàn)象(8.3% vs. 15.7%, P=0.07)。

結(jié)論：與單一放療相比，氟尿嘧啶和絲裂霉素C化療同步聯(lián)合放療可顯著性提高膀胱癌局部擴(kuò)散的控制，而不良反應(yīng)事件并沒(méi)有顯著增加。