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華蘭生物:流感疫苗車間通過新版GMP認(rèn)證,具備申請(qǐng)WHO預(yù)認(rèn)證資格

 伊風(fēng)~ 2011-11-10
2011年10月14日11:05長江證券我要評(píng)論(0)
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    第一,公司流感二車間通過新版GMP后,可向WHO申請(qǐng)預(yù)認(rèn)證
    公司疫苗車間在國內(nèi)疫苗企業(yè)當(dāng)中率先通過新版GMP認(rèn)證,這體現(xiàn)了公司在疫苗研發(fā)生產(chǎn)上的實(shí)力。2011年3月1日,國家食品藥品監(jiān)督管理局疫苗監(jiān)管體系順利通過了世界衛(wèi)生組織(WHO)評(píng)估,這也意味著我國疫苗企業(yè)的產(chǎn)品將來有望參與到國際疫苗供應(yīng)體系中去,此次公司提早通過新版GMP認(rèn)證,也是為了在申請(qǐng)WHO預(yù)認(rèn)證的道路上占得先機(jī)。
    今年以來,公司流感成人、兒童疫苗、流腦ACYW135疫苗和漢遜酵母乙肝疫苗均有獲批簽發(fā),數(shù)量正常,接下來的秋冬季節(jié)將會(huì)是流感疫苗接種的忘記,公司疫苗業(yè)務(wù)有望穩(wěn)步增長。
    第二,血液制品漲價(jià)預(yù)期提升,期待重慶公司盡快投產(chǎn)補(bǔ)充采漿源
    貴州漿站關(guān)停之后,血漿供應(yīng)短缺,由于血漿有3個(gè)月的窗口期,預(yù)計(jì)市場(chǎng)上血液制品的短缺將在年底逐步體現(xiàn),這也將進(jìn)一步提升血液制品的漲價(jià)預(yù)期,同時(shí)血液制品出廠價(jià)也有望上漲。
    公司在重慶擁有7家漿站,近年來已經(jīng)有6家漿站陸續(xù)投入使用。目前公司在重慶地區(qū)采集的血漿,除了報(bào)批生產(chǎn)文號(hào)而進(jìn)行的試生產(chǎn)使用外,其他都儲(chǔ)存于倉庫中。如果重慶分公司生產(chǎn)車間能盡快通過GMP認(rèn)證,使得公司在重慶地區(qū)儲(chǔ)存的血漿能夠盡快投入使用,將緩沖公司失去貴州漿源帶來的影響。目前重慶公司已經(jīng)通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)生產(chǎn)文號(hào)前的文件審核及生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查,目前生產(chǎn)出的制品已經(jīng)檢驗(yàn)合格并報(bào)國家藥品審評(píng)中心,正在等待國家藥品審評(píng)中心、國家食品藥品監(jiān)督管理局審批生產(chǎn)文號(hào)。
    第三,預(yù)計(jì)公司2011-2012年EPS分別為0.97元、1.00元,維持公司“謹(jǐn)慎推薦”評(píng)級(jí)
    我們預(yù)計(jì)華蘭生物2011-2012年EPS分別為0.97元和1.00元。雖然公司投漿量受貴州事件影響較大,但如果重慶公司能夠盡快通過GMP認(rèn)證投入使用,將會(huì)緩解此次沖擊帶來的影響。同時(shí)血液制品短缺使得產(chǎn)品漲價(jià)預(yù)期提升,公司也有望受益。疫苗業(yè)務(wù)若WHO預(yù)認(rèn)證順利,公司未來有望進(jìn)入全球疫苗供應(yīng)體系,也將為公司提供新的增長點(diǎn)。公司仍然是國內(nèi)血液制品龍頭企業(yè),疫苗業(yè)務(wù)未來也有望在全球市場(chǎng)上取得發(fā)展,建議積極關(guān)注。

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