一、國內(nèi)外研究及發(fā)展概況

　　工業(yè)愈發(fā)達，各種病菌引起的疾病和工業(yè)污染對人類的生命和環(huán)境所造成的威脅就愈大。最近病原性細菌和機會感染性細菌引起的醫(yī)院感染已經(jīng)成為令人關(guān)注的嚴重問題。

　　據(jù)世界衛(wèi)生組織統(tǒng)計的結(jié)果表明，世界上每年因為細菌感染致死的人數(shù)高大1700萬名，醫(yī)療損失約達200億美元。為了預(yù)防醫(yī)院感染，最有效的方法就是對醫(yī)院的環(huán)境進行最可靠的消毒，對醫(yī)院使用的各種器具進行徹底的滅菌消毒等，使醫(yī)生、護士接觸患者的手保持清潔。

　　為了預(yù)防感染而進行的滅菌方法有熱滅菌法、化學(xué)藥物滅菌法、氣溶膠滅菌法和紫外線滅菌法等，一般最常使用的方法為化學(xué)藥物滅菌法。

　　為了預(yù)防細菌感染，國內(nèi)外已經(jīng)研制出多種滅菌藥物。當前在市場上銷售的有戊二醛、酚、碘酒、甲酚、次氯酸鈉、乙醇、強酸性電解水等。

　　所謂滅菌，分為滅菌力和滅菌鏈。滅菌力的關(guān)鍵在于滅菌速度（時間），滅菌量在于消毒劑濃度。為了提高滅菌力就需要提高濃度。迄今為止的滅菌劑，為了保持一定的滅菌力均按高濃度制造。然而高濃度滅菌劑必定伴隨有毒性、藥物殘留性和刺激性的增加，因而在使用上將受到諸多限制，并會遇到各種麻煩。

　　最理想的滅菌劑應(yīng)該是滅菌力高，沒有毒性和刺激性，也沒有藥物殘留引起的環(huán)境污染，同時應(yīng)該是使用方便，價格低廉。

　　但是，迄今為止各制藥公司或研究機構(gòu)均將人力和物力集中于研制治療藥物。新的治療藥物開發(fā)領(lǐng)域十分活躍。但對滅菌消毒藥物卻置若罔聞。時代在更換，但許多醫(yī)院仍然使用35年前開發(fā)的2％戊二醛溶液和84年研發(fā)的84消毒液作為消毒滅菌劑。至今尚無可以取代戊二醛和84消毒液的新滅菌劑，也屬實情。

　　雖然2％戊二醛溶液具有優(yōu)秀的滅菌力和穩(wěn)定性，但高濃度（20000ppM）毒性強，屬劇毒品，持有劇毒品使用資格證的人方可使用，而且使用范圍有限，使用不方便，國際衛(wèi)生組織已經(jīng)列為一類致癌物。同時，長期使用會產(chǎn)生抗戊二醛抗性菌，所以學(xué)術(shù)界也對戊二醛的滅菌力提出了質(zhì)疑。

　　此外，甲酚、4％次氯酸鈉等也被作為消毒劑使用，而酚類則因其毒性及對環(huán)境會造成污染，已經(jīng)被限制使用。

　　日本曾與1996年開發(fā)出一種強酸性電解水（ｐＨ：2.3；濃度：10－30ppM；氧化還原電位：1100ｍＶ）生成裝置，雖然被醫(yī)療、食品等部門作為滅菌劑使用，但生成時產(chǎn)生有毒氯氣（CL₂），金屬腐蝕強，而且保存時間短，實際使用上存在許多難以解決的問題。

　　就在這種國內(nèi)外環(huán)境下，本公司以預(yù)防醫(yī)院感染和改善治療環(huán)境為宗旨，獨立開發(fā)出第三代滅菌劑生成裝置（獲發(fā)明專利），并使之商品化。該產(chǎn)品工作時生成99％純次氯酸（HOCL），氯氣產(chǎn)生量極少，且腐蝕性弱。將純次氯酸稀釋成50－100ppM后使用，沒有毒性，可在短時間內(nèi)完全殺死所有細菌和病毒。

　　漢城大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床病理科實驗（見資料）和漢城順天鄉(xiāng)大學(xué)醫(yī)學(xué)院臨床病理科試驗顯示，將該產(chǎn)品生成的純度達99％的次氯酸濃度在50－100ppＭ時，對一般細菌、結(jié)核桿菌、ＭＲＳＡ、念珠菌和沙門氏菌（真菌）具有在30秒內(nèi)完全殺死的功能，并被認為是無毒、無刺激、對人體無害的最理想的滅菌劑。該結(jié)果曾于1995年5月在韓國大韓感染管理學(xué)會上首次發(fā)表，受到與會代表的好評。

迄今為止，在中國大部分醫(yī)院里還使用瓶裝的滅菌劑，不僅增加了醫(yī)院的財政支出，而且隱藏著醫(yī)院感染的可能性。若使用本公司開發(fā)的酸性氧化電位水發(fā)生裝置Medilox（商品名），可直接安裝于醫(yī)院和其他所需要的場所，自行制備低價的酸性氧化電位水（HOCL），且以其無毒、經(jīng)濟、完美的滅菌力，為預(yù)防醫(yī)院感染，減少醫(yī)院費用，劃時代地提高人民健康水平做出貢獻。

二、與國內(nèi)國外同類產(chǎn)品的比較

　　最理想的消毒劑應(yīng)該是濃度低、無殘留物、無毒、滅菌力強、低腐蝕性、使用方便、價格低廉。目前使用的消毒劑大概有戊二醛、甲酚、乙醇、酚等，但大多數(shù)以高濃度使用，存在有毒性、致癌性和藥物殘留，使應(yīng)用受到限制，并有許多難以解決的問題。另外，當長期使用后，細菌會產(chǎn)生抗藥耐藥性，滅菌效果隨菌種而異逐漸降低。并綜合考慮到消毒劑的毒性、殘留物等滅菌性能，通常選擇含氯消毒劑使用。當把某種化合物加入到水中時，會發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，分解成次氯酸HOCL和CL₂，有滅菌效果，被稱之為有效氯。

根據(jù)產(chǎn)品的臨床使用次序有次氯酸鈉、強酸性電解水、酸性氧化電位水（Ｍedilox）。

一：次氯酸鈉

性質(zhì)：有效氯濃度：4%(40.000ppM)

             PH：12以上

 特征：濃度高（4％），滅菌力強，應(yīng)用廣泛。

藥物殘留量大，強堿性（pH大于8），對人體具有毒性和刺激性

對金屬腐蝕性強。

作用時間久，滅菌力低。

需根據(jù)使用用途按一定比例稀釋原液后使用。

注：次氯酸鈉200ppM（高濃度）與Medilox（酸性氧化電位水）10ppM具有相同的滅菌效力。為了提高滅菌力，需要OCL-濃度提高至4％（40000ppM）。次氯酸鈉在高濃度時具有藥物殘留和刺激性，將對人體造成危害。

二：強酸性電解水

性質(zhì)：有效氯濃度：10-30ppM(0.001----0.003%)

 pH：2.7以下

 氧化還原電位大于等于1100mV

特征：濃度低，滅菌力強，應(yīng)用廣泛。

無殘留物，無使用限制，使用方便。

生成（強酸性電解水）時，產(chǎn)生大量有毒氯氣（CL₂）對人體有害。

對金屬腐蝕性強。

由60－80％次氯酸（HOCL）和20－40％的氯氣（CL₂）組成，高濃度對人體有危害性。

對有機物滅菌效果低。

生成（強酸性電解水）時，排出的廢水（堿水）多。

注:強酸性電解水pH低，轉(zhuǎn)化成氯氣的速度快，難以維持一定的濃度，濃度會持續(xù)降低，數(shù)小時內(nèi)滅菌力便降到50％以下。而為了提高滅菌力和保存性，需將濃度提高到５０ppM以上，而高濃度時將產(chǎn)生大量氯氣，非常危險，并有強烈的腐蝕性。

三：酸性氧化電位水（Medilox）

性質(zhì)：有效氯濃度：50-100ppM(0.005-0.01%)

pH：2.8-7.0（可調(diào)）

氧化還原電位 ：850-1100mV

特征：pH值和有效氯濃度達到最佳狀態(tài)，無毒、無刺激性、安全、使用、應(yīng)用范圍非常廣泛。

濃度低，滅菌力強，滅菌范圍廣泛。

無殘留物，感覺如水，使用方便，無使用限制。

pH值保持在4.5－7.0，無氯氣(CL₂)產(chǎn)生，安全可靠。對人體無害。

由99％以上的次氯酸（HOCl）組成，能發(fā)揮最好的滅菌效果。

對有機物也有滅菌效果。

無殘留物引起的環(huán)境污染問題

對金屬腐蝕性弱。在軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院消毒檢測中心本產(chǎn)品對四種金屬片的腐蝕性測定結(jié)果分別為:不銹鋼屬無腐蝕級;碳鋼屬輕度腐蝕級;銅屬無腐蝕級;鋁屬無腐蝕級。

注：酸性氧化電位水具有最佳的pH值（4.5—7.0）,接近中性，其濃度為50－100ppM時滅菌力與2％戊二醛、2萬ppM次氯酸鈉具有同等的滅菌效力，無論任何細菌均可在短時間內(nèi)殺死，滅菌力強、無毒、無刺激性、滅菌范圍和使用范圍廣泛。由于生成99％的純次氯酸難度非常大，迄今為止尚無其他商品化設(shè)備上市。而本公司的專利產(chǎn)品能以低廉費用生成99％以上純度的次氯酸（HOCL）。使用也非常方便。本產(chǎn)品可按照不同的用途設(shè)定相應(yīng)的次氯酸濃度，能以低濃度殺死結(jié)核菌、桿菌、真菌等抵抗力強的菌種。

（圖）根據(jù)pH的次氯酸（HOCl）比例

pH低于2.0-3.0，濃度高時，是氣化的、不穩(wěn)定和有害的氯化物。

pH高于7.0以上：大多為滅菌效果低的OCL-

pH在4.5－7.0：99％為HOCL，滅菌效果最強。

三、Medilox酸性氧化電位水生成裝置的特征

1.     內(nèi)置電腦，自動控制，操作簡便。

2.     工作時不產(chǎn)生氯氣，既安全，又經(jīng)濟。

3.     設(shè)計緊湊，占地小。

4.     數(shù)字顯示，配有多種顯示功能，事后管理方便。

5.     配有貯藏用水箱，根據(jù)需要，隨時使用。

6.     沒有廢水排放。

四、本產(chǎn)品的技術(shù)指標、制造工藝、滅菌原理及特性：

Medilox所生產(chǎn)的是有效氯50-100ppm、pH2.8-7(可調(diào))氧化還原電位850-1100mV 的酸性氧化電位水，它的主要成分是電解NaCl 產(chǎn)生高純度的HOCl，為低濃度、無殘留的高水平消毒劑。

一、Medilox酸性氧化電位水的生產(chǎn)過程：

電解質(zhì)溶液的主要成分是NaCl、HCl、H2O等，該電解液與自來水混合后在電解槽內(nèi)電解，進入反應(yīng)槽中調(diào)節(jié)pH后，獲得pH2.8-7之間所需指標的穩(wěn)定的次氯酸液體經(jīng)出水口排到儲液桶。

二、Medilox酸性氧化電位水生產(chǎn)工藝流程見圖

1、  連接自來水 : 連接符合水質(zhì)標準的自來水。

2、  過濾器 : 連接自來水或地下水時通過過濾器進行凈化。

3、  減壓閥 : 通過減壓閥調(diào)節(jié)水壓，保證水壓的穩(wěn)定。

4、  電磁閥 : 停電時通過電磁閥迅速切斷給水。

5、  添加液 : 切勿注入指定添加液外的其它溶液。

6、  添加液貯存罐: 貯存添加液。

7、  定量泵 : 通過定量泵，定量注入添加液。

8、  電解槽 : 添加液和原水流入電解槽后進行電解。

9、  反應(yīng)槽 : 電解生成液在反應(yīng)槽里進行穩(wěn)定的反應(yīng)，生成次氯酸溶液。

10、  電磁閥: 停電時通過電磁閥迅速切斷次氯酸溶液的流出。

11、  流出口 : 通過閥門控制，根據(jù)用量需要隨時可接使用。連接貯存罐時通過接管自動流入貯存罐。

12、  貯存罐 : 設(shè)有液位傳感器，無需人工操作，灌滿后自動停止。(20? 或 60?)

13、  次氯酸溶液 :根據(jù)用量需要隨時可接使用。

三、Medilox酸性氧化電位水的滅菌原理

Medilox 酸性氧化電位水的主要滅菌成分是次氯酸。次氯酸具有強的殺菌作用，已被國內(nèi)外大量文獻資料所證實。

它有四種滅菌作用：

1、與細胞內(nèi)原生質(zhì)反應(yīng)，形成對微生物有毒化合物N-CL；

2、N-CL與細胞膜蛋白質(zhì)結(jié)合，阻止細胞代謝，同時造成細胞膜通透性異常；

3、細胞氧化致死；

4、抑制酶活性，抑制糖代謝及能量代謝。

五、Medilox酸性氧化電位水（HOCL）的主要用途

本產(chǎn)品用于皮膚、手部、各種醫(yī)療器械/設(shè)備、地面、醫(yī)院環(huán)境整體消毒。食品衛(wèi)生與公共衛(wèi)生的預(yù)防。

六、Medilox酸性氧化電位水（HOCL）生成裝置的發(fā)展

Medilox酸性氧化電位水（HOCL）生成裝置已經(jīng)在美國、歐盟及韓國市場上上市并廣泛使用與醫(yī)療衛(wèi)生、食品衛(wèi)生、公共衛(wèi)生領(lǐng)域的消毒。并且已經(jīng)獲得了歐盟醫(yī)療器械CE二類B的認證上市。也獲得了美國FDA的認證并申報了FDA510K認證。Medilox酸性氧化電位水（HOCL）生成裝置將會中國和國際預(yù)防與感染領(lǐng)域起到重大的貢獻。