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中國率先將手術(shù)治癱用于臨床

 胡琳柟 2006-12-01

 
過去幾年中,脊髓受損的外國人紛紛前往中國,希望在那里能夠得到他們?cè)诒緡鵁o法獲得的治療。

已有數(shù)百位病人接受了頗具危險(xiǎn)的外科手術(shù),這類手術(shù)通常是將從流產(chǎn)胎兒身上取下的細(xì)胞植入患者的脊髓。一些人聲稱這一手術(shù)使他們部分恢復(fù)了行動(dòng)能力。

但世界各地的科學(xué)家們?nèi)匀粚?duì)此持懷疑態(tài)度,因?yàn)檫@一結(jié)果還幾乎未得到任何嚴(yán)格意義上臨床試驗(yàn)的支持。許多杰出科學(xué)家甚至認(rèn)為,用這種未經(jīng)驗(yàn)證的療法去治療那些急于擺脫癱瘓的病人是不道德的。

現(xiàn)在,這一領(lǐng)域的知名學(xué)者、羅格斯大學(xué)教授楊詠威(Wise Young)正試圖改變這種局面。

Jenny Jiang和家人他計(jì)劃實(shí)施一次大規(guī)模臨床試驗(yàn),以期使中國在脊髓損傷方面的科研活動(dòng)躋身醫(yī)學(xué)研究的主流。過去3年中,楊詠威將中國約20家醫(yī)院組成了一個(gè)科學(xué)試驗(yàn)網(wǎng),他希望這能使眼光挑剔的西方人無話可說。

楊詠威一直在喪失行動(dòng)能力的美國人中積極發(fā)展著自己的鐵桿追隨者,他是個(gè)復(fù)雜的人。留著銀白色胡子、身著羊毛衫,手里拿著煙斗,楊詠威活脫一副大學(xué)教授的樣子,但談到過去的病人,他的情緒卻一下子激動(dòng)起來。已故演員克里斯托弗?里夫(Christopher Reeves)也曾是楊詠威的病人,他1995年墜馬后全身癱瘓。但楊詠威并不會(huì)使自己沉溺在情感的旋渦中。

“中國的美好之處是它有眾多人口,”他說。

中國無疑擁有眾多患者,該國每年脊髓受損的人約有6萬,而美國每年新增的脊髓受損者只有11,000人。這一數(shù)字反映了中國快速現(xiàn)代化進(jìn)程的陰暗一面:中國許多脊髓受損者都是建筑工人、礦工和車禍中的傷者,中國的車禍傷亡人數(shù)高居世界首位。

由于病人數(shù)量如此之多,再加上中國在監(jiān)管將胎兒細(xì)胞用于治療等方面相對(duì)寬松,因此一些在國外只能在動(dòng)物身上進(jìn)行試驗(yàn)的手術(shù)療法在中國卻能用于臨床治療。非盈利組織澳大利亞脊髓治療機(jī)構(gòu)(Spinal Cure Australia)的負(fù)責(zé)人大衛(wèi)?波拉斯特(David Prast)說,在中國做的事其他國家要10年后才能做。該機(jī)構(gòu)未加入楊詠威的臨床試驗(yàn)網(wǎng)。

直到上世紀(jì)90年代,科學(xué)家們還認(rèn)為脊髓受損后是無法恢復(fù)的。人體頭部以下的幾乎所有主動(dòng)性肌肉都?xì)w脊髓神經(jīng)管。醫(yī)生們現(xiàn)在了解到,神經(jīng)細(xì)胞的軸突可以再生,這一發(fā)現(xiàn)對(duì)脊髓受損者部分恢復(fù)行動(dòng)能力至關(guān)重要,因?yàn)檎巧窠?jīng)細(xì)胞負(fù)責(zé)在脊髓中上下傳遞行動(dòng)信號(hào)。按照醫(yī)生們的理論,細(xì)胞移植能夠加快軸突的再生。但這一再生過程復(fù)雜而緩慢,即使能夠再生,每天的延展長(zhǎng)度也只有1毫米。

有人擔(dān)心,楊詠威利用中國巨大病人“資源”的做法會(huì)重新引發(fā)人們對(duì)中國人被當(dāng)作了試驗(yàn)對(duì)象的擔(dān)憂。

批評(píng)人士說,盡管尚無確鑿證據(jù)顯示將干細(xì)胞用于臨床治療確實(shí)有效,但楊詠威卻在以此來激起人們不切實(shí)際的期望。他自己開設(shè)了一個(gè)網(wǎng)站,在這里他就癱瘓病人的治療選擇以及他在中國正在試驗(yàn)的療法所存在的風(fēng)險(xiǎn)以及可能的益處向病人提供咨詢,這種做法在主流醫(yī)生中是極為少見的。

甚至楊詠威的仰慕者們也擔(dān)心,他在中國建立的研究網(wǎng)絡(luò)可能會(huì)損害其聲譽(yù),因?yàn)檫@一網(wǎng)絡(luò)規(guī)模太大、距離西方太遠(yuǎn),且那里的研究人員對(duì)西方在臨床試驗(yàn)方面的做法并不熟悉,因此難以對(duì)其實(shí)施有效的監(jiān)管。

加州大學(xué)爾灣分校的助理教授艾琳?安德森(Aileen Anderson)說,楊詠威使他的仰慕者覺得治愈脊髓損傷只是咫尺之遙的事,楊詠威本人是一位貨真價(jià)實(shí)的臨床醫(yī)生和研究人員,但能達(dá)到他這一水平的人并不多。安德森曾與楊詠威一道工作過。

盡管存在這些風(fēng)險(xiǎn),但楊詠威說,鑒于他在中國所從事工作的價(jià)值,承擔(dān)這些風(fēng)險(xiǎn)是值得的。他說,如果人們行事保守、謹(jǐn)小慎微,就會(huì)喪失太多機(jī)會(huì)。

楊詠威計(jì)劃在5年時(shí)間內(nèi)每年進(jìn)行4次臨床試驗(yàn),而這些試驗(yàn)的總成本還不足1,000萬美元。他在中國初具規(guī)模的脊髓損傷治療網(wǎng)已獲準(zhǔn)進(jìn)行計(jì)劃中的最初幾次臨床試驗(yàn),余下的試驗(yàn)正在等待官方批準(zhǔn)。

楊詠威的臨床試驗(yàn)網(wǎng)得到了香港大學(xué)(University of Hong Kong)的支持,其所需資金大部分是由一小批香港富人提供的,其中就包括Suzanne Poon,她的丈夫Richard Poon是香港一家大型房地產(chǎn)集團(tuán)的首席執(zhí)行長(zhǎng)。他們的兒子2002年在滑雪時(shí)摔斷了脊柱。Suzanne Poon說:“我想推進(jìn)這項(xiàng)科學(xué)研究。作為一位母親,我認(rèn)為它進(jìn)展得太慢了?!?br>
楊詠威臨床試驗(yàn)網(wǎng)的各家醫(yī)院正在數(shù)百位患者身上分別嘗試不同細(xì)胞的移植,有些人被移植了干細(xì)胞,有些被移植了其他細(xì)胞。與從生成只有幾天的人類胚胎細(xì)胞中提取的胚胎干細(xì)胞不同,中國眾多脊髓移植手術(shù)中使用的胎兒細(xì)胞已發(fā)育得更完全。

為了獲準(zhǔn)將胎兒細(xì)胞用于臨床治療,楊詠威向中國政府部門作了大量溝通解釋工作。除此之外,協(xié)調(diào)試驗(yàn)網(wǎng)內(nèi)各成員單位的關(guān)系也是對(duì)他政治能力以及科學(xué)素養(yǎng)的考驗(yàn)。

例如,經(jīng)過多次討論后,該試驗(yàn)網(wǎng)于2005年決定在首批細(xì)胞移植試驗(yàn)中使用臍帶血細(xì)胞,以避免再遇到一些成員單位以前因在手術(shù)中使用胎兒細(xì)胞而產(chǎn)生的生物倫理學(xué)問題。雖然人們以往也曾將從嬰兒臍帶上取下的細(xì)胞用于醫(yī)療,但卻很少將其用于對(duì)脊髓損傷病人的治療。使用臍帶血細(xì)胞也可使該網(wǎng)絡(luò)進(jìn)行的首批臨床試驗(yàn)更易被海外科學(xué)界接受。

楊詠威還面臨一個(gè)棘手的問題:確保國際上對(duì)他團(tuán)隊(duì)內(nèi)神經(jīng)外科醫(yī)生黃紅云日益加大的批評(píng)聲不會(huì)損害該臨床試驗(yàn)網(wǎng)的聲譽(yù)。黃紅云是中國從事脊髓損傷治療研究的先驅(qū)。

上世紀(jì)90年代,楊詠威因在美國研發(fā)一種可幫助脊髓損傷患者保留部分運(yùn)動(dòng)功能的藥物而聲名鵲起。《時(shí)代周刊》2001年將他評(píng)為美國最優(yōu)秀的18位科學(xué)家之一。黃紅云上世紀(jì)90代末來美師從楊詠威進(jìn)行科學(xué)研究,協(xié)助他從事給癱瘓?jiān)囼?yàn)鼠植入胎兒嗅神經(jīng)鞘細(xì)胞的工作,植入這一細(xì)胞的癱瘓鼠很快就恢復(fù)了行動(dòng)能力。嗅神經(jīng)鞘細(xì)胞據(jù)信是中樞神經(jīng)系統(tǒng)中唯一能持續(xù)再生的細(xì)胞。

返回中國后,黃紅云開始給脊髓受損病人作細(xì)胞移植手術(shù),所用細(xì)胞來自流產(chǎn)胎兒。自2001年以來,黃紅云已作了700余例這類手術(shù),每位病人收費(fèi)2萬美元。

今年3月,美國加州大學(xué)的外科醫(yī)生布倫斯?多博肯(Bruce Dobkin)發(fā)表了一篇否定黃紅云研究成果的文章。該文說,接受觀察的7位脊髓損傷患者中沒有一位病情有了顯著改善,其中5人在接受了黃紅云的手術(shù)后出現(xiàn)了有可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果的并發(fā)癥。多博肯的結(jié)論是,去中國接受黃紅云的這類“治療”是危險(xiǎn)的。

黃紅云為他的工作進(jìn)行了激烈辯護(hù),稱西方醫(yī)生不能接受領(lǐng)先的研究成果來自中國這一事實(shí)。黃紅云說,多博肯只對(duì)他所作手術(shù)中的少數(shù)幾例進(jìn)行了研究。

盡管有這些波折,但還是有人自愿參與楊詠威的臨床試驗(yàn)。曾在中國東莞作過銷售人員的Jenny Jiang就是其中一位,2004年的一起車禍導(dǎo)致她頸部以下全部癱瘓,她的男朋友則在這起車禍中喪生。不顧家人的反對(duì),Jenny Jiang簽署了自愿接受手術(shù)的文件,她說:“我把自己看成是一個(gè)負(fù)擔(dān)?!?br>
在接受了一天的高強(qiáng)度治療后,精疲力盡的Jenny Jiang被母親抱回到輪椅上。母親問她:“如果這是一項(xiàng)試驗(yàn),我們?yōu)槭裁床坏戎鴦e人先試呢?”

Jenny Jiang反駁說:“如果不試驗(yàn),我們又怎么能知道它是否有效呢?”

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