360doc--雄立東方的文章
360doc--雄立東方的文章
http://m.ahfyzs.com/rssperson/8227601.aspx
360doc (http://m.ahfyzs.com)
zh-cn
360doc--個(gè)人圖書館
-
重慶海關(guān)重慶市藥品監(jiān)督管理局公告(關(guān)于完善《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)核工作)
http://m.ahfyzs.com/content/24/1221/21/8227601_1142557024.shtml
2024/12/21 21:02:51
重慶海關(guān)重慶市藥品監(jiān)督管理局公告(關(guān)于完善《進(jìn)口藥品通關(guān)單》驗(yàn)核工作)三、對(duì)從境外進(jìn)入海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域、保稅物流中心(B型)的麻醉藥品和精神藥品,按照《藥品進(jìn)口管理辦法》,憑麻醉藥品、精神藥品《進(jìn)口準(zhǔn)許證》辦理進(jìn)口備案和口岸檢驗(yàn)等進(jìn)口手續(xù),并實(shí)行“一批一證”制度。對(duì)從海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域、保稅物流中心(B型)進(jìn)入國內(nèi)的麻醉藥品和精神藥品,免于辦理進(jìn)口備案和口岸檢驗(yàn)等進(jìn)口手續(xù),海關(guān)按有關(guān)規(guī)定實(shí)施監(jiān)管。
-
“漫”說藥品進(jìn)口清關(guān)辦理流程
http://m.ahfyzs.com/content/24/1221/20/8227601_1142553613.shtml
2024/12/21 20:14:37
“漫”說藥品進(jìn)口清關(guān)辦理流程啟程于遙遠(yuǎn)彼岸,每一份藥品都承載著健康的希望。石家莊機(jī)場(chǎng)海關(guān)大力支持藥品進(jìn)口口岸建設(shè),開辟藥品進(jìn)口“綠色通道”,護(hù)航每一份藥品及時(shí)、安全送達(dá)。那么,進(jìn)口藥品有什么相關(guān)規(guī)定和注意事項(xiàng),流程又是如何呢?讓我們一起了解一下吧!供稿:石家莊機(jī)場(chǎng)海關(guān)。石家莊海關(guān)12360.了解石家莊海關(guān)更多。
-
【通關(guān)管理】藥品進(jìn)口通關(guān)知多少
http://m.ahfyzs.com/content/24/1221/20/8227601_1142553508.shtml
2024/12/21 20:13:12
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法(2019修訂)》(中華人民共和國主席令第31號(hào))的規(guī)定,藥品應(yīng)當(dāng)從允許藥品進(jìn)口的口岸進(jìn)口,并由進(jìn)口藥品的企業(yè)向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門備案。(一)國家食品藥品監(jiān)督管理總局授權(quán)的藥品進(jìn)口口岸所在地食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)受理捐贈(zèng)藥品進(jìn)口的備案申請(qǐng),辦理進(jìn)口備案的有關(guān)事項(xiàng),通知口岸藥品檢驗(yàn)所對(duì)捐贈(zèng)藥品實(shí)施口岸檢驗(yàn),并對(duì)捐贈(zèng)藥品進(jìn)口備案和口岸檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行監(jiān)督處理。
-
關(guān)于啟用安徽省藥品綜合監(jiān)管平臺(tái)的通告
http://m.ahfyzs.com/content/24/1221/19/8227601_1142550136.shtml
2024/12/21 19:21:34
為貫徹落實(shí)省政府“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”決策部署和國家藥監(jiān)局藥品智慧監(jiān)管部署要求,深化“放管服”改革,創(chuàng)新監(jiān)管方式,切實(shí)加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,我局迭代開發(fā)了安徽省藥品綜合監(jiān)管平臺(tái)(以下簡(jiǎn)稱藥品綜合監(jiān)管平臺(tái))。三、藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售連鎖總部、醫(yī)療器械注冊(cè)人、第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、化妝品生產(chǎn)企業(yè)2020年度自查報(bào)告應(yīng)當(dāng)通過企業(yè)端在線上報(bào)。
-
關(guān)于印發(fā)《安徽省消防安全重點(diǎn)單位界定標(biāo)準(zhǔn)》的公告
http://m.ahfyzs.com/content/24/1219/17/8227601_1142384989.shtml
2024/12/19 17:09:04
為適應(yīng)當(dāng)前火災(zāi)防控工作現(xiàn)實(shí)需要,科學(xué)合理界定消防安全重點(diǎn)單位,實(shí)施分類精準(zhǔn)監(jiān)管,切實(shí)增強(qiáng)社會(huì)單位防御火災(zāi)能力,按照國家消防救援局《關(guān)于調(diào)整消防安全重點(diǎn)單位界定標(biāo)準(zhǔn)的通知》(消防〔2023〕23號(hào))要求,根據(jù)《中華人民共和國消防法》《安徽省消防條例》《機(jī)關(guān)、團(tuán)體、企業(yè)、事業(yè)單位消防安全管理規(guī)定》《消防監(jiān)督檢查規(guī)定》等法律法規(guī),省消防救援總隊(duì)組織修訂了《安徽省消防安全重點(diǎn)單位界定標(biāo)準(zhǔn)》,現(xiàn)向社會(huì)主動(dòng)公開。
-
安徽省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步做好藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關(guān)工作的通告 〔2024〕年第15號(hào)
http://m.ahfyzs.com/content/24/1219/11/8227601_1142357692.shtml
2024/12/19 11:08:44
十、藥品經(jīng)營企業(yè)經(jīng)營冷藏、冷凍藥品的,應(yīng)當(dāng)在藥品經(jīng)營許可證經(jīng)營范圍項(xiàng)下標(biāo)注“含冷藏藥品”“含冷凍藥品”“含冷藏冷凍藥品”。十五、藥品上市許可持有人委托藥品批發(fā)企業(yè)銷售的,省外藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)委托我省藥品批發(fā)企業(yè)儲(chǔ)存藥品的,需向省藥監(jiān)局提交“藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)委托銷售(儲(chǔ)存)情況報(bào)告表”及有關(guān)材料(見附件),符合要求的,在省藥監(jiān)局門戶網(wǎng)站進(jìn)行公告。
-
安徽省財(cái)政廳關(guān)于開展2024年度會(huì)計(jì)專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育工作的通知
http://m.ahfyzs.com/content/24/1219/09/8227601_1142349921.shtml
2024/12/19 9:39:58
安徽省財(cái)政廳關(guān)于開展2024年度會(huì)計(jì)專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育工作的通知。為滿足我省會(huì)計(jì)專業(yè)技術(shù)人員不斷更新知識(shí)、提高專業(yè)素質(zhì)的需求,根據(jù)《安徽省財(cái)政廳 安徽省人力資源和社會(huì)保障廳關(guān)于印發(fā)<安徽省會(huì)計(jì)專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育實(shí)施辦法>的通知》(財(cái)會(huì)〔2019〕26號(hào),以下簡(jiǎn)稱《實(shí)施辦法》)要求,現(xiàn)就我省2024年度會(huì)計(jì)專業(yè)技術(shù)人員繼續(xù)教育工作有關(guān)事項(xiàng)通知如下:
-
麻醉藥品和精神藥品(部分)的運(yùn)輸管理及監(jiān)督管理
http://m.ahfyzs.com/content/24/1217/11/8227601_1142192653.shtml
2024/12/17 11:56:44
麻醉藥品和精神藥品(部分)的運(yùn)輸管理及監(jiān)督管理麻醉藥品和精神藥品運(yùn)輸管理辦法>>>第二條 麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)、麻醉藥品和精神藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、麻醉藥品儲(chǔ)存單位以及醫(yī)療教學(xué)科研單位等依據(jù)本辦法的規(guī)定運(yùn)輸麻醉藥品和精神藥品。第三條 本辦法所稱麻醉藥品和精神藥品是指列入國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會(huì)同國務(wù)院公安部門、國務(wù)院衛(wèi)生主管部門公布的麻醉藥品、精神藥品目錄所列的藥品和其他物質(zhì)(附件1)。
-
國家實(shí)行特殊管理的藥品-網(wǎng)絡(luò)銷售
http://m.ahfyzs.com/content/24/1217/11/8227601_1142188331.shtml
2024/12/17 11:04:32
省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督管理工作,負(fù)責(zé)監(jiān)督管理藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)以及藥品上市許可持有人、藥品批發(fā)企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的活動(dòng)。藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)為藥品上市許可持有人的,僅能銷售其取得藥品注冊(cè)證書的藥品。疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等國家實(shí)行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售,具體目錄由國家藥品監(jiān)督管理局組織制定。
-
藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法
http://m.ahfyzs.com/content/24/1214/23/8227601_1142001184.shtml
2024/12/14 23:29:46
第四條 國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作,地方各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門主管本行政區(qū)域內(nèi)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。第二十九條 藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知藥品群體不良事件后應(yīng)當(dāng)立即開展調(diào)查,詳細(xì)了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲(chǔ)存、流通、既往類似不良事件等情況,在7日內(nèi)完成調(diào)查報(bào)告,報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu);
-
上市許可持有人藥品不良反應(yīng)報(bào)告表(試行)
http://m.ahfyzs.com/content/24/1214/23/8227601_1141999880.shtml
2024/12/14 23:07:53
上市許可持有人藥品不良反應(yīng)報(bào)告表(試行)上市許可持有人藥品不良反應(yīng)報(bào)告表(試行)《上市許可持有人藥品不良反應(yīng)報(bào)告表(試行)》填表說明。為了進(jìn)一步落實(shí)藥品上市許可持有人不良反應(yīng)報(bào)告主體責(zé)任,國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《關(guān)于藥品上市許可持有人直接報(bào)告不良反應(yīng)事宜的公告》(2018年第66號(hào)),對(duì)上市許可持有人(包括持有藥品批準(zhǔn)文號(hào)的藥品生產(chǎn)企業(yè),以下簡(jiǎn)稱持有人)的報(bào)告責(zé)任和報(bào)告范圍有了更明確的要求和說明。
-
使用無證叉車司機(jī)作業(yè),對(duì)企業(yè)立案處罰!附考證流程→
http://m.ahfyzs.com/content/24/1214/22/8227601_1141996254.shtml
2024/12/14 22:21:55
叉車司機(jī)無證進(jìn)行叉車作業(yè)?叉車作業(yè)安全培訓(xùn)叉車使用企業(yè)還應(yīng)定期組織叉車作業(yè)人員、叉車安全總監(jiān)、叉車安全員觀看叉車警示教育視頻,時(shí)刻敲響安全警鐘?!吨腥A人民共和國特種設(shè)備安全法》第十四條規(guī)定,“特種設(shè)備安全管理人員、檢測(cè)人員和作業(yè)人員應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格,方可從事相關(guān)工作。特種設(shè)備安全管理人員、檢測(cè)人員和作業(yè)人員應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行安全技術(shù)規(guī)范和管理制度,保證特種設(shè)備安全。”
-
雙機(jī)熱備概述
http://m.ahfyzs.com/content/24/1214/20/8227601_1141987193.shtml
2024/12/14 20:37:28
數(shù)據(jù)鏡像對(duì)兒中,因?yàn)榇疟P分區(qū)是以數(shù)據(jù)塊級(jí)的鏡像被復(fù)制到兩個(gè)磁盤驅(qū)動(dòng)器中,它被操作系統(tǒng)當(dāng)作一個(gè)分區(qū)對(duì)待。易騰純軟群集軟件能夠?qū)φ麄€(gè)磁盤或磁盤的某個(gè)分區(qū)進(jìn)行鏡像,每一個(gè)在被管理分區(qū)上的數(shù)據(jù)塊都被鏡像/復(fù)制到鏡像對(duì)的另一個(gè)磁盤設(shè)備上。因?yàn)橐昨v純軟群集軟件采用的是塊級(jí)別數(shù)據(jù)鏡像,只鏡像不同的數(shù)據(jù)塊,因而鏡像網(wǎng)絡(luò)傳輸都以數(shù)據(jù)塊為單位,因而有穩(wěn)定的數(shù)據(jù)鏡像效率。
-
冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范 冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范gb50072最新版
http://m.ahfyzs.com/content/24/1213/23/8227601_1141926301.shtml
2024/12/13 23:23:10
冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范 冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范gb50072最新版?,F(xiàn)行的冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范最新版編號(hào)為GB50072-2021,在2021年12月1日起實(shí)施,并加入了強(qiáng)行性條紋,同時(shí)間原國家標(biāo)準(zhǔn)《冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范》(GB50072-2010)同時(shí)廢止。冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范是確保冷庫建設(shè)質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一,不同類型的冷庫有不同的設(shè)計(jì)和配置要求,因此需要明確冷庫的用途,例如用于存儲(chǔ)肉類、魚類、水果、蔬菜等。冷庫設(shè)計(jì)規(guī)范摘要。
-
冷藏冷凍冷鏈物流,企業(yè)冷鏈藥品管理要點(diǎn)詳解!
http://m.ahfyzs.com/content/24/1213/23/8227601_1141926056.shtml
2024/12/13 23:18:58
冷藏冷凍冷鏈物流,企業(yè)冷鏈藥品管理要點(diǎn)詳解!如果是使用保溫箱運(yùn)輸,應(yīng)按照驗(yàn)證報(bào)告結(jié)論,對(duì)保溫箱進(jìn)行預(yù)冷,然后把藥品放入保溫箱,加入釋冷過后的冰排,應(yīng)有藥品與冰排的隔離裝置,避免冰排與藥品直接接觸,最后放置溫度記錄儀并開啟,如果是使用冷藏車運(yùn)輸,冷藏車也應(yīng)按照驗(yàn)證報(bào)告的結(jié)論進(jìn)行預(yù)冷,溫度達(dá)到2—8℃方可使用,藥品也應(yīng)用保溫箱轉(zhuǎn)移至冷藏車,藥品裝車完畢,及時(shí)關(guān)閉車廂廂門,檢查廂門密閉情況,并上鎖。
-
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于推進(jìn)藥品流通企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的意見
http://m.ahfyzs.com/content/24/1213/23/8227601_1141925918.shtml
2024/12/13 23:15:56
甘肅省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于推進(jìn)藥品流通企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的意見一、鼓勵(lì)藥品經(jīng)營企業(yè)兼并重組。附件:1-1.藥品批發(fā)企業(yè)從事第三方藥品物流業(yè)務(wù)質(zhì)量管 理規(guī)范 1-2.甘肅省藥品批發(fā)企業(yè)開展第三方藥品物流業(yè)務(wù) 信息公示表 附件 1-1 藥品批發(fā)企業(yè)從事第三方藥品 物流業(yè)務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范 一、機(jī)構(gòu)和人員 - 10 - (一)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立與企業(yè)第三方藥品物流及質(zhì)量控制管 理相適應(yīng)的組織機(jī)構(gòu)或崗位,明確規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān) 系。
-
體外診斷試劑(藥品)質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理制度
http://m.ahfyzs.com/content/24/0902/22/79930059_1132991785.shtml
2024/12/13 22:36:01
體外診斷試劑(藥品)質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量管理制度。建立質(zhì)量否決制度,確立并維護(hù)質(zhì)量管理部門在質(zhì)量監(jiān)控及管理工作中的權(quán)威性,確保質(zhì)量管理人員行使質(zhì)量否決權(quán),保證公司在經(jīng)營質(zhì)量管理中的法制化.體外診斷試劑質(zhì)量方面。1、購買對(duì)象的選擇應(yīng)采取擇優(yōu)原則,即國家GMP、GSP認(rèn)證企業(yè)、質(zhì)量信譽(yù)好的制藥或體外診斷試劑經(jīng)營企業(yè).嚴(yán)禁從非法體外診斷試劑集貿(mào)市場(chǎng)購進(jìn)體外診斷試劑,嚴(yán)禁從證照不全的企業(yè)或個(gè)人手中購進(jìn)體外診斷試劑。
-
GMP熱點(diǎn)問題50問(一)
http://m.ahfyzs.com/content/24/1213/22/8227601_1141923333.shtml
2024/12/13 22:33:43
2、RO膜的原水回收率及RO濃水怎么二次利用?答:系統(tǒng)回收率是指反滲透裝置在實(shí)際使用時(shí)總的回收率,回收率受給水水質(zhì)、膜元件的數(shù)量及排列方式等多種因素的影響,小型反滲透裝置由于膜元件的數(shù)量少、給水流程短,因而系統(tǒng)回收率普遍偏低。(2)配置高出“被校準(zhǔn)的計(jì)量器具”一個(gè)等級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)計(jì)量器具(標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)器),一般配備經(jīng)過強(qiáng)制檢定的“企業(yè)最高標(biāo)準(zhǔn)器”就可以自行逐級(jí)校準(zhǔn)了。計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具主要包括:
-
北京市食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于《北京市開辦藥品零售企業(yè)暫行規(guī)定》公開征求意見的公告
http://m.ahfyzs.com/content/24/1213/22/8227601_1141922480.shtml
2024/12/13 22:20:48
第一條 為規(guī)范藥品零售許可行為,加強(qiáng)藥品零售準(zhǔn)入管理,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》(以下簡(jiǎn)稱《藥品管理法》、《行政許可法》、《藥品管理法實(shí)施條例》)、《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章,結(jié)合北京市實(shí)際,制定本規(guī)定。第四十七條 藥品零售企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行國家藥品分類管理的規(guī)定,按要求銷售藥品。
-
冷鏈藥品管理
http://m.ahfyzs.com/content/24/1213/22/8227601_1141922398.shtml
2024/12/13 22:19:43
冷鏈藥品管理。我們必須高度重視冷鏈藥品的管理,在儲(chǔ)存,運(yùn)輸、分銷各個(gè)環(huán)節(jié)以正確的方式保證藥品的溫度,才能保證冷鏈藥品內(nèi)在質(zhì)量。· 經(jīng)營生物制品(冷鏈)的藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備 與生物制品(冷鏈)經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理 人員,冷鏈質(zhì)量管理人員應(yīng)至少有一名執(zhí)業(yè)藥師(西藥)全面負(fù)責(zé)冷鏈藥品質(zhì)量管理工作。· 配備實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)箱內(nèi)溫度的溫度自動(dòng)監(jiān)測(cè)儀器,能夠?qū)崿F(xiàn)超溫超限報(bào)警,讀取運(yùn)輸過程中溫度記錄。