360doc--萬仁甫的文章
360doc--萬仁甫的文章
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以法律解釋方法為視角
http://m.ahfyzs.com/content/24/1118/09/3537624_1139640365.shtml
2024/11/18 9:00:47
患者到藥店購買處方藥,需憑醫(yī)師開具的處方、經(jīng)藥店執(zhí)業(yè)藥師審核,藥店負有按規(guī)定銷售處方藥的主體責任。回到本文開頭的案例1,該案中藥店違法行為看似是未憑處方銷售處方藥,實則是藥店工作人員忘記索要處方后開具了偽造的虛假電子處方,這一行為比單純的未憑處方銷售處方藥的違法程度更嚴重,且該藥店曾因未遵守藥品GSP被處罰過,基于此,市場監(jiān)管部門按照《藥品管理法》第一百二十六條給予嚴厲處罰并無不當。
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依案說法 | 中醫(yī)診所購進使用中藥材,如何定性處理?
http://m.ahfyzs.com/content/24/1118/08/3537624_1139636088.shtml
2024/11/18 8:01:31
第一種意見認為:A診所購進的桑寄生、浙貝母、西洋參、白英、白花蛇舌草等產(chǎn)品標簽明確標注中藥材,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)第六十條“城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以銷售中藥材”的規(guī)定,經(jīng)營中藥材不需要取得藥品經(jīng)營許可證,A診所購進使用上述中藥材不違法。本案中所涉產(chǎn)品,有產(chǎn)地趁鮮切制中藥材如桑寄生、浙貝母、西洋參、白英、白花蛇舌草等,其性狀和中藥飲片基本一致或一致;
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我與《藥品管理法》征文 | 宋華琳:我與《藥品管理法》共成長
http://m.ahfyzs.com/content/24/1118/06/3537624_1139631576.shtml
2024/11/18 6:25:44
我與《藥品管理法》征文 | 宋華琳:我與《藥品管理法》共成長。2009年春天,原國家食品藥品監(jiān)管局啟動《藥品管理法》修訂課題研究工作,對《藥品管理法》涉及的主要制度進行梳理和研究。第三,努力引入行政法的視角,對藥品管理體制改革、行政許可、藥品行政立法、藥品行政解釋、藥品標準、藥品行政指導(dǎo)等進行研究,探討藥品行政處罰的裁量、行刑銜接等問題,并努力探討藥品行政法與行政法總論的互動。
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我與《藥品管理法》征文 | 宋華琳:我與《藥品管理法》共成長
http://m.ahfyzs.com/content/24/1118/06/3537624_1139631572.shtml
2024/11/18 6:25:35
我與《藥品管理法》征文 | 宋華琳:我與《藥品管理法》共成長。2009年春天,原國家食品藥品監(jiān)管局啟動《藥品管理法》修訂課題研究工作,對《藥品管理法》涉及的主要制度進行梳理和研究。第三,努力引入行政法的視角,對藥品管理體制改革、行政許可、藥品行政立法、藥品行政解釋、藥品標準、藥品行政指導(dǎo)等進行研究,探討藥品行政處罰的裁量、行刑銜接等問題,并努力探討藥品行政法與行政法總論的互動。
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歐洲藥品管理局:EMA、HMA、EDQM
http://m.ahfyzs.com/content/24/1021/14/3537624_1137244173.shtml
2024/10/21 14:53:12
歐洲藥品管理局:EMA、HMA、EDQM.HMA在歐盟藥品注冊體系中扮演著至關(guān)重要的角色。在詳細描述歐盟各級別的藥品監(jiān)管機構(gòu)時,需要明確指出EMA(歐洲藥品管理局)、EDQM(歐洲藥品質(zhì)量管理局)和HMA(人用藥品委員會)都沒有權(quán)力制定法律法規(guī)或管理辦法。因此,EMA在歐盟藥品監(jiān)管體系中的角色,可以類比于中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的藥品審評中心(CDE)以及美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的藥品審評和研究中心(CDER/CBER)。
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《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中“票、貨、賬、款一致”的理解與適用
http://m.ahfyzs.com/content/24/0822/07/3537624_1131986494.shtml
2024/8/22 7:12:47
2007年1月31日原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(局令第26 號)[2]對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)銷售藥品、藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品有關(guān)銷售、采購憑證作出原則性規(guī)定,如第十一條規(guī)定“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證?!钡牵撧k法仍未對銷售憑證作出解釋與限定,也未對賬款問題作出明確規(guī)定。
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《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中“票、貨、賬、款一致”的理解與適用
http://m.ahfyzs.com/content/24/0813/10/3537624_1131252573.shtml
2024/8/13 10:49:50
2007年1月31日原國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《藥品流通監(jiān)督管理辦法》(局令第26 號)[2]對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)銷售藥品、藥品經(jīng)營企業(yè)采購藥品有關(guān)銷售、采購憑證作出原則性規(guī)定,如第十一條規(guī)定“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)銷售藥品時,應(yīng)當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產(chǎn)廠商、批號、數(shù)量、價格等內(nèi)容的銷售憑證?!钡?,該辦法仍未對銷售憑證作出解釋與限定,也未對賬款問題作出明確規(guī)定。
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中國用藥錯誤管理專家共識解讀
http://m.ahfyzs.com/content/24/0813/10/3537624_1131248356.shtml
2024/8/13 10:06:59
中國用藥錯誤管理專家共識解讀 用藥錯誤的定義、類型、分級。用藥錯誤可發(fā)生于處方(醫(yī)囑)開具與傳遞;藥品儲存、調(diào)劑與分發(fā);藥品使用與監(jiān)測;用藥指導(dǎo)及藥品管理、信息技術(shù)等多個環(huán)節(jié)。用藥錯誤的處置、報告、監(jiān)測與信息利用藥安全。倡導(dǎo)健康的用藥安全文化醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)倡導(dǎo)非懲罰性用藥安全文化,應(yīng)讓每一位醫(yī)務(wù)人員都認識到用藥錯誤監(jiān)測與報告是一項保障患者用藥安全、提高醫(yī)療質(zhì)量、降低執(zhí)業(yè)風險的積極而有意義的工作。
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國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步做好藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關(guān)工作的公告
http://m.ahfyzs.com/content/24/0719/17/3537624_1129175067.shtml
2024/7/19 17:04:59
同一法人主體的藥品批發(fā)企業(yè)和藥品零售連鎖企業(yè)應(yīng)當依據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,分別建立藥品批發(fā)和零售質(zhì)量管理體系,配備符合藥品經(jīng)營全過程管理和質(zhì)量控制要求的計算機系統(tǒng),設(shè)置可滿足批發(fā)和零售連鎖經(jīng)營實際需求的倉庫,并采取有效措施防止藥品混淆與差錯。增設(shè)倉庫應(yīng)當同時滿足企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和倉庫所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的倉庫設(shè)置基本條件,并納入藥品批發(fā)企業(yè)統(tǒng)一的計算機系統(tǒng)管理。
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三分鐘帶您了解“國考指標”之抗菌藥物使用強度DDDs概念及達標策略
http://m.ahfyzs.com/content/24/0705/15/3537624_1128031651.shtml
2024/7/5 15:16:57
2 DDD數(shù)(DDDs):指抗菌藥物累計DDD數(shù),可反映不同年度的用藥動態(tài)和用藥結(jié)構(gòu),某抗菌藥物DDDs大,說明用藥頻度高,用藥強度大,對該藥的選擇傾向性大。臨床常用抗菌藥物DDD值見文末表1。計算公式主要影響因素1 抗菌藥物日使用劑量:每個抗菌藥物每日使用劑量(包括單次劑量大、給藥頻次多)越大,累計DDD數(shù)越大,抗菌藥物使用強度越高。2 抗菌藥物DDD值高:每個抗菌藥物DDD值越高,累計DDD數(shù)越大,抗菌藥物使用強度越高。
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多圖對比:頭孢有五代,首選哪一代?
http://m.ahfyzs.com/content/24/0705/14/3537624_1128025338.shtml
2024/7/5 14:02:41
抗菌譜:主要作用于革蘭陽性球菌(金黃色葡萄球菌、肺炎鏈球菌、化膿鏈球菌)、革蘭陰性菌(大腸埃希菌、克雷伯菌桿菌、變形桿菌)具有抗菌活性。革蘭陰性桿菌(大腸埃希菌、克雷伯菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、流感嗜血桿菌)具有抗菌活性。抗菌譜:對腸桿菌科等革蘭陰性桿菌具有強大抗菌作用??咕V:對革蘭陽性菌包括 MRSA 耐藥菌株具有良好的抗菌活性,同時對革蘭陰性菌的抗菌活性也較好。
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人類很快就能活到1,000歲!未來學(xué)家?guī)炱澗S爾破譯“納米技術(shù)”關(guān)鍵
http://m.ahfyzs.com/content/24/0626/21/3537624_1127224922.shtml
2024/6/26 21:45:04
為了維護人類的身體和健康問題,因此將需要大量的納米機器人,而每個機器人都只有一個細胞大小,由于人體是由幾十萬億個生物細胞組的,代表每增強100個細胞就需要1個納米機器人,那么就需要幾千億個納米機器人,并利用納米機器人維護和優(yōu)化身體,以防止重大疾病的發(fā)生。
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不被定義的年輕人,他們的生活是怎樣的
http://m.ahfyzs.com/content/24/0604/09/3537624_1125270782.shtml
2024/6/4 9:53:28
近日,豆瓣發(fā)布了《2023豆瓣青年生活趨勢報告》(以下簡稱《報告》),從豆瓣青年用戶的種種生活中選擇了10種獨特的青年生活方式,其中包括:拜拜啦一線城市、挑戰(zhàn)獨居生活、賞味電子榨菜、把“考研”作為方法、徒步成癮、女性在健身、新可持續(xù)生活、愛上土味穿搭、窮版FIRE生活。在豆瓣“考研”小組有41萬成員,這里有無數(shù)努力學(xué)習(xí)的年輕人分享經(jīng)驗、尋找同伴,成功上岸分享喜悅和經(jīng)驗,考研失敗也會在這里得到安慰。
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不被定義的年輕人,他們的生活是怎樣的
http://m.ahfyzs.com/content/24/0604/09/3537624_1125270692.shtml
2024/6/4 9:52:30
不被定義的年輕人,他們的生活是怎樣的窮版FIRE生活FIRE英文全拼是“Financial Independence and Retire Early”,意思是實現(xiàn)經(jīng)濟獨立,提前退休。
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不被定義的年輕人,他們的生活是怎樣的
http://m.ahfyzs.com/content/24/0604/09/3537624_1125270625.shtml
2024/6/4 9:51:42
不被定義的年輕人,他們的生活是怎樣的豆瓣小組“可持續(xù)生活方式”的小組簡介中這樣寫道:“我們不用徹底顛覆現(xiàn)有的生活方式以變得可持續(xù),改變并培養(yǎng)一些習(xí)慣足矣?!睒O簡、無痕、回收再利用……年輕人們重新審視自己的人生,用“新可持續(xù)生活方式”讓自己的生活更加有意義。遙遠模糊的目標可能讓人敬而遠之,而生活中的習(xí)慣每個人都能做到。年輕人正在以自己的方式,熱愛并尊重我們的地球。
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卷不動的年輕人,如何破局?
http://m.ahfyzs.com/content/24/0604/09/3537624_1125269835.shtml
2024/6/4 9:42:37
據(jù)人社部2021年發(fā)布的《百城市公共就業(yè)服務(wù)機構(gòu)市場供求狀況分析報告》,高級工程師、高級技師、高級技能人才的崗位空缺與求職人數(shù)比率一直保持在2以上,人才的短缺已經(jīng)成為影響我國產(chǎn)業(yè)升級轉(zhuǎn)型的重要因素。新一代青年產(chǎn)業(yè)工人能否使自己的勞動技能與制造業(yè)同步升級,成為高素質(zhì)技能人才和卓越工程師,不僅決定著他們自身的職業(yè)發(fā)展,也決定著國家能否保持在制造業(yè)中的競爭力。
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卷不動的年輕人,如何破局?
http://m.ahfyzs.com/content/24/0604/09/3537624_1125269655.shtml
2024/6/4 9:40:26
可見,每年走入社會的青年人中,職業(yè)類院校畢業(yè)生才是大頭,普通本科畢業(yè)生不能代表全部青年,自稱“廢物”的985畢業(yè)生更是其中的鳳毛麟角,但他們在媒體上的活躍、社會對他們的關(guān)注與期許,使得他們的問題仿佛成了全社會青年的問題。
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阿爾茨海默病藥物Leqembi
http://m.ahfyzs.com/content/24/0504/04/3537624_1122279939.shtml
2024/5/4 4:47:27
阿爾茨海默病藥物Leqembi2024年1月9日,藥監(jiān)局NMPA官網(wǎng)顯示,渤健/衛(wèi)材共同研發(fā)的阿爾茨海默病新藥侖卡奈單抗(lecanemab-irmb)獲批上市: 用于輕度阿爾茨海默癥(AD)和阿爾茨海默癥(AD)引起的輕度認知障礙(MCI)疾病的改善治療。Lecanemab是一種用于治療阿爾茨海默病的人源化單克隆抗體,可以選擇性中和并清除導(dǎo)致阿爾茨海默病神經(jīng)病變的可溶且有毒性的β-淀粉樣蛋白(Aβ)聚集體。
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一女子輸液后死亡,這種藥物的配伍值得所有醫(yī)生注意
http://m.ahfyzs.com/content/24/0428/20/3537624_1121733289.shtml
2024/4/28 20:56:08
由于克林霉素價格便宜,用藥前不需要先做皮試,加上部分患者偏信輸液起效快,使得克林霉素在基層濫用嚴重,從而導(dǎo)致許多藥物不良反應(yīng)和事件的發(fā)生?!犊咕幬锱R床應(yīng)用指導(dǎo)原則(2015年版)》中指出克林霉素及林可霉素僅適用于敏感厭氧菌和需氧菌(肺炎鏈球菌、A組溶血性鏈球菌及金黃色葡萄球菌等)所致的下列感染:下呼吸道感染包括肺炎、膿胸及肺濃腫;克林霉素屬于時間依賴性抗菌藥,一日應(yīng)多次給藥,可靜脈滴注或肌內(nèi)注射。
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【討論】上海:6歲男孩感冒入院 輸液僅10多秒后不治身亡
http://m.ahfyzs.com/content/24/0428/20/3537624_1121733174.shtml
2024/4/28 20:54:40
據(jù)甄靈宇回憶,1月10日在搶救室內(nèi),甄靈宇第一時間要求醫(yī)院封存病歷和藥品,雙方核對藥品,在清單上簽字后按類分開裝在了3個檔案袋內(nèi),這3個袋子交由院方保管,被儲藏于市三醫(yī)院醫(yī)療糾紛辦公室主任王醫(yī)生辦公室的冰箱內(nèi)。司法途徑受阻后提出索賠取證過程中的種種挫折令甄靈宇心灰意冷:兒子已做尸檢,尚未入土為安,但藥檢又因故暫停,死因報告的出具仍需相當長的一段時間,漫長的等待對于甄靈宇夫婦來說不能不說是煎熬。