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姐妹們！好消息來了！這個抗癌藥我們終于等到了——奧拉帕利（針對BRCA1/2基因突變的PARP抑制劑）。1月2日，國家藥監(jiān)局（NMPA）官網顯示，阿斯利康的奧拉帕利（olaparib）獲批新適應癥。根據阿斯利康2024Q3季度報，此次獲批的適應癥為輔助治療已在術前或術后接受過化療治療的攜帶BRCA生殖系突變（gBRCAm）的HER2陰性高危早期乳腺癌患者。這是首款也是唯一一款獲得批準治療BRCA突變早期乳腺癌患者的療法。 該研究[1-2]納入了1836例既往接受過局部治療和化療（新輔助治療或輔助治療）治療的攜帶致病性或可能致病的BRCA1/BRCA2生殖系突變的HER2陰性高危早期乳腺癌患者。 結果顯示，相比于安慰劑組，奧拉帕利組實現(xiàn)無浸潤性疾病生存期（iDFS）達到3年的患者比例更高（85.9% vs 77.1%），患者的疾病復發(fā)、出現(xiàn)新腫瘤或死亡風險降低了42%（HR=0.58，P<0.001）。 在中位隨訪時間達6.1年時，在已完成局部治療及標準新輔助或輔助化療的患者中，Lynparza與安慰劑相比，將死亡風險降低了28%（HR＝0.72；95% CI：0.56-0.93）。此外，接受Lynparza治療的患者中87.5%仍然存活，而安慰劑組這一數(shù)值為83.2%。 ■在早期乳腺癌階段，基于III期OlympiA研究，NCCN、ASCO、ESMO等指南推薦，對于攜帶gBRCA 1/2突變的HER2陰性乳腺癌患者，推薦奧拉帕利輔助治療； ■在晚期乳腺癌階段，基于III期OlympiAD 研究，各大指南推薦奧拉帕利作為gBRCA1/2突變晚期乳腺癌患者的首選。 想了解更多詳情的姐妹，點擊《奧拉帕利或BRCA1/2》。 關于奧拉帕利醫(yī)保問題，點擊《奧拉帕利醫(yī)保》。  點擊下方卡片關注吧溫馨提醒：文章旨在傳遞疾病知識，不作為診療方案推薦及醫(yī)療依據。 責任編輯：覓健美美 參考文獻： [1]LYNPARZA? (olaparib) Demonstrated Clinically Meaningful Prolonged Survival Benefit in Early Breast Cancer in OlympiA Phase 3 Trial. Retrieved December 11, 2024, from https://www./news/lynparza-olaparib-demonstrated-clinically-meaningful-prolonged-survival-benefit-in-early-breast-cancer-in-olympia-phase-3-trial/ [2] Lynparza demonstrated clinically meaningful prolonged survival benefit in early breast cancer in OlympiA Phase III trial. Retrieved December 11, 2024, from https://www./media-centre/press-releases/2024/lynparza-demonstrated-clinically-meaningful-prolonged-survival-benefit-in-early-breast-cancer-in-olympia-phase-iii-trial.html
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