好消息!許多覓友們期待的赫雙妥?(通用名:帕妥珠曲妥珠單抗注射液(皮下注射))終于進醫(yī)保了!全面覆蓋新輔助、輔助、晚期一線適應癥,將顯著降低患者的支付負擔! 抗HER2乳腺癌皮下生物制劑赫雙妥?(通用名:帕妥珠曲妥珠單抗注射液(皮下注射))正式進入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》 赫雙妥?作為將曲妥珠單抗和帕妥珠單抗“雙抗體聯(lián)合”的皮下劑型,固定劑量,不需要按體重計算,無需余液管理,避免藥液浪費,只需5~8分鐘便能完成給藥,讓腫瘤治療不中斷患者的正常工作和生活成為可能! 打一針只要5~8分鐘,比輸液快那么多我的確很心動,但是皮下注射和輸液的效果真的能一樣嗎?還有醫(yī)保適應癥這塊有點專業(yè),我不知道自己是否符合,能再通俗的說明一下嗎?FeDeriCa研究[1]證實,曲帕雙靶皮下制劑治療HER2陽性乳腺癌的PK和臨床療效非劣效于曲帕雙靶靜脈輸注(IV),安全性和耐受性相當?;谠撗芯拷Y果,曲帕雙靶皮下制劑于2020年6月獲得FDA批準上市,并先后獲得歐盟、日本等多國的批準。 皮下制劑注射區(qū)域 皮下制劑注射場景 曲帕皮下制劑屬于固定劑量,“濃縮”成那么小一瓶,而且高矮胖瘦的用量一樣,和輸液的效果真的能一樣嗎? 有的覓友會擔心皮下制劑比輸液少了“量”,藥效會“打折”。答案是不會!原因是,藥物在血液中的濃度會直接影響治療效果,但皮下制劑的相關試驗顯示,給藥量和吸收速度不一定成線性關系。值得一提的是,皮下給藥不同于靜脈輸注,經(jīng)淋巴吸收反而可以讓人體內藥物血液濃度更平穩(wěn)釋放,降低患者治療期間的副反應,增強安全性。這也是固定劑量的優(yōu)勢。 我輸液就容易腹瀉,曲帕雙靶皮下制劑會增加腹瀉概率嗎? 不會!在腹瀉發(fā)生率方面曲帕雙靶皮下制劑甚至低于曲帕雙靶靜脈(27% vs 39%)[2]。 可以!PHranceSCa研究[3]結果表明,曲帕雙靶靜脈可安全地轉換為曲帕雙靶皮下制劑,療效不受影響。 曾幾何時,HER2陽性乳腺癌是所有乳腺癌中預后最差的一類,但隨著科學家們針對HER2基因開發(fā)出靶向藥物,這類患者的療效和生存率都大大提升。如今,乳腺癌已領先于其它腫瘤步入臨床治愈時代,也叫做“后治愈”時代——不僅追求治愈,更注重提高生活質量,幫助患者重拾生活的尊嚴與快樂。 作為全球首款固定劑量的復方皮下注射劑,曲帕雙靶皮下制劑徹底改變了乳腺癌的治療方式。它讓覓友們可以用最少時間做患者,更多時間做自己!以前我們經(jīng)常會看到有覓友表示“輸液時間太長了每次都要請假一天”、“按體重配藥也太不劃算了”,現(xiàn)在我們有了曲帕雙靶皮下制劑,它采用新型藥物遞送技術,實現(xiàn)了雙單抗劑量濃縮為固定劑量。這種“雙劑合一”操作簡單,僅需5~8分鐘就可以完成治療。曲帕雙靶皮下制劑創(chuàng)新性地采用了皮下注射的方式,取代了傳統(tǒng)的靜脈給藥途徑。這意味著患者無需再依賴輸液港或留置針,只需在大腿上輕松交替注射,既方便又隱蔽,大大降低了治療對日常外觀的影響。此外,該制劑內含重組人透明質酸酶(rHuPH20),這一成分可以暫時減少細胞間的黏連,促進藥物快速擴散和吸收,確保治療過程幾乎無痛、無痕,進一步提升了患者的舒適度和自信心。綜上,通過曲帕雙靶皮下制劑,我們不僅可以實現(xiàn)更高效的治療,而且使整個過程更加人性化,對患者的生活影響降至最低! 曲帕雙靶皮下制劑納入了早期及晚期HER-2陽性醫(yī)保,據(jù)悉,醫(yī)保后是現(xiàn)有年治療費用的不到80%。下面是具體詳情: 限:1.HER2陽性、局部晚期、炎性或早期乳腺癌患者(直徑>2cm或淋巴結陽性)的新輔助治療;2.具有高復發(fā)風險HER2陽性早期乳腺癌患者的輔助治療;3.既往未接受過針對轉移性乳腺癌的抗HER2治療或者化療的HER2陽性、轉移性或不可切除的局部復發(fā)性乳腺癌患者。根據(jù)我們覓友的反饋,大家主要是對“未接受針對轉移性疾病的治療”有疑問,為了方便大家理解,我們來舉例說明一下。 初診就是HER2陽性晚期乳腺癌,沒有進行過任何全身治療,這樣符合報銷條件嗎? 初診是HER2陽性早期乳腺癌,但在末次曲妥珠單抗治療 12個月后發(fā)生復發(fā)轉移,轉移后沒有進行過任何全身治療,符合報銷條件嗎? 新版醫(yī)保目錄今天正式執(zhí)行,曲帕皮下制劑可全面覆蓋新輔助、輔助、晚期一線適應癥,將奔赴 “治愈”、奔赴自由的希望帶給與腫瘤勇敢抗爭的乳腺癌患者們! 點擊下方卡片關注吧溫馨提醒:文章旨在傳遞疾病知識,不作為診療方案推薦及醫(yī)療依據(jù)。 責任編輯:覓健美美 參考來源: [1]Tan AR, et al. Lancet Oncol. 2021 Jan;22(1):85-97. [2]TZhimin Shao, et al. ESMO ASIA 2022 Abstract PD4-07. [3]O'Shaughnessy J, et al. Eur J Cancer. 2021 Jul;152:223-232.
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