編者按:為幫助大家更準確及時地獲取全球乙肝新藥最前沿信息,肝霖君結(jié)合12月Hepatitis B Foundation網(wǎng)站乙肝新藥表單更新,查詢各大藥企官網(wǎng)更新的產(chǎn)品管線信息和相關(guān)網(wǎng)絡(luò)資料中的乙肝新藥報道做了系統(tǒng)整理,并匯總了慢乙肝新藥與新藥聯(lián)合、新藥與現(xiàn)有藥物聯(lián)合治療的臨床研究進展。 本期表單更新有:新增處于臨床前研究階段的治療性疫苗AHB-201和AHB-837;Roche停止siRNA藥物RG6346、TLR-7激動劑RG7854、PD-L1抑制劑RG6084和單克隆抗體RG6449的進一步開發(fā)。 新藥聯(lián)合治療的探索明顯加速,包括新藥與新藥聯(lián)合、新藥與現(xiàn)有藥物的聯(lián)合。許多新藥單藥在I期或II期研究中未達到主要療效目標,企業(yè)便積極開始了不同聯(lián)合治療方案的探索。這也將是未來乙肝全面臨床治愈的必要策略。 新藥相關(guān)聯(lián)合用藥臨床研究匯總 AHB-201和AHB-837是浩博醫(yī)藥開發(fā)的兩款治療性疫苗,用于聯(lián)合用藥以追求乙肝治愈,目前均處于臨床前研究階段。 據(jù)Roche更新的最新藥物研發(fā)管線信息,Roche已將所有進入臨床試驗I期和II期的在研乙肝新藥剔除,包括siRNA藥物RG6346、TLR-7激動劑RG7854、PD-L1抑制劑RG6084以及單克隆抗體RG6449,這些藥物之間及與聚乙二醇干擾素α的聯(lián)合治療研究在ClinicalTrials.gov網(wǎng)站上顯示已完成,部分結(jié)果待披露。 處于臨床前研究階段的HBV cccDNA抑制劑ccc_R08是否終止開發(fā)暫未披露。 |
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