一、驗證目的

驗證醫(yī)療器械軟件燒錄工藝，滿足生產(chǎn)可靠性的需求。

二、驗證范圍

本公司產(chǎn)品需燒錄的芯片。

三、權(quán)責(zé)分工

四、工具和設(shè)備及適用范圍

五、燒錄方法

1、貼片前芯片燒錄

1-1、按上表準(zhǔn)備好對應(yīng)的燒錄工具，以及需要燒錄的芯片，按下圖連接好對應(yīng)設(shè)備

1-2、將燒錄器程序輸出接口連接電腦的USB接口，將芯片正確裝入燒錄座中。按下圖組順序，電腦打開燒錄軟件，點擊【打開工程】按鍵，按照程序所放置的位置選擇路徑找到所要燒錄的程序，點擊【打開】按鍵選擇燒錄程序。然后在按【量產(chǎn)】按鍵，即可燒錄程序，燒錄完成更換芯片，自動繼續(xù)燒錄程序。

1-3將燒錄好的首件送首檢，通過后將需要燒錄的主板按照上面步驟進(jìn)行燒錄，并在《軟件燒錄記錄表》做好對應(yīng)的首件檢測記錄和批量軟件燒錄記錄檢測記錄。

2、貼片后單片機燒錄

2-1、準(zhǔn)備好對應(yīng)的燒錄工具，以及需要燒錄的芯片，按下圖連接好對應(yīng)設(shè)備。

2-2、將燒錄器程序輸出接口連接主板上對應(yīng)的接口，主板連接電源。按順序選擇所要燒錄的程序，確認(rèn)即可燒錄。

2-3將燒錄好的首件送首檢，通過后將需要燒錄的主板按照上面步驟進(jìn)行燒錄，并在《軟件燒錄記錄表》做好對應(yīng)的首件檢測記錄和批量軟件燒錄記錄以及檢測記錄。

3、屏驅(qū)動程序燒錄

3-1、按上表準(zhǔn)備好對應(yīng)的燒錄工具，以及需要燒錄的芯片，連接好對應(yīng)設(shè)備。

3-2、將燒錄器程序輸出接口連接主板上對應(yīng)的接口（注意燒錄的是高清還是4K屏程序），主板連接電源。按順序選擇所要燒錄的程序，確認(rèn)即可燒錄。

3-3將燒錄好的首件送首檢，通過后將需要燒錄的主板按照上面步驟進(jìn)行燒錄，并在《軟件燒錄記錄表》做好對應(yīng)的首件檢測記錄和批量軟件燒錄記錄以及檢測記錄。

4、貼片后芯片（啟動程序和文件系統(tǒng)）程序燒錄

4-1、按上表準(zhǔn)備好對應(yīng)的燒錄工具，以及需要燒錄的芯片。

4-2、將燒U盤直接插到主機的USB接口，操作主機遙控器，調(diào)出軟件升級選項，確認(rèn)升級，提示【升級完成】即可。

4-3、將燒錄好的首件送首檢，通過后將需要燒錄的主板按照上面步驟進(jìn)行燒錄，并在《軟件燒錄記錄表》做好對應(yīng)的首件檢測記錄和批量軟件燒錄記錄以及檢測記錄。

六、參考文件

《燒錄檢驗規(guī)程》

七、驗收標(biāo)準(zhǔn)

整板的功能測試：

連接樣機測試：   

 A、能正常開機

B、開機畫面正確

C、軟件版本號正確

D、各功能操作正常響應(yīng)（白平衡，錄制，抓拍，凍結(jié)，存儲功能是否正常。）

八、驗證方案/內(nèi)容

1.樣品選擇  

單批次全檢

2.驗證過程

九、驗證結(jié)果（記錄表格）

《軟件燒錄檢驗記錄表》。

十、驗證結(jié)論

本次驗證符合要求。