| 序號 | 標準條款 | 文件和記錄名稱 | 備 注 |
| 1 | 4.1/4.2 | 組織環(huán)境與相關(guān)方需求分析表 |
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| 2 | 5.2 | 質(zhì)量方針評審記錄 | 可包含在管理評審記錄中 |
| 3 | 5.3 | 質(zhì)量誠信管理程序；質(zhì)量獎懲與責(zé)任追究制度 |
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| 4 | 6.1 | 風(fēng)險和機遇的應(yīng)對措施表 |
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| 5 | 6.2 | 年度質(zhì)量目標；質(zhì)量目標實現(xiàn)情況記錄（按季度或月統(tǒng)計分析結(jié)果） |
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| 6 | 7.1.2/
7.2 | 各類人員持證上崗登記表；培訓(xùn)計劃；培訓(xùn)記錄 | 包括檢驗員、特殊工種人員、生產(chǎn)人員等 |
| 7 | 7.1.3 | 設(shè)備臺賬；設(shè)備維修保養(yǎng)計劃及完成情況記錄 | 含特種設(shè)備的檢定合格記錄 |
| 8 | 7.1.4 | 庫房、生產(chǎn)現(xiàn)場的溫度、濕度、防靜電、粉塵、有害氣體等環(huán)境監(jiān)測記錄（如有要求） |
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| 9 | 7.1.5 | 監(jiān)視和測量設(shè)備臺賬；
檢定/校準記錄（證書）（含有效期）；
生產(chǎn)和檢驗共用設(shè)備用作檢驗前校準或校驗記錄（如存在）；
用于監(jiān)視和測量的計算機軟件初次使用前的確認記錄（如存在）；
不存在能溯源到國際或國家標準的測量標準時，經(jīng)過批準建立的校準或檢定（驗證）規(guī)范并實施的記錄 |
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| 10 | 7.5 | 質(zhì)量手冊、程序文件 |
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| 文件臺賬目錄；經(jīng)審批現(xiàn)行有效的相關(guān)文件 | 包括外來文件的收、發(fā)登記記錄等 |
| 記錄臺賬目錄 |
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| 11 | 7.6 | 質(zhì)量信息臺賬；質(zhì)量信息單；質(zhì)量信息反饋單 |
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| 12 | 8.1 | 各（類）研發(fā)產(chǎn)品的質(zhì)量保證大綱、
標準化大綱、
通用質(zhì)量特性（“六性”等）分析、
技術(shù)狀態(tài)管理、
風(fēng)險管理計劃（含風(fēng)險清單、風(fēng)險接受準則和風(fēng)險控制措施等）；
各（類）研發(fā)產(chǎn)品的接收準則（制造與驗收規(guī)范） | 質(zhì)量保證大綱須經(jīng)顧客代表簽字同意 |
質(zhì)量保證大綱（含標準化、技術(shù)狀態(tài)管理、風(fēng)險分析等內(nèi)容）；
產(chǎn)品的接收準則（制造與驗收規(guī)范） |
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| 外包過程評審記錄 |
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| 13 | 8.2 | 合同目錄；合同及技術(shù)協(xié)議；合同評審記錄 | 合同評審的內(nèi)容包括風(fēng)險分析及采取措施等 |
| 14 | 8.3.2 | 各研發(fā)產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)計劃、設(shè)計開發(fā)策劃書、產(chǎn)品特性分析報告等 |
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| 15 | 8.3.3 | 各研發(fā)產(chǎn)品的技術(shù)要求（技術(shù)規(guī)格書）；設(shè)計輸入評審記錄 |
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| 16 | 8.3.4 | 各產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的評審記錄、驗證記錄、確認記錄 |
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| 17 | 8.3.5 | 各產(chǎn)品圖紙、工藝文件、關(guān)鍵件（特性）、重要件（特性）明細表 | 按產(chǎn)品（項目/類別）分別整理，列出文件目錄 |
| 18 | 8.3.6 | 產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)更改記錄 |
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| 19 | 8.3.7 | 各新試制產(chǎn)品的工藝評審記錄、試制前準備狀態(tài)檢查記錄、首件鑒定記錄（主要針對關(guān)重件）、產(chǎn)品質(zhì)量評審記錄 |
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| 20 | 8.3.8 | 設(shè)計和開發(fā)產(chǎn)品的試驗大綱；試驗前準備狀態(tài)檢查記錄、試驗記錄及試驗報告 |
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| 21 | 8.4.1 | 供方（含外包方）能力評價準則、評價記錄；合格供方名錄；采購產(chǎn)品（含外協(xié)產(chǎn)品）登記臺賬 |
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| 22 | 8.4.2 | 采購產(chǎn)品、外包產(chǎn)品檢驗（驗證）記錄、檢驗依據(jù)文件 |
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| 23 | 8.4.3 | 采購計劃、采購（含外包）合同 | 采購合同及外包合同中，應(yīng)明確外部供方提供產(chǎn)品的功能和性能要求、質(zhì)量保證要求和保障要求等采購信息 |
| 24 | 8.5.1 | 各類產(chǎn)品的圖紙、工藝文件、作業(yè)指導(dǎo)書（必要時）、器材代用單（如發(fā)生代用）、計算機軟件確認和審批記錄（如存在計算機軟件使用）、隨工流程卡（含產(chǎn)品特性）、特殊過程確認準則和確認記錄（包括確認報告、確認表、試驗檢驗記錄）、首件檢驗記錄（含實測數(shù)據(jù)） |
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| 26 | 8.5.3 | 顧客或外部供方的財產(chǎn)臺賬、驗證記錄（如涉及） |
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| 27 | 8.5.2/
8.5.4 | 生產(chǎn)現(xiàn)場區(qū)域狀態(tài)標識（如安全通道線標識、加工區(qū)、裝配區(qū)、成品區(qū)、合格區(qū)、不合格品區(qū)、廢品區(qū)等）；
采購產(chǎn)品（含外協(xié)產(chǎn)品）庫房、半成品庫房、成品庫房溫濕度防靜電有害氣體等環(huán)境監(jiān)控記錄（如涉及）；庫存物品臺賬、貨物卡（有貨物進出日期、數(shù)量、庫存數(shù)、經(jīng)手人等） |
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| 28 | 8.5.5 | 售后服務(wù)記錄（臺賬、服務(wù)記錄等） |
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| 29 | 8.5.6 | 工藝等更改記錄 |
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| 30 | 8.5.7 | 關(guān)鍵過程明細表；工藝文件（必要時，編制作業(yè)指導(dǎo)書）；關(guān)鍵和重要特性檢驗記錄（實測數(shù)據(jù)，100%檢驗） |
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| 31 | 8.6 | 各產(chǎn)品的接收準則（制造與驗收規(guī)范）、檢驗記錄；例外放行審批記錄（如發(fā)生）；檢驗印章控制記錄（臺賬、發(fā)放與回收記錄）；
產(chǎn)品交付記錄（臺賬、驗收交接記錄等） | 產(chǎn)品接收準則（制造與驗收規(guī)范）中規(guī)定的檢驗項目，均應(yīng)有檢驗結(jié)果 |
| 32 | 8.7 | 不合格審理組織及人員資格授權(quán)文件（紅頭）；不合格品審理臺賬及審理記錄；返工（修）單、超差使用單、報廢單；不合格品臺賬 |
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| 33 | 9.1.2 | 顧客滿意度調(diào)查記錄，顧客滿意度分析報告 |
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| 34 | 9.1.3 | 按“質(zhì)量監(jiān)督檢查控制程序” |
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| 35 | 9.2 | 年度內(nèi)審計劃；內(nèi)審實施計劃；內(nèi)審檢查表；不符合項報告及糾正措施證據(jù)；內(nèi)審報告 |
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| 36 | 9.3 | 質(zhì)量管理體系運行業(yè)績分析報告 | 評審輸入，內(nèi)容包括與QMS相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化、應(yīng)對風(fēng)險和機遇所采取措施的有效性、質(zhì)量目標的實現(xiàn)程度、外部供方的績效、資源的充分性、內(nèi)外部質(zhì)量審核情況、不合格及糾正措施等 |
| 研制產(chǎn)品質(zhì)量分析報告 | 評審輸入 |
| 生產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量分析報告 | 評審輸入 |
| 產(chǎn)品實物質(zhì)量符合性報告 | 評審輸入 |
| 供應(yīng)商績效評價報告 | 評審輸入 |
| 顧客滿意度測量分析報告 | 評審輸入 |
| 質(zhì)量經(jīng)濟性分析報告 | 評審輸入 |
| 管理評審報告 | 評審輸出 |
| 37 | 10.3 | 質(zhì)量管理體系年度改進計劃 |
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| 說明：表中所列資料（文件、記錄、報告等）為審核中需要準備的主要資料，各種文件和記錄的具體內(nèi)容和要求，按質(zhì)量手冊和相關(guān)程序文件的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 |
