一、事項(xiàng)名稱

廣州市藥品復(fù)驗(yàn)申請。

二、復(fù)驗(yàn)申請流程

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)管理辦法》相關(guān)規(guī)定，被抽樣單位如對藥品報(bào)告結(jié)果存在異議，可自收到檢驗(yàn)結(jié)果之日起7日內(nèi)聯(lián)系廣東省藥品檢驗(yàn)所申請復(fù)驗(yàn)，按廣東省藥品檢驗(yàn)所藥品復(fù)驗(yàn)流程辦理。

指定復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式

機(jī)構(gòu)名稱：廣東省藥品檢驗(yàn)所

地址：廣州市黃埔區(qū)神舟路766號

電話：020-32447976、020-81092740

官網(wǎng)：http://gdidc.gd.gov.cn/

三、復(fù)驗(yàn)費(fèi)用

申請復(fù)驗(yàn)單位應(yīng)當(dāng)按規(guī)定向復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)預(yù)先支付藥品檢驗(yàn)費(fèi)用。復(fù)驗(yàn)結(jié)論與原檢驗(yàn)結(jié)論不一致的，復(fù)驗(yàn)費(fèi)用由原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)承擔(dān)。

四、復(fù)驗(yàn)結(jié)論的適用

復(fù)驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的復(fù)驗(yàn)結(jié)論為最終檢驗(yàn)結(jié)論。

五、不予復(fù)驗(yàn)的情形

有下列情形之一的，不得受理復(fù)驗(yàn)申請：

（一）國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定不得復(fù)試的檢驗(yàn)項(xiàng)目；

（二）重量差異、裝量差異、無菌、熱原、細(xì)菌內(nèi)毒素等不宜復(fù)驗(yàn)的檢驗(yàn)項(xiàng)目；

（三）未在規(guī)定期限內(nèi)提出復(fù)驗(yàn)申請或已申請過復(fù)驗(yàn)的；

（四）樣品不能滿足復(fù)驗(yàn)需要量、超過效期或效期內(nèi)不足以完成復(fù)驗(yàn)的；

（五）特殊原因?qū)е铝舸鏄悠窡o法實(shí)現(xiàn)復(fù)驗(yàn)?zāi)康牡绕渌荒苁芾韽?fù)驗(yàn)的情形。

當(dāng)檢出為明顯可見異物時(shí)，相關(guān)企業(yè)或單位可自收到檢驗(yàn)報(bào)告書之日起7個工作日內(nèi)，前往原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對該項(xiàng)目進(jìn)行現(xiàn)場確認(rèn)。

六、常見問題解答

1、被抽樣單位收到不合格報(bào)告后，一定要申請復(fù)驗(yàn)嗎？

企業(yè)根據(jù)抽檢發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，可自行選擇申請或者不申請。

2、被抽樣單位如不申請復(fù)驗(yàn)、維持原判或復(fù)驗(yàn)申請被駁回，后續(xù)應(yīng)如何處理？

被抽樣單位應(yīng)及時(shí)和所屬轄區(qū)的市場監(jiān)管部門執(zhí)法人員溝通，積極配合進(jìn)行后續(xù)的整改工作。

3、被抽樣單位可重新郵寄新的樣品進(jìn)行復(fù)驗(yàn)嗎？

不可以。復(fù)驗(yàn)是對備份樣品進(jìn)行不合格項(xiàng)目的重新檢驗(yàn)。最終結(jié)果以復(fù)驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)。

附件：廣東省藥品檢驗(yàn)所復(fù)驗(yàn)申請單.doc