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HMO中又一款2′-FL和3′-SL被受理,等待被獲批

 母嬰時代 2024-03-08 發(fā)布于河北
HMO這一營養(yǎng)元素在近些年受到越來越多關注,當下已知的HMOs有超過200種不同的種類。由于我國對于HMO這一營養(yǎng)元素監(jiān)管較嚴格,批準上市的種類并不多,直至去年,我國才批準了3個2'-巖藻糖基乳糖和1個乳糖-N-新四糖。
 

隨著HMO在國內市場的研發(fā)逐漸深入,國家衛(wèi)健委前不久發(fā)布了一款2′-巖藻糖基乳糖和一款3′-唾液酸乳糖鈉鹽的受理公告。新HMO品種在一定程度上可以為各大奶粉品牌在產(chǎn)品配方創(chuàng)新上帶來更多的可能性,相信未來將會有更多HMO品類被逐漸批準,HMO類奶粉市場占有率也可能會進一步提高。

  

Part 1

又有新HMO品種獲受理

1月18日和1月23日,國家衛(wèi)生健康委員會政務服務平臺發(fā)布了食品添加劑新品種受理情況公告,其中包含一款2′-巖藻糖基乳糖(2′-FL)和一款3′-唾液酸乳糖鈉鹽(3′-SL)。2023年5月4日,國家衛(wèi)生健康委員會(NHC)公示平臺發(fā)布6’-唾液乳糖鈉鹽(6’-SL)的受理信息,7月,NHC又受理了包括3’-唾液酸乳糖鈉鹽(3’-SL)在內的3個HMOs產(chǎn)品。我國近期對HMO的相關舉措也能側面反映出HMO這一營養(yǎng)元素越來越重視。

 
據(jù)了解,HMOs種類多樣,有超過200種不同的結構,5種較為普遍和研究較為充分的HMO是2'-巖藻糖基乳糖(2'-FL)、3-巖藻糖基乳糖(3-FL)、乳糖-N-四糖(LNT)、3'-唾液酸乳糖(3'-SL)和6'-唾液酸乳(6'-SL)。
 
截至目前,國內批準了2種不同生產(chǎn)菌來源的2’-巖藻糖基乳糖(2'-FL),以及1種乳糖-N-新四糖(LNT)應用于調制乳粉(僅限兒童用乳粉)、嬰兒配方食品、較大嬰兒和幼兒配方食品,以及特殊醫(yī)學用途嬰兒配方食品中。
 
HMOs的成功獲批,國家衛(wèi)健委連續(xù)受理多批次HMO系列成分,背后離不開國家、政府、品牌的共同努力。恒魯生物、一兮生物、芝諾科技等HMO上游原料企業(yè)的努力研發(fā),恒魯生物擁有2′-巖藻糖基乳糖(2'-FL)、乳糖-N-新四糖(LNT)、3′-唾液酸乳糖鈉鹽(3′-SL)等六種主要的HMO種類,而且還不斷努力研發(fā)新的HMO產(chǎn)品。
 
除此以外,還有頭部嬰幼兒配方奶粉品牌從科研、應用、市場教育等多方面對HMOs發(fā)展起到的推動作用,比如某品牌開展了一系列針對HMOs的創(chuàng)新科學研究。迄今為止,其已擁有HMOs超過100項相關專利、發(fā)表70多篇相關權威科學論文,并開展近30項相關臨床研究。
 

Part 2

給奶粉市場的可選擇性更多

近些年,奶粉市場競爭加劇、奶粉同質化問題較為突出,各品牌為了能夠在市場中站穩(wěn)腳跟,無論是在奶源上還是在配方上都在不斷進行迭代、不斷創(chuàng)新。但在奶粉市場中一旦某個產(chǎn)品配方在市場中受到較多關注,就會有品牌爭先恐后地進行模仿。而且受奶粉市場大環(huán)境影響,大部分品牌在配方上都在創(chuàng)新,所以市場中可以看到產(chǎn)品配方之間差距并不大。

 
去年,2′FL(2′-巖藻糖基乳糖)和LNnT(乳糖-N-新四糖)正式獲批后,伊利、飛鶴、君樂寶、宜品等頭部品牌相繼宣布推出HMO奶粉,其中伊利推出“金領冠珍護鉑萃”兒童成長配方奶粉,飛鶴推出HMO奶粉“星飛帆卓睿4段”等。由此可見,HMO正式獲批,在一定程度上為奶粉市場配方創(chuàng)新提供了新方向。
 
從營養(yǎng)元素添加來看,雖然目前我國批準用于嬰幼兒配方奶粉中的種類并不多,但隨著HMO研發(fā)的逐漸深入,未來可能會有更多HMO品種被獲批,奶粉配方中允許添加的種類也可能會越多,這樣既為產(chǎn)品的配方創(chuàng)新帶來更多可能性,也為奶粉市場發(fā)展帶來新活力。
 
但是HMO這一營養(yǎng)元素的添加對企業(yè)的科研實力有著較高的要求,在HMO被獲批后一些頭部企業(yè)迅速推出相關產(chǎn)品,這也是由于相關企業(yè)早就開始了對HMO的研究。比如某乳企從2016年開始,聯(lián)合國內外頂尖科研院所針對中國母乳中HMO構成開展相關隊列研究等等。更多種類HMO被獲批,帶給奶粉企業(yè)機遇的同時也帶來了一定的挑戰(zhàn)。
 

Part 3

HMO被獲批后

對于跨境購產(chǎn)品有沒有沖擊?

眾所周知,HMO未被批準前,國內的HMO產(chǎn)品主要是以跨境購為主,隨著市場的不斷發(fā)展,在HMO向社會公開征求意見后,國內品牌開始關注這一領域,在HMO被獲批后,國內品牌相繼推出相關產(chǎn)品,隨著國內消費者對于HMO這一營養(yǎng)元素關注度和認知度越來越高,市場需求也會隨之增加,市場中可能會有越來越多品牌向該領域布局。

 
最近國家衛(wèi)生健康委員會政務服務平臺發(fā)布了食品添加劑新品種受理情況公告中包括兩種HMO。更多HMO種類將被獲批,國內奶粉企業(yè)可能會加大在HMO領域的研發(fā)投入,這樣既可以提升企業(yè)自身的研發(fā)能力和核心競爭力,又能夠推動HMO類奶粉的研發(fā)和生產(chǎn)上的進步。未來此品類也將是品牌爭相布局的重點,隨之而來的就是國內市場中HMO類奶粉產(chǎn)品逐漸增加。
 
同時,隨著HMO類奶粉的逐漸增加,消費者對于HMO的認識和需求也會逐漸提高。由于HMO這一營養(yǎng)元素在國內奶粉市場中還具備較大的差異性和競爭力,因此,有品牌推出相關產(chǎn)品后,大部分品牌會在產(chǎn)品宣傳、品牌營銷上下功夫,提高消費者對國內HMO奶粉產(chǎn)品的信任度,增強品牌黏性,從而將進一步促進國內HMO類奶粉的市場份額增長。
 
而隨著我國HMO類奶粉產(chǎn)品逐漸增加,相關執(zhí)行標準及要求也會越來越嚴格,在產(chǎn)品品質及安全上相對會更有保障。跨境購產(chǎn)品只需要工廠通過國家認監(jiān)委認證,不需要接受嚴格的配方注冊,不需要接受國家市場監(jiān)管總局月月抽檢等。綜合來看,HMO被批準后對于跨境購產(chǎn)品可能會產(chǎn)生一定程度的影響和沖擊。
 
HMO這一營養(yǎng)元素由于其差異化賣點在奶粉市場中受到眾多品牌關注,隨著更多HMO種類的獲批,為奶粉產(chǎn)品配方創(chuàng)新注入了新動力,為奶粉市場發(fā)展帶來了更多可能性。

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