通用名:脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(11%)注射液

商品名:卡文/KabivenTM PI

英文名:Fat Emulsion, Amino Acids(17) and Glucose(1%) Injection

漢語(yǔ)拼音:Zhifangru Anjisuan(17) Putaotang(11) Zhusheye

本品的包裝分為內(nèi)袋與外袋，在內(nèi)袋與外袋之間放置氧吸收劑。內(nèi)袋由二條可剝離封條分隔成三個(gè)獨(dú)立的腔室，分別裝有葡萄糖注射液、氨基酸注射液及脂肪乳注射液。

卡文注射液為腸外營(yíng)養(yǎng)藥。

本品有2400ml，1920ml和1440ml三種包裝規(guī)格，不同包裝規(guī)格所容葡萄糖注射液及脂肪乳注射液的體積見(jiàn)下表。

使用前，須開(kāi)通可剝離封條并將三個(gè)腔室中的液體混合均勻。本品為復(fù)方制劑，每1000 ml混合液為:

精制大豆油 35g

無(wú)水葡萄糖 68 g

丙氨酸 3.3 g

精氨酸 2.4 g

門冬氨酸 0.71 g

苯丙氨酸 1.6 g

谷氨酸1.2 g

甘氨酸 1.6 g

組氨酸 1.9 g

異亮氨酸 1.2 g

亮氨酸 1.6 g

賴氨酸 1.9 g

蛋氨酸 1.2 g

脯氨酸1.4 g

絲氨酸 0.94 g

蘇氨酸 1.2 g

色氨酸 0.40 g

酪氨酸 0.05 g

纈氨酸 1.5 g

甘油磷酸鈉(無(wú)水) 1.0 g

氯化鈣 0.15 g

氯化鉀1.2 g

硫酸鎂 0.33 g

醋酸鈉 1.0 g

折合:

氨基酸 24 g

氮 3.8 g

脂肪 35g

碳水化合物

葡萄糖(無(wú)水)

68g

能量

總能量

720kcal

非蛋白熱卡

620kcal

電解質(zhì)

鈉

220mmol

鉀

17 mmol

鎂

2.8 mmol

鈣

1.4 mmol

磷

7.5 mmol

硫酸鹽

2.8 mmol

氯

32 mmol

醋酸鹽

27 mmol

重量滲透壓

約830mosm/kg H2O

容積滲透壓

約750mosm/L

pH

約5.6

葡萄糖注射液、氨基酸注射液為無(wú)色/微黃色的澄明液體，脂肪乳注射為白色乳狀液體。

本品用于不能或功能不全或被禁忌經(jīng)口/腸道攝取營(yíng)養(yǎng)的成人患者。

本品可經(jīng)周圍靜脈或中心靜脈進(jìn)行輸注。使用前開(kāi)通腔室間的可剝離封條，使三腔內(nèi)液體混合均勻，混合液在25℃下可放置24小時(shí)。維持機(jī)體氮平衡所需的氮量應(yīng)根據(jù)患者實(shí)際情況(如營(yíng)養(yǎng)狀況與代謝應(yīng)激等)決定。一般營(yíng)養(yǎng)狀況或輕度應(yīng)激的患者，其氮的需要量為按體重一日0.10-0.15g/kg，有中度或重度代謝應(yīng)激(無(wú)論有無(wú)營(yíng)養(yǎng)不良)的患者，其氮需要量為按體重一日0.15-0.3g/lg(相當(dāng)于氨基酸量一日1.0-2.0g/kg)。而葡萄糖與脂肪一般推薦需要量分別為按體重一日2.6-6.0g/kg與1.0-2.0g/kg. 患者總的能量需要量由其實(shí)際臨床狀況決定，通常情況下為按體重一日20-30kcal/kg。肥胖患者則根據(jù)其理想體重決定。三個(gè)規(guī)格的Kabiven PI是根據(jù)患者代謝中度增加，輕度增加以及基礎(chǔ)值設(shè)計(jì)的。為滿足患者全部的營(yíng)養(yǎng)需求，就考慮添加微量元素以及維生素。按患者體重計(jì)葡萄糖的最大輸注速率為按體重一小時(shí)0.25g/kg,氨基酸的輸注速率按體重不宜超過(guò)一小時(shí)0.1g/kg，脂肪按體重則不超不定期一小時(shí)0.15g/kg。本品輸注速率按患者體重不宜超過(guò)一小時(shí)3.7ml/kg(相當(dāng)于0.25g葡萄糖，0.09g氨基酸、0.13脂肪/kg)。推薦輸注時(shí)間為12-24小時(shí)。為避免可能發(fā)生的靜脈炎，建議每日更換輸液針刺入的位置。

本品與所有高滲輸液一樣，如采用周圍靜脈輸注有可能發(fā)生靜脈炎。導(dǎo)致靜脈炎的因素很多，包括輸液管類型、直徑與長(zhǎng)度、輸注時(shí)間長(zhǎng)短、液體的pH值和滲透壓、感染/靜脈被穿刺的次數(shù)。因此建議已輸注本品的靜脈不再用于其它輸液添加劑注射使用，并建議每日更換輸液針刺入的位置。輸注英脫利匹特(脂肪乳注射液)可能會(huì)引起體溫升高(發(fā)生率<3%)，偶見(jiàn)寒戰(zhàn)、惡心/嘔吐(發(fā)生率<1%)。另有輸注過(guò)程中出現(xiàn)肝功能酶一過(guò)性升高的報(bào)告。輸注英脫利匹特產(chǎn)生其它不良反應(yīng)更為罕見(jiàn)。超敏反應(yīng)(過(guò)敏反應(yīng)、皮疹、蕁麻珍)呼吸癥狀(如呼吸急促)、高/低血壓、溶血、網(wǎng)織紅細(xì)胞增多、腹痛、頭痛、疲倦、陰莖異常勃起少見(jiàn)報(bào)道。脂肪超載綜合癥:脂肪廓清受損后會(huì)出現(xiàn)脂肪超載綜合癥，脂防超載綜合癥也會(huì)出現(xiàn)在雖以推薦劑量速率輸注，但由于臨床情況突然發(fā)生改變的患者(如腎功能損傷與感染)。脂肪超載綜合癥表現(xiàn)有高脂血癥，發(fā)熱、脂肪浸潤(rùn)，肝腫大，脾腫大，貧血，血細(xì)胞減少癥，血小板減少癥，凝血機(jī)制障礙，昏迷。若停止輸注所有癥狀通常均可逆轉(zhuǎn)。

-對(duì)雞蛋或大豆蛋白或處方中任一成份過(guò)敏者-重度高脂血癥-嚴(yán)重肝功能不全-嚴(yán)重凝血機(jī)制障礙-先天性氨基酸代謝異常-嚴(yán)重腎功能不全且無(wú)法進(jìn)行腹透與血透者-急性休克-高糖血癥(胰島素治療超過(guò)6單位/小時(shí))-血電解質(zhì)(指本品處方中所含有的)水平出現(xiàn)異常升高-其它一般禁忌(如急性肺水腫，水潴留，失代償性心功能不全，低滲性脫水)-吞噬血細(xì)胞綜合癥-疾病狀態(tài)處于非穩(wěn)定期(如嚴(yán)重創(chuàng)傷后期，失代償性糖尿病，急性心梗，代謝性酸中毒，嚴(yán)重?cái)⊙Y，高滲性昏迷等)

須經(jīng)常檢測(cè)脂肪并且廓清能力。推薦檢測(cè)方法是在輸結(jié)束5-6小時(shí)后進(jìn)行，輸注期間血清甘油三酯不宜超過(guò)3mmol/L 水、電解質(zhì)代謝紊亂(如異常高或低的血清電解質(zhì)水平)的患者在使用本品前須對(duì)有關(guān)指標(biāo)予以糾正。從中心靜脈輸注射，由于中心靜脈輸注可能會(huì)增加感染的機(jī)會(huì)，因此應(yīng)注意在無(wú)菌條件下進(jìn)行靜脈插管，并且一旦輸注過(guò)程出現(xiàn)任何異?，F(xiàn)象，應(yīng)立即停止輸注。對(duì)脂質(zhì)代謝受損--如腎功能不全、失代償性糖尿病、胰腺炎、肝功能損害，甲狀腺功能低下(伴有高脂血癥)以及敗血癥患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品，如需使用則密切觀察血清甘油三酯濃度。另外，應(yīng)監(jiān)測(cè)血糖、血電解質(zhì)、血漿滲透壓、水電解質(zhì)平衡與酸堿平衡，以及肝功能酶(如堿性磷酸酶、ALT、AST)的情況。長(zhǎng)期輸注脂肪，還應(yīng)檢測(cè)血細(xì)胞計(jì)數(shù)和凝血狀況。當(dāng)患者伴有腎功能不全則應(yīng)密切監(jiān)測(cè)磷與鉀的攝入以防產(chǎn)生高磷血癥與高鉀血癥。根據(jù)患者電解質(zhì)實(shí)際水平，可另補(bǔ)充電解質(zhì)，但應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血電解質(zhì)變化情況。對(duì)代謝性酸中毒，乳酸酸中毒，細(xì)胞供氧不足，血漿滲透壓增高的患者應(yīng)謹(jǐn)慎給予腸外營(yíng)養(yǎng)。對(duì)有電解質(zhì)潴留的患者，應(yīng)謹(jǐn)慎使用本品。出現(xiàn)過(guò)敏性反應(yīng)(如發(fā)熱、寒戰(zhàn)、皮疹、呼吸困難)的患者應(yīng)立即停止輸注。由于本品含有脂肪，故在血清脂肪被廓清之前采血監(jiān)測(cè)可能會(huì)出現(xiàn)干擾某些實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)現(xiàn)象(如膽紅素、乳酸脫氫酶、氧飽和度、血紅蛋白)。大多數(shù)患者而言，血清脂肪廓清時(shí)間為5-6小時(shí)。靜脈輸注氨基酸時(shí)可能伴有微量元素尿中排出的增加，尤其是鋅，對(duì)需要進(jìn)行長(zhǎng)期靜脈營(yíng)養(yǎng)的患者應(yīng)注意微量元素的補(bǔ)充。對(duì)營(yíng)養(yǎng)不良患者開(kāi)始進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)支持時(shí)由于體液的變化，可能會(huì)誘發(fā)肺水腫、充血性心力衰竭，還可能在24-48小時(shí)內(nèi)出現(xiàn)血鉀、血磷、血鎂及血中水溶性維生素濃度的降低。因此在給予靜脈營(yíng)養(yǎng)初期應(yīng)小心，密切觀察并調(diào)整液體、電解質(zhì)、礦物質(zhì)與維生素的用量。禁止本品與輸血/血制品同用一根(套)輸液管(器)。如患者出現(xiàn)高糖血癥需另外補(bǔ)充胰島素。只有在氨基酸溶液與葡萄糖溶液澄清且無(wú)色/微黃、脂肪乳溶液呈現(xiàn)白色均質(zhì)狀態(tài)方可使用本品，使用前需將本品充分混勻。周圍靜脈輸注:如有用周圍靜脈輸注溶液有可能發(fā)生靜脈炎，影響靜脈炎的因素很多，包括輸液管類型、直徑與長(zhǎng)度、輸注時(shí)間長(zhǎng)短、溶液PH與滲透壓。感染以及靜脈本身操作次數(shù)多少，建議已進(jìn)行營(yíng)養(yǎng)支持的靜脈不再用于其他輸液或添加劑注射使用。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】尚不明確

【兒童用藥】

本品不適宜新生兒與2歲以下嬰幼兒使用。本品是為成人患者設(shè)計(jì)，兒童蛋白質(zhì)與能量的單位體重需要量可能會(huì)大于【用法用量】項(xiàng)下所列的成人的需要量。

【老年患者用藥】

本品可用于老年患者。老年患者蛋白質(zhì)與能量的單位體重需要量可能會(huì)小于【用法用量】項(xiàng)下所列的成人的需要量。 或遵醫(yī)囑

只有在相容性得到證實(shí)的前提下，且所有的添加操作在嚴(yán)格無(wú)菌條件下，其它治療藥物或營(yíng)養(yǎng)藥物方可加入到本品中。從用藥的安全性出發(fā)，添加藥物后的混合液應(yīng)立即使用，如需存放，2-8℃下混合液的放置時(shí)間不宜超過(guò)24小時(shí)。

當(dāng)以超過(guò)最大推薦輸注速率輸注時(shí)可能會(huì)出現(xiàn)惡心、嘔吐、出汗。過(guò)量使用還可能會(huì)導(dǎo)致液體負(fù)荷加重，電解質(zhì)紊亂、高血糖、血滲透升高。如出現(xiàn)過(guò)量使用癥狀則減慢輸注速率或停止輸注，極少數(shù)嚴(yán)重患者可能需要血液透析，血液過(guò)濾。

【貯藏】

25℃下保存，不得冰凍，包裝應(yīng)完整，如發(fā)生破損，不得使用。使用前須將三腔內(nèi)液體互相混合，當(dāng)開(kāi)通剝離封條，三腔內(nèi)液體混合均勻后，混合液可在25℃下放置24小時(shí)。

【包裝】

本品有三種包裝規(guī)格。多聚復(fù)合膜塑料袋裝2400l/袋，1920ml/袋，1440ml/袋。

【有效期】24個(gè)月