創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙（PTSD）是一種嚴(yán)重的神經(jīng)精神疾病，通常由嚴(yán)重的創(chuàng)傷性事件（如戰(zhàn)爭、性侵犯、嚴(yán)重傷害、自然災(zāi)害、虐待或其他具有威脅性的事件）觸發(fā)?；颊呖赡軙霈F(xiàn)反復(fù)性回憶、避免行為、憤怒、恐懼等負(fù)面情緒，還可能伴隨有過度興奮、集中困難等生理反應(yīng)，給患者的日常生活造成極大痛苦。

以創(chuàng)傷為中心的心理治療是治療PTSD的金標(biāo)準(zhǔn)，但是患者往往出現(xiàn)持續(xù)癥狀，并且治療退出率很高。一些選擇性血清素再攝取抑制劑（SSRI）已經(jīng)被批準(zhǔn)用于治療PTSD，但是35-47%的個體對治療沒有反應(yīng)。需要更有效的治療干預(yù)措施來解決PTSD給個人、社會和經(jīng)濟(jì)帶來的巨大負(fù)擔(dān)。

越來越多的證據(jù)支持3,4-亞甲二氧甲基苯丙胺輔助心理治療（MDMA-AT）可以用于治療PTSD。MDMA影響神經(jīng)遞質(zhì)的釋放，可以有效調(diào)節(jié)恐懼記憶，增強(qiáng)恐懼消退并促進(jìn)開放性和親社會行為。2期臨床試驗結(jié)果表明，MDMA-AT對PTSD患者具有可接受的風(fēng)險效益，3期研究（MAPP1）顯示，MDMA-AT通常具有良好的耐受性，并且減輕了患者癥狀和功能障礙。

在上周的《自然·醫(yī)學(xué)》雜志上，來自加州大學(xué)舊金山分校的Jennifer Mitchell及其研究團(tuán)隊發(fā)布了針對中度至重度PTSD患者的MDMA-AT驗證性3期臨床結(jié)果。研究共納入104名PTSD患者，至研究結(jié)束時，接受MDMA-AT治療的患者中，86.5%得到臨床獲益，71%不再符合PTSD標(biāo)準(zhǔn)，效果優(yōu)于安慰劑對照組。

這是MDMA治療研究中多種族參與者比例最高的研究。

研究共包括104名PTSD患者，隨機(jī)分配接受MDMA-AT（n=54）或安慰劑輔助治療（n=51），共有94名參與者完成了試驗，9名參與者終止治療（MDMA-AT組1人，安慰劑組8人）。

參與者有71.2%（74名）為女性，在種族上具有多樣性，33.7%認(rèn)為自己不是白人，26.9%認(rèn)為自己是西班牙裔/拉丁裔。PTSD的平均持續(xù)時間為16.2年。使用DSM-5 PTSD量表（CAPS-5）評估患者嚴(yán)重程度。基線CAPS-5評分平均為39.0，分別有28名和76名參與者為中度和重度PTSD。

與安慰劑相比，MDMA-AT治療顯著減輕了患者的PTSD癥狀。以CAPS-5從基線至18周時的得分變化評估治療效果，MDMA-AT組的最小二乘法均值變化為-23.7，安慰劑組變化為-14.8，p＜0.001。

以Sheehan殘疾量表（SDS）評估患者功能障礙，MDMA-AT顯著減輕了患者的功能障礙。MDMA-AT組SDS評分最小二乘法均值變化為-3.3，安慰劑組為-2.1，p=0.03?；颊叩募彝ド?、社交和工作等情況都有所改善。

在MDMA-AT組中，86.5%的患者（45名）在基線后18周出現(xiàn)了具有臨床意義的改善，CAPS-5評分降低≥10分，安慰劑組有69.0%（29名）患者出現(xiàn)具有臨床意義的改善。截至研究結(jié)束，MDMA-AT組和安慰劑組分別有37名和20名患者（71.2%，47.6%）不再符合PTSD標(biāo)準(zhǔn)，24名和9名患者（46.2%，21.4%）滿足緩解標(biāo)準(zhǔn)。

安全性方面，98.1%（102/104）的參與者在研究期間至少經(jīng)歷過一種治療引起的不良事件，沒有人發(fā)生嚴(yán)重不良事件。沒有關(guān)于MDMA濫用、誤用、身體依賴或轉(zhuǎn)移的不良事件報告。

MDMA作為致幻類藥物，在各個國家都受到嚴(yán)格管控。在此次多中心、隨機(jī)、雙盲、驗證性3期臨床研究中，研究人員證實了MDMA作為心理治療的輔助治療對PTSD的有效性，很可能推動美國食品和藥物管理局（FDA）批準(zhǔn)MDMA用于PTSD治療。

值得一提的是，在長期暴露療法治療PTSD時，患者退出率高達(dá)56%，而此次試驗只有9%的參與者退出研究。

研究人員表示，MDMA并沒有像想象中那樣讓治療過程變得“更有趣”，但是似乎引起了其他療法無法做到的“自我同情”。研究人員將之稱為是“溝通的潤滑劑”，可以幫助患者回憶創(chuàng)傷事件，但是不會感到羞恥或恐懼。