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2022年全球及中國甾體激素藥物(甾體藥物)現(xiàn)狀、競爭格局及趨勢分析,行業(yè)龍頭效應(yīng)凸顯「圖」

 華經(jīng)情報網(wǎng) 2023-05-26 發(fā)布于湖南

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PART  ONE

甾體激素藥物綜述

甾體藥物是一類按化學(xué)結(jié)構(gòu)命名的藥物,指分子結(jié)構(gòu)中含有“環(huán)戊烷并多氫菲”母核結(jié)構(gòu)的藥物。甾體化合物具有分子量小、脂溶性大的特點,使其易于進入細胞并產(chǎn)生一系列生理變化。甾體藥物在化學(xué)藥物體系中占有重要的地位,目前全球生產(chǎn)的甾體類藥物已超過400種,是僅次于抗生素的第二大類藥物,其中最主要的是甾體激素類藥物。甾體藥物被廣泛應(yīng)用于治療風(fēng)濕、心血管、膠原性疾病、淋巴性白血病、人體器官移植、抗腫瘤、細菌性腦炎、皮膚病、內(nèi)分泌失調(diào)等疾病。根據(jù)下游產(chǎn)品屬性,甾體藥物可分為性激素、皮質(zhì)激素及其他類。
資料來源:公開資料,華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院整理
甾體激素合成屬于高技術(shù)壁壘行業(yè),傳統(tǒng)的合成路線為:黃姜→皂素→雙烯→甾體原料藥→甾體制劑,上世紀(jì)末甾體類藥物發(fā)展較快,黃姜資源被大量消耗,供應(yīng)短缺限制了行業(yè)發(fā)展。隨后上游原料發(fā)生了革命性的轉(zhuǎn)變:由植物資源提取變革為微生物轉(zhuǎn)化。80年代開始,以植物甾醇為起始原料制造雄烯二酮的微生物轉(zhuǎn)化技術(shù)逐步應(yīng)用于規(guī)?;I(yè)生產(chǎn)。由于該技術(shù)具有顯而易見的成本和環(huán)保優(yōu)勢,植物甾醇逐漸開始替代皂素應(yīng)用于性激素和孕激素等甾體藥物的生產(chǎn)。
甾體激素藥物合成路線

資料來源:公開資料,華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院整理

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PART  TWO

甾體激素藥物產(chǎn)業(yè)鏈

從產(chǎn)業(yè)鏈來看,甾體激素藥物上游是植物提取行業(yè),從禾本科植物提取植物甾醇;產(chǎn)業(yè)鏈中游包括甾體藥物原料加工(雄烯二酮、雄二烯二酮、9-羥基雄烯二酮等)、甾體藥物原料藥生產(chǎn)和甾體藥物中間體生產(chǎn);產(chǎn)業(yè)鏈下游是甾體藥物制劑、銷售渠道及終端患者。
甾體激素藥物產(chǎn)業(yè)鏈

資料來源:公開資料,華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院整理
相關(guān)報告:華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2029年中國甾體激素藥物行業(yè)市場深度研究及投資戰(zhàn)略規(guī)劃報告

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PART  THREE

甾體激素藥物行業(yè)現(xiàn)狀分析

1、甾體藥物市場規(guī)模
甾體藥物在維持生命、調(diào)解性功能、機體發(fā)育、免疫調(diào)解、皮膚疾病治療及生育控制方面具有明確的作用。近年來市場規(guī)模持續(xù)增長,據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示,2021年全球甾體藥物市場規(guī)模增長至1475億美元,同比增長6.12%,年均復(fù)合增長速度為8.71%。
資料來源:公開資料,華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院整理
國內(nèi)市場方面,據(jù)統(tǒng)計,2021年中國甾體類藥物市場規(guī)模為879億元,同比增長7.06%。預(yù)計2022年市場規(guī)模達到936億元。
資料來源:公開資料,華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院整理
2、甾體激素藥物原料藥消耗情況
從甾體原料藥消耗來看,在全球市場,皮質(zhì)甾體激素類原料藥消耗量持續(xù)增長,數(shù)據(jù)顯示,2016-2021年全球皮質(zhì)甾體激素類原料藥消耗量呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢,至2021年達到387.58噸,CAGR為12.25%;性激素原料藥消耗量增長快于皮質(zhì)激素,2021年全球性激素原料藥消耗量達到489.4噸,CAGR為45.05%。
資料來源:藥融云,華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院整理
從原料藥消耗具體品種來看,皮質(zhì)甾體藥物方面,潑尼松龍、氫化可的松、潑尼松全球原料藥消耗量位列三甲,2021年消耗量分別為111.49噸、71.25噸、51.60噸;布地奈德、氟替卡松、糠酸氟替卡松為下游制劑全球銷售額TOP3活性成分,2021年相應(yīng)下游制劑全球銷售額分別為96.84億美元、82.83億美元、78.61億美元。
資料來源:藥融云,華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院整理
性激素甾體藥物方面,黃體酮、睪酮、甲地孕酮在全球原料藥消耗量位列三甲,2021年消耗量分別為330.37噸、32.36噸、27.27噸;炔雌醇、雌二醇、屈螺酮為下游制劑全球銷售額TOP3活性成分,2021年相應(yīng)下游制劑全球銷售額分別為30.04億美元、17.83億美元、17.48億美元。
資料來源:藥融云,華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院整理
3、甾體激素藥物制劑銷售額
從甾體藥物制劑來看,市場受疫情負面影響后又回暖。據(jù)統(tǒng)計,中國皮質(zhì)甾體激素藥品市場2016-2019年呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢,CAGR為34.61%,至2019年達到195億元人民幣,2020年受疫情影響,市場規(guī)模整體萎縮,2021年回暖至190億元;性激素藥物市場,2016-2019年呈現(xiàn)持續(xù)增長態(tài)勢,CAGR為34.18%,至2019年達到84.21億元人民幣,2020年受疫情影響,市場規(guī)模整體萎縮,2021年回暖至96.61億元。
資料來源:藥融云,華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院整理
從皮質(zhì)甾體激素藥物品種競爭格局來看,該領(lǐng)域總體市場集中度較高,TOP10品種2021年市場份額達到91.31%,其中,吸入用布地奈德混懸液以71.57億元銷售額獨占鰲頭,遙遙領(lǐng)先于其他品種。其他重磅品種亦表現(xiàn)不俗,比如注射用甲潑尼龍琥珀酸鈉、糠酸莫米松鼻噴霧劑2021年銷售額分別達到19.77億元、9.54億元。
吸入用布地奈德混懸液屬于一種糖皮質(zhì)激素吸入制劑,主要用于治療支氣管哮喘,該品種最早由阿斯利康研制生產(chǎn)。數(shù)據(jù)顯示,2021年國內(nèi)醫(yī)院端市場格局,吸入用布地奈德混懸液原研企業(yè)阿斯利康占據(jù)75.4%的市場份額,正大天晴占據(jù)18.54%,健康元占據(jù)2.55%。
資料來源:藥融云,華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院整理
從性激素甾體藥物競爭格局來看,與皮質(zhì)甾體激素相同,性激素類藥品市場也呈現(xiàn)出較高的市場集中度,2021年TOP10品種市場份額達到72.46%,其中,地屈孕酮片、左炔諾孕酮片、黃體酮陰道緩釋凝膠分別以銷售額17.53億元、10.02億元、8.18億元榮登前三寶座,總體來看,用于避孕、黃體支持、圍絕經(jīng)期綜合征等適應(yīng)癥的孕激素類藥物占據(jù)TOP10的半壁河山。
資料來源:藥融云,華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院整理
4、進出口情況
從進出口情況來看,2020年我國出口各類甾體激素類的原料藥8.09億美元,同比增長7.74%;另據(jù)WTO統(tǒng)計甾體激素中國對全球貿(mào)易額,全球甾體激素類原料藥類貿(mào)易規(guī)??傤~在40億美元,中國占總規(guī)模的15-18%。其中中國在性激素類料藥占全球貿(mào)易比重的30%,在皮質(zhì)激素類原料藥占比重13%,預(yù)計2022年中國甾體激素藥出口金額將達9.55億美元。
資料來源:WTO,華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院整理

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PART  FOUR

甾體激素藥物行業(yè)競爭格局

1、行業(yè)競爭情況
從全球甾體藥物產(chǎn)業(yè)鏈的參與情況來看,全球范圍內(nèi)的甾體藥物生產(chǎn)廠家主要為少數(shù)大型跨國制藥公司,例如輝瑞、拜耳等。近年來,由于我國原材料優(yōu)勢明顯、生產(chǎn)工藝不斷提升,中國已逐步成為世界甾體藥物的生產(chǎn)中心。但我國甾體藥物與國外先進企業(yè)存在一定差距,在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和技術(shù)水平方面仍有較大的提升空間。
同時近年來,國內(nèi)主要生產(chǎn)要素價格上漲加重了甾體藥物生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)成本,導(dǎo)致行業(yè)內(nèi)的中小企業(yè)生存壓力增加,行業(yè)集中度進一步提高。但甾體藥物行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)軍企業(yè),已占據(jù)了大部分的市場份額,這些行業(yè)內(nèi)優(yōu)勢企業(yè)具有較強定價能力。
資料來源:公開資料,華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院整理
2、代表企業(yè)經(jīng)營情況-仙琚制藥
仙琚制藥是國內(nèi)領(lǐng)先的甾體原料藥和制劑綜合生產(chǎn)廠家,創(chuàng)建于1972年,深耕甾體行業(yè)50年,2010年在深交所上市。2022年公司出售子公司海盛制藥,聚焦甾體激素類藥物主業(yè)。從仙琚制藥經(jīng)營情況來看,2021年仙琚制藥實現(xiàn)營業(yè)總收入43.37億元,凈利潤為6.16億元。其中皮質(zhì)激素業(yè)務(wù)營收15.79億元,占比36.40%。
資料來源:公司公告,華經(jīng)產(chǎn)業(yè)研究院整理

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PART  FIVE

甾體激素藥物行業(yè)發(fā)展趨勢

1、行業(yè)壁壘高,龍頭效應(yīng)凸顯
甾體藥物行業(yè)壁壘較高,主要體現(xiàn)在:1)技術(shù)壁壘:較一般藥物相比生產(chǎn)技術(shù)更復(fù)雜,同時涉及化學(xué)合成和生物發(fā)酵技術(shù);2):生產(chǎn)壁壘:由于甾體激素具有交叉污染風(fēng)險大、微量高效等特點,生產(chǎn)需要專線專用,且擁有獨立的空氣凈化系統(tǒng),傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝容易造成環(huán)境污染問題;3)規(guī)模效應(yīng):甾體激素類藥物眾多,單產(chǎn)品絕對用量較小,單產(chǎn)品開發(fā)難以實現(xiàn)規(guī)模效應(yīng)和經(jīng)濟效益,龍頭效應(yīng)凸顯。
2、生物制藥技術(shù)的應(yīng)用有利于提升國內(nèi)企業(yè)在全球范圍內(nèi)的競爭力
相比于傳統(tǒng)工藝路線,生物制藥技術(shù)以甾醇為原料,生產(chǎn)過程環(huán)境污染小,減輕了行業(yè)的資源浪費問題。同時,生產(chǎn)成本相對低廉,降低原料價格波動。未來,隨著國內(nèi)生物制藥技術(shù)的進一步發(fā)展和提升,下游甾體藥物行業(yè)的產(chǎn)品成本有望繼續(xù)降低,從而突破外資廠商在甾體藥物原料方面的技術(shù)壁壘,改變?nèi)蚍秶鷥?nèi)甾體藥物市場的整體競爭格局,提升國內(nèi)甾體藥物企業(yè)在國際范圍內(nèi)的競爭力。

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