低濃度阿托品滴眼液對延遲兒童近視發(fā)病率的有效性有待評估。2023年2月，發(fā)表在《JAMA》單位一項研究顯示，夜間使用0.05%阿托品滴眼液可降低4~9歲未近視兒童2年時近視發(fā)生率。

重要性：近視的早期發(fā)病與晚年的高度近視相關(guān)，一旦發(fā)生，近視不可逆轉(zhuǎn)。

目的：旨在評估以0.05%和0.01%濃度的低濃度阿托品滴眼液在延遲近視發(fā)病上的有效性。

設(shè)計、地點和參與者：該隨機、安慰劑對照、雙盲試驗在香港中文大學(xué)眼科中心進行，納入了474名4~9歲未近視兒童，這些兒童睫狀肌麻痹球當(dāng)量為+1.00D~0.00D，散光度低于-1.00D。第一名納入的參與者于2017年7月11日開始治療，2020年6月4日納入最后一名參與者，最終隨訪日期為2022年6月4日。

干預(yù)：參與者被隨機分配至0.05%阿托品（160人）、0.01%阿托品（159人）和安慰劑組（155人），滴眼液每晚雙眼都滴，共2年。

主要結(jié)局和測量指標(biāo)：主要結(jié)局為2年近視累積發(fā)生率（每眼睫狀肌麻痹球當(dāng)量至少為?0.50 D）和快速近視移位（球面等效近視移位至少為1.00D）的參與者比例。

結(jié)果：隨機分組的474名患者中（平均6.8歲，女性50%），353人（74.5%）完成試驗。0.05%阿托品組、0.10%阿托品組、安慰劑組2年近視累積發(fā)生率分別為28.4%（33/116）、45.9%（56/122）和53.0%（61/115），2年時快速近視移位的參與者比例分別為25.0%、45.1%和53.9%。與安慰劑組相比，0.05%阿托品組2年近視累積發(fā)生率[差異，24.6%（95% CI，12.0~36.4）]和快速近視移位的參與者比例[差異，28.9%（16.5~40.5）]顯著降低。與0.01%阿托品組相比，0.05%組2年近視累積發(fā)生率[差異，17.5%（5.2~29.2）]和快速近視移位的參與者比例[差異，20.1%（8.0~31.6）]顯著性降低。0.01%阿托品和安慰劑組相比2年近視累積發(fā)生率和快速近視移位的參與者比例無顯著性差異。畏光是最常見的不良事件，0.05%組、0.01%組和安慰劑組的第2年報告率分別為12.9%、18.9%和12.2%。

結(jié)論和意義：在4~9歲未近視的兒童中，與安慰劑相比，夜間使用0.05%阿托品滴眼液的2年時近視發(fā)病率和快速近視移位的比例顯著降低。0.01%阿托品和安慰劑相比無顯著性差異。需要進一步研究重復(fù)該結(jié)果，從而理解低濃度阿托品滴眼液是否可以延遲或預(yù)防近視，并評價其長期安全性。

（選題審校：程吟楚  編輯：余霞霞）

（本文由北京大學(xué)第三醫(yī)院藥劑科翟所迪教授及其團隊選題并審校，環(huán)球醫(yī)學(xué)資訊編輯完成。）

參考資料：

JAMA. 2023 Feb 14;329(6):472-481

Effect of Low-Concentration Atropine Eyedrops vs Placebo on Myopia Incidence in Children: The LAMP2 Randomized Clinical Trial

https://pubmed.ncbi.nlm./36786791/