對應(yīng)

條款

必須完成的工作事項(xiàng)

責(zé)任部門/

人員

預(yù)計(jì)完成

日期

備注

41

確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素并評審。SWOT

總經(jīng)辦

42

收集相關(guān)方的與質(zhì)量管理影響的要求并評審。做一個相關(guān)方需求識別評審表。

總經(jīng)辦

421

建立質(zhì)量管理體系年度績效時要考慮相關(guān)方要求的評審結(jié)果。

總經(jīng)辦

43

明確質(zhì)量管理體系的邊界和范圍，適用性說明。在質(zhì)量手冊里說明一下。

總經(jīng)辦

431

支持職能應(yīng)包含在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)，過程設(shè)計(jì)開發(fā)不能

刪。質(zhì)量手冊內(nèi)說明。

總經(jīng)辦

432

應(yīng)確定顧客的特殊要求，納入到體系。列出客戶的特殊要求清單，并做矩陣圖。

總經(jīng)辦

4411

產(chǎn)品和過程要符合法律法規(guī)，建立管理文件和收集法律法規(guī)清

單

總經(jīng)辦

4411

產(chǎn)品的安全管理要文件化，建立文件并建立安全件識別表

工程

4412

外包過程要識別和控制

采購

511

最高管理者應(yīng)證實(shí)發(fā)揮了領(lǐng)導(dǎo)作用

5111

應(yīng)制定員工行為規(guī)范和道德提升方針，反賄賂方針

行政

5112

要把產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程的有效性和效率納入管理評審。

管代

5113

過程識別后，要有明確的過程所有者，其職責(zé)要明確并具備相應(yīng)能力。建立烏龜圖

管代

512

最高管理者應(yīng)關(guān)注顧客需求和顧客滿意

521

應(yīng)有質(zhì)量方針。應(yīng)批準(zhǔn)發(fā)布。

管代

522

質(zhì)量方針應(yīng)得到溝通。進(jìn)行公布，要對新員工進(jìn)行培訓(xùn)。

管代

53

各部門職責(zé)權(quán)限應(yīng)得到分配，應(yīng)完整。組織架構(gòu)圖、部門職責(zé)。

人事

531

顧客代表任命，并明確其職責(zé)。

人事

532

對產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)責(zé)的人要有權(quán)停產(chǎn)和停裝運(yùn)，應(yīng)把不符合要求的產(chǎn)品和過程通報給責(zé)任者，所有班次都要有質(zhì)量負(fù)責(zé)人，并有

授權(quán)證據(jù)。質(zhì)量代表任命

人事

611

風(fēng)險和機(jī)遇應(yīng)得到確定。體系（烏龜圖或過程識別一覽表），

過程風(fēng)險（PFMEA）。風(fēng)險和機(jī)遇評估分析表

管代

6121

要持續(xù)進(jìn)行風(fēng)險分析，每年定期更新風(fēng)險。

管代

6122

生產(chǎn)過程風(fēng)險，基礎(chǔ)設(shè)施風(fēng)險，制定應(yīng)急計(jì)劃；

關(guān)鍵設(shè)備故障，供應(yīng)鏈中斷，自然災(zāi)害，公共設(shè)施中斷，勞動力中斷，基礎(chǔ)設(shè)施破壞的應(yīng)急計(jì)劃；應(yīng)急計(jì)劃定期測試或模擬；

用多方論證法進(jìn)行評審應(yīng)急計(jì)劃和更新；文件化。

人事、采購、行政、設(shè)備

62

目標(biāo)及管理方案證據(jù)。12 個月的績效數(shù)據(jù)。

品質(zhì)部

6221

客戶特殊要求所需的質(zhì)量目標(biāo)得到定義和保持。

品質(zhì)部

63

體系有更改，要進(jìn)行策劃和實(shí)施，保證體系完整有效（如有）。

品質(zhì)部

711

資源應(yīng)充分。不能出現(xiàn)資源明顯不足的情形。

總經(jīng)理

712

人員要充分。

人事

713

基礎(chǔ)設(shè)施完好可用。

生產(chǎn)

7131

多方論證工廠布局，開發(fā)工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃（精益生產(chǎn)），評估制造可行性，過程有效性、制造可行性評估，做為管理評審輸入。

APQP 組長

714

過程環(huán)境得到了管控。

行政、生產(chǎn)、

品質(zhì)

7141

制造過程清潔有序。

生產(chǎn)、品質(zhì)

7151

確保監(jiān)視和測量資源充分(清單和對應(yīng)的測量)。

品質(zhì)、行政

71511

按 MSA 手冊分析控制計(jì)劃中的測量系統(tǒng)，用其它方法和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)需記錄顧客接受替代方法。

品質(zhì)

71521

要有測量設(shè)備的校準(zhǔn)和驗(yàn)證記錄。

品質(zhì)

71531

要有內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室范圍清單，實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)定。

品質(zhì)

71532

收集外部實(shí)驗(yàn)室范圍，17025 證書。

品質(zhì)

716

有進(jìn)行知識管理的方法或證據(jù)。建立文件和知識管理清單

行政部、研發(fā)

72

崗位任職資格說明書，能力培訓(xùn)或考核合格證。

行政部

721

培訓(xùn)程序文件，人員能力確定，特定人員應(yīng)有資格。

行政部

7211

上崗前的人員應(yīng)有培訓(xùn)，合同工和代理工也要。

行政部

73

人員要具有質(zhì)量相關(guān)的意識。

行政部

731

員工要有質(zhì)量意識，如特殊要求和不合格的風(fēng)險意識。

行政部

732

員工應(yīng)有激勵和授權(quán)，參與持續(xù)改進(jìn)。

行政部

74

確定溝通方式，保證溝通有效。

行政部

751

文件進(jìn)行適當(dāng)分類以利查閱。

文控

7511

要有質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊中要有體系范圍，適用性說明，過程文件化，相互作用的描述（輸入與輸出）。

品質(zhì)

752

文件創(chuàng)建、文件更新得到控制。文件清單

文控

753

文件的控制要有效，避免失控。分發(fā)記錄。

文控

75321

記錄保存符合法規(guī)和客戶要求，汽車產(chǎn)品相關(guān)記錄保存時間壽命加一年。記錄一覽表。

文控

75322

工程規(guī)范要十個工作日內(nèi)時間評審，應(yīng)及時發(fā)放和實(shí)施，保留更改的實(shí)施日期。

APQP 組

81

應(yīng)有 QC 工程圖或控制計(jì)劃。

APQP 組

81 補(bǔ)

策劃產(chǎn)品要求和技術(shù)規(guī)范，物流，可行性，項(xiàng)目計(jì)劃，接收準(zhǔn)則。

APQP

821

和顧客要保持有效溝通，各種溝通要得到安排。

營銷部

821

補(bǔ)

與顧客溝通用商定的語言，應(yīng)有溝通的能力，如語種，文件格式和數(shù)據(jù)。

營銷

8212

負(fù)責(zé)顧客溝通的人應(yīng)經(jīng)顧客指定的培訓(xùn)。

行政

822

顧客的要求要確定清楚。

APQP，營銷

8221

客戶要求識別要考慮回收，環(huán)境，產(chǎn)品和制程過程的知識。

營銷

8231

顧客的要求要進(jìn)行評審。訂單評審記錄

營銷

82311

網(wǎng)上發(fā)布的產(chǎn)品評審目錄即可。

//

82312

特殊特性確認(rèn)，符合客戶要求。特殊特性清單

APQP

82313

產(chǎn)品制造可行性評估，風(fēng)險分析和能力分析，現(xiàn)有有效性評估。

APQP

824

產(chǎn)品和服務(wù)要求更改，要得到處理。變更處理單

營銷部

831

設(shè)計(jì)開發(fā)過程要形成文件

研發(fā)部

8311

設(shè)計(jì)開發(fā)應(yīng)有防錯思路

研發(fā)部、工程部

832

設(shè)計(jì)開發(fā)策劃要充分，如有團(tuán)隊(duì)成員，有項(xiàng)目計(jì)劃，有資源， 顧客要求。APQP 小組，任命書

APQP

8321

多方論證進(jìn)行設(shè)計(jì)開發(fā)

APQP

8322

設(shè)計(jì)開發(fā)策劃相關(guān)人員的培訓(xùn)。

APQP

8323

設(shè)計(jì)師的人的能力明確

行政

833

設(shè)計(jì)開發(fā)輸入要充分

APQP

8331

產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)輸入充分

研發(fā)部

8332

制造設(shè)計(jì)開發(fā)輸入充分

工程

8333

特殊特性識別要求文件化，圖紙、FMEA、控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書四類文件中要有特殊特性符號

APQP

834

設(shè)計(jì)開發(fā)過程要得到控制，如評審驗(yàn)證確認(rèn)

APQP

8341

管理評審輸入追加設(shè)計(jì)開發(fā)的測量和分析

APQP

8342

設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證確認(rèn)與客戶進(jìn)度一致如有嵌入軟件，要有驗(yàn)證

APQP

8343

要求時，要有樣件計(jì)劃和樣件控制計(jì)劃服務(wù)外包時，要確保符合要求

APQP

8344

PPAP，外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)也要 PPAP

必須是在試生產(chǎn)后 PPAP。供方也要提交 PPAP

APQP

8352

制造過程設(shè)計(jì)開發(fā)輸出要充分

APQP

841

外部供方的評價準(zhǔn)則和評價結(jié)果的文件信息

采購

8411

所有影響產(chǎn)品要求的外部供方都納入管理

采購

8412

外部供方選擇過程，以 16949 為基礎(chǔ)，包括供應(yīng)風(fēng)險，對外部供方選擇要跨部門決策，要有評價準(zhǔn)則，質(zhì)量歷史，交付績效， 汽車業(yè)務(wù)量，財務(wù)，產(chǎn)品和服務(wù)的復(fù)雜程度，技術(shù)，資源充分性，設(shè)計(jì)開發(fā)能力，制造能力，變更管理，應(yīng)急計(jì)劃，物流，

顧客服務(wù)。

采購

8413

要按顧客指定的外部供方采購，并且對于指定供方全部適用8.4,除非有約定。

采購

8421

文件化的外部供方控制，基于供方績效和風(fēng)險，升級控制的類型和程序，開發(fā)準(zhǔn)則

采購

8422

采購的產(chǎn)品過程和服務(wù)符合所在地，目的地，顧客處的法規(guī)， 要按法規(guī)規(guī)定的特殊控制實(shí)施和保護(hù)。

采購

8423

外部供方首先要通過 ISO9001，并開發(fā) IATF 16949，或?qū)ζ溥M(jìn)行第二方審核。

采購

8424

供方績效要全面監(jiān)視

采購

84241

要有對供方進(jìn)行二方審核過程，審核人員能力要認(rèn)定，定期二方審核時，一年至少一次，要有報告。

采購

8425

根據(jù)供方的輸入確定供方體系開發(fā)的類型和程度

采購

84251

供方通過的 ISO9001 認(rèn)證機(jī)構(gòu)是 IAF MLA 認(rèn)可的，供方發(fā)生重大變化，應(yīng)驗(yàn)證其質(zhì)量管理體系的有效性。

采購

84252

供方績效開發(fā)，以符合 16949 為目標(biāo)。

采購

843

給外部供方的需求信息應(yīng)明確。采購單、采購合同、協(xié)議。

采購

8431

法規(guī)要求的產(chǎn)品和特殊特性要求應(yīng)傳遞給供方，并要求供方傳遞到前端。

采購

851

生產(chǎn)過程應(yīng)有作業(yè)要求信息，過程確認(rèn)信息。生產(chǎn)指令或計(jì)劃。

生產(chǎn)

8511

要有 CFT 開發(fā)的試生產(chǎn)及量產(chǎn)控制計(jì)劃，并在適當(dāng)時評審和更新

生產(chǎn)

8512

作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)易讀易取，易操作

生產(chǎn)

8513

要進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證，可用統(tǒng)計(jì)方法進(jìn)行，或首末件比對，有記錄

生產(chǎn)、品質(zhì)

8514

停產(chǎn)后，也要確保產(chǎn)品符合要求。停產(chǎn)后要重新首件檢驗(yàn)

生產(chǎn)、品質(zhì)

8515

應(yīng)有全面生產(chǎn)維護(hù)系統(tǒng)，關(guān)鍵設(shè)備識別，易損件可獲，有資源維護(hù)，包裝和防護(hù)，文件化維護(hù)目標(biāo)并納入管理評審，定期評

審目標(biāo)和維護(hù)計(jì)劃，實(shí)施維護(hù)，定期檢修和保養(yǎng)。

生產(chǎn)、

8516

生產(chǎn)工裝要進(jìn)行管理，維護(hù)，保管，儲存，準(zhǔn)備驗(yàn)證，更新， 修改，標(biāo)識，并對顧客的工裝做永久標(biāo)識。如果外包，要監(jiān)視

這些活動的體系。

生產(chǎn)、

8517

準(zhǔn)時交付計(jì)劃，訂單驅(qū)動。生產(chǎn)計(jì)劃

生產(chǎn)

852

需要時的適當(dāng)標(biāo)識。

生產(chǎn)、倉庫

8521

可追溯性是必須要求的，不合格的起始點(diǎn)，可追溯戰(zhàn)略，定義適當(dāng)?shù)目勺匪菹到y(tǒng)。

生產(chǎn)、倉庫、品質(zhì)

853

顧客或外部供方的財產(chǎn)不適用時要有報告證據(jù)信息。

倉庫

854

適當(dāng)?shù)漠a(chǎn)品防護(hù)。

生產(chǎn)、倉庫

8541

要有防護(hù)系統(tǒng)，應(yīng)先進(jìn)先出，應(yīng)定期檢查庫存品，優(yōu)化周轉(zhuǎn)期。

倉庫、

856

過程更改的評審的批準(zhǔn)（有變更記錄）。

工程

8561

影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的臨時更改均應(yīng)文件化的控制，有清單，更改應(yīng)評估。

工程

86

產(chǎn)品放行應(yīng)有檢驗(yàn)記錄，批準(zhǔn)人可追溯。

品質(zhì)

861

控制計(jì)劃進(jìn)行產(chǎn)品控制，更改應(yīng)有批準(zhǔn)。

工程、品質(zhì)

862

每年應(yīng)做一次全尺寸檢驗(yàn)。自測。

品質(zhì)

864

外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)應(yīng)進(jìn)行驗(yàn)證（來料驗(yàn)收記錄）。包括原材料和外包產(chǎn)品

品質(zhì)

865

產(chǎn)品和服務(wù)應(yīng)符合法律法規(guī)

APQP

866

確定產(chǎn)品接收準(zhǔn)則，計(jì)數(shù)性數(shù)據(jù)的零收一退。檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)書上體現(xiàn)

品質(zhì)

871

不合格品應(yīng)得到控制。

品質(zhì)

8711

顧客讓步的，要有批準(zhǔn)，保持有效期或數(shù)量方面的記錄。

品質(zhì)

8712

應(yīng)遵守客戶規(guī)定的不合格品控制。

品質(zhì)

8713

可疑品應(yīng)當(dāng)不合格品控制。

品質(zhì)

8714

返工得到控制，如有 FMEA，CP，SOP，并有復(fù)檢記錄

工程

8715

返修得到控制，如有 FMEA，CP，SOP，并有復(fù)檢記錄

工程

8716

不合格品發(fā)運(yùn)要進(jìn)行客戶通知，并有書面報告。

品質(zhì)，業(yè)務(wù)

8717

文件化不合格品的處置，要進(jìn)行破壞銷毀處理。

品質(zhì)

872

不合格處理記錄

品質(zhì)

9111

應(yīng)對制造過程進(jìn)行監(jiān)視，如抽樣、反饋等，依 CP 進(jìn)行監(jiān)視， 或過程變更控制

品質(zhì)

9112

在 FMEA 及 CP 中規(guī)定統(tǒng)計(jì)工具

APQP 組長

9113

統(tǒng)計(jì)概念要對相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)

人事

912

顧客滿意度評價。調(diào)查表

客服

9121

顧客滿意度要有綜合評價，結(jié)合交付實(shí)際表現(xiàn)。綜合業(yè)績

客服

913

進(jìn)行適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)分析評價

品質(zhì)

9131

未滿足目標(biāo)的優(yōu)先改善。發(fā)出改善通知

品質(zhì)

921

要有審核策劃（計(jì)劃方案）

品質(zhì)

922

整個審核過程資料（計(jì)劃、檢查表、不符合報告、總結(jié)報告）

品質(zhì)

9221

內(nèi)審形成方案

品質(zhì)

9222

體系審核（全部過程）

品質(zhì)

9223

過程審核（白晚班）

工程

9224

產(chǎn)品審核

品質(zhì)

931

管理評審有策劃

品質(zhì)

9311

一年至少一次管評，根據(jù)需要追加評審

品質(zhì)

932

管理評審內(nèi)容要全面（輸入不能少）

品質(zhì)

9321

補(bǔ)充管理評審內(nèi)容（汽車行業(yè)的輸入）

品質(zhì)

933

管理評審要有總結(jié)報告（有決議，有人跟蹤是否實(shí)施）

品質(zhì)

9331

未實(shí)現(xiàn)顧客績效，要有文件化的措施作為管評決議

品質(zhì)

1021

不合格項(xiàng)應(yīng)得到處理

品質(zhì)

1022

不合格處理應(yīng)有證據(jù)，處理記錄，如 8D

品質(zhì)

1023

8D 方法對不期望的事件處理

品質(zhì)

1024

防錯，要有文件化的規(guī)定和流程

品質(zhì)

10251

投訴和現(xiàn)場失效分析。

品質(zhì)

103

利用管理評審持續(xù)改進(jìn)。管理評審決議要跟蹤

品質(zhì)

1031

形成文件的改進(jìn)過程文件。合理化改善記錄。

品質(zhì)