良好的睡眠對(duì)身體健康，包括大腦健康至關(guān)重要。研究表明，最佳睡眠時(shí)間在7到8小時(shí)之間。睡眠質(zhì)量差與一系列疾病風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān)，包括高血壓、糖尿病、肥胖、心臟病等。而失眠癥很常見，據(jù)估計(jì)，全世界約有30%的成年人出現(xiàn)持續(xù)性失眠癥狀。

在美國(guó)，衛(wèi)材公司的Dayvigo(lemborexant)于2019年12月23日獲得批準(zhǔn)，用于治療成人失眠癥。它可以幫助患者更容易入睡和保持睡眠。除了美國(guó)以外，目前該藥物已經(jīng)在日本、加拿大、澳大利亞、新西蘭、歐盟、瑞士和韓國(guó)等國(guó)家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)。

近日，該藥物的處方信息已更新，納入了與在患有重度阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)和中重度慢性阻塞性肺病(COPD)的患者中使用失眠藥物相關(guān)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)。

其是一種食欲素受體拮抗劑，適用于治療以成人患者難以入睡和或睡眠維持困難為特征的失眠癥。為滿足上市后要求，衛(wèi)材進(jìn)行了短期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估lemborexant對(duì)呼吸功能受損患者的呼吸抑制作用。

lemborexant對(duì)OSA患者呼吸功能的影響在2項(xiàng)隨機(jī)、安慰劑對(duì)照、2期交叉研究（NCT03471871、NCT04647383）中進(jìn)行了評(píng)估。在這兩項(xiàng)試驗(yàn)中，患者在連續(xù)8晚接受lemborexant 10mg治療后接受評(píng)估。

在37名輕度OSA（呼吸暫停低通氣指數(shù)<15次事件/睡眠小時(shí)）患者中，第8天呼吸暫停低通氣指數(shù)的平均治療差異（lemborexant-安慰劑）為-0.06（95%CI，-19.5，1.83）。

在33名中度至重度OSA（呼吸暫停低通氣指數(shù)≥15次事件/睡眠小時(shí)）患者中，第8天呼吸暫停低通氣指數(shù)的平均治療差異為0.80（95%CI，-4.88-3.29）。

還在30名中度至重度COPD患者中評(píng)估了Lemborexant 10mg每天一次的劑量（NCT04647383）。第8天，睡眠期間平均外周毛細(xì)血管氧飽和度的平均治療差異為0.47（95%CI，0.07-0.87）。未在FEV1<預(yù)測(cè)值的30%的患者中研究治療。

由于研究持續(xù)時(shí)間短，加上其他限制，不能排除lemborexant有臨床意義的呼吸影響，因此在給呼吸功能受損的患者開處方時(shí)應(yīng)予以考慮。

注：本文旨在介紹醫(yī)藥健康研究，不作任何用藥依據(jù)，具體用藥指引，請(qǐng)咨詢主治醫(yī)師。