審核目的：

核實(shí)實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行是否符合質(zhì)量體系的要求；以及是否具備申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證的條件，并尋求質(zhì)量體系文件本身與實(shí)際工作不相容的內(nèi)容，按評(píng)審準(zhǔn)則的要求加以完善。

審核范圍：所有部門(mén)和全部要素

審核日期：××××年×月×日—××××年×月×日

被審核部門(mén)名稱(chēng)及負(fù)責(zé)人：

審核依據(jù)：計(jì)量認(rèn)證/審查認(rèn)可（驗(yàn)收）評(píng)審準(zhǔn)則，本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系文件

上次審核日期：××××年×月×日—××××年×月×日

審核組長(zhǎng)：XX

審核組成員：XX、XX

內(nèi)部審核綜述：

1、分組及分工：

2、本次內(nèi)審所采用的審核方式：

a、現(xiàn)場(chǎng)查看，提問(wèn)；

b、查閱相關(guān)文件、記錄；

c、現(xiàn)場(chǎng)操作考核。

3、具體審核項(xiàng)目

對(duì)綜合部門(mén)(例如業(yè)務(wù)辦、總工辦等):

a、實(shí)驗(yàn)室的法律地位

b、體系文件的完整性、符合性；

c、人員審核員培訓(xùn)、檔案管理；

d、其它

對(duì)技術(shù)部門(mén)（如檢測(cè)部等）：

a、人員的技術(shù)水平和檢測(cè)能力、

b、實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件和配置、

c、計(jì)量?jī)x器設(shè)備的溯源、

d、樣品的管理流程、

e、檢測(cè)方法的正確性、

f、報(bào)告的準(zhǔn)確性、

g、使用的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的有效性、

h、現(xiàn)場(chǎng)操作考核

不符合項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析：

審核過(guò)程中發(fā)現(xiàn)了一些不足，人員技術(shù)業(yè)績(jī)檔案、設(shè)備檔案不齊全為主要原因，占總數(shù)的43%；檢測(cè)和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)不符合項(xiàng)占20%；設(shè)施和環(huán)境條件、結(jié)果報(bào)告及人員的不符合項(xiàng)分別占15%；檢測(cè)和校準(zhǔn)物品/樣品的處置的不符合項(xiàng)占7%。

審核結(jié)論：

××××年×月×日至×日，×××實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行了質(zhì)量體系內(nèi)審。內(nèi)審人員進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)查看，提問(wèn)；查閱相關(guān)文件、記錄；現(xiàn)場(chǎng)操作考核等項(xiàng)目；共審檢測(cè)試驗(yàn)參數(shù)10項(xiàng)，原始記錄和報(bào)告26份，儀器設(shè)備檔案23份。

1、質(zhì)量管理體系和技術(shù)運(yùn)作基本符合審核依據(jù)的要求，各部門(mén)均能按體系文件的規(guī)定要求開(kāi)展工作，尚未發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系文件與認(rèn)可準(zhǔn)則相互沖突的地方，能夠滿(mǎn)足計(jì)量認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則的規(guī)定；

2、質(zhì)量管理體系和技術(shù)運(yùn)作得到了有效的實(shí)施，各部門(mén)技術(shù)活動(dòng)能按照體系文件的規(guī)定展開(kāi)，技術(shù)運(yùn)作得到了有效地規(guī)范；

3、質(zhì)量方針的貫徹情況和質(zhì)量目標(biāo)得到了有效的實(shí)現(xiàn)，截至本次內(nèi)審，未發(fā)生一起客戶(hù)投訴事件，未發(fā)生一起結(jié)果報(bào)告錯(cuò)誤事件；

4、實(shí)驗(yàn)室有充分的技術(shù)能力提供相應(yīng)的檢測(cè)/校準(zhǔn)服務(wù)。

本次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題是：個(gè)別檔案資料如“綜合辦設(shè)備檔案內(nèi)容不全”等15項(xiàng)不全，詳見(jiàn)“不符合報(bào)告”。

要求：

1、各部門(mén)必須認(rèn)真對(duì)待本次內(nèi)審提出的問(wèn)題，部門(mén)負(fù)責(zé)人要積極組織相關(guān)人員認(rèn)真落實(shí)糾正措施，總辦要及時(shí)派人對(duì)糾正措施的完成情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證，務(wù)必在×月×日之前完成整改，上報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人；

2、本次內(nèi)審采用抽樣進(jìn)行，存在著一定的局限性，各部門(mén)在以后的實(shí)際工作中要進(jìn)一步貫徹本實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量方針，檢查體系文件與實(shí)驗(yàn)室實(shí)際工作的一致性、符合性，認(rèn)真履行本部門(mén)的職責(zé)。

審核報(bào)告的發(fā)放范圍：

  實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人、各部門(mén)負(fù)責(zé)人、內(nèi)審組成員