● MPCV-ACYW（ACYW群腦膜炎球菌多糖結合疫苗）Ⅲ期臨床試驗免疫原性數(shù)據(jù)表明，各年齡組都顯示出良好免疫原性，為國內唯一可以用于2歲以下的四價流腦疫苗。

在2-3歲組中，與MPSV-ACYW進行對比，MPCV-ACYW除了良好的安全性，免疫原性數(shù)據(jù)優(yōu)勢尤為突出，在抗體陽轉率、抗體含量（GMT）、及產(chǎn)生高抗體比例人群（>1:128比例）三個主要的免疫原性評價指標中均顯示出明顯優(yōu)勢。

●  <1歲嬰兒接種3劑次、1～2歲接種2劑次和3～4歲接種1劑次MPCV-AC（A群 C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗）后保護性抗體可維持3年。

● 6～18歲兒童和青少年接種1劑次MPCV-C或1劑次MPCV-ACYW后保護性抗體可持續(xù)3～6 年。WHO網(wǎng)站流腦資料顯示，MPCV可產(chǎn)生5年以上的免疫持久性。

● 中國臨床試驗顯示，2~5月齡嬰兒接種3劑次、6~11月齡嬰兒接2劑次和12~71月齡兒童接種1劑次MPCV-AC-Hib（A群C群腦膜炎球菌多糖結合b型流感嗜血桿菌結合聯(lián)合疫苗）均可對A群和C群Nm產(chǎn)生良好的免疫應答。

● 安全性研究結果顯示，嬰幼兒、兒童、青少年和成人無論是接種MPSV、MPCV還是接種含MPCV聯(lián)合疫苗均具有良好的安全性。

● MPCV-ACYWⅢ期臨床試驗安全性數(shù)據(jù)表明，MPCV-ACYW總體不良反應發(fā)生率低，各年齡組均未發(fā)生4級不良反應，其表現(xiàn)出相比于同類疫苗更好的安全性。

耐受性良好，尤其3-5月齡與多糖結合疫苗進行對照，其中全身反應發(fā)熱、哭鬧及腹瀉，局部不良反應發(fā)生觸痛、紅、腫等癥狀發(fā)生率顯著低于對照組。

并且分針次不良反應發(fā)生率均低于對照組，安全性顯著性優(yōu)于對照疫苗，其余組與對照疫苗安全性結果相當，無統(tǒng)計學差異。

● MPSV-A接種2劑次，分別于6月齡和9月齡各接種1劑次，2劑次間隔至少3個月。

● MPSV-AC接種2劑次，分別于3周歲和6周歲各接種1劑次，2劑次間隔至少3年。

● MPSV-AC第1劑次與MPSV-A第2劑次間隔至少1年。

● <24月齡兒童，按照《國家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說明（2021年版）》規(guī)定，如果已按MPCV說明書接種了規(guī)定的劑次，可視為完成MPSV-A接種劑次。目前可替代MPSV-A的非免疫規(guī)劃疫苗包括MPCV-AC、MPCV-AC-Hib和MPCV-ACYW。

● ≥24月齡兒童，按照《國家免疫規(guī)劃疫苗兒童免疫程序及說明（2021年版）》規(guī)定，可用含A群和C群腦膜炎球菌疫苗成分的疫苗替代相應劑次的MPSV-AC接種。目前可替代MPSV-AC的非免疫規(guī)劃疫苗包括MPCV-AC、MPCV-AC-Hib、MPCV-ACYW和MPSV-ACYW。具體接種請參照所接種疫苗說明書適用年齡范圍執(zhí)行。

● 腦膜炎球菌疫苗納入免疫規(guī)劃后出生的適齡兒童，如果未接種腦膜炎球菌疫苗或未完成規(guī)定劑次，根據(jù)補種時的年齡選擇與之前同技術路線腦膜炎球菌疫苗的，按照疫苗免疫程序和補種原則進行補種。

● <24月齡兒童可選擇相應的MPSV-A、MPCV-AC、 MPCV-AC-Hib和MPCV-ACYW補齊相應劑次。

● ≥24月齡兒童不再補種或接種MPSV-A，但仍需完成兩劑次MPSV-AC接種。其中如果未接種過MPSV-A，可在３周歲前盡早接種MPSV-AC。如果已接種過１劑次 MPSV-A，間隔不小于3個月盡早接種MPSV-AC。在補種時，可選擇MPSV-AC、 MPSV-ACYW、MPCV-AC、MPCV-AC-Hib或MPCV-ACYW補齊相應劑次。

● 補種劑次間隔遵循疫苗使用說明書

● HIV感染者：按照國家免疫規(guī)劃規(guī)定的免疫程序接種和補種，在完成常規(guī)免疫后每隔5年加強1劑次。

● 其他免疫缺陷者：對于補體成分缺失、功能性或解剖性無脾的人群，按照國家免疫規(guī)劃規(guī)定的免疫程序接種和補種，在完成常規(guī)免疫后每隔5年加強1劑次。

● 旅行者：到流腦流行區(qū)或正在發(fā)生流腦暴發(fā)流行的地區(qū)旅行、工作或居住者，出發(fā)前應接種腦膜炎球菌疫苗。

● 特殊需求人群：美國、英國、沙特阿拉伯、澳大利亞等國家要求留學和朝圣等人群需接種完MPCV-ACYW方可入境。

● 當社區(qū)、集體單位或人群等發(fā)生流腦暴發(fā)時，應開展腦膜炎球菌疫苗應急接種，充分考慮疫情擴散范圍、涉及人群、疫苗接種率、引起暴發(fā)的菌群等多種因素，選擇適當疫苗盡快開展應急接種。

● MPSV-A、MPSV-AC和MPSV-ACYW的接種部位為上臂外側三角肌下緣，皮下注射。

● MPCV-AC（TT載體）和MPCV-AC-Hib的接種部位為上臂外側三角肌，肌內注射。

● MPCV-AC（CRM197載體）和MPCV-ACYW（CRM197載體）的接種部位為上臂三角肌，嬰兒可在大腿前外側區(qū)，肌內注射。

● 各種腦膜炎球菌疫苗的接種劑量均為每劑次0.5 ml。

● 兒童年（月）齡達到相應疫苗的起始接種年（月）齡時，應盡早接種，建議任何種類的腦膜炎球菌疫苗基礎免疫最好在≤24月齡前完成。

● 起始免疫年（月）齡是指可以接種該劑次疫苗的最小年（月）齡，兒童年（月）齡的計算均以出生日期為起始0點。

● 除MPSV-A外，不建議<2歲兒童接種任何其MPSV。

● 國家免疫規(guī)劃的腦膜炎球菌疫苗與其他國家免疫規(guī)劃疫苗的接種不作時間間隔限制。

● 腦膜炎球菌疫苗接種禁忌證的掌握應參照不同產(chǎn)品的說明書要求。以下情形適用于所有腦膜炎球菌疫苗禁忌證：

（1) 過敏：對疫苗中任何組分過敏者，或先前接種本品過敏者不應接種；

（2) 神經(jīng)系統(tǒng)疾?。夯加心X病、未控制的癲癇和其他進行性神經(jīng)系統(tǒng)疾病等患者；

（3) 急性疾?。褐卸然蛑匕Y的急性疾病，無論是否發(fā)熱。

● 中國免疫規(guī)劃腦膜炎球菌疫苗目前均為多糖疫苗，且需要滿6月齡后方可接種，6月齡以內嬰兒尚無法獲得及時保護。建議加強MPCV免研究數(shù)據(jù)收集整理，為優(yōu)化中國流腦免疫策略提供更多的循證依據(jù)，并積極推進MPCV納入國家免疫規(guī)劃，加強對6月齡以內嬰兒的免疫保護。

● 建議加強研究MPSV和MPCV之間的序貫接種和替代接種問題，以及MPCV加強免疫時間的循證依據(jù)不足問題。

● 建議中國疫苗生產(chǎn)企業(yè)加大對腦膜炎球菌疫苗的研發(fā)投入進而有效防控當前中國流腦出現(xiàn)的新流行態(tài)勢。

● 近年來流腦已成為被廣大基層和公眾忽視的傳染病。建議全面加強培訓和宣傳，普及流腦預防常識，使公眾提升對流腦疾病危害的認知。

● 人是自然界中Nm的唯一宿主。Nm在人鼻咽部黏膜定植或導致局部感染，可穿過黏膜屏障引起侵襲性菌血癥或流腦。Nm分為12個血清群，絕大多數(shù)侵襲性Nm感染由A、B、C、X、W 或Y群血清群引發(fā)。

● Nm由鼻咽部上皮細胞穿過黏膜屏障進入血液，進而穿過血腦屏障，可以有效生長并在數(shù)小時內達到高峰。

● 世界不同國家和地區(qū)都經(jīng)歷了較明顯的流腦菌群變遷。A群流腦病例構成總體呈減少趨勢，C群流腦病例構成呈先增加后減少趨勢，B、W和其他群 (包括未分群) 流腦病例的構成則呈上升趨勢。

● 我國Nm菌群呈現(xiàn)多元化流行特征。2000年以前我國流腦流行以A群為主，自上世紀70年代以來，多省出現(xiàn)B群流腦流行，2003年后，我國相繼出現(xiàn)C群、W群、X群與Y群報告病例。

● 多糖結合疫苗優(yōu)勢——改變抗原類型，提高免疫原性：<2歲兒童接種MPCV（腦膜炎球菌多糖結合疫苗）的免疫應答明顯優(yōu)于接種MPSV（腦膜炎球菌多糖疫苗）。

● 四價流腦結合疫苗——ACYW135群流腦多糖結合疫苗可覆蓋A群、C群、Y群、W135群4種血清群，為目前國內覆蓋血清群最全的一種結合疫苗，最早3月齡即可開針，給低月齡寶寶提供保護，同時搭載的CRM197載體蛋白具有產(chǎn)量大、純度高，成分單一、穩(wěn)定等優(yōu)勢，可產(chǎn)生較強的免疫記憶。

● MPCV-ACYW（ACYW135群腦膜炎球菌多糖結合疫苗）免疫原性數(shù)據(jù)顯示：3～5月齡基礎免疫接種3劑次、6～23月齡接種2劑次和2～3歲接種1劑次MPCV-ACYW均可對A、C、Y和W群Nm產(chǎn)生良好的免疫應答。

● MPCV-ACYW持久性數(shù)據(jù)顯示：6～18歲兒童和青少年接種1劑次MPCV-ACYW后保護性抗體可持續(xù)3～6 年。WHO網(wǎng)站流腦資料顯示，MPCV可產(chǎn)生5年以上的免疫持久性。

● 對適齡兒童接種MPCV-ACYW替代免疫規(guī)劃疫苗的建議：<24 月齡兒童，如果已按 MPCV說明書接種了規(guī)定的劑次，可視為完成MPSV-A（A群腦膜炎球菌多糖疫苗）接種劑次。

新增目前可替MPSV-A的非免疫規(guī)劃疫苗MPCV-ACYW；≥24月齡兒童，可用含A群和C群腦膜炎球菌疫苗成分的疫苗替代相應次的MPSV-AC（A群C群腦膜炎球菌多糖疫苗）接種。新增目前可替代MPSV-AC的非免疫規(guī)劃疫苗MPCV-ACYW。

● 對適齡兒童使用MPCV-ACYW補種疫苗的建議：<24 月齡兒童，新增可選擇MPCV-ACYW補齊相應劑次；≥24 月齡兒童在補種時，新增可選擇MPSV-ACYW（ACYW群腦膜炎球菌多糖疫苗）、MPCV-AC-Hib（A群C群腦膜炎球菌多糖結合b型流感嗜血桿菌結合聯(lián)合疫苗）或MPCV-ACYW補齊相應劑次。

● 對出國入境特殊人群接種疫苗的建議：特殊需求人群如美國、英國、沙特阿拉伯、澳大利亞等國家要求留學和朝圣等人群需接種完MPCV-ACYW方可入境。

● 對MPCV-ACYW（CRM197載體）接種劑量和途徑的補充：MPCV-AC（A群C群腦膜炎球菌多糖結合疫苗）（CRM197載體）和MPCV-ACYW（CRM197載體）的接種部位為上臂三角肌，嬰兒可在大腿前外側區(qū)，肌內注射。

● 積極推進MPCV納入國家免疫規(guī)劃，加強對6月齡以內嬰兒的免疫保護，避免小月齡嬰兒的保護缺乏。

● 探索MPSV和MPCV之間的序貫接種和替代接種問題，以及MPCV加強免疫時間的循證依據(jù)不足問題。

● 呼吁加大對疾病的宣傳普及流腦預防常識，使公眾提升對流腦疾病危害的認知。

根據(jù)中國腦膜炎球菌疫苗預防接種專家共識（2023年版），流腦多糖結合疫苗具有更好的免疫原性、免疫持久性和免疫記憶，目前全球76個國家將腦膜炎球菌疫苗納入國家免疫規(guī)劃，其中68個國家將腦膜炎球菌多糖結合疫苗納入國家免疫規(guī)劃，MPCV 成為全球防控流腦使用最廣泛的疫苗，而四價流腦結合疫苗更因其更廣的菌群覆蓋，在全球40個國家被納入國家免疫規(guī)劃，同時還有更多的國家受種者能夠自費選擇，為孩子提供更全面持久的保護。