銀杏酮酯分散片，是一種含有高含量銀杏黃酮的新型標(biāo)準(zhǔn)化制劑，采用標(biāo)準(zhǔn)化的生產(chǎn)程序，確保該藥的制劑質(zhì)量，其藥理活性成分為黃酮醇苷和萜類(lèi)內(nèi)酯。黃酮醇苷的主要成分為山柰酚、槲皮素和異鼠李素。萜類(lèi)內(nèi)酯的主要成分為銀杏內(nèi)酯A、銀杏內(nèi)酯B、銀杏內(nèi)酯C和白果內(nèi)酯。

與第一代銀杏葉提取物標(biāo)準(zhǔn)化制劑EGB761比較，銀杏酮酯分散片中銀杏黃酮類(lèi)含量提高至44%，萜類(lèi)內(nèi)酯含量提高到10%，使其總有效成分大于50%，而致敏成分銀杏酸的含量控制在進(jìn)一步降低。

銀杏酮酯分散片與同類(lèi)口服銀杏制劑比較，優(yōu)點(diǎn)是有效成分更高、致敏成分更少，且不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)低。該藥是分散片劑型，生物利用度更高，容易吸收。用量1次1片，服用方便，即可吞服也可加水散服，還可含服，尤其適合老年或吞咽困難的患者。

一、銀杏酮酯分散片的藥理作用

①清除自由基，抗脂質(zhì)過(guò)氧化

銀杏酮酯分散片，可以提高氧化應(yīng)激模型大鼠的肝臟、心臟和腦組織中超氧化物歧化酶活性和肝臟及腦組織中谷胱甘肽過(guò)氧化物酶活性，并降低脂質(zhì)過(guò)氧化產(chǎn)物丙二醛水平。

②抗血小板聚集，改善血液流變性

銀杏酮酯分散片，通過(guò)抑制血栓素合成，拮抗血小板活化因子所致血管痙攣。有顯著的抗血小板活化因子和抗二磷酸腺苷聚集活性，有一定的抗凝作用。可以降低血瘀模型大鼠的全血黏度，改善血液的高黏性異常，降低血沉速度，抑制血瘀所致的濃、黏、凝、聚狀態(tài)。

③降低血脂，保護(hù)血管內(nèi)皮，防治動(dòng)脈粥樣硬化

銀杏酮酯分散片，能明顯降低血清中的總膽固醇、甘油三酯、低密度脂蛋白膽固醇水平。能夠調(diào)節(jié)膽固醇代謝，降低細(xì)胞膽固醇含量?？娠@著保護(hù)內(nèi)皮細(xì)胞，降低其凋亡率，減少內(nèi)皮素的生成，同時(shí)降低超氧化物歧化酶水平，改善內(nèi)皮功能障礙從而使內(nèi)皮一氧化氮合酶代償性增加得到抑制。對(duì)缺氧所致的內(nèi)皮功能障礙有一定的保護(hù)作用，因此對(duì)內(nèi)皮功能障礙所導(dǎo)致的各種疾病特別是動(dòng)脈粥樣硬化能起到一定的防治作用。

④減輕心腦缺血再灌注損傷，保護(hù)心腦血管

銀杏酮酯分散片，可通過(guò)減少心肌能量消耗，提高心肌對(duì)缺血再灌注的耐受，顯著提高冠脈血液中超氧化物歧化酶活性，降低血清磷酸肌酸激酶、血清乳酸脫氫酶活性，具有心肌保護(hù)作用。減少高血脂大鼠大腦中動(dòng)脈閉塞的腦梗死體積，改善神經(jīng)行為障礙和血液流變性，對(duì)腦缺血損傷產(chǎn)生保護(hù)作用。

⑤保護(hù)神經(jīng)系統(tǒng)，改善學(xué)習(xí)記憶功能

銀杏酮酯分散片，能對(duì)抗體外過(guò)氧化氫和硫酸鐵產(chǎn)生的羥自由基引起的原代培養(yǎng)大鼠小腦神經(jīng)細(xì)胞凋亡。通過(guò)調(diào)節(jié)缺氧/復(fù)氧損傷后細(xì)胞線粒體融合、分裂的失衡，從而部分恢復(fù)線粒體功能、改善能量代謝，發(fā)揮神經(jīng)元保護(hù)作用。銀杏酮酯可通過(guò)減少海馬小膠質(zhì)細(xì)胞數(shù)量、降低促炎癥細(xì)胞因子腫瘤壞死因子和白細(xì)胞介素-1，增強(qiáng)自然衰老小鼠學(xué)習(xí)記憶能力。

二、銀杏酮酯分散片的適應(yīng)癥

①腦梗死

銀杏酮酯分散片，適用于腦梗死的西醫(yī)疾病分期為急性期、恢復(fù)期和后遺癥期及腦梗死二級(jí)預(yù)防之一。在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上加用銀杏酮酯分散片可以明顯改善腦梗死患者神經(jīng)功能缺損程度，提高臨床有效率，又能降低血脂水平（總膽固醇和甘油三酯）和改善卒中后認(rèn)知水平。銀杏酮酯分散片聯(lián)合抗血小板聚集藥物阿司匹林治療腦梗死24周內(nèi)比單獨(dú)使用阿司匹林可以明顯減輕患者神經(jīng)功能缺損程度，改善日常生活能力，又能改善認(rèn)知水平，且不增加出血風(fēng)險(xiǎn)。

用于中風(fēng)病血瘀證時(shí)，建議在患者表現(xiàn)為半身不遂，口舌歪斜，言語(yǔ)謇澀或不語(yǔ)，肌膚麻木或不仁，舌背脈絡(luò)瘀張青紫、口唇紫暗或面色晦暗，舌有瘀點(diǎn)或瘀斑或紫暗，脈澀或結(jié)、代等癥狀時(shí)使用。

②冠心病心絞痛

銀杏酮酯分散片，適用于冠心病心絞痛型、心肌缺血型及心律失常型及冠心病二級(jí)預(yù)防之一。在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用銀杏酮酯分散片治療冠心病心絞痛可以有效減少心絞痛發(fā)作次數(shù)和發(fā)作時(shí)間，提高臨床有效率，減少硝酸甘油片用量。銀杏酮酯分散片治療冠心病心絞痛與金納多比較，能明顯提高臨床有效率，提高硝酸甘油停減率及改善中醫(yī)證候積分。

用于胸痹心痛心血瘀阻證時(shí)，建議在患者表現(xiàn)為心胸疼痛、如刺如絞、痛有定處、入夜為甚，甚則心痛徹背、背痛徹心、或痛引肩背，伴有胸悶，日久不愈，可因暴怒、勞累而加重，舌質(zhì)紫暗、有瘀斑，苔薄，脈弦澀等癥狀時(shí)使用。

③其他適用范圍

臨床研究表明，除了上述適應(yīng)癥，該藥還適用于血管性、神經(jīng)系統(tǒng)變性疾病及其他原因引起的認(rèn)知功能障礙，血瘀型慢性腦缺血引起的眩暈。

三、銀杏酮酯分散片的安全性

銀杏酮酯分散片研究報(bào)告，未發(fā)現(xiàn)患者發(fā)生不良反應(yīng)，僅1項(xiàng)研究詳細(xì)報(bào)告了不良反應(yīng)，并指出嘔吐可能與服用銀杏酮酯有關(guān)。據(jù)國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018-2020年銀杏酮酯分散片不良反應(yīng)發(fā)生率十分罕見(jiàn)，分別為0.0029%、0.0035%、0.0032%。

銀杏酮酯分散片禁忌癥：腦出血急性期、活動(dòng)性出血、妊娠期和哺乳期婦女、10d內(nèi)發(fā)生嚴(yán)重創(chuàng)傷或有大手術(shù)史者、正在使用抗凝藥物者（如肝素、低分子肝素、華法林、達(dá)比加群、利伐沙班等）、嚴(yán)重血液病患者以及對(duì)本品過(guò)敏者。

銀杏酮酯分散片不宜用于高出血風(fēng)險(xiǎn)患者，其他特殊人群（如肝腎功能不全、動(dòng)脈瘤、動(dòng)靜脈畸形栓塞術(shù)后、機(jī)械取栓術(shù)后、靜脈溶栓術(shù)后、年齡大于80歲等）可以使用，同時(shí)加強(qiáng)血小板、凝血全套等凝血指標(biāo)的監(jiān)測(cè)。