3月13日，Mersana Therapeutics宣布XMT-2056 I期臨床試驗(yàn)暫停。Mersana表示，已向FDA報(bào)告I期臨床出現(xiàn)與XMT-2056治療相關(guān)的5級(jí)（致命）嚴(yán)重不良事件（SAE），并自愿暫停了臨床試驗(yàn)。SAE發(fā)生在第二例患者中，具體原因仍在調(diào)查中。

受此消息影響，該公司股價(jià)下跌約20%。

XMT-2056是一種STING激動(dòng)劑ADC候選產(chǎn)品，可以通過(guò)STING信號(hào)激活先天免疫系統(tǒng)。2022年8月，GSK與Mersana Therapeutics達(dá)成近14.6億美元的合作協(xié)議。根據(jù)協(xié)議條款，Mersana將獲得1億美元的預(yù)付款，以及高達(dá)13.6億美元的里程碑付款。

在臨床前模型中，XMT-2056作為單一療法在HER2高、低表達(dá)模型中均表現(xiàn)出強(qiáng)大的抗腫瘤活性。與多種已獲批準(zhǔn)的藥物（包括曲妥珠單抗、帕妥珠單抗、PD-1抗體、德喜曲妥珠單抗）聯(lián)合治療時(shí)，抗腫瘤活性有所提高。臨床前數(shù)據(jù)還表明，XMT-2056有可能通過(guò)免疫記憶來(lái)延長(zhǎng)抗腫瘤活性。此前，F(xiàn)DA曾授予XMT-2056孤兒藥稱(chēng)號(hào)，用于治療胃癌患者。