在英特網發(fā)達的今天,醫(yī)療器械信息查詢應該是一件便捷的事情,但不知道大家有沒有遇到過這種類似情況,就是在查詢醫(yī)療器械信息時,如果通過百度去檢索,查到的結果往往會不盡人意,比如信息陳舊、太分散、來源不清楚等,這往往是對醫(yī)療器械信息的獲取沒有形成體系化查詢方法的表現(xiàn)。 所以關于醫(yī)療器械信息查詢,一直想寫一些實用干貨,很干,可以一直儲存那種。當然了也許你現(xiàn)在不一定能用得上,但是收藏起來,需要的時候拿出來,下面關于醫(yī)療器械信息資料與數(shù)據查詢方法超強集合一定是非常有幫助的。 目錄 ·四個目前主流醫(yī)療器械信息查詢權威網站 ·主流國家的醫(yī)療器械標準或法規(guī)查詢網址55個 ·關于醫(yī)療器械的定義 ·鯊魚特性與醫(yī)療器械的最新信息探索 內容 ·四個目前主流醫(yī)療器械信息查詢網站 ①NMPA國家藥品監(jiān)督管理局(醫(yī)療器械): 功能:中國境內醫(yī)療器械的產品、注冊、進口、許可、備案、分類目錄、企業(yè)、相關標準、法規(guī)政策等基本信息。 主要使用場景:針對單個醫(yī)療器械信息查詢。 ②FDA美國食品藥品監(jiān)督管理局(醫(yī)療器械): 功能:美國醫(yī)療器械的產品、注冊及狀態(tài)、進口、許可、備案、分類目錄、企業(yè)、相關標準、法規(guī)政策等基本信息。 主要使用場景:針對準備進入美國醫(yī)療器械市場相關信息查詢。 ③歐盟委員會開發(fā)的用于實施 MDR 和 IVDR 的 IT 系統(tǒng)(EUDAMED): 功能:歐盟醫(yī)療器械的產品、注冊及狀態(tài)、進口、許可、備案、分類目錄、企業(yè)、相關標準、法規(guī)政策等基本信息。 主要使用場景:了解歐盟各成員國上市的醫(yī)療器械信息及臨床試驗與性能研究。 ④藥融云(pharnexcloud)-醫(yī)療器械數(shù)據庫群16個(科研及商業(yè)類人群推薦) 數(shù)據來源:包含了NMPA、FDA、EUDAMED等全球近180個國家官網及全球數(shù)10萬渠道信息整理。 功能: ·用于全球近180個國家醫(yī)療器械的研發(fā)數(shù)據、臨床數(shù)據、上市數(shù)據、生產數(shù)據、市場數(shù)據、投融資、政策及監(jiān)管信息的快速檢索。 ·用于醫(yī)療器械市場數(shù)據分析,包含了產品研發(fā)、器械專利、器械審評、銷售數(shù)據、耗材中標、醫(yī)院中標、帶量采購、醫(yī)保信息、注冊臨床、機構信息等醫(yī)療器械全鏈和全生命周期數(shù)據信息。 主要服務對象:器械研發(fā)企業(yè)、器械銷售企業(yè)、器械投資類企業(yè)、科研院所、高校等。 ·關于醫(yī)療器械的定義 很多國家對醫(yī)療器械的定義各不一樣,但普遍可以這樣認為,醫(yī)療器械是制造商打算單獨或組合用于醫(yī)療目的的任何儀器、設備、工具、機器、器具、植入物、體外使用的試劑、軟件、材料或其他類似或相關的物品. 從廣義上來對醫(yī)療器械定義是:醫(yī)療器械是指任何不通過化學方式發(fā)揮作用并用于診斷、緩解、治療或預防疾病的器械。 比如醫(yī)療器械在英國總共分為五類器械,根據其用途確定: ·非侵入性設備未放置在體內。示例包括手杖、人工腎臟和輪椅 ·侵入式:這些設備被插入到體內和體表的孔口中。示例包括隱形眼鏡、檢查手套、灌腸劑和灌腸劑 ·外科侵入式:這些設備要么在手術期間使用,要么插入。示例包括手術刀、導管和針頭 ·有源:需要外部電源的設備。示例包括超聲波、X 射線設備和經皮神經電刺激 (TENS) ·植入式:這些設備植入體內。示例包括整形外科植入物、人工晶狀體和乳房植入物 |
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