革新性消融能量為房顫治療帶來“心”突破！FARAPULSE PFA系統(tǒng)在樂城完成首例應(yīng)用

劉俊波 2023-02-23 發(fā)布于海南

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2023年2月22日，在樂城先行區(qū)的博鰲超級醫(yī)院內(nèi)，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院姚焰主任團(tuán)隊聯(lián)合博鰲超級醫(yī)院心內(nèi)科團(tuán)隊，順利完成了中國內(nèi)陸首例波士頓科學(xué)FARAPULSE脈沖電場消融系統(tǒng)“先行先試”手術(shù)。

這標(biāo)志著樂城先行區(qū)與波士頓科學(xué)在2.0合作階段再次取得新進(jìn)展，有望加速FARAPULSE系統(tǒng)在國內(nèi)的上市進(jìn)程，為中國廣大房顫患者帶來更優(yōu)治療選擇。

中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院姚焰主任（右一）為患者實施手術(shù)

房顫是最常見的快速性心律失常之一，主要由肺靜脈異常電活動引發(fā)，若長期得不到有效治療，易誘發(fā)腦卒中和心力衰竭，引發(fā)嚴(yán)重后果。最新的研究數(shù)據(jù)顯示，我國房顫患者近2000萬，受人口老齡化影響，預(yù)計未來患者人數(shù)還將進(jìn)一步增加。

導(dǎo)管介入消融是常見的房顫治療手段之一，即通過肺靜脈電隔離術(shù)（PVI）實現(xiàn)治療目的。目前，房顫導(dǎo)管消融以射頻消融和冷凍消融為主，脈沖電場消融憑借消融時的組織特異性與安全優(yōu)勢，被認(rèn)為是房顫消融領(lǐng)域的第三種可能。

本次接受FARAPULSE脈沖電場消融系統(tǒng)中國內(nèi)陸首例手術(shù)的患者為一名58歲男性，五年前無明顯誘因下出現(xiàn)心前區(qū)憋悶、心慌、氣短，入院診斷為陣發(fā)性心房顫動。另一名接受手術(shù)的患者為43歲男性，兩個月前無明顯誘因下出現(xiàn)心悸、胸悶伴氣急，于當(dāng)?shù)蒯t(yī)院明確診斷為陣發(fā)性心房顫動。患者家屬從主診醫(yī)生處了解到Farapulse脈沖電場消融治療這一國際創(chuàng)新技術(shù)可在樂城先行區(qū)開展，遂前往博鰲超級醫(yī)院就診。經(jīng)超級醫(yī)院專家團(tuán)隊與主診醫(yī)生團(tuán)隊共同評估認(rèn)定，兩名患者符合治療條件。

“兩臺手術(shù)都比較順利，患者術(shù)后狀況穩(wěn)定?！敝袊t(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院心律失常中心主任姚焰表示，F(xiàn)ARAPULSE系統(tǒng)兼具創(chuàng)新的脈沖電場消融能量和獨特的消融導(dǎo)管設(shè)計，為房顫消融治療帶來重要革新。該系統(tǒng)的非熱能能量源具有較高的組織選擇性，能夠保障消融效果的持久性，并避免損傷消融目標(biāo)區(qū)域鄰近組織，降低并發(fā)癥發(fā)生率；同時，F(xiàn)ARAPULSE系統(tǒng)的消融導(dǎo)管的形態(tài)和直徑可靈活變動，從而實現(xiàn)對不同肺靜脈形態(tài)的穩(wěn)定貼合，提升臨床操作靈活性。導(dǎo)管到位后，能量可在數(shù)秒內(nèi)釋放，極大縮短手術(shù)時間。

樂城先行區(qū)管理局黨委委員、副局長符祝表示，作為樂城的“最佳合作伙伴”之一，波士頓科學(xué)共有5款創(chuàng)新藥械在樂城啟動了“先行先試”，3款產(chǎn)品進(jìn)入真研試點。其中，用于治療良性前列腺增生的瑞夢系統(tǒng)于去年3月獲得國家藥監(jiān)局審查批準(zhǔn)正式上市，加速惠及國內(nèi)患者。本次FARAPULSE脈沖電場消融系統(tǒng)的在樂城的落地應(yīng)用，是雙方深化合作的又一喜人成果，讓房顫患者不出國門即可受益于全球最先進(jìn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械。期待未來波士頓科學(xué)能夠在先行區(qū)布局研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈，深度共享自貿(mào)港新機(jī)遇，共謀產(chǎn)業(yè)新發(fā)展。

博鰲超級醫(yī)院副院長劉同亭表示，博鰲超級醫(yī)院通過1+X模式共建創(chuàng)新治療平臺，目前已有117項國內(nèi)首例特許藥械先進(jìn)技術(shù)落地，惠及特需患者近萬人次。心血管內(nèi)科是博鰲超級醫(yī)院的重點建設(shè)科室，此次與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院以及波士頓科學(xué)的合作，有望加速中國房顫治療邁入脈沖電場消融時代。

FARAPULSE脈沖電場消融系統(tǒng)（*該產(chǎn)品尚未在中國大陸上市）

作為房顫消融領(lǐng)域的“新星”，波士頓科學(xué)FARAPULSE脈沖電場消融（PFA）系統(tǒng)于2019年獲得了美國FDA“突破性醫(yī)療器械”認(rèn)定，并于2021年獲得歐盟CE認(rèn)證，目前已在歐洲用于陣發(fā)性房顫（PaAF）的治療。

波士頓科學(xué)中國區(qū)高級總監(jiān)龔文浩表示，得益于博鰲樂城的創(chuàng)新政策和平臺優(yōu)勢，F(xiàn)ARAPULSE“先行先試”手術(shù)順利開展，讓這一創(chuàng)新技術(shù)更快惠及中國患者。秉持“為生命創(chuàng)新”的使命，波士頓科學(xué)將繼續(xù)加快創(chuàng)新產(chǎn)品引進(jìn)的步伐，持續(xù)深耕重大而急迫的疾病領(lǐng)域，不斷完善產(chǎn)品組合，進(jìn)一步滿足中國醫(yī)患的多元診療需求，助力“健康中國”建設(shè)。